O impacto de um ambiente de realidade virtual na dor do membro fantasma
O impacto do movimento simulado do braço em um ambiente de realidade virtual na dor do membro fantasma em amputados de membros superiores: um estudo piloto
A dor do membro fantasma ocorre na maioria das pessoas que perdem um membro. Afeta significativamente a qualidade de vida e é difícil de controlar. Evidências recentes sugerem que a terapia com espelho e técnicas semelhantes que criam uma representação visual do membro ausente sob o controle do paciente podem reduzir a dor do membro fantasma.
Os pesquisadores exploraram anteriormente o uso de um ambiente de realidade virtual para esse fim com pessoas com perda de membro superior, mas descobriram que usá-lo no ambiente clínico limitava sua eficácia potencial. A dor do membro fantasma é altamente variável e avaliar os efeitos da atividade durante uma consulta hospitalar quando a dor fantasma pode não estar presente, ou pode não ser problemática, tornou difícil julgar os efeitos adequadamente.
Este estudo envolve o treinamento do paciente na clínica para usar um sistema de realidade virtual portátil e independente, que será usado em casa, sem supervisão, por 2 meses. O objetivo é descobrir se a intensidade da dor do membro fantasma diminui ao realizar uma atividade em um ambiente de realidade virtual em que uma representação visual do membro ausente é controlada pelo paciente. Os participantes serão orientados a usar o sistema todos os dias e sempre que a dor do membro fantasma estiver presente e for problemática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- Amputado de membro superior unilateral (transradial e transumeral).
- Amputação ocorreu há pelo menos 6 meses.
- O coto está totalmente cicatrizado e não apresenta ulcerações.
Critério de exclusão:
- Amputação de dígito(s) apenas.
- A presença de uma ferida, úlcera ou pele quebrada no coto.
- A presença de um transtorno psiquiátrico.
- Têm anormalidades de visão binocular pré-existentes.
- História de convulsões ou epilepsia.
- Um marca-passo ou outro dispositivo médico implantado que possa ser afetado por ímãs ou componentes que emitam ondas de rádio.
- Falta de capacidade para compreender as instruções de utilização do equipamento de realidade virtual.
- Falta de capacidade para consentir.
- Incapaz de cumprir os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo piloto
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Os pacientes realizam uma atividade usando o movimento simulado do braço em um ambiente de realidade virtual todos os dias durante dois meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na intensidade da dor do membro fantasma usando uma escala de classificação numérica: 0 = sem dor presente a 10 = pior dor imaginável.
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base do número de episódios de dor do membro fantasma por mês.
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Alteração da linha de base da duração média dos episódios de dor do membro fantasma.
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS:259344
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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