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Soziale Erfahrungen und Schlafstudie (SASE)

4. November 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Die Auswirkungen sozialer Erfahrungen auf Schlaf und Herz-Kreislauf-Funktion

Diese Studie wird die Auswirkung rassistischer sozialer Ablehnung auf die durch Polysomnographie ermittelten Schlafergebnisse und die nächtliche kardiovaskuläre Psychophysiologie an einer Stichprobe von 80 Afroamerikanern und 80 kaukasischen Amerikanern testen. Die Forscher werden Gruppenunterschiede bei diesen Ergebnissen sowie innerhalb der Probanden testen, indem sie die Auswirkungen der Abstoßung im Vergleich zu einer Kontrollnacht ohne Abstoßung im Schlaflabor testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Afroamerikaner (AA) sind im Vergleich zu kaukasischen Amerikanern (CA) unverhältnismäßig stark von Herz-Kreislauf-Erkrankungen betroffen. Schlechter Schlaf, der bei AA häufiger vorkommt, könnte ein wichtiger Weg zum Verständnis dieser Unterschiede sein. Rassenbedingte Ablehnung wurde im Querschnitt mit schlechtem Schlaf und negativen kardiovaskulären Folgen in Verbindung gebracht. Um die Zusammenhänge zwischen sozialen Erfahrungen und Schlaf zu testen, verbringen die Teilnehmer zwei Nächte im Schlaflabor. Eine Nacht wird eine Kontrollnacht sein, in der die Teilnehmer vor dem Schlafengehen Aufgaben mit geringer Erregung erledigen. In einer zweiten Nacht werden die Forscher 80 AA und 80 CA nach dem Zufallsprinzip entweder einer rassenbasierten sozialen Ablehnung (d. h. Ablehnung durch ein Mitglied außerhalb der Gruppe) oder einer sozialen Ablehnung derselben Rasse vor dem Schlafengehen zuordnen, um die kausalen Einflüsse der Rasse zu testen. Die Abstoßung basiert auf objektiven Schlafparametern, die mittels Polysomnographie gemessen werden, und der nächtlichen Herz-Kreislauf-Funktion. Die Forscher werden Gruppenunterschiede bei diesen Ergebnissen sowie innerhalb der Probanden testen, indem sie die Auswirkungen der Abstoßung im Vergleich zu einer Kontrollnacht ohne Abstoßung im Schlaflabor testen. Die Reihenfolge der Kontroll- und Ablehnungsaufgabenabende wird ausgeglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 64 Jahre
  • Selbstidentifiziert als Afroamerikaner/Schwarzer oder kaukasischer Amerikaner/Weißer
  • Englisch sprechend, einwilligungsfähig
  • Selbstberichtete Schlafenszeit zwischen 22:00 und 00:00 Uhr für 5/7 Nächte in den letzten 3 Monaten (Stabilität muss durch Schlaftagebuch und Handgelenksaktigraphie bestätigt werden).
  • Selbstberichtete Schlafdauer zwischen 6,5 und 8,5 Stunden für 5/7 Nächte im letzten Monat (Dauer muss durch Aktigraphie und Schlaftagebuch bestätigt werden)

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index von 40 oder mehr
  • Teilnehmer mit hohem Risiko für obstruktive Schlafapnoe, basierend auf dem „hohen Risiko“-Score des STOP-Bang.
  • Medizinischer oder psychiatrischer Zustand, wie durch Selbstbericht und klinische Befragung beurteilt, der den Schlaf und/oder die Herz-Kreislauf-Funktion beeinträchtigt, einschließlich vom Arzt diagnostizierter Arrhythmie, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, schwerer Depression, bipolarer Störung, posttraumatischer Belastungsstörung.
  • Einnahme von Medikamenten, die wahrscheinlich den Schlaf und/oder die Herz-Kreislauf-Funktion beeinträchtigen, einschließlich Antidepressiva, angstlösende oder einschläfernde Medikamente und Betablocker.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Soziale Ablehnung durch die eigene Gruppe
Eine Stunde vor dem Zubettgehen werden die Teilnehmer einem Paradigma der sozialen Ablehnung ausgesetzt, das ein computergestütztes Ballwurfspiel (Cyberball) und eine Sprachaufgabe umfasst. Den Teilnehmern wird vorgetäuscht, dass sie von jemandem ihrer eigenen Rasse/Ethnizität abgelehnt werden (z. B. ein Afroamerikaner, der von einem anderen Afroamerikaner abgelehnt wird).
Verhalten: Soziale Ablehnung
Paradigma der sozialen Ablehnung
Experimental: Soziale Ablehnung durch Fremdgruppen
Eine Stunde vor dem Zubettgehen werden die Teilnehmer einem Paradigma der sozialen Ablehnung ausgesetzt, das ein computergestütztes Ballwurfspiel (Cyberball) und eine Sprachaufgabe umfasst. Den Teilnehmern wird vorgetäuscht, dass sie von jemandem abgelehnt werden, der nicht ihrer eigenen Rasse/Ethnizität angehört (z. B. ein kaukasischer Amerikaner, der von einem anderen Afroamerikaner abgelehnt wird).
Verhalten: Soziale Ablehnung
Paradigma der sozialen Ablehnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Einschlaflatenz, bestimmt durch Polysomnographie
Zeitfenster: Bewertet in der Nacht der sozialen Ablehnungsaufgabe und verglichen mit der Nacht der Kontrollaufgabe; Es wird erwartet, dass diese Abende nacheinander stattfinden
Die Einschlaflatenz ist die Zeit (in Minuten) vom Ausschalten des Lichts bis zum Einschlafen in den Nächten nach der sozialen Ablehnungsaufgabe und dem Kontrollaufgabenlabor bis zum Einschlafen, gemessen mittels Polysomnographie
Bewertet in der Nacht der sozialen Ablehnungsaufgabe und verglichen mit der Nacht der Kontrollaufgabe; Es wird erwartet, dass diese Abende nacheinander stattfinden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wachminuten nach dem Einschlafen (WASO), bestimmt durch Polysomnographie
Zeitfenster: Bewertet in der Nacht der sozialen Ablehnungsaufgabe und der Nacht der Kontrollaufgabe; Es wird erwartet, dass diese Abende nacheinander stattfinden
Anzahl der wachen Minuten nach Beginn des Schlafs, gemessen mittels Polysomnographie in den Nächten nach der sozialen Ablehnungsaufgabe und der Kontrollaufgabe
Bewertet in der Nacht der sozialen Ablehnungsaufgabe und der Nacht der Kontrollaufgabe; Es wird erwartet, dass diese Abende nacheinander stattfinden
Veränderung der Gesamtschlafzeit, bestimmt durch Polysomnographie
Zeitfenster: Bewertet in der Nacht der sozialen Ablehnungsaufgabe und der Nacht der Kontrollaufgabe; Es wird erwartet, dass diese Abende nacheinander stattfinden
Gesamtzahl der als Schlaf gewerteten Minuten, gemessen mittels Polysomnographie in den Nächten nach der Aufgabe zur sozialen Ablehnung und der Kontrollaufgabe
Bewertet in der Nacht der sozialen Ablehnungsaufgabe und der Nacht der Kontrollaufgabe; Es wird erwartet, dass diese Abende nacheinander stattfinden
Änderung der Pre-Ejection-Periode (PEP) als Reaktion auf die Ablehnungsaufgabe
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Aufgabe nach der Ablehnung, voraussichtlich durchschnittlich 30 Minuten
Der Zeitraum vor dem Auswurf wird mittels Impedanzkardiographie gemessen, gemittelt über einen 5-minütigen Basiszeitraum und in den Minuten während der Abstoßungsaufgabe
Von der Baseline bis zur Aufgabe nach der Ablehnung, voraussichtlich durchschnittlich 30 Minuten
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) als Reaktion auf eine Abstoßungsaufgabe
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Aufgabe nach der Ablehnung, voraussichtlich durchschnittlich 30 Minuten
Die Herzfrequenzvariabilität wird per EKG gemessen, gemittelt über einen 5-minütigen Basiszeitraum und in den Minuten während der Abstoßungsaufgabe
Von der Baseline bis zur Aufgabe nach der Ablehnung, voraussichtlich durchschnittlich 30 Minuten
Veränderung der nächtlichen Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bewertet in der Nacht der sozialen Ablehnungsaufgabe und der Nacht der Kontrollaufgabe; Es wird erwartet, dass diese Abende nacheinander stattfinden
Die Herzfrequenzvariabilität wird mittels EKG gemessen, beginnend bei „Licht aus“ und im Laufe der Nacht nach der Abstoßungs- und Kontrollaufgabe erfasst; Es wird erwartet, dass die beiden Nächte nacheinander stattfinden.
Bewertet in der Nacht der sozialen Ablehnungsaufgabe und der Nacht der Kontrollaufgabe; Es wird erwartet, dass diese Abende nacheinander stattfinden
Änderung der nächtlichen Zeit vor dem Auswurf
Zeitfenster: Bewertet in der Nacht der sozialen Ablehnungsaufgabe und der Nacht der Kontrollaufgabe; Es wird erwartet, dass die beiden Nächte nacheinander stattfinden
Der Zeitraum vor dem Auswurf wird durch Impedanzkardiographie gemessen, beginnend bei „Licht aus“ und im Laufe der Nacht nach der Abstoßungs- und Kontrollaufgabe erfasst; Es wird erwartet, dass die beiden Nächte nacheinander stattfinden.
Bewertet in der Nacht der sozialen Ablehnungsaufgabe und der Nacht der Kontrollaufgabe; Es wird erwartet, dass die beiden Nächte nacheinander stattfinden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Aric A Prather, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-24889
  • R01HL142051 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Unser Plan ist es, alle verarbeiteten Daten am Ende der Studie gemäß den NIH-Richtlinien verfügbar zu machen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle verarbeiteten Daten sollten innerhalb von 5 Jahren nach Abschluss der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Entspricht den NIH-Richtlinien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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