Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení modelu vylepšeného doručení pro Go NAPSACC

23. července 2024 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Zkouška hybridní účinnosti a implementace Go NAPSACC: Program prevence obezity založený na péči o děti

Tato studie porovná efektivitu a náklady základních a rozšířených modelů pro Go NAPSACC na využití praktik výživy a fyzické aktivity v centrech péče o děti. Doručování povedou trenéři technické pomoci (TA) z Child Care Aware of Kentucky. Polovina trenérů TA dodá Go NAPSACC pomocí modelu Basic a druhá polovina dodá program pomocí modelu Enhanced. Předpokládá se, že vylepšený model povede k většímu využití praxe výživy a fyzické aktivity založené na důkazech a bude také nákladově efektivnější.

Přehled studie

Detailní popis

Tato výzkumná studie bude používat hybridní návrh implementace efektivity 3 s randomizovanou kontrolovanou studií k vyhodnocení dopadu Go NAPSACC při použití základních vs vylepšených implementačních modelů (tj. Basic Go NAPSACC vs. Enhanced Go NAPSACC). K vyhodnocení dopadu budou použita opatření shromážděná na začátku a po intervenci k posouzení změn v používání center výživy a praxe fyzické aktivity založené na důkazech. Během implementace budou také sledovány náklady na dodání. Mezi účastníky studie bude 28 trenérů TA z Child Care Aware of Kentucky a 97 center péče o děti ze 7 regionů centrálního Kentucky.

PŮVODNÍ NÁBOR: Nejprve se trenéři TA zúčastní orientační schůzky, kde budou seznámeni s výzkumnou studií a jejich rolemi účastníků studie i implementačních partnerů. Pokud souhlasí s účastí, budou vyzváni k podpisu souhlasu. Trenéři TA pak budou vyškoleni, jak zavést výzkumnou studii do center péče o děti pomocí poskytnutých náborových materiálů. Budou instruováni, aby zacílili toto úsilí na náhodně vybraný seznam center (vytažený z jejich aktuálního počtu případů) poskytnutý výzkumným týmem. Trenéři budou zodpovědní za měření počátečního zájmu center a předání těchto informací výzkumnému týmu. Výzkumní pracovníci budou přímo kontaktovat všechna centra, která projeví počáteční zájem, aby potvrdili způsobilost a zájem, zkontrolovali podrobnosti studie a odpověděli na otázky. Jakmile bude potvrzena způsobilost a zájem ředitele střediska, výzkumný tým bude spolupracovat s ředitelem na náboru náhodně vybraného třídního učitele ve věku 3–4 let a nejméně tří 3–4letých dětí z této třídy.

OBNOVENÍ NÁBORU: TA trenéři se zúčastní reorientačního sezení, kde budou informováni o úpravách studie kvůli omezením pandemie. Pro první dvě vlny budou trenéři TA instruováni, aby informovali svá dříve zapsaná centra o úpravách studie. Budou jim poskytnuty materiály pro informování center a předání jakýchkoli relevantních informací o svých centrech výzkumnému personálu. Výzkumní pracovníci budou přímo sledovat všechna dříve zapsaná centra, která jsou v současné době otevřena. Pracovníci výzkumné studie zkontrolují podrobnosti studie, potvrdí zájem a zodpoví jakékoli dotazy. Jakmile bude potvrzen zájem ředitele střediska, zaměstnanci ve spolupráci s ředitelem získají dvě náhodně vybrané třídní učitelky předškolního zařízení. Trenéři TA vlny 3 budou informováni o úpravách ke studiu a budou se řídit podobným protokolem jako původní kroky náboru, protože měření nebylo v době pauzy kvůli pandemii dokončeno. Trenéři TA využijí poskytnuté náborové materiály a budou instruováni, aby zacílili toto úsilí na náhodně vybraný seznam center (vytažený z jejich aktuálního počtu případů) poskytnutý výzkumným týmem. Trenéři budou zodpovědní za měření počátečního zájmu center a předání těchto informací výzkumnému týmu. Výzkumní pracovníci budou přímo kontaktovat všechna centra, která projeví počáteční zájem, aby potvrdili způsobilost a zájem, zkontrolovali podrobnosti studie a odpověděli na otázky. Jakmile bude potvrzena způsobilost a zájem ředitele střediska, výzkumný tým bude spolupracovat s ředitelem na náboru dvou náhodně vybraných třídních učitelů předškolního zařízení.

PŮVODNÍ ZÁKLADNÍ OPATŘENÍ: Ve výchozím stavu bude shromážděno několik měření na střediscích, dětech, ředitelích, učitelích a trenérech TA pomocí kombinace pozorování, fyzického hodnocení a self-reportových průzkumů. Většina měření bude shromážděna během jednodenní návštěvy na místě, kterou v každém centru provede vyškolený člen výzkumného týmu. Opatření posoudí, jak centra využívají praktiky výživy a fyzické aktivity založené na důkazech, dietní příjem dětí a fyzickou aktivitu během péče o děti a výšku a váhu dětí. Demografické informace budou zachyceny prostřednictvím průzkumů provedených rodiči, řediteli, učiteli a trenéry TA. Kontext implementace bude zachycen prostřednictvím průzkumů provedených řediteli, učiteli a trenéry TA.

OPATŘENÍ ZNOVU ZÁKLADNÍ OPATŘENÍ: Několik opatření bude shromážděno ve výchozím stavu na střediscích, ředitelích, učitelích a trenérech TA pomocí online průzkumů sebereportáží. Všechna měření budou shromažďována pomocí nástroje online průzkumu Qualtrics. U trenérů TA budou opatření hodnotit demografické informace, kontext implementace a dopad COVID-19. U ředitelů středisek budou opatření posuzovat demografické údaje, demografické údaje středisek, kontext implementace, dopad COVID-19 a postupy výživy a fyzické aktivity. U předškolních učitelů budou opatření posuzovat demografické údaje, kontext implementace a postupy výživy a fyzické aktivity.

RANDOMIZACE: Jakmile budou naplánována všechna základní měření s centry, budou náhodně přiděleni trenéři TA, kteří budou doručovat Basic nebo Enhanced Go NAPSACC se svými přihlášenými centry. Pro Wave 3, jakmile budou dokončena všechna online základní opatření, budou TA trenéři náhodně přiděleni, aby doručili Basic nebo Enhanced Go NAPSACC se svými přihlášenými středisky.

INTERVENCE ARMS: Go NAPSACC je sada online nástrojů navržených tak, aby pomohly programům péče o děti zlepšit jejich postupy v oblasti výživy a fyzické aktivity. Trenéři TA budou podporovat používání Go NAPSACC v centrech pomocí základního nebo rozšířeného implementačního modelu.

TA trenéři přidělení do Basic Go NAPSACC se zúčastní 2 dvouhodinových tréninků a domácího úkolu. Školení se budou týkat role programů péče o děti při utváření chování dětí v jídle a fyzické aktivitě, 5-krokového zlepšení Go NAPSACC a nástrojů dostupných pro programy péče o děti a TA trenéry na podporu jejich práce. Kromě toho budou mít trenéři 1 měsíc po školení online check-in schůzku, kde zodpovídají všechny zbývající otázky/problémy. TA trenéři přidělení do Enhanced Go NAPSACC se zúčastní 2 dvouhodinových a 2hodinových tréninků a domácího úkolu. Kromě výše uvedených témat školení představí také prvky jedinečné pro vylepšený implementační model. Během implementace se tito trenéři TA budou také účastnit měsíčních konferenčních hovorů a 2-3 individuálních koučovacích sezení se specialistou Go NAPSACC.

U center, která obdrží NAPSACC Basic Go, budou ředitelé center vyzváni jejich trenérem TA, aby se zaregistrovali pro účty Go NAPSACC. Ředitel obdrží od svého trenéra TA hodinovou orientaci o tom, jak používat online nástroje a zdroje Go NAPSACC. Po proškolení absolvuje ředitel 2 cykly 5krokového procesu zlepšování Go NAPSACC se zaměřením na dětskou výživu a fyzickou aktivitu. Cyklus Go NAPSACC zahrnuje dokončení sebehodnocení výživy a fyzické aktivity, výběr alespoň 6 cílů (3 cíle na sebehodnocení), vytvoření akčního plánu pro každý cíl, práci na implementaci akčních plánů čerpajících z tipů a zdrojů materiálů. knihovna a protokolování pokroku a plnění cílů. Dokončení každého cyklu bude trvat přibližně 6 měsíců. Po uplynutí 12 měsíců ředitelka znovu provede sebehodnocení výživy dětí a pohybové aktivity. Během 12 měsíců bude ředitel dostávat krátké měsíční kontroly od svého trenéra TA. Trenéři TA zaznamenají své implementační aktivity pomocí TA Activity Log in Go NAPSACC.

U center, která obdrží Enhanced Go NAPSACC, budou ředitelé center spolupracovat se svým TA koučem na identifikaci realizačního týmu, který přispěje k úsilí Go NAPSACC. Před zahájením Go NAPSACC bude tým spolupracovat se svým TA koučem na posouzení potřeb, kapacity a zdrojů svého centra. Průzkum vyhodnocení potřeb vyplní různí zaměstnanci centra a vyhodnotí ho trenér TA. Souhrnné výsledky budou prezentovány a prodiskutovány s týmem, aby bylo možné identifikovat prioritní problémy, které by tým potřeboval další podporu od trenéra TA při práci v Go NAPSACC. Jakmile bude toto posouzení potřeb dokončeno, tým začne používat Go NAPSACC a s podporou svého TA kouče vytvoří 12měsíční plán, který bude řídit jejich úsilí Go NAPSACC. Podobně jako v případě Basic Go NAPSACC tým dokončí 2 cykly procesu 5krokového zlepšování se zaměřením na výživu a fyzickou aktivitu. Budou postupovat podle stejných kroků popsaných výše. Kromě toho tým obdrží krátké odbavení s přizpůsobenou podporou od svého trenéra TA. Dále jejich trenér TA uspořádá 2-3 hodinová setkání s různými centry ze stejného regionu, aby týmy mohly přemýšlet o svém úsilí a sdílet získané poznatky. Koučové TA budou požádáni, aby zaznamenali všechny své implementační aktivity pomocí TA Activity Log in Go NAPSACC.

OBNOVOVACÍ INTERVENCE ŠKOLENÍ: Pro vlny 1 a 2 budou mít trenéři Basic TA 2 hodiny a půl dlouhé online opakovací školení. První školení bude zahrnovat opakování procesu v 5 krocích, online nástroje poskytovatele a konzultanta a aktualizace časové osy. Druhá část se zaměří na poskytování podpory na dálku a na to, jak mohou být osvědčené postupy Go NAPSACC ovlivněny omezeními pandemie. Pokročilí trenéři budou mít 2hodinový trénink zaměřený na připomenutí celkového obrazu přístupu rozšířené podpory, aktualizované časové osy, formování týmu vedení, kontroly připravenosti a poskytování podpory na dálku. Pravidelné měsíční schůzky budou sloužit k dalšímu osvěžení témat souvisejících s přístupem rozšířené podpory a toho, jak by osvědčené postupy mohly být ovlivněny omezeními pandemie.

POINTERVČNÍ OPATŘENÍ: Opatření se budou opakovat po 12 měsících účasti Go NAPSACC. Postupy shromažďování dat budou stejné jako postupy popsané v základních opatřeních pro opětovné spuštění. Kromě toho vyškolení výzkumní pracovníci dokončí telefonické rozhovory s náhodným výběrem koučů TA, aby získali zpětnou vazbu o svých zkušenostech s implementací Go NAPSACC. Telefonické pohovory budou rovněž absolvovány s náhodně vybranými řediteli středisek a případně členy realizačních týmů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

364

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University Of Kentucky
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Trenéři TA

  • Musí to být trenér kvality nebo trenér bezpečnosti a ochrany zdraví
  • Musí umět číst a mluvit anglicky

Centra péče o děti

  • Musí být součástí aktuálního počtu případů zúčastněného trenéra TA
  • Nemáte v plánu zavřít v příštím roce
  • Podávejte dětem alespoň oběd
  • Neslouží výhradně dětem se speciálními potřebami

Poskytovatelé péče o děti

  • Učitel musí být vedoucí učitel v předškolní třídě
  • Ředitelé a učitelé středisek musí umět číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

Centra péče o děti

  • Slouží výhradně dětem se speciálními potřebami
  • Slouží pouze rodinám, které nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšené Go NAPSACC
Rozšířený model doručení
V modelu rozšířeného poskytování budou koučové TA pomáhat centrům vytvořit realizační tým a provádět posouzení potřeb, aby identifikovali silné stránky a výzvy organizace. Trenéři TA také poskytnou orientaci v Go NAPSACC a jeho online nástrojích a pomohou týmu vyvinout plán, jak řídit jejich úsilí Go NAPSACC. Tým poté projde 2 cykly Go NAPSACC po dobu 12 měsíců. Během každého cyklu (6 měsíců) centra provedou sebehodnocení výživy a fyzické aktivity, vyberou si 6 cílů (3 z každého), vytvoří akční plány a přijmou opatření k dosažení svých zvolených cílů. Během tohoto 12měsíčního období budou trenéři TA poskytovat měsíční kontroly zahrnující přizpůsobenou podporu na základě výsledků z posouzení potřeb. Uspořádají také 2–3 setkání mezi týmy z různých center, aby se zamysleli a podělili se o získané poznatky.
Aktivní komparátor: Základní Go NAPSACC
Základní model dodávky
V základním modelu doručení poskytnou koučové TA orientaci v Go NAPSACC a jeho online nástrojích řediteli centra. Ředitel poté provede 2 cykly Go NAPSACC po dobu 12 měsíců. Během každého cyklu (6 měsíců) centra provedou sebehodnocení výživy a fyzické aktivity, vyberou si 6 cílů (3 z každého), vytvoří akční plány a přijmou opatření k dosažení svých zvolených cílů. Během tohoto 12měsíčního období budou trenéři TA poskytovat měsíční krátké odbavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední skóre nutričního prostředí
Časové okno: Opatření shromážděná 3–12 týdnů před začátkem intervence (základní hodnota) a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci (následné sledování)
Výživové prostředí každého centra bylo hodnoceno pomocí Environment and Policy Assessment and Observation-Self Report (EPAO-SR), což je sebehodnotící opatření vyplněné prostřednictvím online průzkumů ředitelů center péče o děti a třídních učitelů předškolních zařízení. Ředitelé navíc nahrávají měsíční jídelníčky a příručky zásad, které jsou revidovány a hodnoceny vyškolenými zaměstnanci. Celkové skóre nutričního prostředí bude odvozeno se skóre v rozmezí 0-3, kde vyšší skóre značí lepší (podporující) nutriční prostředí.
Opatření shromážděná 3–12 týdnů před začátkem intervence (základní hodnota) a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci (následné sledování)
Střední skóre fyzické aktivity prostředí
Časové okno: Opatření shromážděná 3–12 týdnů před začátkem intervence (základní hodnota) a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci (následné sledování)
Prostředí fyzické aktivity každého centra bylo hodnoceno pomocí Environment and Policy Assessment and Observation-Self Report (EPAO-SR), což je sebehodnotící opatření vyplněné prostřednictvím online průzkumů ředitelů center péče o děti a třídních učitelů předškolních zařízení. Ředitelé navíc nahrávají příručky politik, které byly přezkoumány vyškoleným zaměstnancem. Celkové skóre prostředí fyzické aktivity bylo odvozeno se skóre v rozmezí 0-3, kde vyšší skóre značí lepší (podporující) prostředí fyzické aktivity.
Opatření shromážděná 3–12 týdnů před začátkem intervence (základní hodnota) a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci (následné sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet center, která vytvořila účet na webu Go NAPSACC
Časové okno: Opatření shromážděná 3–12 týdnů před začátkem intervence (základní hodnota)
Počet zúčastněných center bude zachycen webem Go NAPSACC a extrahován pomocí registrační zprávy Go NAPSACC. Registrační zpráva dokumentuje všechna centra péče o děti, která dokončila registraci a vytvořila účet Go NAPSACC. Vytvoření účtu bude sloužit k definování účasti/adopce.
Opatření shromážděná 3–12 týdnů před začátkem intervence (základní hodnota)
Go NAPSACC základní součásti programu dokončené středisky
Časové okno: Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
Počet dokončených komponent základního programu Go NAPSACC byl zachycen webem Go NAPSACC a extrahován pomocí podrobné zprávy o činnosti. Tyto údaje slouží jako indikátory věrnosti. Výkaz Detailní činnost zachycuje dokončení klíčových kroků procesu zlepšování (dokončení sebehodnocení a vytvoření/dokončení akčních plánů) středisky. Pro tuto studii se od center očekávalo, že dokončí cyklus procesu zlepšování pro výživu a jeden pro fyzickou aktivitu, včetně všech klíčových kroků.
Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
Procento splněných výživových osvědčených postupů Vypočítáno ze sebehodnocení provedených na webu Go NAPSACC
Časové okno: Do 3 měsíců od zahájení intervence a znovu do 12 měsíců od zahájení intervence
Skóre sebehodnocení výživy dětí jsou zachyceny na webových stránkách Go NAPSACC, když ředitel centra dokončil sebehodnocení na začátku a na konci cyklu zlepšování. Vyplňování sebehodnocení je intervenční složkou, kterou centra mohou, ale nemusí využívat. Každá položka sebehodnocení je hodnocena na 1-4 bodové škále, kde vyšší body znamenají bližší soulad s osvědčenými postupy a skóre 4 značí „splňuje osvědčené postupy“. Skóre se pak vypočítá jako procento splněných osvědčených postupů (rozsah 0 až 100 %). Sebehodnotící data budou extrahována pomocí Go NAPSACC Child Nutrition Self-Assessment Report stažené ihned po intervenci.
Do 3 měsíců od zahájení intervence a znovu do 12 měsíců od zahájení intervence
Procento osvědčených postupů fyzické aktivity, které byly splněny Vypočteno ze sebehodnocení dokončených na webu Go NAPSACC
Časové okno: Do 3 měsíců od zahájení intervence a znovu do 12 měsíců od zahájení intervence
Skóre sebehodnocení dětské fyzické aktivity je zachyceno na webových stránkách Go NAPSACC, když centrum dokončilo sebehodnocení na začátku a na konci cyklu zlepšování. Vyplňování sebehodnocení je intervenční složkou, kterou centra mohou, ale nemusí využívat. Každá položka sebehodnocení je hodnocena na 1-4 bodové škále, kde vyšší body znamenají bližší soulad s osvědčenými postupy a skóre 4 značí „splňuje osvědčené postupy“. Skóre se pak vypočítá jako procento splněných osvědčených postupů (rozsah 0 až 100 %). Sebehodnotící data budou extrahována pomocí Go NAPSACC Child Physical Activity Self-Assessment Report stažené ihned po intervenci.
Do 3 měsíců od zahájení intervence a znovu do 12 měsíců od zahájení intervence
Kontextové nastavení (zpráva ředitele) – dopad kultury centra, realizační klima, angažovanost vedení, dostupné zdroje a přístup k informacím ve výchozím stavu na účinky intervence
Časové okno: Opatření shromážděná 3–12 týdnů před začátkem intervence (základní hodnota) a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci (následné sledování)
Průměrné celkové skóre EPAO-SR (procento splněných osvědčených postupů) pro střediska začínající s vysokou nebo nízkou kontextovou podporou, kterou uvedli ředitelé. Zpráva ředitele o kontextové podpoře byla posouzena pomocí základních průzkumů. Konkrétně Fernandezův konsolidovaný rámec pro implementační výzkum (CFIR) vnitřní nastavení opatření bylo použito k posouzení kultury, kulturního stresu, kulturního úsilí, realizačního klimatu, zapojení vedení, přístupu k informacím a dostupných zdrojů. Skóre z těchto dílčích škál se zprůměrovalo, aby se vytvořilo složené skóre „vnitřního nastavení“. Pro posouzení dopadu výchozího skóre vnitřního nastavení a intervenční skupiny na skóre osvědčených postupů v oblasti výživy a fyzické aktivity byla složená skóre „vnitřního nastavení“ klasifikována jako vysoká nebo nízká pomocí středního rozdělení. Tento vysoký/nízký indikátor kontextové podpory byl zahrnut jako interakční termín v analytických modelech (tj. Čas [základní-sledování] * Intervenční skupina [základní-vylepšená] * Kontextová úroveň [vysoká-nízká]).
Opatření shromážděná 3–12 týdnů před začátkem intervence (základní hodnota) a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci (následné sledování)
Kontextové nastavení (zpráva zaměstnanců) – dopad kultury centra, realizační klima, angažovanost vedení, dostupné zdroje a přístup k informacím ve výchozím stavu na účinky intervence
Časové okno: Opatření shromážděná 3–12 týdnů před začátkem intervence (základní hodnota) a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci (následné sledování)
Průměrné celkové skóre EPAO-SR (procento splněných osvědčených postupů) pro střediska začínající s vysokou nebo nízkou kontextovou podporou, kterou uvedli zaměstnanci. Zpráva zaměstnanců o podpoře kontextuálního prostředí byla posouzena pomocí základních průzkumů. Konkrétně Fernandezův konsolidovaný rámec pro implementační výzkum (CFIR) vnitřní nastavení opatření bylo použito k posouzení kultury, kulturního stresu, kulturního úsilí, realizačního klimatu, zapojení vedení, přístupu k informacím a dostupných zdrojů. Skóre z těchto dílčích škál se zprůměrovalo, aby se vytvořilo složené skóre „vnitřního nastavení“. Pro posouzení dopadu výchozího skóre vnitřního nastavení a intervenční skupiny na skóre osvědčených postupů v oblasti výživy a fyzické aktivity byla složená skóre „vnitřního nastavení“ klasifikována jako vysoká nebo nízká pomocí středního rozdělení. Tento vysoký/nízký indikátor kontextové podpory byl zahrnut jako interakční termín v analytických modelech (tj. Čas [základní-sledování] * Intervenční skupina [základní-vylepšená] * Kontextová úroveň [vysoká-nízká]).
Opatření shromážděná 3–12 týdnů před začátkem intervence (základní hodnota) a 1-8 týdnů po 12měsíční intervenci (následné sledování)
Náklady na implementaci pro rozšířené a základní modely
Časové okno: Opatření shromážděná po dobu 1 roku intervence
Náklady na implementaci na centrum zahrnují čas trenérů TA a veškeré zdroje potřebné k výcviku a podpoře center po dobu 12 měsíců. Sledování nákladů využívalo TA Activity Log k zachycení času trenérů TA a doplňkového protokolu dodatečných nákladů (např. ujeté kilometry, tisk). Tyto údaje byly zkombinovány pro výpočet průměrných nákladů na středisko pro implementaci Go NAPSACC. Konečné částky jsou vyjádřeny jako náklady (dolar $) na středisko.
Opatření shromážděná po dobu 1 roku intervence
Go NAPSACC Základní komponenty programu: Procento TA Coaches Center Dokončení implementačních komponent
Časové okno: Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
Dokončení těchto komponent programu Go NAPSACC bylo zachyceno pomocí protokolu činností TA na webových stránkách Go NAPSACC a sledovacích dat udržovaných intervencí studie a projektovým manažerem. Tyto údaje slouží jako indikátory věrnosti. V TA Activity Log všichni trenéři dokumentují své implementační aktivity pro každé centrum, kterému slouží. Na základě jejich předepsaného implementačního modelu (základního nebo rozšířeného) byla tato data použita k výpočtu procenta center TP, která dokončila předepsané implementační aktivity.
Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
Go NAPSACC Základní součásti programu: TA Coach pořádal cross-centrová setkání
Časové okno: Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
Koučové TA v implementační větvi ENHANCED byli požádáni, aby během 1 roku intervence uspořádali 3 setkání napříč středisky. Tyto schůzky mohly být online nebo osobně, ale měly se zúčastnit ředitelé ze všech center, kterým kouč TA sloužil. Specialista studie a projektový manažer sledovali každé setkání. Tyto údaje byly použity k výpočtu procenta dokončených předepsaných implementačních činností.
Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
Součásti základního programu Go NAPSACC: Kompletní protokoly TA Coach
Časové okno: Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
Koučové TA byli požádáni, aby zaznamenali implementační aktivity a kontakty s každým střediskem do protokolu aktivit TA prostřednictvím webové stránky Go NAPSACC. Informace pro analýzu byly extrahovány z webových stránek pomocí zprávy o činnosti TA.
Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
Go NAPSACC Základní součásti programu: Účast na školení trenérů TA
Časové okno: Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
Trenéři TA byli požádáni, aby se zúčastnili školení se studijní intervencí. Studijní intervenční a projektový manažer sledovali účast na každém školení. Trenéři TA v základní části byli požádáni, aby se zúčastnili tří tréninků, zatímco trenéři TA ve větvi ENHANCED byli požádáni, aby se zúčastnili 6 sezení. Na základě jejich předepsaného implementačního modelu (základního nebo rozšířeného) byla tato data použita k výpočtu procenta dokončených předepsaných implementačních aktivit.
Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
Součásti základního programu Go NAPSACC: Přihlášky se studijním týmem se zúčastnil trenér TA
Časové okno: Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.
Koučové TA byli požádáni, aby se zúčastnili skupinových check-inů se studijní intervencí. Studijní intervenční a projektový manažer sledovali účast na každém skupinovém check-inu. Trenéři TA v základní části byli požádáni, aby se zúčastnili jedné skupinové kontroly, zatímco trenéři TA v části ROZŠÍŘENÉ byli požádáni, aby se zúčastnili 12 skupinových přihlášek a 3 individuálních přihlášek se studijním interventem Na základě jejich předepsané implementace modelu (základního nebo rozšířeného), byla tato data použita k výpočtu procenta dokončených předepsaných implementačních činností.
Opatření shromážděná během 1 ročního období intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dianne Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Derek Hales, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-0406
  • R01HL137929 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) nebo Research Ethics Board (REB), podle potřeby, a uzavírá smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit