- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03938103
Vyhodnocení modelu vylepšeného doručení pro Go NAPSACC
Zkouška hybridní účinnosti a implementace Go NAPSACC: Program prevence obezity založený na péči o děti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato výzkumná studie bude používat hybridní návrh implementace efektivity 3 s randomizovanou kontrolovanou studií k vyhodnocení dopadu Go NAPSACC při použití základních vs vylepšených implementačních modelů (tj. Basic Go NAPSACC vs. Enhanced Go NAPSACC). K vyhodnocení dopadu budou použita opatření shromážděná na začátku a po intervenci k posouzení změn v používání center výživy a praxe fyzické aktivity založené na důkazech. Během implementace budou také sledovány náklady na dodání. Mezi účastníky studie bude 28 trenérů TA z Child Care Aware of Kentucky a 97 center péče o děti ze 7 regionů centrálního Kentucky.
PŮVODNÍ NÁBOR: Nejprve se trenéři TA zúčastní orientační schůzky, kde budou seznámeni s výzkumnou studií a jejich rolemi účastníků studie i implementačních partnerů. Pokud souhlasí s účastí, budou vyzváni k podpisu souhlasu. Trenéři TA pak budou vyškoleni, jak zavést výzkumnou studii do center péče o děti pomocí poskytnutých náborových materiálů. Budou instruováni, aby zacílili toto úsilí na náhodně vybraný seznam center (vytažený z jejich aktuálního počtu případů) poskytnutý výzkumným týmem. Trenéři budou zodpovědní za měření počátečního zájmu center a předání těchto informací výzkumnému týmu. Výzkumní pracovníci budou přímo kontaktovat všechna centra, která projeví počáteční zájem, aby potvrdili způsobilost a zájem, zkontrolovali podrobnosti studie a odpověděli na otázky. Jakmile bude potvrzena způsobilost a zájem ředitele střediska, výzkumný tým bude spolupracovat s ředitelem na náboru náhodně vybraného třídního učitele ve věku 3–4 let a nejméně tří 3–4letých dětí z této třídy.
OBNOVENÍ NÁBORU: TA trenéři se zúčastní reorientačního sezení, kde budou informováni o úpravách studie kvůli omezením pandemie. Pro první dvě vlny budou trenéři TA instruováni, aby informovali svá dříve zapsaná centra o úpravách studie. Budou jim poskytnuty materiály pro informování center a předání jakýchkoli relevantních informací o svých centrech výzkumnému personálu. Výzkumní pracovníci budou přímo sledovat všechna dříve zapsaná centra, která jsou v současné době otevřena. Pracovníci výzkumné studie zkontrolují podrobnosti studie, potvrdí zájem a zodpoví jakékoli dotazy. Jakmile bude potvrzen zájem ředitele střediska, zaměstnanci ve spolupráci s ředitelem získají dvě náhodně vybrané třídní učitelky předškolního zařízení. Trenéři TA vlny 3 budou informováni o úpravách ke studiu a budou se řídit podobným protokolem jako původní kroky náboru, protože měření nebylo v době pauzy kvůli pandemii dokončeno. Trenéři TA využijí poskytnuté náborové materiály a budou instruováni, aby zacílili toto úsilí na náhodně vybraný seznam center (vytažený z jejich aktuálního počtu případů) poskytnutý výzkumným týmem. Trenéři budou zodpovědní za měření počátečního zájmu center a předání těchto informací výzkumnému týmu. Výzkumní pracovníci budou přímo kontaktovat všechna centra, která projeví počáteční zájem, aby potvrdili způsobilost a zájem, zkontrolovali podrobnosti studie a odpověděli na otázky. Jakmile bude potvrzena způsobilost a zájem ředitele střediska, výzkumný tým bude spolupracovat s ředitelem na náboru dvou náhodně vybraných třídních učitelů předškolního zařízení.
PŮVODNÍ ZÁKLADNÍ OPATŘENÍ: Ve výchozím stavu bude shromážděno několik měření na střediscích, dětech, ředitelích, učitelích a trenérech TA pomocí kombinace pozorování, fyzického hodnocení a self-reportových průzkumů. Většina měření bude shromážděna během jednodenní návštěvy na místě, kterou v každém centru provede vyškolený člen výzkumného týmu. Opatření posoudí, jak centra využívají praktiky výživy a fyzické aktivity založené na důkazech, dietní příjem dětí a fyzickou aktivitu během péče o děti a výšku a váhu dětí. Demografické informace budou zachyceny prostřednictvím průzkumů provedených rodiči, řediteli, učiteli a trenéry TA. Kontext implementace bude zachycen prostřednictvím průzkumů provedených řediteli, učiteli a trenéry TA.
