社会的経験と睡眠研究 (SASE)
2025年11月4日 更新者：University of California, San Francisco
睡眠と心臓血管機能に対する社会的経験の影響
この研究では、80人のアフリカ系アメリカ人と80人の白人アメリカ人のサンプルを対象に、睡眠ポリグラフィー由来の睡眠結果と夜間の心血管精神生理学に対する人種に基づく社会的拒絶の影響をテストします。
研究者らは、睡眠実験室で拒絶反応のない対照の夜と比較した拒絶反応の影響をテストすることによって、これらの結果に関するグループの違い、および被験者内での違いをテストします。
調査の概要
詳細な説明
アフリカ系アメリカ人 (AA) は、白人系アメリカ人 (CA) と比較して、心血管疾患に不釣り合いに悩まされています。
睡眠不足はAAによく見られますが、これらの違いを理解する上で重要な手がかりとなる可能性があります。
人種に基づく拒絶反応は、睡眠不足や心血管系の悪影響と横断的に関連しています。
社会的経験と睡眠との関連性をテストするために、参加者は睡眠研究室で 2 晩過ごします。
ある夜は、参加者が就寝前に低覚醒タスクを完了するコントロールの夜になります。
2日目の夜、研究者らは人種の因果的影響をテストするため、就寝前にAA80名とCA80名を人種に基づく社会的拒絶（つまり、グループ外のメンバーから拒絶される）または同人種の社会的拒絶のいずれかに無作為に割り付ける。睡眠ポリグラフィーを使用して測定された客観的な睡眠パラメーターと夜間の心血管機能に基づく拒絶反応。
研究者らは、睡眠実験室で拒絶反応のない対照の夜と比較した拒絶反応の影響をテストすることによって、これらの結果に関するグループの違い、および被験者内での違いをテストします。
制御タスクと拒否タスクの夜の順序は相殺されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢：18歳から64歳まで
- アフリカ系アメリカ人/黒人または白人アメリカ人/白人であると自認している
- 英語が話せる方、同意ができる方
- 過去 3 か月間、5/7 晩、午後 10 時から午前 12 時の間で就寝時間を自己申告しました (安定性は睡眠日記と手首のアクティグラフィーによって確認されます)。
- 過去 1 か月間、5 泊または 7 泊で 6.5 ～ 8.5 時間の自己申告睡眠時間（睡眠時間はアクティグラフィーと睡眠日記によって確認）
除外基準:
- BMIが40以上
- STOP-Bang の「高リスク」スコアに基づいて、閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクが高い参加者。
- 睡眠および/または心臓血管機能に影響を与える、自己申告および臨床面接によって評価される医学的または精神医学的状態。これには、医師が診断した不整脈、高血圧、うっ血性心不全、大うつ病、双極性障害、心的外傷後ストレス障害が含まれます。
- 抗うつ薬、抗不安薬または睡眠薬、ベータ遮断薬など、睡眠および/または心血管機能に影響を与える可能性のある薬物の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集団内による社会的拒絶
就寝の 1 時間前に、参加者はコンピューターによるボール投げゲーム (サイバーボール) やスピーチの課題を含む社会的拒絶のパラダイムにさらされます。
参加者は、自分たちが同じ人種/民族の誰かに拒絶されていると信じ込まされます（例：アフリカ系アメリカ人が別のアフリカ系アメリカ人に拒絶されている）。
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社会的拒絶のパラダイム
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実験的：アウトグループによる社会的拒絶
就寝の 1 時間前に、参加者はコンピューターによるボール投げゲーム (サイバーボール) やスピーチの課題を含む社会的拒絶のパラダイムにさらされます。
参加者は、自分たちが同じ人種/民族ではない誰かによって拒絶されていると信じ込まされます（例：白人アメリカ人が別のアフリカ系アメリカ人によって拒絶されている）。
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社会的拒絶のパラダイム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠ポリグラフィーによって測定された入眠潜時の変化
時間枠：社会的拒絶タスクの夜に評価し、対照タスクの夜と比較。これらの夜は連続して開催されることが予想されます
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入眠潜時は、睡眠ポリグラフィーで測定した、社会的拒絶課題および対照課題実験室後の夜の「消灯」から入眠までの時間（分単位）です。
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社会的拒絶タスクの夜に評価し、対照タスクの夜と比較。これらの夜は連続して開催されることが予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠ポリグラフィーによって測定された入眠後の覚醒時間（WASO）の変化
時間枠：社会的拒絶タスクの夜とコントロールタスクの夜に評価。これらの夜は連続して開催されることが予想されます
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睡眠が開始されてから起きている分数。社会的拒絶課題と対照課題後の夜に睡眠ポリグラフィーによって測定
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社会的拒絶タスクの夜とコントロールタスクの夜に評価。これらの夜は連続して開催されることが予想されます
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睡眠ポリグラフィーによって測定された総睡眠時間の変化
時間枠：社会的拒絶タスクの夜とコントロールタスクの夜に評価。これらの夜は連続して開催されることが予想されます
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社会的拒絶タスクと対照タスク後の夜に睡眠ポリグラフィーによって測定された、睡眠としてスコア化された合計分数
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社会的拒絶タスクの夜とコントロールタスクの夜に評価。これらの夜は連続して開催されることが予想されます
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拒否タスクに応じた排出前期間 (PEP) の変更
時間枠：ベースラインから拒否後のタスクまで、予想平均 30 分
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駆出前期間は、インピーダンス心電図検査によって測定され、5 分間のベースライン期間および拒絶タスク中の分単位で平均化されます。
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ベースラインから拒否後のタスクまで、予想平均 30 分
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拒絶課題に応じた心拍数変動 (HRV) の変化
時間枠：ベースラインから拒否後のタスクまで、予想平均 30 分
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心拍数の変動は心電図によって測定され、5 分間のベースライン期間および拒絶タスク中の分単位で平均化されます。
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ベースラインから拒否後のタスクまで、予想平均 30 分
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夜間の心拍数変動の変化
時間枠：社会的拒絶タスクの夜とコントロールタスクの夜に評価。これらの夜は連続して開催されることが予想されます
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心拍数の変動は、「消灯」から始まり、拒絶タスクと制御タスクに続いて一晩中、心電図によって測定されます。 2夜連続で開催されることが予想されます。
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社会的拒絶タスクの夜とコントロールタスクの夜に評価。これらの夜は連続して開催されることが予想されます
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夜間の前駆出期間の変化
時間枠：社会的拒絶タスクの夜とコントロールタスクの夜に評価。 2夜連続で開催されることが予想されます
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駆出前期間は、「消灯」から始まり、拒絶タスクおよび制御タスクに続いて夜間にわたって収集されるインピーダンス心電図法によって測定される。 2夜連続で開催されることが予想されます。
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社会的拒絶タスクの夜とコントロールタスクの夜に評価。 2夜連続で開催されることが予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aric A Prather, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月9日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月1日
最初の投稿 (実際)
2019年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月4日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私たちの計画は、NIH ガイドラインに沿って、研究終了時にすべての処理済みデータを利用できるようにすることです。
IPD 共有時間枠
処理されたすべてのデータは研究完了から 5 年以内に利用可能になる必要があります
IPD 共有アクセス基準
NIH ガイドラインに準拠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。