환상지 통증에 대한 가상 현실 환경의 영향
가상 현실 환경 내에서 시뮬레이션된 팔 움직임이 상지 절단 환자의 환상지 통증에 미치는 영향: 파일럿 연구
환상지 통증은 사지를 잃은 대다수의 사람들에게서 발생합니다. 삶의 질에 큰 영향을 미치고 관리하기 어렵습니다. 최근의 증거에 따르면 거울 요법 및 환자의 통제하에 사라진 사지를 시각적으로 표현하는 유사한 기술이 환지 통증을 감소시킬 수 있습니다.
연구자들은 이전에 상지 손실이 있는 사람들과 함께 이러한 목적으로 가상 현실 환경의 사용을 조사했지만 임상 환경 내에서 사용하는 것은 잠재적인 효능이 제한된다는 것을 발견했습니다. 환지 통증은 매우 가변적이며 환각 통증이 나타나지 않거나 문제가 되지 않을 수 있는 병원 약속 동안 활동의 효과를 평가하는 것은 효과를 적절하게 판단하기 어렵게 만들었습니다.
이 연구는 진료소에서 환자에게 휴대용 독립형 가상 현실 시스템을 사용하도록 교육한 다음 집에서 감독 없이 2개월 동안 사용할 수 있도록 합니다. 목적은 상실된 사지의 시각적 표현이 환자에 의해 제어되는 가상 현실 환경에서 활동을 수행함으로써 환지 통증 강도가 감소하는지 여부를 발견하는 것입니다. 참가자는 매일 그리고 환상지 통증이 있고 문제가 있을 때마다 시스템을 사용하도록 지시를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester University Nhs Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 편측 상지 절단 환자(경요골 및 경상완).
- 절단은 최소 6개월 전에 발생했습니다.
- 그루터기는 완전히 치유되었으며 궤양이 없습니다.
제외 기준:
- 숫자만 절단.
- 절단단에 상처, 궤양 또는 부러진 피부가 있습니다.
- 정신 장애의 존재.
- 기존의 양안 시력 이상이 있습니다.
- 발작이나 간질의 병력.
- 전자파를 방출하는 부품이나 자석의 영향을 받을 수 있는 심박조율기 또는 기타 이식 의료 기기.
- 가상 현실 장비 사용 방법에 대한 지침을 이해하는 능력이 부족합니다.
- 동의할 능력이 부족합니다.
- 연구 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파일럿 연구
|
환자는 2개월 동안 매일 가상 현실 환경에서 모의 팔 움직임을 사용하여 활동을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수치 등급 척도를 사용하여 환상지 통증 강도의 기준선으로부터의 변화: 0=통증 없음 내지 10=상상할 수 있는 최악의 통증.
기간: 2 개월
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
한 달에 환상지 통증 에피소드 수의 기준선에서 변경.
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
환상지 통증 에피소드의 평균 지속 시간의 기준선에서 변경.
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .