Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av et Virtual Reality-miljø på Phantom Limb Pain

25. april 2025 oppdatert av: Stephen Pettifer, University of Manchester

Virkningen av simulert armbevegelse i et virtuell virkelighetsmiljø på fantomsmerter hos amputerte øvre lemmer: En pilotstudie

Fantomsmerter oppstår hos de fleste som mister et lem. Det påvirker livskvaliteten betydelig og er vanskelig å håndtere. Nyere bevis tyder på at speilterapi og lignende teknikker som skaper en visuell representasjon av det manglende lem under kontroll av pasienten kan redusere fantomsmerter.

Etterforskerne undersøkte tidligere bruken av et virtuell virkelighetsmiljø for dette formålet med personer med tap av øvre lemmer, men fant ut at bruken av det i kliniske omgivelser begrenset den potensielle effekten. Fantomlemsmerter er svært varierende og å vurdere effekten av aktiviteten under en sykehusavtale når fantomsmerten kanskje ikke er tilstede, eller kanskje ikke er problematisk, gjorde det vanskelig å bedømme effektene tilstrekkelig.

Denne studien innebærer å trene pasienten i klinikken til å bruke et bærbart, selvstendig virtual reality-system som de deretter vil bruke hjemme, uten tilsyn, i 2 måneder. Målet er å finne ut om smerteintensiteten i fantomlemmet reduseres ved å utføre en aktivitet i et virtuell virkelighetsmiljø der en visuell representasjon av det manglende lemmet kontrolleres av pasienten. Deltakerne vil bli henvist til å bruke systemet hver dag, og hver gang deres fantomsmerter er tilstede og problematiske.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år.
  • Ensidig amputert overekstremitet (transradial og transhumeral).
  • Amputasjon skjedde for minst 6 måneder siden.
  • Stubben er fullstendig grodd og har ingen sårdannelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun amputasjon av siffer.
  • Tilstedeværelsen av et sår, sår eller ødelagt hud på gjenværende lem.
  • Tilstedeværelsen av en psykiatrisk lidelse.
  • Har allerede eksisterende kikkertsynsavvik.
  • En historie med anfall eller epilepsi.
  • En pacemaker eller annet implantert medisinsk utstyr som kan bli påvirket av magneter eller komponenter som sender ut radiobølger.
  • Mangler kapasitet til å forstå instruksjonene om hvordan du bruker virtual reality-utstyret.
  • Mangler evnen til å samtykke.
  • Kan ikke oppfylle kravene til studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilotstudie
Pasienter gjennomfører en aktivitet ved å bruke simulert armbevegelse i et virtual reality-miljø hver dag i to måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i intensiteten av fantomsmerter ved bruk av en numerisk vurderingsskala: 0=ingen smerte tilstede til 10=verst tenkelig smerte.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline av antall episoder av fantomlemsmerter per måned.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Endring fra baseline av gjennomsnittlig varighet av episoder med fantomlemsmerter.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere