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Go NAPSACC の強化された配信モデルの評価

2024年7月23日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

Go NAPSACCのハイブリッド有効性実装試験:育児ベースの肥満予防プログラム

この研究では、育児センターのエビデンスに基づく栄養と身体活動の実践に関する Go NAPSACC の基本および拡張配信モデルの有効性とコストを比較します。 Child Care Aware of Kentucky のテクニカル アシスタンス (TA) コーチが配達を主導します。 TA コーチの半分は基本モデルを使用して Go NAPSACC を提供し、残りの半分は拡張モデルを使用してプログラムを提供します。 強化されたモデルは、エビデンスに基づいた栄養と身体活動の実践をより多く利用する結果となり、費用対効果も高くなると仮定されています.

調査の概要

詳細な説明

この調査研究では、無作為化比較試験を伴うタイプ 3 ハイブリッド効果実装設計を使用して、基本的な実装モデルと強化された実装モデル (つまり、基本的な Go NAPSACC と強化された Go NAPSACC) を使用した場合の Go NAPSACC の影響を評価します。 影響を評価するために、ベースライン時および介入後に収集された測定値を使用して、施設でのエビデンスに基づく栄養および身体活動の実践の変化を評価します。 配信コストも実装全体で監視されます。 調査参加者には、ケンタッキー州のチャイルド ケア アウェアの 28 人の TA コーチと、ケンタッキー州中部の 7 地域の 97 のチャイルド ケア センターが含まれます。

最初の募集: 最初に、TA コーチはオリエンテーション セッションに参加し、調査研究と、研究参加者および実施パートナーとしての役割を紹介します。 参加に同意する場合は、同意書に署名するよう求められます。 その後、TAコーチは、提供された募集資料を使用して、調査研究を育児センターに紹介する方法についてトレーニングを受けます。 彼らは、研究チームによって提供されたランダムに選択されたセンターのリスト(現在の症例数から抽出されたもの)にこれらの努力を向けるように指示されます. コーチは、センターの最初の関心を測定し、その情報を研究チームに伝える責任があります。 研究スタッフは、適格性と関心を確認し、研究の詳細を確認し、質問に答えるために、最初に関心を示したすべてのセンターに直接フォローアップします。 センター長の適格性と関心が確認されると、調査チームはセンター長と協力して、無作為に選択された 3 ~ 4 歳の教室の教師と、その教室から少なくとも 3 人の 3 ~ 4 歳の子供を募集します。

募集の再開: TA コーチは再オリエンテーション セッションに参加し、パンデミックによる制限による研究の変更について通知されます。 最初の 2 つの波では、TA コーチは、以前に登録したセンターに研究への変更を通知するように指示されます。 彼らには、センターに通知し、センターに関する関連情報を研究スタッフに伝えるための資料が提供されます。 研究スタッフは、現在開いている以前に登録されたすべてのセンターを直接フォローアップします。 調査研究スタッフが調査の詳細を確認し、関心を確認し、質問に回答します。 センター長の関心が確認されると、スタッフはセンター長と協力して、ランダムに選択された 2 人の就学前教室の教師を募集します。 Wave 3 TA コーチは、パンデミックによる一時停止の時点で測定が完了していなかったため、元の採用手順と同様のプロトコルを研究して従うための変更について通知されます。 TAコーチは、提供された募集資料を使用し、研究チームによって提供されたランダムに選択されたセンターのリスト(現在のケースロードから抽出された)にこれらの努力を向けるように指示されます. コーチは、センターの最初の関心を測定し、その情報を研究チームに伝える責任があります。 研究スタッフは、適格性と関心を確認し、研究の詳細を確認し、質問に答えるために、最初に関心を示したすべてのセンターに直接フォローアップします。 センター長の適格性と関心が確認されると、調査チームはセンター長と協力して、無作為に選択された 2 人の就学前教室の教師を募集します。

元のベースライン測定値: いくつかの測定値は、センター、子供、ディレクター、教師、および TA コーチのベースラインで、観察、身体的評価、および自己報告調査の組み合わせを使用して収集されます。 ほとんどの測定値は、訓練を受けた研究チームのメンバーが各センターで実施する 1 日のサイト訪問中に収集されます。 対策は、センターによるエビデンスに基づく栄養と身体活動の実践、育児中の子供の食事摂取量と身体活動、および子供の身長と体重を評価します。 人口統計情報は、保護者、ディレクター、教師、および TA コーチが記入した調査を通じて取得されます。 実装のコンテキストは、ディレクター、教師、および TA コーチが記入したアンケートを通じて把握されます。

ベースライン測定の再開: オンラインの自己報告調査を使用して、センター、ディレクター、教師、および TA コーチのベースラインでいくつかの測定値が収集されます。 すべての測定値は、クアルトリクスのオンライン調査ツールを使用して収集されます。 TAコーチの場合、対策は人口統計情報、実装のコンテキスト、およびCOVID-19の影響を評価します. センター長の場合、対策は、人口統計、センターの人口統計、実施状況、COVID-19 の影響、および栄養と身体活動の実践を評価します。 就学前の教師については、人口統計、実施状況、および栄養と身体活動の実践を評価します。

無作為化: センターでのすべてのベースライン対策がスケジュールされると、TA コーチはランダムに割り当てられ、登録されたセンターで Basic または Enhanced Go NAPSACC を提供します。 ウェーブ 3 では、すべてのオンライン ベースライン対策が完了すると、TA コーチがランダムに割り当てられ、登録されたセンターで Basic または Enhanced Go NAPSACC を提供します。

INTERVENTION ARMS: Go NAPSACC は、育児プログラムが栄養と身体活動の実践を改善するのに役立つように設計された一連のオンライン ツールです。 TA コーチは、基本または拡張実装モデルのいずれかを使用して、センターによる Go NAPSACC の使用をサポートします。

Basic Go NAPSACC に割り当てられた TA コーチは、2 時間のトレーニング セッション 2 回と宿題に参加します。 トレーニング セッションでは、子供の食事と身体活動行動の形成におけるチャイルド ケア プログラムの役割、Go NAPSACC の 5 ステップの改善、およびチャイルド ケア プログラムと TA コーチが仕事をサポートするために利用できるツールについて説明します。 さらに、コーチはトレーニングの 1 か月後にオンライン チェックイン ミーティングを行い、残りの質問や懸念事項に回答します。 Enhanced Go NAPSACC に割り当てられた TA コーチは、2 時間のトレーニング セッション 2 回と 2 時間のトレーニング セッション 2 回と宿題の割り当てに参加します。 上記のトピックに加えて、トレーニングでは、強化された実装モデルに固有の要素も紹介されます。 実装中、これらの TA コーチは、毎月の電話会議と、Go NAPSACC スペシャリストとの 2 ~ 3 回の 1 対 1 のコーチング セッションにも参加します。

Basic Go NAPSACC を受け取っているセンターの場合、センターのディレクターは、TA コーチから Go NAPSACC アカウントに登録するよう招待されます。 ディレクターは、TA コーチから Go NAPSACC のオンライン ツールとリソースの使用方法に関する 1 時間のオリエンテーションを受けます。 トレーニングが完了すると、ディレクターは、子供の栄養と身体活動に焦点を当てた Go NAPSACC の 5 ステップの改善プロセスを 2 サイクル完了します。 Go NAPSACC のサイクルには、栄養と身体活動の自己評価を完了すること、少なくとも 6 つの目標 (自己評価ごとに 3 つの目標) を選択すること、各目標の行動計画を作成すること、ヒントと資料のリソースから引き出した行動計画の実行に取り組むことが含まれます。ライブラリ、ログの進行状況と目標の完了。 各サイクルが完了するまでに約 6 か月かかります。 12 か月の終わりに、ディレクターは子供の栄養と身体活動に関する自己評価を再度行います。 12 か月間、ディレクターは TA コーチから毎月簡単なチェックインを受けます。 TA コーチは、Go NAPSACC の TA アクティビティ ログを使用して実装アクティビティを記録します。

強化された Go NAPSACC を受け取るセンターの場合、センターのディレクターは TA コーチと協力して、Go NAPSACC の取り組みに貢献する実装チームを特定します。 Go NAPSACC を開始する前に、チームは TA コーチと協力して、センターのニーズ、能力、およびリソースの評価を行います。 ニーズ評価調査は、さまざまなセンター スタッフによって完了され、TA コーチによって採点されます。 要約された結果が提示され、チームと話し合い、チームが Go NAPSACC に取り組む際に TA コーチから追加のサポートが必要な優先事項を特定します。 このニーズ評価が完了すると、チームは Go NAPSACC の使用を開始し、TA コーチのサポートを受けて、Go NAPSACC の取り組みをガイドする 12 か月の計画を作成します。 Basic Go NAPSACCに割り当てられたものと同様に、チームは栄養と身体活動に焦点を当てた5段階の改善プロセスの2サイクルを完了します. 上記と同じ手順に従います。 さらに、チームは簡単なチェックインを受け、TA コーチからカスタマイズされたサポートを受けます。 さらに、彼らの TA コーチは、チームが自分たちの努力を振り返り、学んだ教訓を共有できるように、同じ地域のさまざまなセンターとの 1 時間の会議を 2 ~ 3 回主催します。 TA コーチは、Go NAPSACC の TA アクティビティ ログを使用して、すべての実装アクティビティを記録するよう求められます。

リフレッシャー介入トレーニング セッション: ウェーブ 1 と 2 では、ベーシック TA コーチは 2 時間半のオンライン リフレッシャー トレーニング セッションを行います。 最初のトレーニング セッションでは、5 ステップのプロセス、プロバイダーとコンサルタントのオンライン ツール、タイムラインの更新について復習します。 2 番目のセッションでは、リモートでのサポートの提供と、Go NAPSACC のベスト プラクティスがパンデミックの制限によってどのように影響を受ける可能性があるかに焦点を当てます。 強化されたコーチは、強化されたサポート アプローチの全体像、更新されたタイムライン、リーダーシップ チームの編成、準備状況チェック、およびリモートでのサポートの提供に焦点を当てた 2 時間のトレーニング セッションを行います。 強化されたサポート アプローチに関連するトピックと、ベスト プラクティスがパンデミックの制限によってどのように影響を受ける可能性があるかについて、定期的な月例ミーティングを使用してさらに更新します。

介入後の措置: Go NAPSACC への 12 か月の参加後、措置が繰り返されます。 データ収集手順は、再起動のベースライン対策で説明されているものと同じです。 さらに、訓練を受けた研究スタッフが無作為に選ばれた TA コーチとの電話インタビューを行い、Go NAPSACC の実装経験に関するフィードバックを収集します。 無作為に選ばれたセンター長と、必要に応じて実装チームのメンバーとの電話インタビューも行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

364

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
        • University of Kentucky
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

TAコーチ

  • 品質コーチまたは安全衛生コーチのいずれかである必要があります
  • 英語を読んで話すことができる必要があります

託児所

  • 参加している TA コーチの現在のケースロードの一部である必要があります
  • 来年中に閉鎖する予定はない
  • 子供たちに少なくとも昼食を提供する
  • 特別支援が必要な子供だけにサービスを提供しない

託児所

  • 教師は就学前の教室の主任教師でなければなりません
  • センター長と教師は英語を読み、話すことができなければなりません

除外基準:

託児所

  • 特別支援が必要な子供たちだけにサービスを提供する
  • 英語を話さない家族のみにサービスを提供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化された Go NAPSACC
強化された配信モデル
強化された配信モデルでは、TA コーチは、センターが実装チームを作成し、ニーズ評価を実施して組織の強みと課題を特定するのを支援します。 TA コーチは、Go NAPSACC とそのオンライン ツールのオリエンテーションも提供し、チームが Go NAPSACC の取り組みを導くための計画を策定するのを支援します。 その後、チームは 12 か月にわたって 2 サイクルの Go NAPSACC に取り組みます。 各サイクル (6 か月) の間に、センターは栄養と身体活動に関する自己評価を行い、6 つの目標 (それぞれから 3 つ) を選択し、行動計画を作成し、選択した目標を達成するために行動を起こします。 この 12 か月の期間中、TA コーチは、ニーズ評価の結果に基づいてカスタマイズされたサポートを組み込んだ毎月のチェックインを提供します。 また、学んだ教訓を反映して共有するために、さまざまなセンターのチーム間で 2 ~ 3 回の会議を開催します。
アクティブコンパレータ:基本囲碁NAPSACC
基本的な配信モデル
ベーシック デリバリー モデルでは、TA コーチが Go NAPSACC とそのオンライン ツールのオリエンテーションをセンター ディレクターに提供します。 その後、ディレクターは 12 か月にわたって Go NAPSACC を 2 サイクル行います。 各サイクル (6 か月) の間に、センターは栄養と身体活動に関する自己評価を行い、6 つの目標 (それぞれから 3 つ) を選択し、行動計画を作成し、選択した目標を達成するために行動を起こします。 この 12 か月の期間中、TA コーチは毎月の簡単なチェックインを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均栄養環境スコア
時間枠:介入開始の 3 ~ 12 週間前 (ベースライン) および 12 か月の介入後 1 ~ 8 週間 (フォローアップ) に収集された測定値
各センターの栄養環境は、環境と政策の評価と観察の自己報告書 (EPAO-SR) を使用して評価されました。これは、保育所の所長と就学前教室の教師によるオンライン調査を通じて記入される自己報告尺度です。 さらに、ディレクターは 1 か月分のメニューとポリシーのハンドブックをアップロードし、訓練を受けたスタッフがレビューして採点します。 全体的な栄養環境スコアは 0 ~ 3 の範囲のスコアで導出されます。スコアが高いほど、より良い (より支援的な) 栄養環境を示します。
介入開始の 3 ~ 12 週間前 (ベースライン) および 12 か月の介入後 1 ~ 8 週間 (フォローアップ) に収集された測定値
平均身体活動環境スコア
時間枠:介入開始の 3 ~ 12 週間前 (ベースライン) および 12 か月の介入後 1 ~ 8 週間 (フォローアップ) に収集された測定値
各センターの身体活動環境は、環境と政策の評価と観察の自己報告書 (EPAO-SR) を使用して評価されました。この自己報告尺度は、保育所の所長と就学前教室の教師によるオンライン調査を通じて記入されます。 さらに、ディレクターはポリシーハンドブックをアップロードし、訓練を受けたスタッフがレビューします。 全体的な身体活動環境スコアは 0 ~ 3 の範囲のスコアで導出され、スコアが高いほど良好な (より支援的な) 身体活動環境を示します。
介入開始の 3 ~ 12 週間前 (ベースライン) および 12 か月の介入後 1 ~ 8 週間 (フォローアップ) に収集された測定値

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Go NAPSACC Web サイト アカウントを作成したセンターの数
時間枠:介入開始の 3 ~ 12 週間前に収集された測定値 (ベースライン)
参加センターの数は Go NAPSACC Web サイトによって取得され、Go NAPSACC 登録レポートを使用して抽出されます。 登録レポートには、登録を完了し、Go NAPSACC アカウントを作成したすべての保育所が記録されます。 アカウントの作成は、参加/採用を定義するために使用されます。
介入開始の 3 ~ 12 週間前に収集された測定値 (ベースライン)
Go NAPSACC コア プログラム コンポーネントはセンターによって完了されます
時間枠:1年間の介入期間中に収集された測定値。
完了した Go NAPSACC コア プログラム コンポーネントの数は、Go NAPSACC Web サイトによって取得され、詳細なアクティビティ レポートを使用して抽出されました。 これらのデータは忠実度の指標として機能します。 詳細な活動レポートには、センターによる改善プロセスの主要なステップの完了(自己評価の完了および行動計画の作成/完了)が記録されます。 この研究では、センターはすべての重要なステップを含む、栄養に関する改善プロセスのサイクルと身体活動に関する改善プロセスのサイクルを完了することが期待されていました。
1年間の介入期間中に収集された測定値。
Go で完了した自己評価から計算された栄養に関するベストプラクティスの達成率 NAPSACC Web サイト
時間枠:介入開始から 3 か月以内、再度介入開始から 12 か月以内
児童栄養自己評価スコアは、センター所長が改善サイクルの開始時と終了時に自己評価を完了したときに Go NAPSACC Web サイトに記録されます。 自己評価の完了は介入コンポーネントであり、センターによって使用される場合と使用されない場合があります。 各自己評価項目は 1 ~ 4 ポイントのスケールで評価され、ポイントが高いほどベスト プラクティスに準拠していることを示し、スコア 4 は「ベスト プラクティスを満たしている」ことを示します。 次に、スコアは、満たされたベスト プラクティスの割合として計算されます (範囲は 0 ~ 100%)。 自己評価データは、介入直後に作成された Go NAPSACC 児童栄養自己評価レポートを使用して抽出されます。
介入開始から 3 か月以内、再度介入開始から 12 か月以内
Go で完了した自己評価から計算された身体活動のベスト プラクティスの達成率 NAPSACC Web サイト
時間枠:介入開始から 3 か月以内、再度介入開始から 12 か月以内
児童の身体活動の自己評価スコアは、センターが改善サイクルの開始時と終了時に自己評価を完了したときに、Go NAPSACC Web サイトで取得されます。 自己評価の完了は介入コンポーネントであり、センターによって使用される場合と使用されない場合があります。 各自己評価項目は 1 ~ 4 ポイントのスケールで評価され、ポイントが高いほどベスト プラクティスに準拠していることを示し、スコア 4 は「ベスト プラクティスを満たしている」ことを示します。 次に、スコアは、満たされたベスト プラクティスの割合として計算されます (範囲は 0 ~ 100%)。 自己評価データは、介入直後に作成された Go NAPSACC 児童身体活動自己評価レポートを使用して抽出されます。
介入開始から 3 か月以内、再度介入開始から 12 か月以内
状況設定(ディレクターレポート) - センターの文化、実施環境、リーダーシップの関与、利用可能なリソース、ベースラインでの情報アクセスが介入効果に及ぼす影響
時間枠:介入開始の 3 ~ 12 週間前 (ベースライン) および 12 か月の介入後 1 ~ 8 週間 (フォローアップ) に収集された測定値
ディレクターによって報告された、高または低のコンテキスト設定サポートから始まるセンターの平均合計 EPAO-SR スコア (ベスト プラクティスを達成した割合)。 状況に応じたサポートに関するディレクターのレポートは、ベースライン調査を使用して評価されました。 具体的には、フェルナンデスの実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) 内部設定尺度を使用して、文化、文化的ストレス、文化的努力、実装環境、リーダーシップの関与、情報アクセス、および利用可能なリソースを評価しました。 これらの下位スケールからのスコアを平均して、複合「内部設定」スコアを作成しました。 ベースラインの内部設定スコアと介入グループが栄養および身体活動環境のベストプラクティススコアに及ぼす影響を評価するために、複合「内部設定」スコアは中央値分割を使用して高または低に分類されました。 このコンテキスト サポートの高低の指標は、分析モデルの相互作用項として組み込まれました (つまり、 時間 [ベースライン-フォローアップ] * 介入グループ [基本-強化] * コンテキスト レベル [高-低])。
介入開始の 3 ~ 12 週間前 (ベースライン) および 12 か月の介入後 1 ~ 8 週間 (フォローアップ) に収集された測定値
状況設定(スタッフレポート) - センターの文化、実施環境、リーダーシップの関与、利用可能なリソース、ベースラインでの情報アクセスが介入効果に及ぼす影響
時間枠:介入開始の 3 ~ 12 週間前 (ベースライン) および 12 か月の介入後 1 ~ 8 週間 (フォローアップ) に収集された測定値
スタッフによって報告された、高または低のコンテキスト設定サポートから始まるセンターの平均合計 EPAO-SR スコア (ベスト プラクティスを達成した割合)。 コンテキスト設定サポートに関するスタッフのレポートは、ベースライン調査を使用して評価されました。 具体的には、フェルナンデスの実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) 内部設定尺度を使用して、文化、文化的ストレス、文化的努力、実装環境、リーダーシップの関与、情報アクセス、および利用可能なリソースを評価しました。 これらの下位スケールからのスコアを平均して、複合「内部設定」スコアを作成しました。 ベースラインの内部設定スコアと介入グループが栄養および身体活動環境のベストプラクティススコアに及ぼす影響を評価するために、複合「内部設定」スコアは中央値分割を使用して高または低に分類されました。 このコンテキスト サポートの高低の指標は、分析モデルの相互作用項として組み込まれました (つまり、 時間 [ベースライン-フォローアップ] * 介入グループ [基本-強化] * コンテキスト レベル [高-低])。
介入開始の 3 ~ 12 週間前 (ベースライン) および 12 か月の介入後 1 ~ 8 週間 (フォローアップ) に収集された測定値
拡張モデルと基本モデルの実装コスト
時間枠:1年間の介入期間を通じて収集された測定値
センターごとの導入コストには、TA コーチの時間と、12 か月間センターのトレーニングとサポートに必要なリソースが含まれます。 コスト追跡では、TA アクティビティ ログを使用して、TA コーチの時間と追加コスト (走行距離、印刷など) の補足ログを記録しました。 これらのデータを組み合わせて、Go NAPSACC を実装するためのセンターあたりの平均コストを計算しました。 最終的な金額は、センターあたりのコスト (ドル $) として表されます。
1年間の介入期間を通じて収集された測定値
Go NAPSACC コア プログラム コンポーネント: 実装コンポーネントを完了するセンターをコーチする TA の割合
時間枠:1年間の介入期間中に収集された測定値。
これらの Go NAPSACC プログラム コンポーネントの完了は、Go NAPSACC Web サイトの TA アクティビティ ログと、研究介入者およびプロジェクト マネージャーによって維持される追跡データを使用して取得されました。 これらのデータは忠実度の指標として機能します。 TA 活動ログには、すべてのコーチが担当する各センターの実施活動を文書化します。 所定の実装モデル (基本または拡張) に基づいて、これらのデータは、所定の実装活動を完了した TA センターの割合を計算するために使用されました。
1年間の介入期間中に収集された測定値。
Go NAPSACC コア プログラムのコンポーネント: TA コーチがクロスセンター ミーティングを開催
時間枠:1年間の介入期間中に収集された測定値。
ENHANCED 実施部門の TA コーチは、1 年間の介入中にセンター横断的なミーティングを 3 回開催するよう依頼されました。 これらのミーティングはオンラインまたは対面で行うことができますが、TA コーチが担当するすべてのセンターのディレクターが参加することを目的としていました。 研究介入者とプロジェクトマネージャーは各会議を追跡しました。 これらのデータは、完了した所定の実施活動の割合を計算するために使用されました。
1年間の介入期間中に収集された測定値。
Go NAPSACC コア プログラム コンポーネント: TA コーチの完全なログ
時間枠:1年間の介入期間中に収集された測定値。
TA コーチは、Go NAPSACC Web サイトを通じて、実装活動と各センターとの連絡を TA 活動ログに記録するよう求められました。 分析のための情報は、TA 活動レポートを使用して Web サイトから抽出されました。
1年間の介入期間中に収集された測定値。
Go NAPSACC コア プログラムのコンポーネント: TA コーチ トレーニングへの参加
時間枠:1年間の介入期間中に収集された測定値。
TA コーチは、研究介入者と一緒にトレーニングに参加するように求められました。 研究介入者とプロジェクトマネージャーは、各トレーニングセッションへの出席を追跡しました。 BASIC 部門の TA コーチは 3 つのトレーニング セッションに参加するように求められ、一方、ENHANCED 部門の TA コーチは 6 つのトレーニング セッションに参加するように求められました。 所定の実装モデル (基本または拡張) に基づいて、これらのデータは、完了した所定の実装アクティビティの割合を計算するために使用されました。
1年間の介入期間中に収集された測定値。
Go NAPSACC コア プログラムのコンポーネント: TA コーチが調査チームとのチェックインに出席
時間枠:1年間の介入期間中に収集された測定値。
TA コーチは、研究介入者とのグループチェックインに出席するように求められました。 研究介入者とプロジェクトマネージャーは、各グループのチェックイン時の出席状況を追跡しました。 BASIC 部門の TA コーチは 1 回のグループ チェックインに参加するよう求められましたが、ENHANCED 部門の TA コーチは 12 回のグループ チェックインと、研究介入者との 3 回の 1 対 1 のチェックインに参加するよう求められました。モデル (基本または拡張) に基づいて、これらのデータは、完了した所定の実装アクティビティの割合を計算するために使用されました。
1年間の介入期間中に収集された測定値。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dianne Ward, EdD、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 主任研究者:Derek Hales, PhD、University of North Carollina at Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月10日

一次修了 (実際)

2022年10月7日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月1日

最初の投稿 (実際)

2019年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月23日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-0406
  • R01HL137929 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得ていることを条件に、公開後 9 ~ 36 か月で共有されます。 )、該当する場合、UNC とのデータ使用/共有契約を締結します。

IPD 共有時間枠

結果を裏付ける匿名化された個人データは、公開から 9 ~ 36 か月後に共有されます。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案する研究者は、該当する場合、治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得て、UNC とのデータ使用/共有契約を締結します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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