Walidacja nowego silnika przetwarzania obrazu końcowego (S-Vue™) do redukcji dawki promieniowania jonizującego w badaniu rentgenowskim pacjentów pediatrycznych
20 marca 2020 zaktualizowane przez: Susan D John, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem niniejszej pracy jest porównanie zdjęć rentgenowskich uzyskanych za pomocą aparatu radiografii cyfrowej GM85 przy standardowej pełnej dawce do zdjęć rentgenowskich uzyskanych za pomocą aparatu radiografii cyfrowej GM85 wraz z systemem Samsung S-Vue, który jest postem obrazowym -silnik przetwarzania, który umożliwia uzyskiwanie obrazów przy użyciu niższej dawki.
Badanie ma również na celu określenie najniższej dawki promieniowania, przy której można uzyskać dobre, czytelne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej u pacjentów pediatrycznych z wykorzystaniem systemu Samsung S-Vue.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci widziani w klinice.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni o standardowej wadze/wzroście, którzy wymagają dwóch badań rentgenowskich w ciągu 3 miesięcy w USA
- BMI wynosi > 5% i < 85% dla uczestników w wieku powyżej 2 lat; dla uczestników poniżej 2 zostanie zmierzona waga do długości
Kryteria wyłączenia:
- dzieci otyłe i z niedowagą zdefiniowane jako BMI <5% lub >85% według wykresu wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia dla uczestników w wieku powyżej 2 lat; a dla uczestników w wieku poniżej 2 lat zostanie zmierzona waga do długości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pełna dawka RTG klatki piersiowej
Uczestnicy otrzymają zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej w pełnej (standardowej) dawce w dniu 1.
|
Pełna dawka promieniowania rentgenowskiego w dniu 1
Inne nazwy:
|
|
RTG klatki piersiowej z niską dawką
Pacjenci otrzymają kontrolne zdjęcie rentgenowskie przy niższej dawce w ciągu 3 miesięcy po pierwszej dawce.
|
Niska dawka promieniowania rentgenowskiego w ciągu 3 miesięcy od pełnej dawki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu oceniana przez system punktacji oparty na metodzie Biura Zdrowia Radiologicznego (BRH) — Anatomiczny punkt orientacyjny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Anatomiczny punkt orientacyjny BRH mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość.
|
linia bazowa
|
|
Jakość obrazu oceniana przez system punktacji oparty na metodzie Biura Zdrowia Radiologicznego (BRH) — Anatomiczny punkt orientacyjny
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
|
Anatomiczny punkt orientacyjny BRH mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość.
|
w ciągu 3 miesięcy
|
|
Jakość obrazu oceniana przez system oceny oparty na metodzie Biura Zdrowia Radiologicznego (BRH) – Parametry fizyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wynik parametrów fizycznych BRH mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość.
|
linia bazowa
|
|
Jakość obrazu oceniana przez system oceny oparty na metodzie Biura Zdrowia Radiologicznego (BRH) – Parametry fizyczne
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
|
Wynik parametrów fizycznych BRH mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość.
|
w ciągu 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan D John, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-18-0348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .