L'impact d'un environnement de réalité virtuelle sur la douleur du membre fantôme
L'impact du mouvement simulé du bras dans un environnement de réalité virtuelle sur la douleur du membre fantôme chez les amputés du membre supérieur : une étude pilote
La douleur du membre fantôme survient chez la majorité des personnes qui perdent un membre. Elle affecte considérablement la qualité de vie et est difficile à gérer. Des preuves récentes suggèrent que la thérapie par le miroir et des techniques similaires qui créent une représentation visuelle du membre manquant sous le contrôle du patient peuvent réduire la douleur du membre fantôme.
Les chercheurs ont précédemment exploré l'utilisation d'un environnement de réalité virtuelle à cette fin avec des personnes atteintes d'une perte du membre supérieur, mais ont constaté que son utilisation dans le cadre clinique limitait son efficacité potentielle. La douleur du membre fantôme est très variable et l'évaluation des effets de l'activité lors d'un rendez-vous à l'hôpital lorsque la douleur fantôme peut ne pas être présente, ou peut ne pas être problématique, a rendu difficile de juger les effets de manière adéquate.
Cette étude consiste à former le patient en clinique à l'utilisation d'un système de réalité virtuelle portable et autonome qu'il utilisera ensuite à domicile, sans surveillance, pendant 2 mois. L'objectif est de découvrir si l'intensité de la douleur du membre fantôme diminue en réalisant une activité dans un environnement de réalité virtuelle dans lequel une représentation visuelle du membre manquant est contrôlée par le patient. Les participants seront invités à utiliser le système tous les jours et chaque fois que leur douleur au membre fantôme est présente et problématique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Amputé unilatéral du membre supérieur (transradial et transhuméral).
- L'amputation a eu lieu il y a au moins 6 mois.
- Le moignon est complètement cicatrisé et ne présente aucune ulcération.
Critère d'exclusion:
- Amputation du ou des doigts uniquement.
- La présence d'une plaie, d'un ulcère ou d'une peau cassée sur le membre résiduel.
- La présence d'un trouble psychiatrique.
- Avoir des anomalies préexistantes de la vision binoculaire.
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie.
- Un stimulateur cardiaque ou un autre dispositif médical implanté qui pourrait être affecté par des aimants ou des composants qui émettent des ondes radio.
- N'ayant pas la capacité de comprendre les instructions d'utilisation de l'équipement de réalité virtuelle.
- N'ayant pas la capacité de consentir.
- Incapable de se conformer aux exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude pilote
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Les patients entreprennent une activité utilisant des mouvements de bras simulés dans un environnement de réalité virtuelle tous les jours pendant deux mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité de la douleur du membre fantôme à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique : 0 = aucune douleur présente à 10 = pire douleur imaginable.
Délai: 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ du nombre d'épisodes de douleur du membre fantôme par mois.
Délai: 2 mois
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2 mois
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Changement par rapport au départ de la durée moyenne des épisodes de douleur du membre fantôme.
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS:259344
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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