De impact van een virtual reality-omgeving op fantoompijn in ledematen
De impact van gesimuleerde armbewegingen in een virtual reality-omgeving op fantoompijn in ledematen bij geamputeerden van de bovenste ledematen: een pilotstudie
Fantoompijn komt voor bij de meeste mensen die een ledemaat verliezen. Het heeft een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven en is moeilijk te beheersen. Recent bewijs suggereert dat spiegeltherapie en vergelijkbare technieken die een visuele weergave van het ontbrekende ledemaat creëren onder controle van de patiënt, fantoompijn in een ledemaat kunnen verminderen.
De onderzoekers onderzochten eerder het gebruik van een virtual reality-omgeving voor dit doel bij mensen met verlies van de bovenste ledematen, maar ontdekten dat het gebruik ervan in de klinische setting de potentiële werkzaamheid ervan beperkte. Fantoompijn is zeer variabel en het beoordelen van de effecten van de activiteit tijdens een ziekenhuisafspraak wanneer de fantoompijn mogelijk niet aanwezig is of niet problematisch is, maakte het moeilijk om de effecten adequaat te beoordelen.
Deze studie omvat het trainen van de patiënt in de kliniek om een draagbaar, op zichzelf staand virtual reality-systeem te gebruiken dat ze vervolgens thuis zullen gebruiken, zonder toezicht, gedurende 2 maanden. Het doel is om te ontdekken of fantoompijnintensiteit afneemt door het uitvoeren van een activiteit in een virtual reality-omgeving waarin een visuele weergave van het ontbrekende ledemaat wordt aangestuurd door de patiënt. Deelnemers zullen worden geadviseerd om het systeem elke dag te gebruiken, en wanneer hun fantoompijn aanwezig en problematisch is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar.
- Eenzijdige geamputeerde van de bovenste ledematen (transradiaal en transhumeraal).
- Amputatie vond minstens 6 maanden geleden plaats.
- De stomp is volledig genezen en er zijn geen zweren aanwezig.
Uitsluitingscriteria:
- Alleen amputatie van cijfer(s).
- De aanwezigheid van een wond, zweer of beschadigde huid op de stomp.
- De aanwezigheid van een psychiatrische stoornis.
- Reeds bestaande binoculair zichtafwijkingen hebben.
- Een voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie.
- Een pacemaker of ander geïmplanteerd medisch apparaat dat kan worden beïnvloed door magneten of componenten die radiogolven uitzenden.
- Gebrek aan de capaciteit om de instructies te begrijpen over het gebruik van de virtual reality-apparatuur.
- Gebrek aan het vermogen om in te stemmen.
- Kan niet voldoen aan de eisen van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Piloten studie
|
Gedurende twee maanden ondernemen patiënten elke dag een activiteit met gesimuleerde armbewegingen in een virtual reality-omgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in intensiteit van fantoompijn met behulp van een numerieke beoordelingsschaal: 0=geen pijn aanwezig tot 10=ergst denkbare pijn.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het aantal fantoompijnepisodes per maand.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de gemiddelde duur van fantoompijnepisodes.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS:259344
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .