Validação de um Novo Mecanismo de Pós-Processamento de Imagem (S-Vue™) para a Redução da Dose de Radiação Ionizante em Exames de Raios-X em Pacientes Pediátricos
20 de março de 2020 atualizado por: Susan D John, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é comparar as imagens de raios X obtidas usando a máquina de radiografia digital GM85 na dose completa padrão com as imagens de raios X obtidas usando a máquina de radiografia digital GM85 junto com o sistema Samsung S-Vue, que é um post de imagem -motor de processamento que permite obter imagens com uma dose mais baixa.
O estudo também visa determinar a menor dose de radiação que pode ser usada para obter uma boa radiografia de tórax legível em pacientes pediátricos usando o sistema Samsung S-Vue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos na clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais de peso/altura padrão que necessitam de dois exames de raio X em 3 meses nos EUA
- O IMC é > 5% e < 85% para participantes com mais de 2 anos de idade; para participantes com menos de 2 anos, o peso por comprimento será medido
Critério de exclusão:
- Crianças obesas e com baixo peso, conforme definido como IMC <5% ou >85% de acordo com a tabela de crescimento da Organização Mundial da Saúde para participantes com mais de 2 anos de idade; e para participantes com menos de 2 anos de idade, será medido peso por comprimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Radiografia de tórax de dose completa
Os indivíduos receberão uma radiografia de tórax de dose completa (padrão) no Dia 1.
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Raio X de dose completa no Dia 1
Outros nomes:
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Radiografia de tórax de baixa dose
Os indivíduos receberão uma radiografia de acompanhamento em uma dose mais baixa dentro de 3 meses após a primeira dose.
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Raio X de baixa dose dentro de 3 meses a partir da dose completa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de imagem conforme avaliada pelo sistema de pontuação baseado no método do Bureau of Radiological Health (BRH) - marco anatômico
Prazo: linha de base
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A pontuação do marco anatômico BRH varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade.
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linha de base
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Qualidade de imagem conforme avaliada pelo sistema de pontuação baseado no método do Bureau of Radiological Health (BRH) - marco anatômico
Prazo: dentro de 3 meses
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A pontuação do marco anatômico BRH varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade.
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dentro de 3 meses
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Qualidade de imagem conforme avaliada pelo sistema de pontuação baseado no método do Bureau of Radiological Health (BRH) - Parâmetros físicos
Prazo: linha de base
|
A pontuação dos parâmetros físicos do BRH varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade.
|
linha de base
|
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Qualidade de imagem conforme avaliada pelo sistema de pontuação baseado no método do Bureau of Radiological Health (BRH) - Parâmetros físicos
Prazo: dentro de 3 meses
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A pontuação dos parâmetros físicos do BRH varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade.
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dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan D John, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-18-0348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .