深部浸潤性子宮内膜症手術における支援ツールとしての近赤外蛍光イメージング使用の前向き評価 (GRE-Endo-2)

患者は、包含および除外基準を考慮して、腹腔鏡検査の適応後に臨床ルーチン内で募集されました。

サンプルサイズは、0.01 (両側) の α エラーと 0.90 の β エラーを使用して、Simon による研究デザイン (Simon R. 第 II 相臨床試験の最適な 2 段階デザイン) に従って計算されました。 約 10% の患者のドロップアウトを考慮して、研究は少なくとも 47 人の女性を登録するように計画されました。

最初の腹部および骨盤の検査は、白色光条件下での直接腹腔鏡による視覚化を使用して行われました。 腹膜子宮内膜症が疑われるすべての領域は、白、黒、および赤の病変として分類され、その後の摘出のために手術記録に解剖学的位置とともに記録されました。 最初の目視検査の後、患者に 0.05 ～ 0.25 mg/(kg BW) インドシアニン グリーンを静脈内投与しました。 Olympus Indocyanine Green Imaging System の Indocyanine Green イメージング モードが有効になり、Indocyanine Green イメージング モードで疑わしい領域が記録され、白色光モードでの対応する外観が記録されました。 疑わしい領域が白色光またはインドシアニン グリーン イメージング モードのいずれかで見える場合、特定のサンプルはこれらの領域から採取されています。 さらに、目立たない腹膜から対照生検標本を採取した。