Experiencias sociales y estudio del sueño (SASE)
4 de noviembre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Los efectos de las experiencias sociales sobre el sueño y el funcionamiento cardiovascular
Este estudio probará el efecto del rechazo social basado en la raza sobre los resultados del sueño derivados de la polisomnografía y la psicofisiología cardiovascular nocturna en una muestra de 80 afroamericanos y 80 caucásicos americanos.
Los investigadores evaluarán las diferencias de grupo en estos resultados, así como dentro de los sujetos, al evaluar el impacto del rechazo en comparación con una noche de control sin rechazo en el laboratorio del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los afroamericanos (AA) tienen una carga desproporcionada de enfermedades cardiovasculares en comparación con los estadounidenses de raza caucásica (CA).
Dormir mal, que es más común entre los AA, puede servir como una vía importante para comprender estas disparidades.
El rechazo basado en la raza se ha relacionado transversalmente con la falta de sueño y los resultados cardiovasculares negativos.
Para probar los vínculos entre las experiencias sociales y el sueño, los participantes pasarán dos noches en el laboratorio del sueño.
Una noche será una noche de control en la que los participantes completarán tareas de baja excitación antes de acostarse.
En una segunda noche, los investigadores aleatorizarán 80 AA y 80 CA al rechazo social basado en la raza (es decir, ser rechazado por un miembro del grupo externo) o al rechazo social de la misma raza antes de acostarse para probar las influencias causales de la raza. rechazo basado en parámetros objetivos del sueño, medidos mediante polisomnografía, y funcionamiento cardiovascular nocturno.
Los investigadores evaluarán las diferencias de grupo en estos resultados, así como dentro de los sujetos, al evaluar el impacto del rechazo en comparación con una noche de control sin rechazo en el laboratorio del sueño.
Se contrapesará el orden de la tarea de control y rechazo nocturno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 64 años
- Autoidentificado como afroamericano/negro o caucásico americano/blanco
- Habla inglés, capaz de dar consentimiento.
- Hora de acostarse autoinformada entre las 10 p. m. y las 12 a. m. durante 5/7 noches durante los últimos 3 meses (la estabilidad se confirmará mediante un diario de sueño y actigrafía de muñeca).
- Duración del sueño autoinformada entre 6,5 y 8,5 horas durante 5/7 noches durante el último mes (duración a confirmar por actigrafía y diario de sueño)
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal de 40 o más
- Participantes con alto riesgo de apnea obstructiva del sueño, según la puntuación de "alto riesgo" del STOP-Bang.
- Condición médica o psiquiátrica, evaluada por autoinforme y entrevista clínica que afecta el sueño y/o el funcionamiento cardiovascular, incluida la arritmia diagnosticada por el médico, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, depresión mayor, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático.
- Uso de medicamentos que probablemente afecten el sueño y/o el funcionamiento cardiovascular, incluidos antidepresivos, medicamentos ansiolíticos o soporíferos y betabloqueantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rechazo social por endogrupo
Una hora antes de acostarse, los participantes estarán expuestos a un paradigma de rechazo social que incluye un juego de lanzamiento de pelota computarizado (Cyberball) y una tarea de habla.
A los participantes se les hace creer que están siendo rechazados por alguien de su propia raza/etnicidad (por ejemplo, un afroamericano rechazado por otro afroamericano).
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Paradigma del rechazo social
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Experimental: Rechazo social por exogrupo
Una hora antes de acostarse, los participantes estarán expuestos a un paradigma de rechazo social que incluye un juego de lanzamiento de pelota computarizado (Cyberball) y una tarea de habla.
A los participantes se les hace creer que están siendo rechazados por alguien que no es de su propia raza/etnicidad (p. ej., un estadounidense caucásico rechazado por otro afroamericano).
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Paradigma del rechazo social
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la latencia de inicio del sueño, según lo determinado por polisomnografía
Periodo de tiempo: Evaluado en la noche de la tarea de rechazo social y comparado con la noche de la tarea de control; se prevé que estas noches se desarrollen de forma consecutiva
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La latencia de inicio del sueño es el tiempo (en minutos) desde que se apagan las luces hasta el inicio del sueño en las noches posteriores a la tarea de rechazo social y el laboratorio de tareas de control hasta el inicio del sueño, medido mediante polisomnografía.
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Evaluado en la noche de la tarea de rechazo social y comparado con la noche de la tarea de control; se prevé que estas noches se desarrollen de forma consecutiva
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los minutos de vigilia después del inicio del sueño (WASO), según lo determinado por polisomnografía
Periodo de tiempo: Evaluado en la noche de la tarea de rechazo social y la noche de la tarea de control; se prevé que estas noches se desarrollen de forma consecutiva
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Número de minutos despiertos una vez iniciado el sueño, medido mediante polisomnografía en las noches posteriores a la tarea de rechazo social y la tarea de control
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Evaluado en la noche de la tarea de rechazo social y la noche de la tarea de control; se prevé que estas noches se desarrollen de forma consecutiva
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Cambio en el tiempo total de sueño, determinado por polisomnografía
Periodo de tiempo: Evaluado en la noche de la tarea de rechazo social y la noche de la tarea de control; se prevé que estas noches se desarrollen de forma consecutiva
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Número total de minutos anotados como sueño, medidos mediante polisomnografía en las noches posteriores a la tarea de rechazo social y la tarea de control
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Evaluado en la noche de la tarea de rechazo social y la noche de la tarea de control; se prevé que estas noches se desarrollen de forma consecutiva
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Cambio en el período previo a la eyección (PEP) en respuesta a la tarea de rechazo
Periodo de tiempo: Tarea de línea de base a post-rechazo, promedio anticipado de 30 minutos
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El período previo a la eyección se mide a través de una cardiografía de impedancia, se promedia durante un período de referencia de 5 minutos y en los minutos durante la tarea de rechazo
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Tarea de línea de base a post-rechazo, promedio anticipado de 30 minutos
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) en respuesta a la tarea de rechazo
Periodo de tiempo: Tarea de línea de base a post-rechazo, promedio anticipado de 30 minutos
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se mide a través de EKG, se promedia durante un período de referencia de 5 minutos y en los minutos durante la tarea de rechazo
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Tarea de línea de base a post-rechazo, promedio anticipado de 30 minutos
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca nocturna
Periodo de tiempo: Evaluado en la noche de la tarea de rechazo social y la noche de la tarea de control; se prevé que estas noches se desarrollen de forma consecutiva
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se mide a través de EKG, comenzando con "apagar las luces" y se recopila a lo largo de la noche después de la tarea de rechazo y la tarea de control; se anticipa que las dos noches ocurrirán consecutivamente.
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Evaluado en la noche de la tarea de rechazo social y la noche de la tarea de control; se prevé que estas noches se desarrollen de forma consecutiva
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Cambio en el período nocturno previo a la eyección
Periodo de tiempo: Evaluado en la noche de la tarea de rechazo social y la noche de la tarea de control; se prevé que las dos noches se den de forma consecutiva
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El período previo a la eyección se medirá mediante cardiografía de impedancia, comenzando con "apagado de luces" y recopilado durante la noche posterior a la tarea de rechazo y la tarea de control; se anticipa que las dos noches ocurrirán consecutivamente.
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Evaluado en la noche de la tarea de rechazo social y la noche de la tarea de control; se prevé que las dos noches se den de forma consecutiva
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aric A Prather, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-24889
- R01HL142051 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Nuestro plan es hacer que todos los datos procesados estén disponibles al finalizar el estudio de acuerdo con las pautas de los NIH.
Marco de tiempo para compartir IPD
Todos los datos procesados deben estar disponibles dentro de los 5 años posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
De acuerdo con las directrices de los NIH
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .