Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prostředí virtuální reality na fantomovou bolest končetin

16. května 2019 aktualizováno: Stephen Pettifer, University of Manchester

Vliv simulovaného pohybu paží v prostředí virtuální reality na fantomové bolesti končetin u pacientů s amputací horních končetin: Pilotní studie

Fantomová bolest končetin se vyskytuje u většiny lidí, kteří o končetinu přijdou. Výrazně ovlivňuje kvalitu života a je těžké ji zvládnout. Nedávné důkazy naznačují, že zrcadlová terapie a podobné techniky, které vytvářejí vizuální reprezentaci chybějící končetiny pod kontrolou pacienta, mohou snížit fantomové bolesti končetin.

Výzkumníci dříve zkoumali použití prostředí virtuální reality pro tento účel u lidí se ztrátou horní končetiny, ale zjistili, že jeho použití v klinickém prostředí omezuje jeho potenciální účinnost. Fantomová bolest končetin je velmi variabilní a hodnocení účinků aktivity během hospitalizace, kdy fantomová bolest nemusí být přítomna nebo nemusí být problematická, znesnadnilo adekvátní posouzení účinků.

Tato studie zahrnuje školení pacienta na klinice, aby používal přenosný, samostatný systém virtuální reality, který pak bude používat doma, bez dozoru, po dobu 2 měsíců. Cílem je zjistit, zda se intenzita fantomové bolesti končetiny snižuje prováděním činnosti v prostředí virtuální reality, ve které je vizuální reprezentace chybějící končetiny řízena pacientem. Účastníci budou nasměrováni k používání systému každý den a kdykoli je jejich fantomová bolest končetin přítomná a problematická.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let.
  • Jednostranná amputace horní končetiny (transradiální a transhumerální).
  • K amputaci došlo minimálně před 6 měsíci.
  • Pahýl je plně zhojený a nemá žádné ulcerace.

Kritéria vyloučení:

  • Amputace pouze číslice (čísel).
  • Přítomnost rány, vředu nebo zlomené kůže na zbytkové končetině.
  • Přítomnost psychiatrické poruchy.
  • Mají již existující abnormality binokulárního vidění.
  • Anamnéza záchvatů nebo epilepsie.
  • Kardiostimulátor nebo jiné implantované lékařské zařízení, které by mohlo být ovlivněno magnety nebo součástmi, které vyzařují rádiové vlny.
  • Chybí schopnost porozumět pokynům, jak používat zařízení pro virtuální realitu.
  • Chybí schopnost souhlasit.
  • Nelze splnit požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilotní studie
Přístroj: Aktivita virtuálního prostředí
Pacienti vykonávají aktivitu pomocí simulovaného pohybu paží v prostředí virtuální reality každý den po dobu dvou měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna intenzity fantomové bolesti končetin oproti výchozímu stavu pomocí numerické hodnotící stupnice: 0 = žádná bolest až 10 = nejhorší představitelná bolest.
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího počtu epizod fantomové bolesti končetin za měsíc.
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Změna od výchozí hodnoty průměrné doby trvání epizod fantomové bolesti končetin.
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS:259344

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom fantomové končetiny s bolestí

Klinické studie na Aktivita virtuálního prostředí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit