Opzioni per la somministrazione di isoniazide-rifapentina (3HP) per la prevenzione della tubercolosi (prova di implementazione delle opzioni 3HP)
5 maggio 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
Opzioni per la somministrazione di isoniazide-rifapentina (3HP) per la prevenzione della tubercolosi: la prova di implementazione delle opzioni 3HP
Lo studio Options for Delivering Isoniazid-Rifapentine (3HP) for TB Prevention (3HP Options Implementation Trial) sarà uno studio a tre bracci, in aperto, parallelo, randomizzato.
Questo studio ibrido di implementazione dell'efficacia sarà condotto tra le persone che vivono con l'infezione da HIV (PLHIV) arruolate nella cura dell'HIV/AIDS presso la clinica Mulago Immune Suppression Syndrome (ovvero HIV/AIDS) a Kampala, in Uganda.
L'obiettivo generale di questo studio è identificare una strategia di consegna centrata sul paziente che faciliti l'accettazione e il completamento di un regime di tre mesi (12 dosi) di rifapentina settimanale (RPT) e isoniazide (INH) da parte di PLHIV arruolati nella routine HIV/ Cura dell'AIDS in un paese ad alto carico di HIV/TBC.
L'esito primario sarà l'accettazione e il completamento di 3HP.
Ulteriori obiettivi saranno valutare l'implementazione e l'efficacia in termini di costi di ciascuna strategia di consegna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio è identificare una strategia centrata sul paziente che faciliti l'assorbimento di 3HP da parte di PLHIV nel contesto dell'assistenza di routine per l'HIV/AIDS in un paese ad alto carico di HIV/TB. L'ipotesi centrale dei ricercatori è che offrire a PLHIV una scelta informata tra strategie di somministrazione della terapia osservata direttamente (DOT) e della terapia autosomministrata (SAT) ottimizzate per superare le principali barriere all'aderenza al trattamento si tradurrà in una maggiore accettazione e completamento del 3HP. Per verificare questa ipotesi, i ricercatori condurranno un pragmatico studio randomizzato di tre strategie ottimizzate per fornire 3HP. I partecipanti idonei saranno randomizzati a uno dei tre bracci per ricevere il trattamento dell'infezione da tubercolosi latente (LTBI) con INH e RPT una volta alla settimana per 12 settimane fornite da DOT facilitato, SAT facilitato o una scelta informata tra DOT facilitato e SAT facilitato (con il assistenza di uno strumento di aiuto alla decisione).
Obiettivo primario: confrontare l'adozione di 3HP nell'ambito di tre strategie di consegna: 1) DOT facilitato; 2) SAT facilitato; e 3) Scelta informata del paziente (utilizzando un ausilio decisionale) tra DOT facilitato e SAT facilitato. L'esito primario sarà definito come la percentuale di partecipanti idonei che accettano il trattamento e assumono almeno 11 dosi su 12 di RPT/INH entro 16 settimane dall'inizio del trattamento. Il personale dello studio valuterà il dosaggio dei farmaci utilizzando i registri clinici per i partecipanti che assumono 3HP da DOT e utilizzando una combinazione di record tecnologici digitali di aderenza ai farmaci 99DOTS (Everwell Health Solutions, India) e conteggi delle pillole durante le visite di ricarica per i partecipanti che assumono 3HP da SAT.
Obiettivi secondari:
- Stimare i costi e confrontare il rapporto costo-efficacia delle tre strategie per la fornitura di 3 HP.
- Identificare processi e fattori contestuali che influenzano l'accettazione del paziente e il completamento di 3HP nell'ambito di ciascuna strategia di consegna.
- Identificare gli ostacoli a livello clinico all'adozione e all'implementazione di 3HP nell'ambito di ciascuna strategia di consegna.
- Per determinare la percentuale di pazienti per i quali il trattamento 3HP viene interrotto a causa di eventi avversi/intolleranza.
- Determinare l'incidenza cumulativa di 16 mesi di tubercolosi attiva in ciascun braccio, classificata come definita (espettorato Xpert MTB/RIF positivo o coltura) o probabile (farmaci per la tubercolosi avviati a discrezione di un medico, con evidenza di successivo miglioramento).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1656
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kampala, Uganda
- Mulago Immune Suppression Syndrome (ISS) Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cliente sieropositivo impegnato in cura presso la clinica Mulago ISS
- Peso ≥40 kg
- Età 18 anni o più
- Capacità di fornire il consenso informato in inglese o luganda
Criteri di esclusione:
- Sospetto di tubercolosi attiva basato sullo screening dei sintomi positivo dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) E proteina C reattiva (CRP) point-of-care (POC) elevata o trattamento della tubercolosi in corso o pianificato
- Assunzione attiva di un farmaco antiretrovirale controindicato per l'uso con la rifapentina secondo la politica contemporanea dell'OMS o dell'Uganda
- Contatto di un paziente affetto da tubercolosi con resistenza nota all'isoniazide o alle rifamicine
- Donne incinte, che allattano o che intendono rimanere incinte nei prossimi 120 giorni
- Prigionieri
- Trattamento precedentemente completato per tubercolosi attiva o almeno 6 mesi di terapia preventiva con isoniazide negli ultimi 2 anni
- Non intendendo rimanere entro 25 km dalla clinica Mulago ISS durante il periodo di studio o ricevere ulteriori cure presso la clinica Mulago ISS
- Mancanza di accesso a un telefono cellulare o mancanza di disponibilità a ricevere promemoria via SMS
- Documentazione preesistente di malattia epatica clinica.
- Storia di sensibilità o intolleranza all'isoniazide o alle rifamicine
- Un altro membro della famiglia già arruolato nello studio (i membri della famiglia non possono essere randomizzati in modo efficace a diversi bracci)
- Assunzione attiva di farmaci controindicati per l'uso con rifamicina (ad es. warfarin, fenitoina)
Metodi misti e sottostudi di economia sanitaria includeranno un sottogruppo di partecipanti arruolati nello studio, nonché amministratori e clinici clinici (ufficiale clinico, medico, infermiere o farmacista) coinvolti nella consegna di 3HP presso la clinica Mulago ISS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia osservata direttamente facilitata (DOT)
I partecipanti al braccio DOT facilitato parteciperanno alla clinica Mulago Immune Suppression Syndrome (ISS) su base settimanale per ingerire farmaci 3HP sotto osservazione diretta.
Il DOT sarà definito come un membro del personale clinico designato che osserva l'ingestione di ciascuna dose di 3HP.
Inoltre, i partecipanti randomizzati al DOT facilitato riceveranno: 1) tessere DOT con le istruzioni da presentare direttamente in farmacia per una visita solo in farmacia, senza la necessità di attendere nella coda generale; 2) Servizio automatico di messaggi brevi (SMS) o promemoria di chiamate telefoniche gratuite per i partecipanti il giorno prima di ogni appuntamento, 3) Un livello fisso di rimborso (~ $ 5/visita) per ogni visita settimanale, subordinato alla terapia osservata direttamente o alle prove di un evento avverso che precluderebbe un ulteriore trattamento.
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Visite cliniche DOT settimanali semplificate per consentire agli operatori sanitari di osservare l'ingestione di farmaci e lo screening degli effetti collaterali
SMS settimanale o promemoria di chiamata telefonica con risposta vocale interattiva (IVR) per le visite cliniche DOT
Rimborso dei costi associati alle visite cliniche settimanali (15.000 Ush/visita nelle settimane 2-12)
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Sperimentale: Terapia autosomministrata facilitata (SAT)
I partecipanti al SAT facilitato prenderanno la loro prima dose di farmaci sotto osservazione diretta e riceveranno una fornitura di 3HP di 4 settimane da assumere settimanalmente tramite l'autosomministrazione.
I partecipanti torneranno alla clinica Mulago ISS dopo aver completato la loro quinta dose per rivedere i dati di aderenza con il tecnico della farmacia della clinica e ricevere 5 dosi aggiuntive da 3HP (dosi 7-11).
Alla visita di ricarica programmata (dose 6) e alla visita di fine trattamento (dose 12) i partecipanti ingeriranno 3HP tramite osservazione diretta.
I partecipanti riceveranno inoltre: 1) Promemoria SMS automatici gratuiti o promemoria di telefonate prima di ogni dose programmata; 2) Check-in settimanali che chiedono informazioni sugli effetti collaterali tramite SMS a due vie con una telefonata di follow-up a seconda della risposta del partecipante, 3) Livello fisso di rimborso (~ $ 5/visita) per la visita di ricarica/fine trattamento, condizionato alla terapia osservata direttamente o all'evidenza di un evento avverso che precluderebbe un ulteriore trattamento.
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Tecnologia di aderenza digitale basata su 99DOTS per monitorare e promuovere l'adesione
Promemoria/check-in del dosaggio tramite SMS o telefonata IVR settimanale per gli effetti collaterali
Rimborso dei costi associati alla ricarica semplificata e alle visite cliniche di fine trattamento (15.000 Ush/visita nelle settimane 6 e 12)
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Sperimentale: Scelta del paziente tra DOT facilitato e SAT facilitato
Ai partecipanti randomizzati al braccio Scelta del paziente tra DOT facilitato e braccio SAT facilitato verrà offerta una scelta tra i bracci 1 e 2. Un infermiere ricercatore esaminerà ogni sezione del supporto decisionale con i partecipanti, discuterà valori e preferenze e, dopo aver risposto a qualsiasi domanda, chiedere ai partecipanti di selezionare DOT facilitato o SAT facilitato.
I partecipanti avranno la possibilità di passare da DOT a SAT in qualsiasi momento.
Verranno registrati il motivo del passaggio e il tempo trascorso nell'ambito di ciascuna strategia.
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Visite cliniche DOT settimanali semplificate per consentire agli operatori sanitari di osservare l'ingestione di farmaci e lo screening degli effetti collaterali
SMS settimanale o promemoria di chiamata telefonica con risposta vocale interattiva (IVR) per le visite cliniche DOT
Rimborso dei costi associati alle visite cliniche settimanali (15.000 Ush/visita nelle settimane 2-12)
Tecnologia di aderenza digitale basata su 99DOTS per monitorare e promuovere l'adesione
Promemoria/check-in del dosaggio tramite SMS o telefonata IVR settimanale per gli effetti collaterali
Rimborso dei costi associati alla ricarica semplificata e alle visite cliniche di fine trattamento (15.000 Ush/visita nelle settimane 6 e 12)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti che hanno accettato e completato 3HP
Lasso di tempo: Entro 16 settimane dall'inizio del trattamento
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Il numero dei partecipanti idonei che accettano il trattamento e assumono almeno 11 su 12 dosi settimanali di rifapentina (RPT)/isoniazide (INH) entro 16 settimane dall'inizio del trattamento diviso per il numero di quelli randomizzati.
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Entro 16 settimane dall'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rimborso spese visita
Lasso di tempo: Lo stesso giorno di ogni visita clinica 3HP durante il completamento dello studio, una media di 16 settimane
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Proporzione rimborsata lo stesso giorno di ogni visita clinica 3HP
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Lo stesso giorno di ogni visita clinica 3HP durante il completamento dello studio, una media di 16 settimane
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Proporzione di partecipanti che hanno accettato il trattamento 3HP
Lasso di tempo: Entro 16 settimane dall'inizio del trattamento
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Il conteggio delle persone idonee che vivono con l'HIV (PLHIV) ha offerto 3 HP che accettano di iniziare il trattamento (per età, sesso, strato CD4, soppressione della carica virale) diviso per il conteggio di quelli randomizzati.
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Entro 16 settimane dall'inizio del trattamento
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Proporzione di partecipanti che hanno completato il trattamento 3HP
Lasso di tempo: Entro 16 settimane dall'inizio del trattamento
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Conteggio dei partecipanti che assumono almeno 11 dosi su 12 entro 16 settimane dall'inizio del trattamento diviso per il conteggio di coloro che assumono almeno una dose di 3HP.
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Entro 16 settimane dall'inizio del trattamento
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Proporzione di persone che hanno interrotto il trattamento 3HP a causa di eventi avversi/intolleranza
Lasso di tempo: Entro 16 settimane dall'inizio del trattamento
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Conteggio dei partecipanti per i quali il trattamento è stato interrotto a causa di eventi avversi o intolleranza diviso per il conteggio di coloro che hanno iniziato il 3HP.
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Entro 16 settimane dall'inizio del trattamento
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Incidenza cumulativa della tubercolosi (TBC)
Lasso di tempo: dalla data di completamento del trattamento 3HP (11/12 dosi) o una volta raggiunte le 16 settimane (indipendentemente dal numero di dosi assunte) fino al momento della diagnosi attiva di tubercolosi o all'inizio del trattamento, morte, perdita al follow-up o fine dei 12 mesi successivi -periodo di follow-up del trattamento
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Incidenza cumulativa di tubercolosi attiva in ciascun braccio in 16 mesi
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dalla data di completamento del trattamento 3HP (11/12 dosi) o una volta raggiunte le 16 settimane (indipendentemente dal numero di dosi assunte) fino al momento della diagnosi attiva di tubercolosi o all'inizio del trattamento, morte, perdita al follow-up o fine dei 12 mesi successivi -periodo di follow-up del trattamento
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Incidenza cumulativa della tubercolosi
Lasso di tempo: dalla data di completamento del trattamento 3HP (11/12 dosi) o una volta raggiunte le 16 settimane (indipendentemente dal numero di dosi assunte) fino al momento della diagnosi attiva di tubercolosi o all'inizio del trattamento, morte, perdita al follow-up o fine dei 24 mesi successivi -periodo di follow-up del trattamento
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Incidenza cumulativa di tubercolosi attiva a 28 mesi in ciascun braccio
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dalla data di completamento del trattamento 3HP (11/12 dosi) o una volta raggiunte le 16 settimane (indipendentemente dal numero di dosi assunte) fino al momento della diagnosi attiva di tubercolosi o all'inizio del trattamento, morte, perdita al follow-up o fine dei 24 mesi successivi -periodo di follow-up del trattamento
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Efficacia dei costi (prospettiva del paziente)
Lasso di tempo: Alla conclusione del periodo di studio, stimato 3 anni
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Il costo incrementale del paziente per anno di vita corretto per la disabilità (DALY) è stato evitato.
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Alla conclusione del periodo di studio, stimato 3 anni
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Efficacia dei costi (prospettiva del sistema sanitario)
Lasso di tempo: Alla conclusione del periodo di studio, stimato 3 anni
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Il costo incrementale del sistema sanitario per anno di vita corretto per la disabilità (DALY) è stato evitato.
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Alla conclusione del periodo di studio, stimato 3 anni
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Efficacia dei costi (prospettiva generale)
Lasso di tempo: Alla conclusione del periodo di studio, stimato 3 anni
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Costo incrementale di ciascuna strategia di erogazione per anno di vita corretto per disabilità (DALY) evitato.
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Alla conclusione del periodo di studio, stimato 3 anni
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Rimborso costi visita - Complessivo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 16 settimane
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Quota rimborsata complessivamente
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Fino al completamento degli studi, in media 16 settimane
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Tempo necessario per completare la visita clinica: minuti medi
Lasso di tempo: Lo stesso giorno di ciascuna visita alla clinica 3HP durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Numero medio di minuti per ciascuna visita DOT/ricarica
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Lo stesso giorno di ciascuna visita alla clinica 3HP durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Tempo necessario per completare la visita clinica: minuti medi
Lasso di tempo: Lo stesso giorno di ciascuna visita alla clinica 3HP durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Numero medio di minuti per ciascuna visita DOT/ricarica
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Lo stesso giorno di ciascuna visita alla clinica 3HP durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Servizio di messaggi brevi (SMS) o promemoria di chiamata telefonica interattiva (IVR) consegnati - Visite in clinica
Lasso di tempo: Il giorno prima di ogni visita alla clinica 3HP per tutta la durata dello studio, in media 16 settimane
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Proporzione di promemoria di chiamate via SMS o IVR consegnati ai partecipanti per le visite in clinica
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Il giorno prima di ogni visita alla clinica 3HP per tutta la durata dello studio, in media 16 settimane
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Screening per la tubercolosi attiva
Lasso di tempo: Lo stesso giorno di ciascuna visita alla clinica 3HP durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Proporzione di partecipanti sottoposti a screening per tubercolosi attiva durante le visite DOT o di ricarica
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Lo stesso giorno di ciascuna visita alla clinica 3HP durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Screening per gli effetti collaterali
Lasso di tempo: Lo stesso giorno di ciascuna visita alla clinica 3HP durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Proporzione di partecipanti sottoposti a screening per effetti collaterali durante le visite DOT o di ricarica.
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Lo stesso giorno di ciascuna visita alla clinica 3HP durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Conferma del dosaggio tramite 99DOTS (solo SAT)
Lasso di tempo: Lo stesso giorno di ciascuna dose programmata durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Proporzione di dosi confermate utilizzando la tecnologia di aderenza digitale.
Le dosi osservate direttamente (ovvero durante le visite iniziali o di ricarica) non saranno incluse nel denominatore.
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Lo stesso giorno di ciascuna dose programmata durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Promemoria chiamata SMS o IVR consegnati - Dosaggio farmaci (solo SAT)
Lasso di tempo: Il giorno prima di ciascuna dose programmata durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Proporzione di promemoria di chiamate via SMS o IVR consegnati ai partecipanti per la somministrazione dei farmaci
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Il giorno prima di ciascuna dose programmata durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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SMS o telefonate IVR consegnate - Check-in settimanale (solo SAT)
Lasso di tempo: Lo stesso giorno di ciascuna dose programmata durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Proporzione di check-in settimanali via SMS o telefonate IVR consegnati ai partecipanti
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Lo stesso giorno di ciascuna dose programmata durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Promemoria chiamata SMS o IVR consegnati - Dose mancata (solo SAT)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la dose programmata mancata durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Proporzione di promemoria di chiamate SMS o IVR consegnati ai partecipanti in seguito alle dosi mancate
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24 ore dopo la dose programmata mancata durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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SMS o telefonata IVR Promemoria appuntamenti mancati consegnati
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'appuntamento programmato mancato durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Proporzione di promemoria di chiamate SMS o IVR consegnati ai partecipanti in seguito ad appuntamenti mancati
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24 ore dopo l'appuntamento programmato mancato durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Follow-up (telefonate o visite a domicilio) per risposta negativa a SMS settimanali o check-in telefonico IVR (solo SAT)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la risposta negativa durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Proporzione di partecipanti che ricevono un adeguato follow-up (telefonata o visita a domicilio) per mancata risposta/risposta negativa all'SMS di check-in settimanale o alla telefonata IVR
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24 ore dopo la risposta negativa durante il completamento dello studio, in media 16 settimane
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Costi dei servizi preventivi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 16 settimane
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Costi medi totali dei partecipanti relativi ai servizi di cura preventiva della tubercolosi
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Fino al completamento degli studi, in media 16 settimane
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Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 16 settimane
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Punteggio medio sul questionario sulla soddisfazione dei partecipanti
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Fino al completamento degli studi, in media 16 settimane
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Ostacoli alla fornitura di 3HP dal punto di vista del fornitore/clinica
Lasso di tempo: Alla conclusione del periodo di studio, stimato 3 anni
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Interpretazione tematica delle barriere all'assistenza a livello di fornitore e clinica dalle discussioni del focus group del fornitore.
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Alla conclusione del periodo di studio, stimato 3 anni
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Ostacoli al completamento del 3HP dal punto di vista del paziente
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 16 settimane
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Interpretazione tematica degli ostacoli al completamento del 3HP dalle interviste ai pazienti
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Fino al completamento degli studi, in media 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adithya Cattamanchi, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: David W Dowdy, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Swindells S, Ramchandani R, Gupta A, Benson CA, Leon-Cruz J, Mwelase N, Jean Juste MA, Lama JR, Valencia J, Omoz-Oarhe A, Supparatpinyo K, Masheto G, Mohapi L, da Silva Escada RO, Mawlana S, Banda P, Severe P, Hakim J, Kanyama C, Langat D, Moran L, Andersen J, Fletcher CV, Nuermberger E, Chaisson RE; BRIEF TB/A5279 Study Team. One Month of Rifapentine plus Isoniazid to Prevent HIV-Related Tuberculosis. N Engl J Med. 2019 Mar 14;380(11):1001-1011. doi: 10.1056/NEJMoa1806808.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Infezione latente
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Tubercolosi
- Tubercolosi latente
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HL144406 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Fornito su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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