Validación de un nuevo motor de procesamiento de imágenes posteriores (S-Vue™) para la reducción de la dosis de radiación ionizante en el examen de rayos X en pacientes pediátricos
20 de marzo de 2020 actualizado por: Susan D John, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es comparar las imágenes de rayos X obtenidas usando la máquina de radiografía digital GM85 en la dosis completa estándar con las imágenes de rayos X obtenidas usando la máquina de radiografía digital GM85 junto con el sistema Samsung S-Vue, que es una publicación de imágenes. -motor de procesamiento que permite obtener imágenes utilizando una dosis más baja.
El estudio también tiene como objetivo determinar la dosis más baja de radiación que se puede usar para obtener una buena radiografía legible del tórax en pacientes pediátricos que usan el sistema Samsung S-Vue.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes vistos en la clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios de peso/altura estándar que requieren dos exámenes de rayos X dentro de los 3 meses en los EE. UU.
- El IMC es > 5 % y < 85 % para los participantes mayores de 2 años; para los participantes menores de 2 años, se medirá el peso para la longitud
Criterio de exclusión:
- Niños obesos y con bajo peso definidos como IMC <5% o >85% según la tabla de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud para participantes mayores de 2 años; y para los participantes menores de 2 años, se medirá el peso por longitud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Radiografía de tórax de dosis completa
Los sujetos recibirán una radiografía de tórax de dosis completa (estándar) en el día 1.
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Dosis completa de rayos X en el día 1
Otros nombres:
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Radiografía de tórax de baja dosis
Los sujetos recibirán una radiografía de seguimiento con una dosis más baja dentro de los 3 meses posteriores a la primera dosis.
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Rayos X de dosis baja dentro de los 3 meses posteriores a la dosis completa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la imagen evaluada por el sistema de puntuación basado en el método de la Oficina de Salud Radiológica (BRH): punto de referencia anatómico
Periodo de tiempo: base
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La puntuación del punto de referencia anatómico de BRH varía de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad.
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base
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Calidad de la imagen evaluada por el sistema de puntuación basado en el método de la Oficina de Salud Radiológica (BRH): punto de referencia anatómico
Periodo de tiempo: dentro de 3 meses
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La puntuación del punto de referencia anatómico de BRH varía de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad.
|
dentro de 3 meses
|
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Calidad de imagen evaluada por el sistema de puntuación basado en el método de la Oficina de Salud Radiológica (BRH): parámetros físicos
Periodo de tiempo: base
|
La puntuación de los parámetros físicos de BRH varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad.
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base
|
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Calidad de imagen evaluada por el sistema de puntuación basado en el método de la Oficina de Salud Radiológica (BRH): parámetros físicos
Periodo de tiempo: dentro de 3 meses
|
La puntuación de los parámetros físicos de BRH varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad.
|
dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan D John, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-18-0348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .