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Valutazione di un modello di consegna avanzato per Go NAPSACC

23 luglio 2024 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Una prova ibrida di implementazione dell'efficacia di Go NAPSACC: un programma di prevenzione dell'obesità basato sull'assistenza all'infanzia

Questo studio confronterà l'efficacia e il costo dei modelli di consegna di base e avanzati per Go NAPSACC sull'uso da parte dei centri di assistenza all'infanzia di pratiche di nutrizione e attività fisica basate sull'evidenza. Gli allenatori di assistenza tecnica (TA) di Child Care Aware of Kentucky guideranno la consegna. La metà degli allenatori AT consegnerà Go NAPSACC utilizzando il modello di base e l'altra metà consegnerà il programma utilizzando il modello avanzato. Si ipotizza che il modello Enhanced si tradurrà in un maggiore utilizzo di pratiche nutrizionali e di attività fisica basate sull'evidenza e sarà anche più conveniente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca utilizzerà un progetto ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo 3 con uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto di Go NAPSACC quando si utilizzano modelli di implementazione di base rispetto a quelli avanzati (ad esempio, Basic Go NAPSACC rispetto a Enhanced Go NAPSACC). Per valutare l'impatto, le misure raccolte al basale e dopo l'intervento saranno utilizzate per valutare il cambiamento nell'uso da parte dei centri di pratiche nutrizionali e di attività fisica basate sull'evidenza. Anche il costo della consegna sarà monitorato durante l'implementazione. I partecipanti allo studio includeranno 28 allenatori di AT di Child Care Aware del Kentucky e 97 centri di assistenza all'infanzia di 7 regioni del Kentucky centrale.

RECLUTAMENTO ORIGINALE: In primo luogo, i coach AT parteciperanno a una sessione di orientamento in cui saranno introdotti allo studio di ricerca e ai loro ruoli sia come partecipanti allo studio che come partner di implementazione. Se accettano di partecipare, verrà chiesto loro di firmare il consenso. Gli istruttori di AT saranno quindi formati su come introdurre lo studio di ricerca nei centri di assistenza all'infanzia utilizzando i materiali di reclutamento forniti. Saranno istruiti a indirizzare questi sforzi verso un elenco selezionato a caso di centri (tratto dal loro attuale carico di lavoro) fornito dal gruppo di ricerca. I coach saranno responsabili della valutazione dell'interesse iniziale dei centri e della trasmissione di tali informazioni al gruppo di ricerca. Il personale di ricerca seguirà direttamente tutti i centri che esprimono interesse iniziale per confermare l'idoneità e l'interesse, rivedere i dettagli dello studio e rispondere alle domande. Una volta confermati l'idoneità e l'interesse di un direttore del centro, il gruppo di ricerca lavorerà con il direttore per reclutare un insegnante di classe di 3-4 anni selezionato a caso e almeno tre bambini di 3-4 anni di quella classe.

RILANCIO RECLUTAMENTO: i coach AT parteciperanno a una sessione di riorientamento in cui saranno informati delle modifiche allo studio dovute alle restrizioni dovute alla pandemia. Per le prime due ondate, gli allenatori di AT saranno istruiti a informare i loro centri precedentemente iscritti delle modifiche allo studio. Verranno forniti materiali per informare i centri e trasmettere al personale di ricerca tutte le informazioni rilevanti sui loro centri. Il personale di ricerca seguirà direttamente tutti i centri precedentemente iscritti che sono attualmente aperti. Il personale dello studio di ricerca esaminerà i dettagli dello studio, confermerà l'interesse e risponderà a qualsiasi domanda. Una volta confermato l'interesse di un direttore del centro, lo staff lavorerà con il direttore per reclutare due insegnanti di scuola materna selezionati a caso. Gli allenatori di Wave 3 TA saranno informati delle modifiche per studiare e seguire un protocollo simile alle fasi di reclutamento originali poiché la misurazione non era completa al momento della pausa dovuta alla pandemia. I coach AT utilizzeranno i materiali di reclutamento forniti e saranno istruiti a indirizzare questi sforzi verso un elenco di centri selezionati casualmente (tratto dal loro attuale carico di lavoro) fornito dal gruppo di ricerca. I coach saranno responsabili della valutazione dell'interesse iniziale dei centri e della trasmissione di tali informazioni al gruppo di ricerca. Il personale di ricerca seguirà direttamente tutti i centri che esprimono interesse iniziale per confermare l'idoneità e l'interesse, rivedere i dettagli dello studio e rispondere alle domande. Una volta confermati l'ammissibilità e l'interesse di un direttore del centro, il gruppo di ricerca lavorerà con il direttore per reclutare due insegnanti di scuola materna selezionati a caso.

MISURE DI BASELINE ORIGINALI: Diverse misure saranno raccolte alla baseline su centri, bambini, direttori, insegnanti e allenatori di AT utilizzando una combinazione di osservazione, valutazioni fisiche e sondaggi di autovalutazione. La maggior parte delle misurazioni verrà raccolta durante una visita in loco di 1 giorno condotta con ciascun centro da un membro del team di ricerca qualificato. Le misure valuteranno l'uso da parte dei centri di pratiche nutrizionali e di attività fisica basate sull'evidenza, l'assunzione dietetica dei bambini e l'attività fisica durante l'assistenza all'infanzia e l'altezza e il peso dei bambini. Le informazioni demografiche verranno acquisite attraverso sondaggi completati da genitori, direttori, insegnanti e allenatori di AT. Il contesto di implementazione verrà catturato attraverso sondaggi completati da direttori, insegnanti e allenatori di AT.

MISURE DI RILANCIO DELLA LINEA DI BASE: Diverse misure saranno raccolte alla linea di base su centri, direttori, insegnanti e allenatori di AT utilizzando sondaggi di autovalutazione online. Tutte le misurazioni saranno raccolte utilizzando lo strumento di sondaggio online di Qualtrics. Per gli allenatori di AT, le misure valuteranno le informazioni demografiche, il contesto di implementazione e l'impatto del COVID-19. Per i direttori dei centri, le misure valuteranno i dati demografici, i dati demografici del centro, il contesto di implementazione, l'impatto del COVID-19 e le pratiche di nutrizione e attività fisica. Per gli insegnanti della scuola materna, le misure valuteranno i dati demografici, il contesto di attuazione e le pratiche di nutrizione e attività fisica.

RANDOMIZZAZIONE: Una volta programmate tutte le misure di base con i centri, gli allenatori AT verranno assegnati in modo casuale a fornire NAPSACC Go di base o avanzato con i loro centri iscritti. Per la Fase 3, una volta completate tutte le misure di riferimento online, gli allenatori di AT verranno assegnati in modo casuale a fornire il Go NAPSACC Base o Avanzato con i loro centri iscritti.

ARMI DI INTERVENTO: Vai NAPSACC è una suite di strumenti online progettati per aiutare i programmi di assistenza all'infanzia a migliorare le loro pratiche di alimentazione e attività fisica. I coach di AT sosterranno l'uso di Go NAPSACC da parte dei centri utilizzando un modello di implementazione Base o Avanzato.

Gli allenatori di AT assegnati a Basic Go NAPSACC parteciperanno a 2 sessioni di formazione di due ore e un compito a casa. Le sessioni di formazione riguarderanno il ruolo dei programmi di assistenza all'infanzia nel modellare i comportamenti alimentari e l'attività fisica dei bambini, il miglioramento in 5 fasi di Go NAPSACC e gli strumenti disponibili per i programmi di assistenza all'infanzia e gli allenatori di AT per supportare il loro lavoro. Inoltre, i coach terranno una riunione di check-in online 1 mese dopo la formazione per rispondere a eventuali domande/preoccupazioni rimanenti. Gli allenatori di AT assegnati a Enhanced Go NAPSACC parteciperanno a 2 sessioni di formazione di due ore e due ore e un compito a casa. Oltre agli argomenti sopra elencati, i corsi di formazione introdurranno anche elementi esclusivi del modello di implementazione avanzato. Durante l'implementazione, questi coach AT parteciperanno anche a teleconferenze mensili e 2-3 sessioni di coaching individuali con uno specialista Go NAPSACC.

Per i centri che ricevono Basic Go NAPSACC, i direttori del centro saranno invitati dal loro coach AT a registrarsi per gli account Go NAPSACC. Il direttore riceverà un orientamento di 1 ora dal proprio allenatore di AT su come utilizzare gli strumenti e le risorse online di Go NAPSACC. Una volta addestrato, il direttore completerà 2 cicli del processo di miglioramento in 5 fasi di Go NAPSACC concentrandosi sulla nutrizione e l'attività fisica del bambino. Un ciclo di Go NAPSACC include il completamento delle autovalutazioni sull'alimentazione e l'attività fisica, la scelta di almeno 6 obiettivi (3 obiettivi per autovalutazione), la creazione di un piano d'azione per ciascun obiettivo, il lavoro per implementare i piani d'azione attingendo alla risorsa di suggerimenti e materiali libreria e registrazione dei progressi e del completamento degli obiettivi. Ogni ciclo richiederà circa 6 mesi per essere completato. Al termine dei 12 mesi, il direttore ripeterà le autovalutazioni sull'alimentazione e l'attività fisica del bambino. Durante i 12 mesi, il direttore riceverà brevi controlli mensili dal proprio allenatore di AT. Gli allenatori di AT registreranno le loro attività di implementazione utilizzando il registro delle attività di AT in Go NAPSACC.

Per i centri che ricevono Enhanced Go NAPSACC, i direttori del centro lavoreranno con il loro coach AT per identificare un team di implementazione che contribuirà agli sforzi di Go NAPSACC. Prima di avviare Go NAPSACC, il team lavorerà con il proprio allenatore di AT per condurre una valutazione dei bisogni, delle capacità e delle risorse del proprio centro. Un sondaggio di valutazione dei bisogni sarà completato da vari membri del personale del centro e valutato dall'allenatore dell'AT. I risultati riassunti saranno presentati e discussi con il team per identificare i problemi prioritari che il team vorrebbe un supporto extra da parte dell'allenatore AT mentre lavorano attraverso Go NAPSACC. Una volta completata questa valutazione dei bisogni, il team inizierà a utilizzare Go NAPSACC e con il supporto del proprio coach AT creerà un piano di 12 mesi per guidare i loro sforzi Go NAPSACC. Analogamente a quelli assegnati a Basic Go NAPSACC, il team completerà 2 cicli del processo di miglioramento in 5 fasi concentrandosi su nutrizione e attività fisica. Seguiranno gli stessi passaggi sopra descritti. Inoltre, il team riceverà brevi check-in con supporto personalizzato dal proprio allenatore di AT. Inoltre, il loro coach di AT ospiterà 2-3 incontri di un'ora con diversi centri della stessa regione in modo che i team possano riflettere sui loro sforzi e condividere le lezioni apprese. Agli allenatori di AT verrà chiesto di registrare tutte le loro attività di implementazione utilizzando il registro delle attività di AT in Go NAPSACC.

SESSIONI DI FORMAZIONE DI INTERVENTO DI AGGIORNAMENTO: Per le fasi 1 e 2, gli allenatori di AT di base avranno sessioni di formazione di aggiornamento online della durata di 2 ore e mezza. La prima sessione di formazione riguarderà un aggiornamento sul processo in 5 fasi, gli strumenti online del fornitore e del consulente e gli aggiornamenti della sequenza temporale. La seconda sessione si concentrerà sulla fornitura di supporto da remoto e su come le migliori pratiche di Go NAPSACC possono essere influenzate dalle restrizioni dovute alla pandemia. I coach potenziati terranno una sessione di formazione di 2 ore incentrata su un promemoria del quadro generale dell'approccio di supporto avanzato, la sequenza temporale aggiornata, la formazione del team di leadership, il controllo della prontezza e la fornitura di supporto da remoto. Verranno utilizzate riunioni mensili regolari per aggiornare ulteriormente su argomenti rilevanti per l'approccio di supporto avanzato e su come le migliori pratiche potrebbero essere influenzate dalle restrizioni dovute alla pandemia.

MISURE POST-INTERVENTO: le misure saranno ripetute dopo 12 mesi di partecipazione al Go NAPSACC. Le procedure di raccolta dei dati saranno le stesse descritte nelle misure di riferimento per il rilancio. Inoltre, il personale di ricerca qualificato completerà interviste telefoniche con una selezione casuale di coach AT per raccogliere feedback sulle loro esperienze nell'implementazione di Go NAPSACC. Saranno completate anche interviste telefoniche con direttori del centro selezionati a caso e, se del caso, membri dei team di attuazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

364

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University of Kentucky
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Allenatori AT

  • Deve essere un istruttore di qualità o un istruttore di salute e sicurezza
  • Deve essere in grado di leggere e parlare inglese

Centri per l'infanzia

  • Deve far parte dell'attuale carico di lavoro di un coach AT partecipante
  • Non ho intenzione di chiudere nel prossimo anno
  • Servi almeno il pranzo ai bambini
  • Non servire esclusivamente bambini con bisogni speciali

Fornitori di assistenza all'infanzia

  • L'insegnante deve essere l'insegnante principale in una classe prescolare
  • I direttori e gli insegnanti del centro devono essere in grado di leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

Centri per l'infanzia

  • Servire esclusivamente bambini con bisogni speciali
  • Servi solo famiglie che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Avanzato Vai NAPSACC
Modello di consegna migliorato
Nel modello di erogazione avanzato, i coach di AT aiuteranno i centri a creare un team di implementazione e condurre una valutazione dei bisogni per identificare i punti di forza e le sfide dell'organizzazione. I coach di AT forniranno anche un orientamento per Go NAPSACC e i suoi strumenti online e aiuteranno il team a sviluppare un piano per guidare i loro sforzi Go NAPSACC. Il team lavorerà quindi attraverso 2 cicli di Go NAPSACC per 12 mesi. Durante ogni ciclo (6 mesi), i centri eseguiranno autovalutazioni sulla nutrizione e sull'attività fisica, sceglieranno 6 obiettivi (3 per ciascuno), creeranno piani d'azione e agiranno per raggiungere gli obiettivi prescelti. Durante questo periodo di 12 mesi, i coach di AT forniranno check-in mensili incorporando un supporto personalizzato basato sui risultati della valutazione dei bisogni. Organizzeranno anche 2-3 incontri tra team di diversi centri per riflettere e condividere le lezioni apprese.
Comparatore attivo: Di base Vai NAPSACC
Modello di consegna di base
Nel modello di consegna di base, i coach AT forniranno un orientamento al Go NAPSACC e ai suoi strumenti online al direttore del centro. Il regista lavorerà quindi su 2 cicli di Go NAPSACC per 12 mesi. Durante ogni ciclo (6 mesi), i centri eseguiranno autovalutazioni sulla nutrizione e sull'attività fisica, sceglieranno 6 obiettivi (3 per ciascuno), creeranno piani d'azione e agiranno per raggiungere gli obiettivi prescelti. Durante questo periodo di 12 mesi, gli allenatori di AT forniranno brevi check-in mensili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio dell'ambiente nutrizionale
Lasso di tempo: Misure raccolte 3-12 settimane prima dell'inizio dell'intervento (baseline) e 1-8 settimane dopo l'intervento di 12 mesi (follow-up)
L'ambiente nutrizionale di ciascun centro è stato valutato utilizzando l'Environmental and Policy Assessment and Observation-Self Report (EPAO-SR), una misura di autovalutazione compilata attraverso sondaggi online da direttori di centri di assistenza all'infanzia e insegnanti di classi prescolari. Inoltre, i direttori caricano un mese di menu e manuali politici, che vengono esaminati e valutati da membri del personale addestrati. Verrà derivato un punteggio complessivo dell'ambiente nutrizionale con punteggi compresi tra 0 e 3, dove i punteggi più alti indicano ambienti nutrizionali migliori (più favorevoli).
Misure raccolte 3-12 settimane prima dell'inizio dell'intervento (baseline) e 1-8 settimane dopo l'intervento di 12 mesi (follow-up)
Punteggio medio dell'ambiente di attività fisica
Lasso di tempo: Misure raccolte 3-12 settimane prima dell'inizio dell'intervento (baseline) e 1-8 settimane dopo l'intervento di 12 mesi (follow-up)
L'ambiente di attività fisica di ciascun centro è stato valutato utilizzando l'Environmental and Policy Assessment and Observation- Self Report (EPAO-SR), una misura di autovalutazione compilata attraverso sondaggi online dai direttori dei centri di assistenza all'infanzia e dagli insegnanti delle classi prescolari. Inoltre, i direttori caricano manuali sulle politiche, che sono stati revisionati da un membro del personale addestrato. È stato derivato un punteggio complessivo dell'ambiente di attività fisica con punteggi compresi tra 0 e 3, dove i punteggi più alti indicano ambienti di attività fisica migliori (più di supporto).
Misure raccolte 3-12 settimane prima dell'inizio dell'intervento (baseline) e 1-8 settimane dopo l'intervento di 12 mesi (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di centri che hanno creato un account sul sito web Go NAPSACC
Lasso di tempo: Misure raccolte 3-12 settimane prima dell'inizio dell'intervento (Baseline)
Il numero di centri partecipanti verrà acquisito dal sito Web Go NAPSACC ed estratto utilizzando il rapporto di registrazione Go NAPSACC. Il rapporto di registrazione documenta tutti i centri per l'infanzia che hanno completato la registrazione e creato un account Go NAPSACC. La creazione di un account servirà a definire la partecipazione/adozione.
Misure raccolte 3-12 settimane prima dell'inizio dell'intervento (Baseline)
Vai Componenti principali del programma NAPSACC completati dai centri
Lasso di tempo: Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno.
Il numero di componenti principali del programma Go NAPSACC completati è stato acquisito dal sito Web Go NAPSACC ed estratto utilizzando il rapporto dettagliato sulle attività. Questi dati servono come indicatori di fedeltà. Il rapporto dettagliato sull'attività cattura il completamento da parte dei centri delle fasi chiave del processo di miglioramento (completamento di autovalutazioni e creazione/completamento di piani d'azione). Per questo studio, i centri dovevano completare un ciclo del processo di miglioramento per la nutrizione e uno per l’attività fisica, compresi tutti i passaggi chiave.
Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno.
Percentuale di migliori pratiche nutrizionali rispettate calcolata dalle autovalutazioni completate sul sito Web Go NAPSACC
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'inizio dell'intervento e di nuovo entro 12 mesi dall'inizio dell'intervento
I punteggi di autovalutazione sulla nutrizione infantile vengono acquisiti sul sito Web Go NAPSACC quando il direttore del centro ha completato un'autovalutazione all'inizio e alla fine di un ciclo di miglioramento. Il completamento delle autovalutazioni è una componente dell’intervento che può, o meno, essere utilizzata dai centri. Ciascun elemento di autovalutazione è valutato su una scala da 1 a 4, dove i punti più alti indicano una maggiore conformità con le migliori pratiche, con un punteggio di 4 che indica "soddisfa le migliori pratiche". I punteggi vengono quindi calcolati come percentuale delle migliori pratiche soddisfatte (intervallo da 0 a 100%). I dati di autovalutazione verranno estratti utilizzando il rapporto di autovalutazione sulla nutrizione infantile Go NAPSACC estratto immediatamente dopo l'intervento.
Entro 3 mesi dall'inizio dell'intervento e di nuovo entro 12 mesi dall'inizio dell'intervento
Percentuale di buone pratiche di attività fisica rispettate calcolate dalle autovalutazioni completate sul sito web Go NAPSACC
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'inizio dell'intervento e di nuovo entro 12 mesi dall'inizio dell'intervento
I punteggi di autovalutazione dell'attività fisica infantile vengono acquisiti sul sito Web Go NAPSACC quando un centro ha completato un'autovalutazione all'inizio e alla fine di un ciclo di miglioramento. Il completamento delle autovalutazioni è una componente dell’intervento che può, o meno, essere utilizzata dai centri. Ciascun elemento di autovalutazione è valutato su una scala da 1 a 4, dove i punti più alti indicano una maggiore conformità con le migliori pratiche, con un punteggio di 4 che indica "soddisfa le migliori pratiche". I punteggi vengono quindi calcolati come percentuale delle migliori pratiche soddisfatte (intervallo da 0 a 100%). I dati di autovalutazione verranno estratti utilizzando il rapporto di autovalutazione dell'attività fisica infantile Go NAPSACC estratto immediatamente dopo l'intervento.
Entro 3 mesi dall'inizio dell'intervento e di nuovo entro 12 mesi dall'inizio dell'intervento
Impostazione contestuale (rapporto del direttore) - Impatto della cultura del centro, del clima di implementazione, del coinvolgimento della leadership, delle risorse disponibili e dell'accesso alle informazioni al livello di riferimento sugli effetti dell'intervento
Lasso di tempo: Misure raccolte 3-12 settimane prima dell'inizio dell'intervento (baseline) e 1-8 settimane dopo l'intervento di 12 mesi (follow-up)
Punteggi EPAO-SR totali medi (percentuale di migliori pratiche soddisfatte) per i centri che iniziano con un supporto contestuale alto o basso segnalato dai direttori. La relazione del direttore sul supporto contestuale è stata valutata utilizzando indagini di base. Nello specifico, il quadro consolidato di Fernandez per la misura del contesto interno della ricerca sull'implementazione (CFIR) è stato utilizzato per valutare la cultura, lo stress culturale, l'impegno culturale, il clima di implementazione, l'impegno della leadership, l'accesso alle informazioni e le risorse disponibili. È stata calcolata la media dei punteggi di queste sottoscale per creare un punteggio composito di "impostazione interna". Per valutare l'impatto del punteggio di base del contesto interno e del gruppo di intervento sui punteggi delle migliori pratiche relative all'alimentazione e all'ambiente di attività fisica, i punteggi compositi del "contesto interno" sono stati classificati come alti o bassi utilizzando una divisione mediana. Questo indicatore alto/basso di supporto contestuale è stato incluso come termine di interazione nei modelli di analisi (ad es. Tempo [baseline-followup] * Gruppo di intervento [base-potenziato] * Livello di contesto[alto-basso]).
Misure raccolte 3-12 settimane prima dell'inizio dell'intervento (baseline) e 1-8 settimane dopo l'intervento di 12 mesi (follow-up)
Impostazione contestuale (rapporto del personale) - Impatto della cultura del centro, del clima di implementazione, del coinvolgimento della leadership, delle risorse disponibili e dell'accesso alle informazioni al livello di riferimento sugli effetti dell'intervento
Lasso di tempo: Misure raccolte 3-12 settimane prima dell'inizio dell'intervento (baseline) e 1-8 settimane dopo l'intervento di 12 mesi (follow-up)
Punteggi EPAO-SR totali medi (percentuale di migliori pratiche soddisfatte) per i centri che iniziano con un supporto contestuale elevato o basso segnalato dal personale. Il resoconto del personale sul supporto al contesto contestuale è stato valutato utilizzando indagini di base. Nello specifico, il quadro consolidato di Fernandez per la misura del contesto interno della ricerca sull'implementazione (CFIR) è stato utilizzato per valutare la cultura, lo stress culturale, l'impegno culturale, il clima di implementazione, l'impegno della leadership, l'accesso alle informazioni e le risorse disponibili. È stata calcolata la media dei punteggi di queste sottoscale per creare un punteggio composito di "impostazione interna". Per valutare l'impatto del punteggio di base del contesto interno e del gruppo di intervento sui punteggi delle migliori pratiche relative all'alimentazione e all'ambiente di attività fisica, i punteggi compositi del "contesto interno" sono stati classificati come alti o bassi utilizzando una divisione mediana. Questo indicatore alto/basso di supporto contestuale è stato incluso come termine di interazione nei modelli di analisi (ad es. Tempo [baseline-followup] * Gruppo di intervento [base-potenziato] * Livello di contesto[alto-basso]).
Misure raccolte 3-12 settimane prima dell'inizio dell'intervento (baseline) e 1-8 settimane dopo l'intervento di 12 mesi (follow-up)
Costo di implementazione per i modelli avanzati e di base
Lasso di tempo: Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno
I costi di implementazione per centro includono il tempo dei coach AT e tutte le risorse necessarie per formare e supportare i centri per 12 mesi. Il monitoraggio dei costi ha utilizzato il registro delle attività di TA per acquisire il tempo degli allenatori di TA e un registro supplementare dei costi aggiuntivi (ad esempio, chilometraggio, stampa). Questi dati sono stati combinati per calcolare il costo medio per centro per l'implementazione di Go NAPSACC. Gli importi finali sono espressi come costo (dollari $) per centro.
Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno
Vai Componenti principali del programma NAPSACC: percentuale di centri di coach TA che completano i componenti di implementazione
Lasso di tempo: Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno.
Il completamento di questi componenti del programma Go NAPSACC è stato catturato utilizzando il registro delle attività TA nel sito web Go NAPSACC e i dati di monitoraggio gestiti dall'interventista dello studio e dal project manager. Questi dati servono come indicatori di fedeltà. Nel registro delle attività di AT tutti i coach documentano le proprie attività di implementazione per ciascun centro in cui servono. Sulla base del modello di implementazione prescritto (di base o migliorato), questi dati sono stati utilizzati per calcolare la percentuale di centri AT che hanno completato le attività di implementazione prescritte.
Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno.
Vai Componenti principali del programma NAPSACC: Il coach AT ha tenuto riunioni tra centri
Lasso di tempo: Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno.
Ai coach di AT nel braccio di implementazione ENHANCED è stato chiesto di tenere 3 riunioni tra centri durante l'intervento di 1 anno. Questi incontri potevano svolgersi online o di persona, ma erano destinati a includere i direttori di tutti i centri serviti dal coach di AT. L'interventista dello studio e il project manager hanno monitorato ogni incontro. Questi dati sono stati utilizzati per calcolare la percentuale di attività di implementazione prescritte completate.
Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno.
Vai Componenti principali del programma NAPSACC: Registri completi del TA Coach
Lasso di tempo: Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno.
Agli allenatori di AT è stato chiesto di registrare le attività di implementazione e i contatti con ciascun centro nel registro delle attività di AT attraverso il sito web Go NAPSACC. Le informazioni per l'analisi sono state estratte dal sito web utilizzando il rapporto sulle attività TA.
Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno.
Vai Componenti principali del programma NAPSACC: Partecipazione alla formazione per allenatori AT
Lasso di tempo: Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno.
Agli allenatori di AT è stato chiesto di partecipare a corsi di formazione con l'interventista dello studio. L'interventista dello studio e il project manager hanno monitorato la partecipazione a ciascuna sessione di formazione. Agli allenatori AT del braccio BASIC è stato chiesto di partecipare a tre sessioni di formazione, mentre agli allenatori AT del braccio ENHANCED è stato chiesto di partecipare a 6 sessioni. Sulla base del modello di implementazione prescritto (di base o avanzato), questi dati sono stati utilizzati per calcolare la percentuale di attività di implementazione prescritte completate.
Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno.
Vai Componenti principali del programma NAPSACC: Il coach TA ha partecipato ai check-in con il team di studio
Lasso di tempo: Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno.
Agli allenatori AT è stato chiesto di partecipare ai check-in di gruppo con l'interventista dello studio. L'interventista dello studio e il project manager hanno monitorato la partecipazione al check-in di ciascun gruppo. Ai coach AT nel braccio BASIC è stato chiesto di partecipare ad un check-in di gruppo, mentre ai coach AT nel braccio ENHANCED è stato chiesto di partecipare a 12 check-in di gruppo e 3 check-in individuali con l'interventista dello studio In base alla loro implementazione prescritta modello (base o potenziato), tali dati sono stati utilizzati per calcolare la percentuale di attività di implementazione prescritte completate.
Misure raccolte durante il periodo di intervento di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dianne Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigatore principale: Derek Hales, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-0406
  • R01HL137929 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali resi anonimi che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB) ), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Periodo di condivisione IPD

I dati individuali resi anonimi che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che propone di utilizzare i dati ha l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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