乳房痛のある女性に対する教育的介入の評価
乳房痛のある女性に対する教育的介入の評価
対象問題 -症候性乳房痛 研究目的- 主な目的は、乳房痛、乳房認識、自己検査に関する教育ビデオに対する女性の認識と、乳房痛の自己管理に対する女性の自信への影響に関する知識を得ることです。
第 2 の目的 - ビデオが
- 参考になった
- 二次医療の予約を求める必要がないように十分に彼らを安心させたかもしれません.
研究デザイン - 公衆衛生論文の修士号を対象とした半構造化面接による前向き単一施設混合法研究 - 18 歳から 40 歳の女性、ロイヤル マースデン病院 (RMH) の「ワンストップ」/迅速診断乳房クリニックと呼ばれる女性) 胸の痛みだけで。
採用目標 飽和するまで、予想されるサンプル 10-15 試験デザイン - 半構造化インタビューを使用した混合法研究 主要評価項目 - これは定性的研究であり、統計的な主要評価項目はありません。
副次的評価項目 - 2 つの質問の記述的要約が、第 2 評価項目として報告されます。
包含基準
- 受診日時点で18歳以上40歳未満の女性
- 唯一の症状としての乳房の痛み
- 通常の臨床検査
- それ以上の調査は行わない(画像検査、生検など) 除外基準
- さらなる調査が必要な臨床検査中の疑わしい特徴の存在
- 乳がんの強い家族歴
- 過去12か月以内の以前の乳房画像
- 乳がんの既往歴
- タモキシフェンによる現在または以前の治療
- 同時がん
- -研究への参加に影響を与える可能性のある医学的または精神的疾患
調査の概要
詳細な説明
乳房痛の有病率は、臨床コホートおよび一般集団で 41 ~ 69% であると報告されています (1-4)。 乳房の痛みのみを伴う女性 (つまり、しこりやその他の症状がない) のがんの発生率は低く、公表されている率は 1 ~ 1.8% です (7-9)。
さらに、乳房痛の有病率は 50 歳まで直線的に増加し、その後減少します (4)。このため、40 歳未満で臨床検査が正常な女性は、さらなる調査を必要とせず、プライマリケアで安心できます。
それにもかかわらず、乳房痛は、出席者の最大 69% を占める乳房ユニットに言及された女性の最も一般的な症状の 1 つです (5-7)。 その結果、乳房痛の影響を受けた女性は、無症候性の女性よりもマンモグラムを受ける可能性が最大 4.7 倍高くなります (6)。 乳がんの早期診断を容易にするために、プライマリケアから専門医ユニットへのがんの疑いのある経路の紹介 (2 週間以内の予約) があります。 乳房緊急紹介の最近の増加は、すでに行き過ぎたサービスへの圧力を高めています。
乳癌の早期発見への欲求と、正常な乳房感覚に対する不必要な紹介の回避との間の緊張を管理するために、多くの戦略が試みられてきました。
研究では、自己検査または臨床検査による乳房スクリーニングが乳がん死亡率を低下させることは示されていませんが(10)、乳房の認識は、治療を容易にし、死亡率を低下させる可能性がある早期発見に結び付けることができます(11)。 したがって、乳房の認識と自己検査は、正常な変化と異常な変化を区別する女性の自信を促進する一般的な乳房教育の重要な部分になっています (12-17)。 自己検査はプライマリケアではあまり教えられておらず、「女性の乳房の健康意識と乳がんの早期発見を促進するためのより革新的な戦略を開発する必要があります」(18)。 この研究では、健康政策の修士号の一環として、教育ビデオの影響を調査しています。ここでは診療所の予約後に表示されますが、一般開業医に配布される可能性があり、好意的に受け取られた場合は患者に直接配布される可能性があります.
方法論
患者募集 1.1 「ワンストップ」クリニックへの初診 乳房痛のみで「ワンストップ」診断クリニックに紹介され、臨床評価を完了した適格な患者には、研究への参加を勧める患者情報シートが渡されます。 . 彼らは、同じ訪問で面接する臨床医に会います。
1.2 同意 同意は、面接を行う臨床医によって求められます。
- 介入: 教育ビデオ 乳房の痛み、自己検査、乳房の認識に関する約 10 分間の教育ビデオが参加者に表示されます。
- 半構造化面接 その後、半構造化された対面面接が行われます。 Grounded Theory の原則は、面接のガイドとして使用されます。 すべてのインタビューは記録され、安全に転記されますが、研究番号に従って患者を参照するだけです。 彼らの名前と病院番号は使用されません。
事前に計画されたオープンな質問がいくつか出題されます。 中核となる質問は、議論のトピックに関連しています - 介入に関連する印象と、以前の懸念に対するその後の影響です。 以前の参加者からの回答に応じて、さらなる質問が展開されます。 インタビューの所要時間は、回答の範囲と、以前の回答から後で得られるフォローアップの質問によって異なります。
データの取得と分析 ビデオ ショーとインタビューは、日常的な臨床評価の後、個室で行われます。 インタビュアーは、関連文献を読んだ、乳房の痛みに関心のある医学的に資格のある乳房臨床医である修士課程の学生です。 記録されたインタビューと、インタビュー中に捜査官が取ったメモが唯一のデータです。
分析は、さらなるサンプリングを通知するための反復プロセスとしてデータ収集と並行して実行されます。 分析の目的は、参加者の意見を説明し、これらの理論的説明を展開することです。 インタビューは、トランスクリプトを詳細に読み、テキストのセグメントに意味を与えるコードを割り当てることによって分析されます。 新しいコードはテーマにグループ化され、議論され、その後のインタビューで調査されます。 分析は、根拠のある理論の一定の比較手法を使用して行われます。これにより、患者のコンテキストを考慮して、テーマ内の相違点と類似点についてデータが調べられます。 初期のコードは変更され、プロジェクトが進行するにつれて新しいコードが追加されます。 新しいデータを以前のインタビューと比較して、類似点と相違点を特定します。
結果の評価 これは混合方法の研究です。 その結果、教育ビデオについて胸の痛みを訴える女性の認識についての知識が増えるでしょう。 彼らがそれを有益だと思うかどうか、二次医療への参加を避けることにつながるかどうかについて、定量的な情報を得ることができます。 それは、一次医療と二次医療の境界面で痛みを伴う女性の将来の管理を導くでしょう.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 受診日当日18歳~40歳の健康な女性患者(乳房の痛みだけでワンストップ乳房クリニックを紹介)
- クリニックでの通常の検査
- それ以上の乳房検査は実施または必要ありません
除外基準:
- さらなる調査が必要な臨床検査中の懸念される特徴の存在
- -研究診断時の妊娠または授乳。
- 乳がんの強い家族歴
- 過去12か月以内の同じ症状に対する最近の以前の画像または診療所への出席
- 乳がんの既往歴
- タモキシフェンによる現在または以前の治療
- -評価する臨床医の意見では、研究への参加に影響を与える可能性のある医学的または精神的疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シングルアーム
乳房の痛みだけで「ワンストップ」診断クリニックに紹介され、臨床評価を完了した適格な患者には、研究への参加を勧める患者情報シートが渡されます。
彼らは、同じ訪問で面接する臨床医に会います。
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参加者には、乳房の痛み、自己検査、乳房の認識に関する約 10 分間の教育ビデオが表示されます。
その後、半構造化された対面インタビューが行われます。
Grounded Theory の原則は、面接のガイドとして使用されます。
すべてのインタビューは記録され、安全に転記されますが、研究番号に従って患者を参照するだけです。
彼らの名前と病院番号は使用されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房痛ビデオに対する患者の認識
時間枠:10分
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研究の半構造的インタビューの質的性質により、主な目的は、乳房の痛み、乳房の意識、自己検査、およびその影響に関する教育ビデオに対する女性の認識の洞察とパターン (「引用」を通じて) に関する観察データを取得することです。乳房痛の自己管理に対する自信について。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動画の目的評価
時間枠:10分
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動画を見ていた女性の割合
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10分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Eberl MM, Phillips RL Jr, Lamberts H, Okkes I, Mahoney MC. Characterizing breast symptoms in family practice. Ann Fam Med. 2008 Nov-Dec;6(6):528-33. doi: 10.1370/afm.905.
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- Byrne S, Robles-Rodriguez E. Educational parties as a strategy to promote breast health awareness and screening in underserved female populations. Oncol Nurs Forum. 2009 Mar;36(2):145-8. doi: 10.1188/09.ONF.145-148. No abstract available.
便利なリンク
- National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). Familial Breast Cancer: Full Guideline.
- International Agency for Research on Cancer (IARC). IARC Screening Group.
- American Cancer Society. Breast cancer early detection breast awareness and self-exam
- National Office of NHS Cancer Screening Programmes, Public Health England. NHS Breast Cancer Screening Programme 2013
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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