El impacto de un entorno de realidad virtual en el dolor del miembro fantasma
El impacto del movimiento simulado del brazo dentro de un entorno de realidad virtual en el dolor del miembro fantasma en amputados del miembro superior: un estudio piloto
El dolor de miembro fantasma ocurre en la mayoría de las personas que pierden un miembro. Afecta significativamente la calidad de vida y es difícil de manejar. La evidencia reciente sugiere que la terapia del espejo y técnicas similares que crean una representación visual del miembro faltante bajo el control del paciente pueden reducir el dolor del miembro fantasma.
Los investigadores exploraron previamente el uso de un entorno de realidad virtual para este propósito con personas con pérdida de extremidades superiores, pero descubrieron que su uso dentro del entorno clínico limitaba su eficacia potencial. El dolor del miembro fantasma es muy variable y la evaluación de los efectos de la actividad durante una cita en el hospital cuando el dolor fantasma puede no estar presente o puede no ser problemático, dificultó juzgar los efectos adecuadamente.
Este estudio consiste en capacitar al paciente en la clínica para usar un sistema de realidad virtual autónomo y portátil que luego usarán en casa, sin supervisión, durante 2 meses. El objetivo es descubrir si la intensidad del dolor del miembro fantasma disminuye al realizar una actividad en un entorno de realidad virtual en el que el paciente controla una representación visual del miembro perdido. Se indicará a los participantes que usen el sistema todos los días y siempre que el dolor del miembro fantasma esté presente y sea problemático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Amputado unilateral de miembro superior (transradial y transhumeral).
- La amputación ocurrió hace al menos 6 meses.
- El muñón se ha curado por completo y no presenta ulceraciones.
Criterio de exclusión:
- Amputación de dedo(s) únicamente.
- La presencia de una herida, úlcera o piel lesionada en el muñón.
- La presencia de un trastorno psiquiátrico.
- Tener anomalías preexistentes de la visión binocular.
- Antecedentes de convulsiones o epilepsia.
- Un marcapasos u otro dispositivo médico implantado que podría verse afectado por imanes o componentes que emiten ondas de radio.
- Falta de capacidad para comprender las instrucciones sobre cómo utilizar el equipo de realidad virtual.
- Falta de capacidad para consentir.
- Incapaz de cumplir con los requisitos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio piloto
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Los pacientes realizan una actividad utilizando el movimiento simulado del brazo dentro de un entorno de realidad virtual todos los días durante dos meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor del miembro fantasma utilizando una escala de calificación numérica: 0 = sin dolor presente a 10 = el peor dolor imaginable.
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial del número de episodios de dolor del miembro fantasma por mes.
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Cambio desde el inicio de la duración promedio de los episodios de dolor del miembro fantasma.
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS:259344
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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