小児患者のX線検査における電離放射線量を低減するための新しい後画像処理エンジン（S-Vue™）の検証
2020年3月20日 更新者：Susan D John、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、GM85 デジタル X 線撮影装置を使用して標準の全線量で取得した X 線画像と、GM85 デジタル X 線撮影装置と画像ポストである Samsung S-Vue システムを使用して取得した X 線画像を比較することです。 - より低い線量を使用して画像を取得できるようにする処理エンジン。
この研究はまた、Samsung S-Vue システムを使用して小児患者の胸部の良好で読みやすい X 線写真を撮影するために使用できる最低放射線量を決定することも目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリニックで診察を受けた患者さん。
説明
包含基準:
- 米国で 3 か月以内に 2 回の X 線検査が必要な標準体重/身長の外来患者
- 2 歳以上の参加者の場合、BMI は 5% 以上、85% 未満です。2 歳未満の参加者の場合は、体重と身長が測定されます。
除外基準:
- 2歳以上の参加者の世界保健機関の成長曲線によると、BMIとして定義される肥満および低体重児、<5%または>85%。 2歳未満の参加者の場合は、身長に対する体重が測定されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全量胸部X線検査
被験者は、1日目に全線量（標準）の胸部X線検査を受けます。
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1日目の全線量X線
他の名前：
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低線量胸部X線検査
被験者は最初の投与後3か月以内に、より低線量で追跡X線検査を受けます。
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完全線量から3か月以内の低線量X線
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線衛生局 (BRH) メソッドに基づいたスコアリング システム - 解剖学的ランドマークによって評価された画質
時間枠：ベースライン
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BRH 解剖学的ランドマーク スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど品質が良いことを示します。
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ベースライン
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放射線衛生局 (BRH) メソッドに基づいたスコアリング システム - 解剖学的ランドマークによって評価された画質
時間枠：3ヶ月以内
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BRH 解剖学的ランドマーク スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど品質が良いことを示します。
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3ヶ月以内
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放射線衛生局 (BRH) の方法に基づいたスコアリング システム - 物理的パラメーターによって評価された画質
時間枠：ベースライン
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BRH 物理パラメータ スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど品質が高いことを示します。
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ベースライン
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放射線衛生局 (BRH) の方法に基づいたスコアリング システム - 物理的パラメーターによって評価された画質
時間枠：3ヶ月以内
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BRH 物理パラメータ スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど品質が高いことを示します。
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3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan D John, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月26日
一次修了 (実際)
2019年3月22日
研究の完了 (実際)
2019年3月22日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月1日
最初の投稿 (実際)
2019年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月20日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-18-0348
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。