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L'impatto di un ambiente di realtà virtuale sul dolore agli arti fantasma

25 aprile 2025 aggiornato da: Stephen Pettifer, University of Manchester

L'impatto del movimento del braccio simulato all'interno di un ambiente di realtà virtuale sul dolore dell'arto fantasma negli amputati dell'arto superiore: uno studio pilota

Il dolore dell'arto fantasma si verifica nella maggior parte delle persone che perdono un arto. Influisce in modo significativo sulla qualità della vita ed è difficile da gestire. Prove recenti suggeriscono che la terapia dello specchio e tecniche simili che creano una rappresentazione visiva dell'arto mancante sotto il controllo del paziente possono ridurre il dolore dell'arto fantasma.

I ricercatori hanno precedentemente esplorato l'uso di un ambiente di realtà virtuale per questo scopo con persone con perdita dell'arto superiore, ma hanno scoperto che il suo utilizzo all'interno del contesto clinico ne limitava la potenziale efficacia. Il dolore dell'arto fantasma è molto variabile e la valutazione degli effetti dell'attività durante un appuntamento in ospedale quando il dolore fantasma potrebbe non essere presente o potrebbe non essere problematico, ha reso difficile giudicare adeguatamente gli effetti.

Questo studio prevede l'addestramento del paziente in clinica all'uso di un sistema di realtà virtuale portatile e autonomo che verrà poi utilizzato a casa, senza supervisione, per 2 mesi. L'obiettivo è scoprire se l'intensità del dolore dell'arto fantasma diminuisce eseguendo un'attività in un ambiente di realtà virtuale in cui una rappresentazione visiva dell'arto mancante è controllata dal paziente. I partecipanti saranno indirizzati a utilizzare il sistema ogni giorno e ogni volta che il loro dolore all'arto fantasma è presente e problematico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età.
  • Amputazione unilaterale dell'arto superiore (transradiale e transomerale).
  • L'amputazione è avvenuta almeno 6 mesi fa.
  • Il moncone è completamente guarito e non presenta ulcerazioni.

Criteri di esclusione:

  • Amputazione delle sole cifre.
  • La presenza di una ferita, ulcera o pelle rotta sull'arto residuo.
  • La presenza di un disturbo psichiatrico.
  • Presenta anomalie della visione binoculare preesistenti.
  • Una storia di convulsioni o epilessia.
  • Un pacemaker o altro dispositivo medico impiantato che potrebbe essere influenzato da magneti o componenti che emettono onde radio.
  • Mancanza della capacità di comprendere le istruzioni su come utilizzare l'attrezzatura per la realtà virtuale.
  • Mancanza della capacità di acconsentire.
  • Impossibile soddisfare i requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio pilota
Dispositivo: Attività dell'ambiente virtuale
I pazienti intraprendono un'attività utilizzando il movimento del braccio simulato all'interno di un ambiente di realtà virtuale ogni giorno per due mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore dell'arto fantasma utilizzando una scala di valutazione numerica: da 0=nessun dolore presente a 10=peggiore dolore immaginabile.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del numero di episodi di dolore da arto fantasma al mese.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Variazione rispetto al basale della durata media degli episodi di dolore da arto fantasma.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS:259344

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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