グロビンバリアントの基礎および臨床研究のためのヒト生体試料の収集

• 参加者の参加基準:

  1. 18～70歳。
  2. -インフォームドコンセントを提供できる。
  3. 将来の研究のために生物学的サンプルを保存することを喜んで許可します。
  4. -次の組織の1つ以上を提供する意思がある：唾液、尿、血液、脂肪組織、気管支ブラッシング、および/またはBALサンプル。

  5. 収集された生物学的サンプルの遺伝子検査を許可します。

     参加者の除外基準:

• 唾液サンプル採取のみの除外基準

主治医（PI）の意見では、この研究への参加を禁忌とする状態は、除外の原因となります。 ただし、唾液サンプルのみを収集するための明示的な除外基準はありません。

-他のすべての参加者の除外基準

次の除外基準は、NIH CC で次のサンプルのいずれかを直接提供するすべての参加者に適用されます: 尿、血液、脂肪組織、気管支ブラッシング、および/または BAL サンプル:

1. 妊娠。
2. -B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、またはHIVの陽性検査（血清スクリーニング検査または関連するウイルスの定量的研究によって決定される）。
3. 個人の健康や福祉に対する深刻な危険を回避するために、積極的な医療介入または監視が必要な状態。

4. -PIの意見では、この研究への参加を禁忌とする状態。

   • 研究のために献血する個人の追加除外基準

1. 健康な女性ボランティアのヘモグロビン < 10 g/dL、健康な男性ボランティアの場合 < 12 g/dL、または鎌状赤血球症または他の慢性貧血の参加者の場合 < 6 g/dL。

-脂肪組織生検の追加除外基準

以下の基準のいずれかを満たす個人は、脂肪組織生検を受けることから除外されます。 参加者が後でこれらの基準のいずれかを満たさなくなった場合、参加者はこの手順を受けることが許可されます。

1. 現在、抗凝固薬を服用中。
2. 血小板 < 100,000/microL。
3. ケロイド形成（または瘢痕または損傷部位に形成された不規則な線維組織）の病歴。
4. -リドカインまたは他の局所麻酔薬に対する有害反応の病歴。

アスピリン（またはアセチルサリチル酸）および非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）の使用は許可されています。

- 気管支鏡検査の除外基準の追加

以下の基準のいずれかを満たす個人は、気管支鏡検査を受けることから除外されます。 参加者が後でこれらの基準のいずれかを満たさなくなった場合、参加者はこの手順を受けることが許可されます。

1. -プロトロンビン時間（PT）が正常の上限（ULN）を1秒以上上回っているか、国際正規化比が1.3を超えています。
2. -部分トロンボプラスチン時間（PTT）がULNより1秒以上高い。
3. 血小板 < 150,000/microL。
4. 現在、抗凝固薬を服用中。
5. -気管支鏡検査の2週間以内のアスピリンまたは気管支鏡検査の2日以内のNSAIDの使用。
6. 肺疾患の診断（例、喘息、慢性気管支炎、嚢胞性線維症、または気管支拡張症）。
7. -過去4週間以内の気道感染症。
8. -リドカインまたは他の局所麻酔薬に対する有害反応の病歴。
9. 過去3ヶ月以内の喫煙歴。
10. -オピオイドの慢性使用歴。
11. 薬物またはアルコール乱用の病歴。
12. 気管支拡張薬投与後の FEV1 が予測値の 40% 未満、または気管支拡張薬投与前の FEV1 が予測値の 35% 未満。
13. 身体診察で活動的な気管支痙攣。
14. リドカインアレルギーの病歴。
15. PIの意見では、この手順を禁忌とする状態。

共同登録のガイドライン: 参加者は、他の研究に共同登録される場合があります。 ただし、共同登録については PI に通知する必要があります。