Wpływ środowiska wirtualnej rzeczywistości na fantomowy ból kończyny
Wpływ symulowanego ruchu ramienia w środowisku wirtualnej rzeczywistości na fantomowy ból kończyny u osób po amputacji kończyny górnej: badanie pilotażowe
Ból fantomowy kończyny występuje u większości osób, które straciły kończynę. Znacząco wpływa na jakość życia i jest trudny do opanowania. Ostatnie dowody sugerują, że terapia lustrzana i podobne techniki, które tworzą wizualną reprezentację brakującej kończyny pod kontrolą pacjenta, mogą zmniejszyć ból kończyn fantomowych.
Badacze wcześniej badali wykorzystanie środowiska wirtualnej rzeczywistości w tym celu u osób z utratą kończyny górnej, ale stwierdzili, że używanie go w warunkach klinicznych ogranicza jego potencjalną skuteczność. Ból fantomowy kończyny jest bardzo zmienny, a ocena efektów aktywności podczas wizyty w szpitalu, kiedy ból fantomowy może nie występować lub może nie być problematyczny, utrudniała adekwatną ocenę skutków.
Badanie to obejmuje szkolenie pacjenta w klinice w zakresie korzystania z przenośnego, niezależnego systemu rzeczywistości wirtualnej, z którego będą następnie korzystać w domu bez nadzoru przez 2 miesiące. Celem jest odkrycie, czy intensywność bólu fantomowego kończyny zmniejsza się poprzez wykonywanie czynności w środowisku wirtualnej rzeczywistości, w którym wizualna reprezentacja brakującej kończyny jest kontrolowana przez pacjenta. Uczestnicy zostaną skierowani do korzystania z systemu każdego dnia, a także zawsze, gdy ich fantomowy ból kończyny jest obecny i problematyczny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Jednostronna amputacja kończyny górnej (poprzeczna i przezramienna).
- Amputacja nastąpiła co najmniej 6 miesięcy temu.
- Kikut całkowicie się zagoił i nie ma żadnych owrzodzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Amputacja tylko cyfry.
- Obecność rany, owrzodzenia lub pękniętej skóry na kikucie.
- Obecność zaburzenia psychicznego.
- Mają wcześniej istniejące nieprawidłowości widzenia obuocznego.
- Historia napadów padaczkowych lub padaczki.
- Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie medyczne, na które mogą wpływać magnesy lub komponenty emitujące fale radiowe.
- Brak umiejętności zrozumienia instrukcji obsługi sprzętu wirtualnej rzeczywistości.
- Brak zdolności do wyrażenia zgody.
- Nie można spełnić wymagań badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie pilotażowe
|
Pacjenci codziennie przez dwa miesiące podejmują aktywność z wykorzystaniem symulowanego ruchu ramienia w środowisku wirtualnej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana nasilenia fantomowego bólu kończyny względem wartości wyjściowych przy użyciu numerycznej skali oceny: 0=brak bólu do 10=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej liczby epizodów bólu fantomowego w miesiącu.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Zmiana średniego czasu trwania epizodów bólu fantomowego względem wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS:259344
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .