Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en ny post-bildebehandlingsmotor (S-Vue™) for reduksjon av ioniserende strålingsdose ved røntgenundersøkelse hos pediatriske pasienter

20. mars 2020 oppdatert av: Susan D John, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å sammenligne røntgenbilder tatt med GM85 digital radiografimaskin ved standard full dose med røntgenbilder tatt med GM85 digital radiografimaskin sammen med Samsung S-Vue-systemet, som er en bildepost -behandlingsmotor som gjør det mulig å få bilder ved å bruke en lavere dose. Studien har også som mål å bestemme den laveste strålingsdosen som kan brukes til å få et godt, lesbart røntgenbilde av brystet hos pediatriske pasienter som bruker Samsung S-Vue-systemet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter sett på klinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Standard vekt/høyde polikliniske pasienter som krever to røntgenundersøkelser innen 3 måneder i USA
  • BMI er >5 % og < 85 % for deltakere over 2 år; for deltakere mindre enn 2 vekt for lengde vil bli målt

Ekskluderingskriterier:

  • Overvektige og undervektige barn som definert som BMI ,<5 % eller >85 % i henhold til Verdens helseorganisasjons vekstdiagram for deltakere over 2 år; og for deltakere under 2 år vil vekt for lengde bli målt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Full dose røntgen thorax
Forsøkspersonene vil motta en full (standard) dose røntgen av thorax på dag 1.
Full dose røntgen på dag 1
Andre navn:
  • GM85
Lavdose røntgen thorax
Pasientene vil få et oppfølgingsrøntgenbilde ved en lavere dose innen 3 måneder etter den første dosen.
Lavdoserøntgen innen 3 måneder fra full dose
Andre navn:
  • GM85

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet som vurderes av Bureau of Radiological Health (BRH) metodebasert scoringssystem - Anatomisk landemerke
Tidsramme: grunnlinje
BRH anatomiske landemerkescore varierer fra 0 til 100 med høyere score som indikerer bedre kvalitet.
grunnlinje
Bildekvalitet som vurderes av Bureau of Radiological Health (BRH) metodebasert scoringssystem - Anatomisk landemerke
Tidsramme: innen 3 måneder
BRH anatomiske landemerkescore varierer fra 0 til 100 med høyere score som indikerer bedre kvalitet.
innen 3 måneder
Bildekvalitet som vurdert av Bureau of Radiological Health (BRH) metodebasert scoringssystem – Fysiske parametere
Tidsramme: grunnlinje
BRHs fysiske parameterscore varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer bedre kvalitet.
grunnlinje
Bildekvalitet som vurdert av Bureau of Radiological Health (BRH) metodebasert scoringssystem – Fysiske parametere
Tidsramme: innen 3 måneder
BRHs fysiske parameterscore varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer bedre kvalitet.
innen 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan D John, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-18-0348

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Røntgen thorax for klinisk evaluering

Kliniske studier på Full dose thorax røntgen

3
Abonnere