OPATŘENÍ ZNOVU ZÁKLADNÍ OPATŘENÍ: Několik opatření bude shromážděno ve výchozím stavu na střediscích, ředitelích, učitelích a trenérech TA pomocí online průzkumů sebereportáží. Všechna měření budou shromažďována pomocí nástroje online průzkumu Qualtrics. U trenérů TA budou opatření hodnotit demografické informace, kontext implementace a dopad COVID-19. U ředitelů středisek budou opatření posuzovat demografické údaje, demografické údaje středisek, kontext implementace, dopad COVID-19 a postupy výživy a fyzické aktivity. U předškolních učitelů budou opatření posuzovat demografické údaje, kontext implementace a postupy výživy a fyzické aktivity.
RANDOMIZACE: Jakmile budou naplánována všechna základní měření s centry, budou náhodně přiděleni trenéři TA, kteří budou doručovat Basic nebo Enhanced Go NAPSACC se svými přihlášenými centry. Pro Wave 3, jakmile budou dokončena všechna online základní opatření, budou TA trenéři náhodně přiděleni, aby doručili Basic nebo Enhanced Go NAPSACC se svými přihlášenými středisky.
INTERVENCE ARMS: Go NAPSACC je sada online nástrojů navržených tak, aby pomohly programům péče o děti zlepšit jejich postupy v oblasti výživy a fyzické aktivity. Trenéři TA budou podporovat používání Go NAPSACC v centrech pomocí základního nebo rozšířeného implementačního modelu.
TA trenéři přidělení do Basic Go NAPSACC se zúčastní 2 dvouhodinových tréninků a domácího úkolu. Školení se budou týkat role programů péče o děti při utváření chování dětí v jídle a fyzické aktivitě, 5-krokového zlepšení Go NAPSACC a nástrojů dostupných pro programy péče o děti a TA trenéry na podporu jejich práce. Kromě toho budou mít trenéři 1 měsíc po školení online check-in schůzku, kde zodpovídají všechny zbývající otázky/problémy. TA trenéři přidělení do Enhanced Go NAPSACC se zúčastní 2 dvouhodinových a 2hodinových tréninků a domácího úkolu. Kromě výše uvedených témat školení představí také prvky jedinečné pro vylepšený implementační model. Během implementace se tito trenéři TA budou také účastnit měsíčních konferenčních hovorů a 2-3 individuálních koučovacích sezení se specialistou Go NAPSACC.
U center, která obdrží NAPSACC Basic Go, budou ředitelé center vyzváni jejich trenérem TA, aby se zaregistrovali pro účty Go NAPSACC. Ředitel obdrží od svého trenéra TA hodinovou orientaci o tom, jak používat online nástroje a zdroje Go NAPSACC. Po proškolení absolvuje ředitel 2 cykly 5krokového procesu zlepšování Go NAPSACC se zaměřením na dětskou výživu a fyzickou aktivitu. Cyklus Go NAPSACC zahrnuje dokončení sebehodnocení výživy a fyzické aktivity, výběr alespoň 6 cílů (3 cíle na sebehodnocení), vytvoření akčního plánu pro každý cíl, práci na implementaci akčních plánů čerpajících z tipů a zdrojů materiálů. knihovna a protokolování pokroku a plnění cílů. Dokončení každého cyklu bude trvat přibližně 6 měsíců. Po uplynutí 12 měsíců ředitelka znovu provede sebehodnocení výživy dětí a pohybové aktivity. Během 12 měsíců bude ředitel dostávat krátké měsíční kontroly od svého trenéra TA. Trenéři TA zaznamenají své implementační aktivity pomocí TA Activity Log in Go NAPSACC.
U center, která obdrží Enhanced Go NAPSACC, budou ředitelé center spolupracovat se svým TA koučem na identifikaci realizačního týmu, který přispěje k úsilí Go NAPSACC. Před zahájením Go NAPSACC bude tým spolupracovat se svým TA koučem na posouzení potřeb, kapacity a zdrojů svého centra. Průzkum vyhodnocení potřeb vyplní různí zaměstnanci centra a vyhodnotí ho trenér TA. Souhrnné výsledky budou prezentovány a prodiskutovány s týmem, aby bylo možné identifikovat prioritní problémy, které by tým potřeboval další podporu od trenéra TA při práci v Go NAPSACC. Jakmile bude toto posouzení potřeb dokončeno, tým začne používat Go NAPSACC a s podporou svého TA kouče vytvoří 12měsíční plán, který bude řídit jejich úsilí Go NAPSACC. Podobně jako v případě Basic Go NAPSACC tým dokončí 2 cykly procesu 5krokového zlepšování se zaměřením na výživu a fyzickou aktivitu. Budou postupovat podle stejných kroků popsaných výše. Kromě toho tým obdrží krátké odbavení s přizpůsobenou podporou od svého trenéra TA. Dále jejich trenér TA uspořádá 2-3 hodinová setkání s různými centry ze stejného regionu, aby týmy mohly přemýšlet o svém úsilí a sdílet získané poznatky. Koučové TA budou požádáni, aby zaznamenali všechny své implementační aktivity pomocí TA Activity Log in Go NAPSACC.
OBNOVOVACÍ INTERVENCE ŠKOLENÍ: Pro vlny 1 a 2 budou mít trenéři Basic TA 2 hodiny a půl dlouhé online opakovací školení. První školení bude zahrnovat opakování procesu v 5 krocích, online nástroje poskytovatele a konzultanta a aktualizace časové osy. Druhá část se zaměří na poskytování podpory na dálku a na to, jak mohou být osvědčené postupy Go NAPSACC ovlivněny omezeními pandemie. Pokročilí trenéři budou mít 2hodinový trénink zaměřený na připomenutí celkového obrazu přístupu rozšířené podpory, aktualizované časové osy, formování týmu vedení, kontroly připravenosti a poskytování podpory na dálku. Pravidelné měsíční schůzky budou sloužit k dalšímu osvěžení témat souvisejících s přístupem rozšířené podpory a toho, jak by osvědčené postupy mohly být ovlivněny omezeními pandemie.
POINTERVČNÍ OPATŘENÍ: Opatření se budou opakovat po 12 měsících účasti Go NAPSACC. Postupy shromažďování dat budou stejné jako postupy popsané v základních opatřeních pro opětovné spuštění. Kromě toho vyškolení výzkumní pracovníci dokončí telefonické rozhovory s náhodným výběrem koučů TA, aby získali zpětnou vazbu o svých zkušenostech s implementací Go NAPSACC. Telefonické pohovory budou rovněž absolvovány s náhodně vybranými řediteli středisek a případně členy realizačních týmů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University of Kentucky
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Trenéři TA
- Musí to být trenér kvality nebo trenér bezpečnosti a ochrany zdraví
- Musí umět číst a mluvit anglicky
Centra péče o děti
- Musí být součástí aktuálního počtu případů zúčastněného trenéra TA
- Nemáte v plánu zavřít v příštím roce
- Podávejte dětem alespoň oběd
- Neslouží výhradně dětem se speciálními potřebami
Poskytovatelé péče o děti
- Učitel musí být vedoucí učitel v předškolní třídě
- Ředitelé a učitelé středisek musí umět číst a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
Centra péče o děti
- Slouží výhradně dětem se speciálními potřebami
- Slouží pouze rodinám, které nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vylepšené Go NAPSACC
Rozšířený model doručení
|
V modelu rozšířeného poskytování budou koučové TA pomáhat centrům vytvořit realizační tým a provádět posouzení potřeb, aby identifikovali silné stránky a výzvy organizace.
Trenéři TA také poskytnou orientaci v Go NAPSACC a jeho online nástrojích a pomohou týmu vyvinout plán, jak řídit jejich úsilí Go NAPSACC.
Tým poté projde 2 cykly Go NAPSACC po dobu 12 měsíců.
Během každého cyklu (6 měsíců) centra provedou sebehodnocení výživy a fyzické aktivity, vyberou si 6 cílů (3 z každého), vytvoří akční plány a přijmou opatření k dosažení svých zvolených cílů.
Během tohoto 12měsíčního období budou trenéři TA poskytovat měsíční kontroly zahrnující přizpůsobenou podporu na základě výsledků z posouzení potřeb.
Uspořádají také 2–3 setkání mezi týmy z různých center, aby se zamysleli a podělili se o získané poznatky.
|
Aktivní komparátor: Základní Go NAPSACC
Základní model dodávky
|
V základním modelu doručení poskytnou koučové TA orientaci v Go NAPSACC a jeho online nástrojích řediteli centra.
Ředitel poté provede 2 cykly Go NAPSACC po dobu 12 měsíců.
Během každého cyklu (6 měsíců) centra provedou sebehodnocení výživy a fyzické aktivity, vyberou si 6 cílů (3 z každého), vytvoří akční plány a přijmou opatření k dosažení svých zvolených cílů.
Během tohoto 12měsíčního období budou trenéři TA poskytovat měsíční krátké odbavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre výživy a fyzické aktivity od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Měření odebraná 3–12 týdnů před začátkem intervence a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci
|
Prostředí týkající se výživy a fyzické aktivity každého centra bude posouzeno pomocí Environment and Policy Assessment and Observation-Self Report (EPAO-SR), což je sebehodnotící opatření vyplněné prostřednictvím online průzkumů ředitelů center péče o děti a vedoucích učitelů předškolních tříd.
Když ředitelé nahrají měsíční jídelníčky a příručky zásad, vyškolený zaměstnanec vyplní příslušné položky.
Pokud ne, ředitelé tyto položky vyplní.
Celkové skóre prostředí pro výživu a fyzickou aktivitu bude odvozeno se skóre v rozmezí 0-57, kde vyšší skóre značí lepší (podporující) prostředí pro výživu a fyzickou aktivitu.
|
Měření odebraná 3–12 týdnů před začátkem intervence a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet zúčastněných center
Časové okno: Měření odebraná 3-12 týdnů před začátkem intervence
|
Počet zúčastněných center bude zachycen webem Go NAPSACC a extrahován pomocí zprávy o registraci Go NAPSACC.
Tato zpráva o registraci dokumentuje všechna centra péče o děti, která dokončila registraci a vytvořila účet Go NAPSACC.
Vytvoření účtu bude sloužit k definování účasti/adopce.
|
Měření odebraná 3-12 týdnů před začátkem intervence
|
Procento komponent základního programu Go NAPSACC dokončených středisky
Časové okno: Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
|
Procento dokončených součástí základního programu Go NAPSACC bude zachyceno webovou stránkou Go NAPSACC a extrahováno pomocí podrobné zprávy o činnosti.
Tyto údaje budou sloužit jako indikátory věrnosti.
Výkaz Detailní činnost zachycuje dokončení klíčových kroků procesu zlepšování (dokončení sebehodnocení, výběr cílů, tvorba akčních plánů atd.) středisky.
Pro tuto studii se očekává, že centra dokončí 2 cykly procesu zlepšování, včetně všech klíčových kroků.
Tyto údaje budou použity k výpočtu procenta dokončených kroků.
|
Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
|
Procento komponent základního programu Go NAPSACC dokončených TA
Časové okno: Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
|
Procento dokončených součástí základního programu Go NAPSACC bude zachyceno webovou stránkou Go NAPSACC a extrahováno pomocí zprávy o činnosti TA.
Tyto údaje budou sloužit jako indikátory věrnosti.
Zpráva o činnosti TA všem trenérům za účelem zdokumentování jejich implementačních aktivit.
Na základě jejich předepsaného implementačního modelu (základního nebo rozšířeného) budou tato data použita k výpočtu procenta dokončených předepsaných implementačních aktivit.
|
Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
|
Změny ve skóre sebehodnocení dětské výživy v 6 a 12 a 18 měsících po intervenci
Časové okno: Opatření budou sbírána 6, 12 a 18 měsíců po intervenci
|
Skóre sebehodnocení výživy dětí jsou zachyceny na webových stránkách Go NAPSACC pokaždé, když centra péče o děti dokončí sebehodnocení pro daný modul.
Každá položka sebehodnocení je ohodnocena 1–4 body, přičemž vyšší body znamenají bližší dodržování osvědčených postupů.
Odpovědi se pak použijí k výpočtu celkového skóre (celkový počet bodů/celkový počet možných bodů x 100).
Jako indikátor údržby budou data sebehodnocení extrahována pomocí zprávy Go NAPSACC Child Nutrition Self-Assessment Report stažené bezprostředně po intervenci a také po 6, 12 a 18 měsících pro výpočet změn skóre v průběhu času.
Žádná změna a/nebo pozitivní změna by nenaznačovala, že účinek intervence byl zachován.
|
Opatření budou sbírána 6, 12 a 18 měsíců po intervenci
|
Změny ve skóre sebehodnocení fyzické aktivity 6, 12 a 18 měsíců po intervenci
Časové okno: Opatření budou sbírána 6, 12 a 18 měsíců po intervenci
|
Skóre sebehodnocení fyzické aktivity jsou zachyceny na webových stránkách Go NAPSACC pokaždé, když centra péče o děti dokončí sebehodnocení pro daný modul.
Každá položka sebehodnocení je ohodnocena 1–4 body, přičemž vyšší body znamenají bližší dodržování osvědčených postupů.
Odpovědi se pak použijí k výpočtu celkového skóre (celkový počet bodů/celkový počet možných bodů x 100).
Jako indikátor údržby budou data sebehodnocení extrahována pomocí zprávy Go NAPSACC o sebehodnocení fyzické aktivity stažené ihned po intervenci a také 6, 12 a 18 měsíců po propočítání změn skóre v průběhu času.
Žádná změna a/nebo pozitivní změna by nenaznačovala, že účinek intervence byl zachován.
|
Opatření budou sbírána 6, 12 a 18 měsíců po intervenci
|
Skóre kontextových faktorů – kultura, implementační klima, zapojení vedení a dostupné zdroje
Časové okno: Měření odebraná 3-12 týdnů před začátkem intervence
|
Kontextové faktory budou hodnoceny pomocí průzkumů provedených řediteli, učiteli a trenéry TA.
Konkrétně Fernandezovo opatření CFIR Inner Setting bude použito k posouzení kultury, kulturního stresu, kulturního úsilí, realizačního klimatu, zapojení vedení a dostupných zdrojů.
Položky jsou hodnoceny 1-5.
Položky v rámci dílčích škál budou zprůměrovány, aby se určilo skóre škály.
Vyšší skóre značí lepší kontextové faktory.
Tato skóre budou použita ke zkoumání toho, jak kontext předpovídá změny ve skóre výživy a fyzické aktivity.
|
Měření odebraná 3-12 týdnů před začátkem intervence
|
Skóre kontextových faktorů – sítě a komunikace a přístup ke znalostem a informacím
Časové okno: Měření odebraná 3-12 týdnů před začátkem intervence
|
Kontextové faktory budou hodnoceny pomocí průzkumů provedených řediteli, učiteli a trenéry TA.
Průzkum organizační připravenosti na změnu TCU bude použit k posouzení sítí a komunikací a přístupu ke znalostem a informacím.
Položky jsou hodnoceny 1-5 a položky v rámci dílčích škál budou zprůměrovány, aby se určilo skóre škály.
Vyšší skóre značí lepší kontextové skóre.
Tato skóre budou použita ke zkoumání toho, jak kontext předpovídá změny ve skóre výživy a fyzické aktivity.
|
Měření odebraná 3-12 týdnů před začátkem intervence
|
Skóre kontextových faktorů – znalosti, přesvědčení, důsledky a vlastní účinnost
Časové okno: Měření odebraná 3-12 týdnů před začátkem intervence
|
Kontextové faktory budou hodnoceny pomocí průzkumů provedených řediteli, učiteli a trenéry TA.
K posouzení znalostí, přesvědčení a důsledků a vlastní účinnosti bude použit rámcový dotazník Seward's Theoretical Domains Framework Questionnaire.
Položky jsou hodnoceny 1-7.
Položky v rámci dílčích škál budou zprůměrovány, aby se určilo skóre škály.
Vyšší skóre značí lepší kontextové skóre.
Tato skóre budou použita ke zkoumání toho, jak kontext předpovídá změny ve skóre výživy a fyzické aktivity.
|
Měření odebraná 3-12 týdnů před začátkem intervence
|
Náklady na základní a rozšířené implementační modely
Časové okno: Opatření shromážděná po dobu 1 roku intervence
|
Náklady na implementaci zahrnují čas trenérů TA a veškeré zdroje potřebné k výcviku a podpoře center po dobu 12 měsíců.
Sledování nákladů bude využívat protokol činností TA k zachycení času trenérů TA a trenéři TA budou požádáni o vyplnění doplňkového protokolu o dodatečných nákladech (např. ujeté kilometry, tisk).
Tyto údaje budou sloučeny pro výpočet celkových nákladů na středisko pro implementaci Go NAPSACC.
Budou také vypočítány průměrné náklady na středisko pro základní a rozšířené implementační modely.
Abychom prozkoumali nákladovou efektivnost základních a vylepšených implementačních modelů, budou tato data kombinována s údaji o změnách ve skóre výživy a fyzické aktivity, aby se vypočítal poměr přírůstkové nákladové efektivity (průměrné přírůstkové náklady na dodání Enhanced Go NAPSACC ve srovnání se základním Go NAPSACC děleno průměrnou přírůstkovou změnou v účinnosti z poskytování Enhanced Go NAPSACC ve srovnání s Basic Go NAPSACC).
|
Opatření shromážděná po dobu 1 roku intervence
|
Změna kvality dětské stravy podávané v péči o děti z výchozího stavu na 12 měsíců (průzkumná)
Časové okno: Měření odebraná 3–12 týdnů před začátkem intervence a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci
|
Dietní příjem potravin podávaných dětem předškolního věku na úrovni centra bude posuzován prostřednictvím sekce potravin a nápojů EPAO-SR, kterou ředitel vyplní online ve 2 různé dny v týdnu.
Údaje o příjmu podávané stravy na úrovni centra budou použity k výpočtu skóre indexu zdravého stravování 2015 (HEI2015), aby se vytvořil odhad kvality dětské stravy na úrovni centra.
Skóre se bude pohybovat od 0 do 100, kde skóre blížící se 100 bude znamenat vyšší kvalitu stravy.
|
Měření odebraná 3–12 týdnů před začátkem intervence a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci
|
Změna doby poskytované pro pohybovou aktivitu pro předškolní děti v péči o dítě z výchozího stavu na 12 měsíců (průzkumné)
Časové okno: Měření odebraná 3–12 týdnů před začátkem intervence a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci
|
Skóre na úrovni centra za čas poskytnutý na aktivní hru pro předškolní děti bude hodnoceno prostřednictvím sekce denních aktivit EPAO-SR, kterou vyplnili online 2 třídní učitelé ve 2 různé dny v týdnu.
Aktivní herní bloky budou sečteny každý den a poté zprůměrovány za 2 dny pro výpočet odhadu na úrovni centra, kde vyšší skóre značí více aktivního hracího času.
|
Měření odebraná 3–12 týdnů před začátkem intervence a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dianne Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fernandez ME, Walker TJ, Weiner BJ, Calo WA, Liang S, Risendal B, Friedman DB, Tu SP, Williams RS, Jacobs S, Herrmann AK, Kegler MC. Developing measures to assess constructs from the Inner Setting domain of the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci. 2018 Mar 27;13(1):52. doi: 10.1186/s13012-018-0736-7.
- Lehman WE, Simpson DD, Knight DK, Flynn PM. Integration of treatment innovation planning and implementation: strategic process models and organizational challenges. Psychol Addict Behav. 2011 Jun;25(2):252-61. doi: 10.1037/a0022682.
- Seward K, Wolfenden L, Wiggers J, Finch M, Wyse R, Oldmeadow C, Presseau J, Clinton-McHarg T, Yoong SL. Measuring implementation behaviour of menu guidelines in the childcare setting: confirmatory factor analysis of a theoretical domains framework questionnaire (TDFQ). Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Apr 4;14(1):45. doi: 10.1186/s12966-017-0499-6.
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Vaughn AE, Studts CR, Powell BJ, Ammerman AS, Trogdon JG, Curran GM, Hales D, Willis E, Ward DS. The impact of basic vs. enhanced Go NAPSACC on child care centers' healthy eating and physical activity practices: protocol for a type 3 hybrid effectiveness-implementation cluster-randomized trial. Implement Sci. 2019 Dec 5;14(1):101. doi: 10.1186/s13012-019-0949-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-0406
- R01HL137929 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vylepšené Go NAPSACC
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...NáborTraumatické zranění mozkuSpojené státy
-
Children's Hospital Los AngelesNational Association of Theater OwnersAktivní, ne náborUrologická onemocnění | Urogenitální onemocnění | Vesico-ureterální refluxSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNeznámýObezitaSpojené státy
-
North Dakota State UniversityNeznámý
-
National Taiwan University HospitalDokončenoPoruchou autistického spektraTchaj-wan
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.Dokončeno
-
Klinik ValensKU Leuven; Mindmaze SADokončenoMrtvice | Roztroušená skleróza | Poruchy rovnováhyŠvýcarsko
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United... a další spolupracovníciDokončenoObezita | Stravovací chování