Валидация нового модуля обработки изображений (S-Vue™) для снижения дозы ионизирующего излучения при рентгенологическом исследовании у педиатрических пациентов
20 марта 2020 г. обновлено: Susan D John, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является сравнение рентгеновских изображений, полученных на цифровом рентгенографическом аппарате GM85 при стандартной полной дозе облучения, с рентгеновскими изображениями, полученными на цифровом рентгенографическом аппарате GM85 вместе с системой Samsung S-Vue, которая представляет собой пост-изображение. -процессор, позволяющий получать изображения с использованием более низкой дозы облучения.
Исследование также направлено на определение самой низкой дозы радиации, которая может быть использована для получения хорошего, четкого рентгеновского снимка грудной клетки у детей с помощью системы Samsung S-Vue.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты осмотрены в клинике.
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты со стандартным весом/ростом, которым требуется два рентгенологических исследования в течение 3 месяцев в США.
- ИМТ> 5% и < 85% для участников старше 2 лет; для участников менее 2 будет измеряться вес по отношению к длине тела.
Критерий исключения:
- Дети с ожирением и недостаточным весом, определяемые как ИМТ <5% или >85% в соответствии с диаграммой роста Всемирной организации здравоохранения для участников старше 2 лет; а для участников младше 2 лет будет измеряться вес по отношению к длине тела.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рентген грудной клетки с полной дозой
Субъекты получат полную (стандартную) дозу рентгенографии грудной клетки в День 1.
|
Полная доза рентгена в 1-й день
Другие имена:
|
|
Рентген грудной клетки с низкой дозой
Субъекты получат последующий рентген в более низкой дозе в течение 3 месяцев после первой дозы.
|
Рентген в низкой дозе в течение 3 месяцев после полной дозы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения, оцененное Бюро радиологического здоровья (BRH), основанное на методе системы подсчета очков - анатомический ориентир
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка анатомических ориентиров BRH варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество.
|
исходный уровень
|
|
Качество изображения, оцененное Бюро радиологического здоровья (BRH), основанное на методе системы подсчета очков - анатомический ориентир
Временное ограничение: в течение 3 месяцев
|
Оценка анатомических ориентиров BRH варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество.
|
в течение 3 месяцев
|
|
Качество изображения, оцененное Бюро радиологического здоровья (BRH) на основе системы баллов - Физические параметры
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка физических параметров BRH варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество.
|
исходный уровень
|
|
Качество изображения, оцененное Бюро радиологического здоровья (BRH) на основе системы баллов - Физические параметры
Временное ограничение: в течение 3 месяцев
|
Оценка физических параметров BRH варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество.
|
в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan D John, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-18-0348
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .