結核予防のためのイソニアジド-リファペンチン (3HP) の投与オプション (3HP オプションの実施試験)

この研究の全体的な目的は、HIV/TB 負担の高い国で日常的な HIV/AIDS ケアのコンテキストで PLHIV による 3HP の取り込みを促進する患者中心の戦略を特定することです。 研究者らの中心的な仮説は、PLHIV に直接観察療法 (DOT) と自己投与療法 (SAT) の間の十分な情報に基づいた選択を提供することで、治療遵守に対する主要な障壁を克服するように最適化され、3HP の受け入れと完了が促進されるというものです。 この仮説をテストするために、研究者は 3HP を提供するための 3 つの最適化された戦略の実用的なランダム化試験を実施します。 適格な参加者は、潜伏結核感染（LTBI）治療を受けるための3つのアームのいずれかに無作為化されます。意思決定支援ツールの支援)。

主な目的: 3 つの配信戦略の下で 3HP の取り込みを比較する: 1) 促進された DOT。 2) 促進された SAT; 3) 促進された DOT と促進された SAT の間の情報に基づいた患者の選択 (意思決定支援を使用)。 主な結果は、治療を受け入れ、治療開始から16週間以内にRPT / INHの12回のうち少なくとも11回服用する適格な参加者の割合として定義されます。 研究スタッフは、DOT で 3HP を服用している参加者のクリニック記録を使用し、SAT で 3HP を服用している参加者の補充来院時の 99DOTS (Everwell Health Solutions、インド) のデジタル服薬アドヒアランス技術記録とピル数の組み合わせを使用して、投薬量を評価します。

副次的な目的:

1. コストを見積もり、3 HP を提供するための 3 つの戦略の費用対効果を比較します。
2. 各提供戦略の下で、患者の受け入れと 3HP の完了に影響を与えるプロセスと状況要因を特定する。
3. 各配信戦略の下で 3HP の採用と実装に対する診療所レベルの障壁を特定する。
4. 有害事象/不耐性のために 3HP 治療が中止された患者の割合を決定すること。
5. 各群における活動性結核の 16 か月間の累積発生率を決定するために、確定的 (喀痰 Xpert MTB/RIF または培養陽性) または可能性あり (臨床医の裁量で開始され、その後の改善の証拠がある) に分類されます。