사회적 경험과 수면 연구 (SASE)
2024년 3월 5일 업데이트: University of California, San Francisco
사회적 경험이 수면과 심혈관 기능에 미치는 영향
이 연구는 80명의 아프리카계 미국인과 80명의 백인 미국인 샘플에서 수면다원검사에서 파생된 수면 결과와 야간 심혈관 정신생리학에 대한 인종 기반 사회적 거부의 영향을 테스트할 것입니다.
조사관은 수면 실험실에서 비거부 통제 밤과 비교하여 거부의 영향을 테스트하여 피험자 내에서 뿐만 아니라 이러한 결과에 대한 그룹 차이를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
아프리카계 미국인(AA)은 백인계 미국인(CA)에 비해 심혈관 질환의 부담이 불균형합니다.
AA에서 더 흔한 수면 부족은 이러한 불균형을 이해하는 데 중요한 경로 역할을 할 수 있습니다.
인종 기반 거부는 수면 부족 및 부정적인 심혈관 결과와 단면적으로 관련되어 있습니다.
사회적 경험과 수면 사이의 연관성을 테스트하기 위해 참가자는 수면 실험실에서 이틀 밤을 보낼 것입니다.
하룻밤은 참가자가 취침 전에 낮은 각성 작업을 완료하는 제어 밤이 될 것입니다.
두 번째 밤에 조사관은 AA 80개와 CA 80개를 인종에 기반한 사회적 거부(즉, 외부 그룹 구성원에 의해 거부됨) 또는 취침 전 동종 사회적 거부에 무작위 배정하여 인종의 인과적 영향을 테스트합니다. 수면 다원 검사를 사용하여 측정한 객관적인 수면 매개변수 및 야간 심혈관 기능에 대한 거부를 기반으로 합니다.
조사관은 수면 실험실에서 비거부 통제 밤과 비교하여 거부의 영향을 테스트하여 피험자 내에서 뿐만 아니라 이러한 결과에 대한 그룹 차이를 테스트합니다.
제어 및 거부 작업 밤의 순서는 균형을 이룰 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 ~ 64세
- 아프리카계 미국인/흑인 또는 백인계 미국인/백인으로 스스로 식별
- 영어 가능, 동의 가능
- 지난 3개월 동안 5/7일 밤 10시에서 12시 사이에 자기 보고한 취침 시간(안정성은 수면 일지 및 손목 액티그래피로 확인).
- 지난 달 5/7 밤 동안 6.5시간에서 8.5시간 사이의 자기 보고된 수면 시간(시간은 액티그래피 및 수면 일기로 확인해야 함)
제외 기준:
- 체질량 지수 40 이상
- STOP-Bang의 "고위험" 점수를 기준으로 폐쇄성 수면 무호흡증 위험이 높은 참가자.
- 의사가 진단한 부정맥, 고혈압, 울혈성 심부전, 주요 우울증, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애를 포함하여 수면 및/또는 심혈관 기능에 영향을 미치는 자가 보고 및 임상 면담으로 평가되는 의료 또는 정신 질환.
- 수면 및/또는 심혈관 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물 사용(항우울제, 항불안제 또는 수면제, 베타 차단제 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 내 사회적 거부
잠자리에 들기 한 시간 전에 참가자는 컴퓨터 공 던지기 게임(사이버볼)과 말하기 작업을 포함하는 사회적 거부 패러다임에 노출됩니다.
참가자는 자신이 같은 인종/민족의 누군가에게 거부당하고 있다고 믿게 됩니다(예: 다른 아프리카계 미국인에 의해 거부된 아프리카계 미국인).
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사회적 거부 패러다임
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실험적: 외집단에 의한 사회적 거부
잠자리에 들기 한 시간 전에 참가자는 컴퓨터 공 던지기 게임(사이버볼)과 말하기 작업을 포함하는 사회적 거부 패러다임에 노출됩니다.
참가자는 자신의 인종/민족이 아닌 사람(예: 백인계 미국인이 다른 아프리카계 미국인에게 거부당함)에 의해 거부당하고 있다고 믿게 됩니다.
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사회적 거부 패러다임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면다원검사에 의해 결정된 수면 시작 대기 시간의 변화
기간: 사회적 거부 작업의 밤에 평가하고 제어 작업의 밤과 비교합니다. 이 밤이 연속으로 진행될 것으로 예상됩니다.
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수면 시작 대기 시간은 수면 다원 검사를 통해 측정된 바와 같이 사회적 거부 작업 및 통제 작업 실험실에서 수면 시작까지의 밤에 "소등"에서 수면 시작까지의 시간(분)입니다.
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사회적 거부 작업의 밤에 평가하고 제어 작업의 밤과 비교합니다. 이 밤이 연속으로 진행될 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면다원검사에 의해 결정된 수면 시작 후 깨어난 시간(WASO)의 변화
기간: 사회적 거부 과제의 밤과 통제 과제의 밤에 평가; 이 밤이 연속으로 진행될 것으로 예상됩니다.
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수면이 시작된 후 깨어 있는 시간(분), 사회적 거부 작업 및 제어 작업 후 밤에 수면 다원 검사를 통해 측정됨
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사회적 거부 과제의 밤과 통제 과제의 밤에 평가; 이 밤이 연속으로 진행될 것으로 예상됩니다.
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수면다원검사로 결정된 총 수면 시간의 변화
기간: 사회적 거부 과제의 밤과 통제 과제의 밤에 평가; 이 밤이 연속으로 진행될 것으로 예상됩니다.
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사회적 거부 작업 및 제어 작업 후 밤에 수면 다원 검사를 통해 측정된 총 수면 시간(분)
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사회적 거부 과제의 밤과 통제 과제의 밤에 평가; 이 밤이 연속으로 진행될 것으로 예상됩니다.
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거부 작업에 대한 반응으로 사전 배출 기간(PEP) 변경
기간: 거부 후 작업 기준선, 예상 평균 30분
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사전 박출 기간은 임피던스 심전도를 통해 측정되며, 5분 기준선 기간과 거부 작업 동안 분 단위로 평균을 냅니다.
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거부 후 작업 기준선, 예상 평균 30분
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거부 작업에 대한 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 거부 후 작업 기준선, 예상 평균 30분
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심박수 변동성은 EKG를 통해 측정되며, 기준선 기간 5분과 거부 작업 동안 분 단위로 평균을 냅니다.
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거부 후 작업 기준선, 예상 평균 30분
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야간 심박 변이도의 변화
기간: 사회적 거부 과제의 밤과 통제 과제의 밤에 평가; 이 밤이 연속으로 진행될 것으로 예상됩니다.
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심박수 변동성은 EKG를 통해 측정되며, "소등"에서 시작하여 거부 작업 및 제어 작업 후 밤새 수집됩니다. 2박의 연속이 예상된다.
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사회적 거부 과제의 밤과 통제 과제의 밤에 평가; 이 밤이 연속으로 진행될 것으로 예상됩니다.
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야행성 사전 방출 기간의 변화
기간: 사회적 거부 과제의 밤과 통제 과제의 밤에 평가; 두 밤의 연속이 될 것으로 예상된다.
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사전 박출 기간은 "소등"에서 시작하여 거부 작업 및 제어 작업 후 밤새도록 수집되는 임피던스 심전도에 의해 측정됩니다. 2박의 연속이 예상된다.
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사회적 거부 과제의 밤과 통제 과제의 밤에 평가; 두 밤의 연속이 될 것으로 예상된다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aric A Prather, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리의 계획은 NIH 지침에 따라 연구가 끝날 때 처리된 모든 데이터를 사용할 수 있도록 하는 것입니다.
IPD 공유 기간
모든 처리된 데이터는 연구 완료 후 5년 이내에 사용할 수 있어야 합니다.
IPD 공유 액세스 기준
NIH 지침과 일치
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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사회적 거부에 대한 임상 시험
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"완전한