Evaluación prospectiva del uso de imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano como herramienta de apoyo en la cirugía de endometriosis infiltrante profunda (GRE-Endo-2)

Los pacientes fueron reclutados dentro de la rutina clínica previa indicación de laparoscopia teniendo en cuenta los criterios de inclusión y exclusión.

El tamaño de la muestra se calculó según el diseño del estudio de Simon (Simon R. Optimal Two Stage Design for Phase II Clinical Trials), utilizando un error α de 0,01 (bilateral) y un error β de 0,90. Teniendo en cuenta un abandono de pacientes de aproximadamente el 10 %, se planificó que el estudio inscribiera al menos a 47 mujeres.

La primera inspección abdominal y pélvica se realizó mediante visualización directa por laparoscopio en condiciones de luz blanca. Todas las áreas sospechosas de endometriosis peritoneal se clasificaron como lesiones blancas, negras y rojas y se registraron junto con su ubicación anatómica en el registro quirúrgico para efectos de su posterior extirpación. Después de la primera inspección visual, se administró al paciente 0,05 - 0,25 mg/(kg de peso corporal) de verde de indocianina por vía intravenosa. Se activó el modo de imágenes de verde de indocianina del sistema de imágenes de verde de indocianina de Olympus y las áreas sospechosas en el modo de imágenes de verde de indocianina se registraron con su apariencia correspondiente en el modo de luz blanca. Si las áreas sospechosas eran visibles en el modo de imagen con luz blanca o verde de indocianina, se tomó una muestra específica de estas áreas. Además, se tomaron muestras de biopsia de control de peritoneo discreto.