Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden ympäristön vaikutus haamuraajojen kipuun

torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Stephen Pettifer, University of Manchester

Simuloidun käsivarren liikkeen vaikutus virtuaalitodellisuusympäristössä haamuraajojen kipuun yläraajojen amputeilla: pilottitutkimus

Phantom-raajakipua esiintyy suurimmalla osalla ihmisistä, jotka menettävät raajan. Se vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja sitä on vaikea hallita. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että peilihoito ja vastaavat tekniikat, jotka luovat visuaalisen kuvan puuttuvasta raajasta potilaan hallinnassa, voivat vähentää haamuraajojen kipua.

Tutkijat tutkivat aiemmin virtuaalitodellisuusympäristön käyttöä tähän tarkoitukseen ihmisillä, joilla on yläraajan menetys, mutta havaitsivat, että sen käyttö kliinisissä olosuhteissa rajoitti sen mahdollista tehoa. Phantom-raajakipu on hyvin vaihtelevaa ja toiminnan vaikutusten arvioiminen sairaalakäynnin aikana, kun haamukipua ei ehkä ole tai se ei välttämättä ole ongelmallista, vaikeutti vaikutusten arvioimista riittävästi.

Tässä tutkimuksessa potilas koulutetaan klinikalla käyttämään kannettavaa, itsenäistä virtuaalitodellisuusjärjestelmää, jota he sitten käyttävät kotona ilman valvontaa 2 kuukauden ajan. Tavoitteena on selvittää, väheneekö haamuraajan kivun intensiteetti suorittamalla aktiviteettia virtuaalitodellisuusympäristössä, jossa potilas hallitsee puuttuvan raajan visuaalista esitystä. Osallistujia ohjataan käyttämään järjestelmää joka päivä ja aina, kun heidän haamuraajakipunsa on läsnä ja ongelmallinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias.
  • Yksipuolinen yläraajan amputointi (transradiaalinen ja transhumeraalinen).
  • Amputaatio tapahtui vähintään 6 kuukautta sitten.
  • Kanto on täysin parantunut eikä siinä ole haavaumia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain numeroiden amputointi.
  • Jäljelle jäävässä raajassa on haava, haavauma tai rikkoutunut iho.
  • Psyykkisen häiriön esiintyminen.
  • Sinulla on aiempaa binokulaarista näköhäiriötä.
  • Aiemmin kouristuksia tai epilepsiaa.
  • Tahdistin tai muu implantoitu lääketieteellinen laite, johon magneetit tai radioaaltoja lähettävät komponentit voivat vaikuttaa.
  • Ei kykyä ymmärtää virtuaalitodellisuuslaitteiden käyttöohjeita.
  • Suostumuksen kyvyn puute.
  • Ei pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esitutkimus
Laite: Virtuaaliympäristön toiminta
Potilaat suorittavat simuloitua käsivarren liikettä virtuaalitodellisuusympäristössä päivittäin kahden kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta haamuraajakivun voimakkuudessa käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa: 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta haamuraajojen kipujaksojen lukumäärässä kuukaudessa.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Muutos lähtötasosta haamuraajojen kipujaksojen keskimääräiseen kestoon.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS:259344

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Phantom Limb -oireyhtymä ja kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaaliympäristön toiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa