Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние среды виртуальной реальности на фантомную боль в конечностях

25 апреля 2025 г. обновлено: Stephen Pettifer, University of Manchester

Влияние симулированного движения рук в среде виртуальной реальности на фантомную боль в конечностях у пациентов с ампутированными конечностями: пилотное исследование

Фантомные боли в конечностях возникают у большинства людей, потерявших конечность. Это существенно влияет на качество жизни и с трудом поддается лечению. Недавние данные свидетельствуют о том, что зеркальная терапия и аналогичные методы, которые создают визуальное представление отсутствующей конечности под контролем пациента, могут уменьшить фантомную боль в конечностях.

Исследователи ранее изучали использование виртуальной реальности для этой цели с людьми с потерей верхних конечностей, но обнаружили, что ее использование в клинических условиях ограничивает ее потенциальную эффективность. Фантомная боль в конечностях сильно варьирует, и оценка эффектов активности во время визита в больницу, когда фантомная боль может отсутствовать или не вызывать проблем, затрудняет адекватную оценку эффектов.

Это исследование включает в себя обучение пациента в клинике использованию портативной автономной системы виртуальной реальности, которую он затем будет использовать дома без присмотра в течение 2 месяцев. Цель состоит в том, чтобы выяснить, уменьшается ли интенсивность фантомной боли в конечности при выполнении действия в среде виртуальной реальности, в которой пациент контролирует визуальное представление отсутствующей конечности. Участникам будет предложено использовать систему каждый день и всякий раз, когда их фантомные боли в конечностях присутствуют и вызывают проблемы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Односторонняя ампутация верхней конечности (трансрадиальная и трансгумеральная).
  • Ампутация произошла не менее 6 месяцев назад.
  • Культя полностью зажила, изъязвлений нет.

Критерий исключения:

  • Ампутация только пальцев.
  • Наличие раны, язвы или повреждения кожи на культе.
  • Наличие психического расстройства.
  • Имеются ранее существовавшие нарушения бинокулярного зрения.
  • История судорог или эпилепсии.
  • Кардиостимулятор или другое имплантированное медицинское устройство, на которое могут воздействовать магниты или компоненты, излучающие радиоволны.
  • Отсутствие способности понимать инструкции по использованию оборудования виртуальной реальности.
  • Отсутствие возможности дать согласие.
  • Невозможно выполнить требования исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение пилота
Пациенты ежедневно в течение двух месяцев выполняют действия, имитирующие движения рук в среде виртуальной реальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности фантомной боли в конечностях с использованием числовой оценочной шкалы: 0 = отсутствие боли до 10 = сильная вообразимая боль.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества эпизодов фантомной боли в конечностях в месяц.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Изменение средней продолжительности эпизодов фантомной боли в конечностях по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться