소아 환자의 X-선 검사에서 전리 방사선량 감소를 위한 새로운 포스트 이미지 처리 엔진(S-Vue™) 검증
2020년 3월 20일 업데이트: Susan D John, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 영상포스트인 삼성 S-Vue 시스템과 함께 GM85 디지털 방사선촬영기를 이용하여 얻은 X선 영상과 표준전선량에서 GM85 디지털 방사선촬영기를 이용하여 얻은 X선 영상을 비교하는 것이다. -저선량을 사용하여 이미지를 얻을 수 있는 처리 엔진.
이 연구는 또한 삼성 S-Vue 시스템을 사용하는 소아 환자의 흉부 엑스레이를 잘 판독할 수 있는 최저 방사선량을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원에서 본 환자.
설명
포함 기준:
- 미국에서 3개월 이내 2회 X-ray 검사가 필요한 표준체중/신장 외래환자
- BMI는 2세 이상의 참가자의 경우 >5% 및 < 85%입니다. 2세 미만 참가자의 경우 길이에 대한 체중이 측정됩니다.
제외 기준:
- BMI로 정의된 비만 및 저체중 아동, 2세 이상의 참가자에 대한 세계보건기구 성장 차트에 따라 <5% 또는 >85%; 2세 미만 참가자의 경우 길이에 대한 체중을 측정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전체 용량 흉부 엑스레이
피험자는 1일차에 전체(표준) 용량의 흉부 X-레이를 받습니다.
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1일차 전체 선량 X선
다른 이름들:
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저선량 흉부 엑스레이
피험자는 첫 번째 투여 후 3개월 이내에 더 낮은 선량으로 후속 엑스레이를 받게 됩니다.
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전량투여 후 3개월 이내 저선량 X선 촬영
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BRH(Bureau of Radiological Health) 방법 기반 채점 시스템에서 평가한 이미지 품질 - 해부학적 랜드마크
기간: 기준선
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BRH 해부학적 랜드마크 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 품질을 나타냅니다.
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기준선
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BRH(Bureau of Radiological Health) 방법 기반 채점 시스템에서 평가한 이미지 품질 - 해부학적 랜드마크
기간: 3개월 이내
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BRH 해부학적 랜드마크 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 품질을 나타냅니다.
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3개월 이내
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BRH(Bureau of Radiological Health) 방법 기반 채점 시스템에서 평가한 이미지 품질 - 물리적 매개변수
기간: 기준선
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BRH 물리적 매개변수 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 품질이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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BRH(Bureau of Radiological Health) 방법 기반 채점 시스템에서 평가한 이미지 품질 - 물리적 매개변수
기간: 3개월 이내
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BRH 물리적 매개변수 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 품질이 우수함을 나타냅니다.
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3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan D John, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-18-0348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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