Sosiaaliset kokemukset ja unitutkimus (SASE)
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Sosiaalisten kokemusten vaikutukset uneen ja sydän- ja verisuonitoimintoihin
Tämä tutkimus testaa rotuun perustuvan sosiaalisen hylkäämisen vaikutusta polysomnografiasta saatuihin unituloksiin ja öiseen kardiovaskulaariseen psykofysiologiaan 80 afroamerikkalaisen ja 80 valkoihoisen amerikkalaisen otoksessa.
Tutkijat testaavat ryhmien eroja näissä tuloksissa sekä koehenkilöiden sisällä testaamalla hyljintävaikutusta verrattuna unilaboratoriossa suoritettuun ei-hyljintäkontrolliyöhön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaisia (AA) rasittavat sydän- ja verisuonitaudit suhteettoman paljon verrattuna valkoihoisiin amerikkalaisiin (CA).
Huono uni, joka on yleisempää AA:n keskuudessa, voi toimia tärkeänä keinona ymmärtää näitä eroja.
Rotuun perustuva hylkääminen on poikkileikkaussuhteessa huonoon uneen ja negatiivisiin sydän- ja verisuonituloksiin.
Testaakseen sosiaalisten kokemusten ja unen välisiä yhteyksiä osallistujat viettävät kaksi yötä unilaboratoriossa.
Yksi yö on kontrolliilta, jossa osallistujat suorittavat matalan kiihottumisen tehtäviä ennen nukkumaanmenoa.
Toisena iltana tutkijat satunnaistavat 80 AA:ta ja 80 CA:ta joko rotupohjaiseen sosiaaliseen hylkäämiseen (eli ryhmän ulkopuolisen jäsenen hylkäämiseen) tai saman rodun sosiaaliseen hylkäämiseen ennen nukkumaanmenoa testatakseen rodun aiheuttamia kausaalisia vaikutuksia. perustuu objektiivisiin uniparametreihin, jotka on mitattu polysomnografialla, ja yölliseen kardiovaskulaariseen toimintaan.
Tutkijat testaavat ryhmien eroja näissä tuloksissa sekä koehenkilöiden sisällä testaamalla hyljintävaikutusta verrattuna unilaboratoriossa suoritettuun ei-hyljintäkontrolliyöhön.
Tarkastus- ja hylkäystehtävän yön järjestys tasapainotetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-64 vuotta
- Tunnistetaan itse afroamerikkalaiseksi/mustaksi tai valkoihoiseksi amerikkalaiseksi/valkoiseksi
- Englantia puhuva, pystyy antamaan suostumuksen
- Itse ilmoittama nukkumaanmenoaika klo 22.00–12.00 5/7 yönä viimeisen 3 kuukauden ajalta (vakaus vahvistetaan unipäiväkirjalla ja ranteen toimintakuvauksella).
- Itse ilmoittama unen kesto 6,5-8,5 tuntia 5/7 yönä viimeisen kuukauden aikana (kesto varmistuu aktigrafialla ja unipäiväkirjalla)
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi 40 tai enemmän
- Osallistujat, joilla on korkea riski saada obstruktiivista uniapneaa STOP-Bangin "korkean riskin" pistemäärän perusteella.
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka on arvioitu itseraportin ja kliinisen haastattelun perusteella, jotka vaikuttavat uneen ja/tai sydän- ja verisuonitoimintoihin, mukaan lukien lääkärin diagnosoimat rytmihäiriöt, kohonnut verenpaine, sydämen vajaatoiminta, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö.
- Lääkkeiden käyttö, jotka todennäköisesti vaikuttavat uneen ja/tai sydän- ja verisuonitoimintaan, mukaan lukien masennuslääkkeet, ahdistusta lievittävät tai unilääkkeet ja beetasalpaajat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen hylkääminen ryhmän sisällä
Tuntia ennen nukkumaanmenoa osallistujat altistuvat sosiaalisen hylkäämisen paradigmalle, joka sisältää tietokoneistetun pallonheittopelin (Cyberball) ja puhetehtävän.
Osallistujat saatetaan uskomaan, että joku heidän omasta rodustaan/etnisestä alkuperästään oleva hylkää heidät (esim. afrikkalainen amerikkalainen, jonka toinen afrikkalainen amerikkalainen hylkäsi).
|
Sosiaalisen hylkäämisen paradigma
|
|
Kokeellinen: Ulkopuolinen sosiaalinen hylkääminen
Tuntia ennen nukkumaanmenoa osallistujat altistuvat sosiaalisen hylkäämisen paradigmalle, joka sisältää tietokoneistetun pallonheittopelin (Cyberball) ja puhetehtävän.
Osallistujat saatetaan uskomaan, että joku, joka ei kuulu heidän omaan rotuun/etnisyyteensä, hylkää heidät (esim. valkoihoinen amerikkalainen, jonka toinen afroamerikkalainen hylkäsi).
|
Sosiaalisen hylkäämisen paradigma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nukahtamislatenssissa polysomnografialla määritettynä
Aikaikkuna: Arvioitu sosiaalisen hylkäämistehtävän yönä ja verrattu kontrollitehtävän yöhön; näiden iltojen odotetaan tapahtuvan peräkkäin
|
Nukahtamislatenssi on aika (minuutteina) "valojen sammumisesta" unen puhkeamiseen sosiaalisen hylkäämistehtävän ja kontrollitehtävän laboratorion jälkeisinä öinä unen alkamiseen, mitattuna polysomnografialla.
|
Arvioitu sosiaalisen hylkäämistehtävän yönä ja verrattu kontrollitehtävän yöhön; näiden iltojen odotetaan tapahtuvan peräkkäin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos herätysminuuteissa unen alkamisen jälkeen (WASO), polysomnografialla määritettynä
Aikaikkuna: Arvioitu sosiaalisen hylkäämistehtävän yönä ja kontrollitehtävän yönä; näiden iltojen odotetaan tapahtuvan peräkkäin
|
Herättyjen minuuttien määrä unen alkamisen jälkeen, mitattuna polysomnografialla sosiaalisen hylkäämistehtävän ja kontrollitehtävän jälkeisinä öinä
|
Arvioitu sosiaalisen hylkäämistehtävän yönä ja kontrollitehtävän yönä; näiden iltojen odotetaan tapahtuvan peräkkäin
|
|
Muutos kokonaisuniajassa polysomnografialla määritettynä
Aikaikkuna: Arvioitu sosiaalisen hylkäämistehtävän yönä ja kontrollitehtävän yönä; näiden iltojen odotetaan tapahtuvan peräkkäin
|
Uneksi pisteytettyjen minuuttien kokonaismäärä, mitattuna polysomnografialla sosiaalisen hylkäämistehtävän ja kontrollitehtävän jälkeisinä öinä
|
Arvioitu sosiaalisen hylkäämistehtävän yönä ja kontrollitehtävän yönä; näiden iltojen odotetaan tapahtuvan peräkkäin
|
|
Muutos pre-ejection periodissa (PEP) vastauksena hylkäystehtävään
Aikaikkuna: Lähtötilanne hylkäämisen jälkeiseen tehtävään, arvioitu keskiarvo 30 minuuttia
|
Ejektiota edeltävä aika mitataan impedanssikardiografialla, keskiarvo 5 minuutin perusjaksolta ja minuutteina hylkäystehtävän aikana.
|
Lähtötilanne hylkäämisen jälkeiseen tehtävään, arvioitu keskiarvo 30 minuuttia
|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV) vasteena hylkäystehtävään
Aikaikkuna: Lähtötilanne hylkäämisen jälkeiseen tehtävään, arvioitu keskiarvo 30 minuuttia
|
Sykevaihtelua mitataan EKG:llä, keskiarvo 5 minuutin perusjaksolta ja minuutteina hylkäystehtävän aikana.
|
Lähtötilanne hylkäämisen jälkeiseen tehtävään, arvioitu keskiarvo 30 minuuttia
|
|
Muutos yöllisen sykkeen vaihtelussa
Aikaikkuna: Arvioitu sosiaalisen hylkäämistehtävän yönä ja kontrollitehtävän yönä; näiden iltojen odotetaan tapahtuvan peräkkäin
|
Sykkeen vaihtelu mitataan EKG:llä alkaen "valot sammumisesta" ja kerätään yön aikana hylkäystehtävän ja kontrollitehtävän jälkeen; kahden yön odotetaan tapahtuvan peräkkäin.
|
Arvioitu sosiaalisen hylkäämistehtävän yönä ja kontrollitehtävän yönä; näiden iltojen odotetaan tapahtuvan peräkkäin
|
|
Muutos öisessä ennen irtoamista
Aikaikkuna: Arvioitu sosiaalisen hylkäämistehtävän yönä ja kontrollitehtävän yönä; kahden yön odotetaan tapahtuvan peräkkäin
|
Ejektiota edeltävä jakso mitataan impedanssikardiografialla alkaen "valot sammumisesta" ja kerätään yön aikana hylkäystehtävän ja ohjaustehtävän jälkeen; kahden yön odotetaan tapahtuvan peräkkäin.
|
Arvioitu sosiaalisen hylkäämistehtävän yönä ja kontrollitehtävän yönä; kahden yön odotetaan tapahtuvan peräkkäin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aric A Prather, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-24889
- R01HL142051 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmamme on saattaa kaikki käsitellyt tiedot saataville tutkimuksen päätyttyä NIH:n ohjeiden mukaisesti
IPD-jaon aikakehys
Kaikkien käsiteltyjen tietojen tulee olla saatavilla 5 vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
NIH:n ohjeiden mukainen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .