Der Einfluss einer Virtual-Reality-Umgebung auf Phantomschmerzen
Der Einfluss simulierter Armbewegungen in einer Virtual-Reality-Umgebung auf Phantomschmerzen bei Amputierten der oberen Extremitäten: Eine Pilotstudie
Phantomschmerzen treten bei den meisten Menschen auf, die ein Glied verlieren. Es beeinträchtigt die Lebensqualität erheblich und ist schwer zu handhaben. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Spiegeltherapie und ähnliche Techniken, die eine visuelle Darstellung des fehlenden Glieds unter der Kontrolle des Patienten erzeugen, Phantomschmerzen reduzieren können.
Die Forscher untersuchten zuvor die Verwendung einer Virtual-Reality-Umgebung für diesen Zweck bei Menschen mit Verlust der oberen Extremitäten, stellten jedoch fest, dass die Verwendung innerhalb des klinischen Umfelds ihre potenzielle Wirksamkeit einschränkte. Phantomschmerzen in den Gliedmaßen sind sehr variabel, und die Bewertung der Auswirkungen der Aktivität während eines Krankenhaustermins, wenn der Phantomschmerz möglicherweise nicht vorhanden oder nicht problematisch ist, machte es schwierig, die Auswirkungen angemessen zu beurteilen.
Diese Studie umfasst die Schulung des Patienten in der Klinik zur Verwendung eines tragbaren, in sich geschlossenen Virtual-Reality-Systems, das er dann zwei Monate lang unbeaufsichtigt zu Hause verwenden wird. Ziel ist es, herauszufinden, ob die Intensität des Phantomschmerzes abnimmt, indem eine Aktivität in einer Virtual-Reality-Umgebung durchgeführt wird, in der eine visuelle Darstellung der fehlenden Extremität vom Patienten gesteuert wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, das System jeden Tag zu verwenden, und wann immer ihre Phantomschmerzen vorhanden und problematisch sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre.
- Einseitig amputierter Oberarm (transradial und transhumeral).
- Die Amputation erfolgte vor mindestens 6 Monaten.
- Der Stumpf ist vollständig verheilt und weist keine Ulzerationen auf.
Ausschlusskriterien:
- Amputation nur der Ziffer(n).
- Das Vorhandensein einer Wunde, eines Geschwürs oder einer gebrochenen Haut am Stumpf.
- Das Vorliegen einer psychiatrischen Störung.
- Vorbestehende binokulare Sehstörungen haben.
- Eine Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie.
- Ein Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes medizinisches Gerät, das durch Magnete oder Komponenten, die Funkwellen aussenden, beeinträchtigt werden könnte.
- Mangelnde Fähigkeit, die Anweisungen zur Verwendung der Virtual-Reality-Ausrüstung zu verstehen.
- Mangelnde Zustimmungsfähigkeit.
- Kann die Anforderungen des Studiums nicht erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pilotstudie
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Die Patienten führen zwei Monate lang täglich eine Aktivität mit simulierten Armbewegungen in einer Virtual-Reality-Umgebung durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Intensität des Phantomschmerzes gegenüber dem Ausgangswert anhand einer numerischen Bewertungsskala: 0 = kein Schmerz vorhanden bis 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz.
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Anzahl der Phantomschmerzepisoden pro Monat gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Veränderung der durchschnittlichen Dauer von Phantomschmerzepisoden gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS:259344
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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