Коллекция биообразцов человека для фундаментальных и клинических исследований вариантов глобина

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ УЧАСТНИКОВ:

  1. Возраст 18-70 лет.
  2. Возможность дать информированное согласие.
  3. Готов разрешить хранение биологических образцов для будущих исследований.
  4. Готов предоставить одну или несколько из следующих тканей: слюна, моча, кровь, жировая ткань, бронхиальная чистка и / или образцы БАЛ.

  5. Готов разрешить генетическое тестирование собранных биологических образцов.

     КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ УЧАСТНИКОВ:

• Критерии исключения только для сбора проб слюны

Любое состояние, которое, по мнению главного исследователя (PI), противопоказывает участие в этом исследовании, будет причиной для исключения. Однако не существует четких критериев исключения только для сбора образцов слюны.

- Критерии исключения для всех остальных участников

Следующие критерии исключения применяются ко всем участникам, которые предоставят любой из следующих образцов лично в Центре NIH CC: моча, кровь, жировая ткань, бронхиальная чистка и / или образцы БАЛ:

1. Беременность.
2. Положительный результат тестирования на вирус гепатита В, вирус гепатита С или ВИЧ (как определено скрининговыми тестами сыворотки или соответствующими количественными исследованиями вируса).
3. Любое состояние, которое требует активного медицинского вмешательства или наблюдения для предотвращения серьезной опасности для здоровья или благополучия человека.

4. Любое состояние, которое, по мнению ИП, является противопоказанием для участия в данном исследовании.

   • Дополнительные критерии исключения для лиц, сдающих кровь для исследований

1. Гемоглобин < 10 г/дл для здоровых добровольцев женского пола, < 12 г/дл для здоровых добровольцев мужского пола или < 6 г/дл для участников с серповидно-клеточной анемией или другими хроническими анемиями.

- Дополнительные критерии исключения для биопсии жировой ткани

Лица, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из прохождения биопсии жировой ткани. Если позднее участник больше не соответствует ни одному из этих критериев, ему будет разрешено пройти эту процедуру.

1. В настоящее время принимает антикоагулянты.
2. Тромбоциты < 100 000/мкл.
3. Наличие в анамнезе образования келоидов (или неправильной формы фиброзной ткани, образовавшейся на месте рубца или травмы).
4. История побочных реакций на лидокаин или другие местные анестетики.

Допускается использование аспирина (или ацетилсалициловой кислоты) и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

- Дополнительные критерии исключения для бронхоскопии

Лица, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из прохождения бронхоскопии. Если позднее участник больше не соответствует ни одному из этих критериев, ему будет разрешено пройти эту процедуру.

1. Протромбиновое время (ПВ) > 1 секунды выше верхней границы нормы (ВГН) или международное нормализованное отношение > 1,3.
2. Частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) более чем на 1 секунду выше ВГН.
3. Тромбоциты < 150 000/мкл.
4. В настоящее время принимает антикоагулянты.
5. Использование аспирина в течение 2 недель после бронхоскопии или НПВП в течение 2 дней после бронхоскопии.
6. Диагностика заболевания легких (например, астма, хронический бронхит, муковисцидоз или бронхоэктатическая болезнь).
7. Инфекции дыхательных путей в течение последних 4 недель.
8. История побочных реакций на лидокаин или другие местные анестетики.
9. История курения сигарет в течение последних 3 месяцев.
10. История хронического употребления опиоидов.
11. История злоупотребления наркотиками или алкоголем.
12. Постбронхорасширяющий ОФВ1 < 40% от должного или до бронхорасширяющего ОФВ1 < 35% от должного.
13. Активный бронхоспазм при физикальном обследовании.
14. Аллергия на лидокаин в анамнезе.
15. Любое состояние, которое, по мнению ИП, противопоказывает данную процедуру.

Рекомендации по совместному зачислению: участники могут участвовать в других исследованиях. Однако PI должен быть уведомлен о совместной регистрации.