Virtuaalitodellisuuden ympäristön vaikutus haamuraajojen kipuun
Simuloidun käsivarren liikkeen vaikutus virtuaalitodellisuusympäristössä haamuraajojen kipuun yläraajojen amputeilla: pilottitutkimus
Phantom-raajakipua esiintyy suurimmalla osalla ihmisistä, jotka menettävät raajan. Se vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja sitä on vaikea hallita. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että peilihoito ja vastaavat tekniikat, jotka luovat visuaalisen kuvan puuttuvasta raajasta potilaan hallinnassa, voivat vähentää haamuraajojen kipua.
Tutkijat tutkivat aiemmin virtuaalitodellisuusympäristön käyttöä tähän tarkoitukseen ihmisillä, joilla on yläraajan menetys, mutta havaitsivat, että sen käyttö kliinisissä olosuhteissa rajoitti sen mahdollista tehoa. Phantom-raajakipu on hyvin vaihtelevaa ja toiminnan vaikutusten arvioiminen sairaalakäynnin aikana, kun haamukipua ei ehkä ole tai se ei välttämättä ole ongelmallista, vaikeutti vaikutusten arvioimista riittävästi.
Tässä tutkimuksessa potilas koulutetaan klinikalla käyttämään kannettavaa, itsenäistä virtuaalitodellisuusjärjestelmää, jota he sitten käyttävät kotona ilman valvontaa 2 kuukauden ajan. Tavoitteena on selvittää, väheneekö haamuraajan kivun intensiteetti suorittamalla aktiviteettia virtuaalitodellisuusympäristössä, jossa potilas hallitsee puuttuvan raajan visuaalista esitystä. Osallistujia ohjataan käyttämään järjestelmää joka päivä ja aina, kun heidän haamuraajakipunsa on läsnä ja ongelmallinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Yksipuolinen yläraajan amputointi (transradiaalinen ja transhumeraalinen).
- Amputaatio tapahtui vähintään 6 kuukautta sitten.
- Kanto on täysin parantunut eikä siinä ole haavaumia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vain numeroiden amputointi.
- Jäljelle jäävässä raajassa on haava, haavauma tai rikkoutunut iho.
- Psyykkisen häiriön esiintyminen.
- Sinulla on aiempaa binokulaarista näköhäiriötä.
- Aiemmin kouristuksia tai epilepsiaa.
- Tahdistin tai muu implantoitu lääketieteellinen laite, johon magneetit tai radioaaltoja lähettävät komponentit voivat vaikuttaa.
- Ei kykyä ymmärtää virtuaalitodellisuuslaitteiden käyttöohjeita.
- Suostumuksen kyvyn puute.
- Ei pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esitutkimus
|
Potilaat suorittavat simuloitua käsivarren liikettä virtuaalitodellisuusympäristössä päivittäin kahden kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta haamuraajakivun voimakkuudessa käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa: 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta haamuraajojen kipujaksojen lukumäärässä kuukaudessa.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta haamuraajojen kipujaksojen keskimääräiseen kestoon.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS:259344
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .