Experiências Sociais e Estudo do Sono (SASE)
4 de novembro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Os efeitos das experiências sociais no sono e no funcionamento cardiovascular
Este estudo testará o efeito da rejeição social baseada na raça nos resultados do sono derivados da polissonografia e na psicofisiologia cardiovascular noturna em uma amostra de 80 afro-americanos e 80 caucasianos-americanos.
Os investigadores testarão as diferenças de grupo nesses resultados, bem como dentro dos indivíduos, testando o impacto da rejeição em comparação com uma noite de controle sem rejeição no laboratório do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Afro-americanos (AA) são desproporcionalmente sobrecarregados por doenças cardiovasculares em comparação com caucasianos americanos (CA).
O sono ruim, que é mais comum entre os AA, pode servir como um importante caminho para a compreensão dessas disparidades.
A rejeição com base na raça tem sido relacionada transversalmente a sono ruim e resultados cardiovasculares negativos.
Para testar as ligações entre as experiências sociais e o sono, os participantes passarão duas noites no laboratório do sono.
Uma noite será uma noite de controle em que os participantes concluem tarefas de baixa excitação antes de dormir.
Em uma segunda noite, os investigadores randomizarão 80 AA e 80 CA para rejeição social baseada em raça (ou seja, ser rejeitado por um membro de fora do grupo) ou rejeição social da mesma raça antes de dormir para testar as influências causais de raça- rejeição baseada em parâmetros objetivos do sono, medidos por meio de polissonografia, e função cardiovascular noturna.
Os investigadores testarão as diferenças de grupo nesses resultados, bem como dentro dos indivíduos, testando o impacto da rejeição em comparação com uma noite de controle sem rejeição no laboratório do sono.
A ordem da noite da tarefa de controle e rejeição será contrabalançada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 64 anos
- Autoidentificado como afro-americano/negro ou caucasiano americano/branco
- Falando inglês, capaz de fornecer consentimento
- Hora de dormir autorreferida entre 22h e 00h em 5/7 noites nos últimos 3 meses (estabilidade a ser confirmada por diário de sono e actigrafia de pulso).
- Auto-relato de duração do sono entre 6,5 e 8,5 horas para 5/7 noites no último mês (duração a ser confirmada por actigrafia e diário do sono)
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal de 40 ou mais
- Participantes com alto risco de apneia obstrutiva do sono, com base na pontuação de "alto risco" do STOP-Bang.
- Condição médica ou psiquiátrica, avaliada por auto-relato e entrevista clínica que afeta o sono e/ou o funcionamento cardiovascular, incluindo arritmia diagnosticada pelo médico, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva, depressão maior, transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático.
- Uso de medicamentos que provavelmente afetam o sono e/ou o funcionamento cardiovascular, incluindo antidepressivos, medicamentos ansiolíticos ou soporíferos e betabloqueadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rejeição social por endogrupo
Uma hora antes de dormir, os participantes serão expostos a um paradigma de rejeição social que inclui um jogo computadorizado de arremesso de bola (Cyberball) e uma tarefa de fala.
Os participantes são levados a acreditar que estão sendo rejeitados por alguém de sua própria raça/etnia (por exemplo, afro-americano rejeitado por outro afro-americano).
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Paradigma da rejeição social
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Experimental: Rejeição social por grupo externo
Uma hora antes de dormir, os participantes serão expostos a um paradigma de rejeição social que inclui um jogo computadorizado de arremesso de bola (Cyberball) e uma tarefa de fala.
Os participantes são levados a acreditar que estão sendo rejeitados por alguém que não é de sua própria raça/etnia (por exemplo, caucasiano americano rejeitado por outro afro-americano).
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Paradigma da rejeição social
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na latência do início do sono, conforme determinado pela polissonografia
Prazo: Avaliado na noite da tarefa de rejeição social e comparado com a noite da tarefa de controle; prevê-se que estas noites ocorram consecutivamente
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A latência do início do sono é o tempo (em minutos) desde o "apagamento das luzes" até o início do sono nas noites seguintes à tarefa de rejeição social e ao laboratório de tarefas de controle até o início do sono, conforme medido por polissonografia
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Avaliado na noite da tarefa de rejeição social e comparado com a noite da tarefa de controle; prevê-se que estas noites ocorram consecutivamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos minutos de vigília após o início do sono (WASO), conforme determinado pela polissonografia
Prazo: Avaliados na noite da tarefa de rejeição social e na noite da tarefa de controle; prevê-se que estas noites ocorram consecutivamente
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Número de minutos acordados após o início do sono, medido por polissonografia nas noites seguintes à tarefa de rejeição social e à tarefa de controle
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Avaliados na noite da tarefa de rejeição social e na noite da tarefa de controle; prevê-se que estas noites ocorram consecutivamente
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Mudança no tempo total de sono, conforme determinado pela polissonografia
Prazo: Avaliados na noite da tarefa de rejeição social e na noite da tarefa de controle; prevê-se que estas noites ocorram consecutivamente
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Número total de minutos pontuados como sono, medidos por polissonografia nas noites seguintes à tarefa de rejeição social e à tarefa de controle
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Avaliados na noite da tarefa de rejeição social e na noite da tarefa de controle; prevê-se que estas noites ocorram consecutivamente
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Mudança no período de pré-ejeção (PEP) em resposta à tarefa de rejeição
Prazo: Tarefa de linha de base para pós-rejeição, média prevista de 30 minutos
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O período de pré-ejeção é medido por meio de cardiografia de impedância, com média de um período de linha de base de 5 minutos e nos minutos durante a tarefa de rejeição
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Tarefa de linha de base para pós-rejeição, média prevista de 30 minutos
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em resposta à tarefa de rejeição
Prazo: Tarefa de linha de base para pós-rejeição, média prevista de 30 minutos
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A variabilidade da frequência cardíaca é medida por EKG, calculada a média durante um período de linha de base de 5 minutos e nos minutos durante a tarefa de rejeição
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Tarefa de linha de base para pós-rejeição, média prevista de 30 minutos
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca noturna
Prazo: Avaliados na noite da tarefa de rejeição social e na noite da tarefa de controle; prevê-se que estas noites ocorram consecutivamente
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A variabilidade da frequência cardíaca é medida via EKG, começando no "apagamento das luzes" e coletada durante a noite após a tarefa de rejeição e a tarefa de controle; prevê-se que as duas noites ocorram consecutivamente.
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Avaliados na noite da tarefa de rejeição social e na noite da tarefa de controle; prevê-se que estas noites ocorram consecutivamente
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Mudança no período noturno pré-ejeção
Prazo: Avaliados na noite da tarefa de rejeição social e na noite da tarefa de controle; prevê-se que as duas noites ocorram consecutivamente
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O período de pré-ejeção será medido por cardiografia de impedância, começando no "apagar as luzes" e coletado durante a noite após a tarefa de rejeição e tarefa de controle; prevê-se que as duas noites ocorram consecutivamente.
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Avaliados na noite da tarefa de rejeição social e na noite da tarefa de controle; prevê-se que as duas noites ocorram consecutivamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aric A Prather, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-24889
- R01HL142051 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Nosso plano é disponibilizar todos os dados processados na conclusão do estudo, de acordo com as diretrizes do NIH
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados processados devem estar disponíveis dentro de 5 anos após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Consistente com as diretrizes do NIH
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .