Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​et Virtual Reality-miljø på Phantom Limb Pain

25. april 2025 opdateret af: Stephen Pettifer, University of Manchester

Indvirkningen af ​​simuleret armbevægelse i et Virtual Reality-miljø på fantomsmerter hos amputerede øvre lemmer: En pilotundersøgelse

Fantomlemmersmerter forekommer hos de fleste mennesker, der mister en lem. Det påvirker livskvaliteten markant og er svært at håndtere. Nyere beviser tyder på, at spejlterapi og lignende teknikker, der skaber en visuel repræsentation af det manglende lem under patientens kontrol, kan reducere fantomsmerter.

Efterforskerne har tidligere undersøgt brugen af ​​et virtual reality-miljø til dette formål med mennesker med tab af øvre lemmer, men fandt ud af, at brugen af ​​det inden for de kliniske rammer begrænsede dets potentielle effektivitet. Fantomlemsmerter er meget varierende, og vurdering af virkningerne af aktiviteten under en hospitalsaftale, når fantomsmerten måske ikke er til stede, eller måske ikke er problematisk, gjorde det vanskeligt at bedømme virkningerne tilstrækkeligt.

Denne undersøgelse involverer træning af patienten i klinikken til at bruge et bærbart, selvstændigt virtual reality-system, som de derefter vil bruge derhjemme, uden opsyn, i 2 måneder. Formålet er at opdage, om smerteintensiteten i fantomlemmens smerter falder ved at udføre en aktivitet i et virtual reality-miljø, hvor en visuel repræsentation af det manglende lem styres af patienten. Deltagerne vil blive henvist til at bruge systemet hver dag, og når deres fantomsmerter er til stede og problematiske.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år.
  • Ensidig amputeret overekstremitet (transradial og transhumeral).
  • Amputation fandt sted for mindst 6 måneder siden.
  • Stubben er fuldstændig helet og har ingen sår.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun amputation af cifre.
  • Tilstedeværelsen af ​​et sår, sår eller knækket hud på det resterende lem.
  • Tilstedeværelsen af ​​en psykiatrisk lidelse.
  • Har allerede eksisterende binokulære synsforstyrrelser.
  • En historie med anfald eller epilepsi.
  • En pacemaker eller andet implanteret medicinsk udstyr, der kan blive påvirket af magneter eller komponenter, der udsender radiobølger.
  • Mangler kapacitet til at forstå instruktionerne om, hvordan man bruger virtual reality-udstyret.
  • Mangler evnen til at give samtykke.
  • Ude af stand til at overholde undersøgelsens krav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indledende studier
Enhed: Virtuelt miljø aktivitet
Patienter udfører en aktivitet ved hjælp af simuleret armbevægelse i et virtual reality-miljø hver dag i to måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i intensiteten af ​​fantomsmerter ved hjælp af en numerisk vurderingsskala: 0 = ingen smerte til stede til 10 = værst tænkelige smerte.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline af antallet af episoder med fantomlemmersmerte pr. måned.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Ændring fra baseline af den gennemsnitlige varighed af smerteepisoder i fantomlemmer.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS:259344

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phantom Limb Syndrome med smerter

Kliniske forsøg med Virtuelt miljø aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner