Uuden Post Image Processing Enginen (S-Vue™) validointi ionisoivan säteilyn annoksen vähentämiseksi lastenpotilaiden röntgentutkimuksessa
perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Susan D John, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata GM85-digitaaliradiografialaitteella saatuja röntgenkuvia tavallisella täydellä annoksella röntgenkuviin, jotka on saatu digitaalisella GM85-radiografialaitteella sekä Samsung S-Vue -järjestelmällä, joka on kuvapostaus. -käsittelymoottori, joka mahdollistaa kuvien saamisen pienemmällä annoksella.
Tutkimuksen tavoitteena on myös määrittää pienin säteilyannos, jolla voidaan saada hyvä, luettava röntgenkuva rintakehästä lapsipotilailla Samsung S-Vue -järjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalipainoiset/pituuspotilaat, jotka tarvitsevat kaksi röntgentutkimusta 3 kuukauden sisällä Yhdysvalloissa
- BMI on >5 % ja < 85 % yli 2-vuotiailla osallistujilla; alle 2-vuotiaille osallistujille mitataan pituus.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavat ja alipainoiset lapset BMI:n mukaan <5 % tai >85 % Maailman terveysjärjestön kasvukaavion mukaan yli 2-vuotiaille osallistujille; ja alle 2-vuotiaille osallistujille mitataan paino ja pituus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täyden annoksen rintakehän röntgenkuvaus
Koehenkilöt saavat täyden (normaalin) annoksen rintakehän röntgenkuvan päivänä 1.
|
Täyden annoksen röntgenkuvaus päivänä 1
Muut nimet:
|
|
Pieniannoksista rintakehän röntgenkuvausta
Koehenkilöt saavat seurantaröntgenkuvan pienemmällä annoksella 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä annoksesta.
|
Pieniannoksista röntgenkuvausta 3 kuukauden sisällä täydestä annoksesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu Bureau of Radiological Health (BRH) -menetelmään perustuvan pisteytysjärjestelmän arvioimana - anatominen maamerkki
Aikaikkuna: perusviiva
|
BRH:n anatominen maamerkkipistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua.
|
perusviiva
|
|
Kuvanlaatu Bureau of Radiological Health (BRH) -menetelmään perustuvan pisteytysjärjestelmän arvioimana - anatominen maamerkki
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
BRH:n anatominen maamerkkipistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua.
|
3 kuukauden sisällä
|
|
Kuvanlaatu Bureau of Radiological Health (BRH) -menetelmään perustuvan pisteytysjärjestelmän arvioimana - Fyysiset parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
|
BRH:n fyysisten parametrien pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua.
|
perusviiva
|
|
Kuvanlaatu Bureau of Radiological Health (BRH) -menetelmään perustuvan pisteytysjärjestelmän arvioimana - Fyysiset parametrit
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
BRH:n fyysisten parametrien pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua.
|
3 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan D John, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-18-0348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .