- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03938103
Ocena ulepszonego modelu dostarczania dla Go NAPSACC
Hybrydowa próba implementacji skuteczności w Go NAPSACC: program zapobiegania otyłości oparty na opiece nad dziećmi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystany zostanie hybrydowy projekt wdrożenia typu 3 z randomizowaną próbą kontrolną w celu oceny wpływu Go NAPSACC przy użyciu podstawowych i ulepszonych modeli implementacji (tj. Basic Go NAPSACC vs. Enhanced Go NAPSACC). Aby ocenić wpływ, środki zebrane na początku i po interwencji zostaną wykorzystane do oceny zmian w stosowaniu przez ośrodki praktyk żywieniowych i aktywności fizycznej opartych na dowodach. Koszt dostawy będzie również monitorowany przez cały okres realizacji. Uczestnikami badania będzie 28 trenerów TA z Child Care Aware of Kentucky i 97 ośrodków opieki nad dziećmi z 7 regionów środkowego Kentucky.
ORYGINALNA REKRUTACJA: Po pierwsze, trenerzy TA wezmą udział w sesji orientacyjnej, podczas której zostaną zapoznani z badaniem i ich rolami zarówno jako uczestników badania, jak i partnerów wdrożeniowych. Jeśli wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o podpisanie zgody. Następnie trenerzy AT zostaną przeszkoleni, jak wprowadzić badanie do placówek opiekuńczo-wychowawczych z wykorzystaniem dostarczonych materiałów rekrutacyjnych. Zostaną poinstruowani, aby skierować te wysiłki na losowo wybraną listę ośrodków (pobraną z ich aktualnej liczby spraw) dostarczoną przez zespół badawczy. Trenerzy będą odpowiedzialni za ocenę wstępnego zainteresowania ośrodków i przekazywanie tych informacji zespołowi badawczemu. Personel badawczy skontaktuje się bezpośrednio ze wszystkimi ośrodkami, które wyrażą wstępne zainteresowanie, aby potwierdzić uprawnienia i zainteresowanie, przejrzeć szczegóły badania i odpowiedzieć na pytania. Po potwierdzeniu uprawnień i zainteresowania dyrektora centrum, zespół badawczy będzie współpracował z dyrektorem w celu rekrutacji losowo wybranego 3-4-letniego nauczyciela i co najmniej trojga 3-4-letnich dzieci z tej klasy.
WZNOWIENIE REKRUTACJI: Trenerzy TA wezmą udział w sesji reorientacyjnej, podczas której zostaną poinformowani o modyfikacjach badania ze względu na ograniczenia związane z pandemią. W przypadku pierwszych dwóch rund trenerzy TA zostaną poinstruowani, aby informowali wcześniej zarejestrowane ośrodki o modyfikacjach badania. Otrzymają oni materiały do informowania ośrodków i przekazywania wszelkich istotnych informacji o swoich ośrodkach personelowi badawczemu. Personel badawczy będzie bezpośrednio kontaktował się ze wszystkimi wcześniej zarejestrowanymi ośrodkami, które są obecnie otwarte. Personel badania naukowego przejrzy szczegóły badania, potwierdzi zainteresowanie i odpowie na wszelkie pytania. Po potwierdzeniu zainteresowania dyrektora ośrodka personel będzie współpracował z dyrektorem w celu rekrutacji dwóch losowo wybranych nauczycieli klas przedszkolnych. Trenerzy Wave 3 TA zostaną poinformowani o modyfikacjach w badaniu i będą postępować zgodnie z protokołem podobnym do pierwotnych etapów rekrutacji, ponieważ pomiary nie były zakończone w czasie przerwy spowodowanej pandemią. Trenerzy TA wykorzystają dostarczone materiały rekrutacyjne i zostaną poinstruowani, aby skierować te wysiłki na losowo wybraną listę ośrodków (wybranych na podstawie ich aktualnej liczby spraw) dostarczonych przez zespół badawczy. Trenerzy będą odpowiedzialni za ocenę wstępnego zainteresowania ośrodków i przekazywanie tych informacji zespołowi badawczemu. Personel badawczy skontaktuje się bezpośrednio ze wszystkimi ośrodkami, które wyrażą wstępne zainteresowanie, aby potwierdzić uprawnienia i zainteresowanie, przejrzeć szczegóły badania i odpowiedzieć na pytania. Po potwierdzeniu uprawnień i zainteresowania dyrektora centrum zespół badawczy będzie współpracował z dyrektorem w celu rekrutacji dwóch losowo wybranych nauczycieli klas przedszkolnych.
ORYGINALNE MIERNIKI PODSTAWOWE: Kilka pomiarów zostanie zebranych na początku w ośrodkach, dzieciach, dyrektorach, nauczycielach i trenerach pomocy technicznej przy użyciu kombinacji obserwacji, ocen fizycznych i ankiet samoopisowych. Większość pomiarów zostanie zebrana podczas 1-dniowej wizyty terenowej przeprowadzonej w każdym ośrodku przez przeszkolonego członka zespołu badawczego. Środki będą oceniać stosowanie przez ośrodki praktyk żywieniowych i aktywności fizycznej opartych na dowodach, spożycie żywności przez dzieci i aktywność fizyczną podczas opieki nad dziećmi oraz wzrost i wagę dzieci. Informacje demograficzne zostaną zebrane za pomocą ankiet wypełnionych przez rodziców, dyrektorów, nauczycieli i trenerów TA. Kontekst wdrożenia zostanie przechwycony za pomocą ankiet wypełnionych przez dyrektorów, nauczycieli i trenerów TA.
ODNOWIENIE ŚRODKÓW PODSTAWOWYCH: Kilka pomiarów zostanie zebranych na początku w ośrodkach, dyrektorach, nauczycielach i trenerach TA za pomocą ankiet samoopisowych online. Wszystkie pomiary zostaną zebrane za pomocą internetowego narzędzia ankietowego Qualtrics. W przypadku trenerów TA środki będą oceniać informacje demograficzne, kontekst wdrażania i wpływ COVID-19. W przypadku dyrektorów ośrodków środki będą oceniać dane demograficzne, dane demograficzne ośrodków, kontekst wdrażania, wpływ COVID-19 oraz praktyki żywieniowe i związane z aktywnością fizyczną. W przypadku nauczycieli przedszkolnych środki będą oceniać dane demograficzne, kontekst wdrażania oraz praktyki żywieniowe i związane z aktywnością fizyczną.
RANDOMIZACJA: Po zaplanowaniu wszystkich podstawowych pomiarów z ośrodkami, trenerzy TA zostaną losowo przydzieleni do dostarczenia podstawowego lub rozszerzonego NAPSACC Go z zarejestrowanymi ośrodkami. W przypadku Fali 3, po zakończeniu wszystkich podstawowych pomiarów online, trenerzy TA zostaną losowo przydzieleni do prowadzenia NAPSACC Basic lub Enhanced Go w swoich zarejestrowanych ośrodkach.
RAMIONA INTERWENCYJNE: Go NAPSACC to zestaw narzędzi online zaprojektowanych, aby pomóc programom opieki nad dziećmi poprawić praktyki żywieniowe i aktywność fizyczną. Trenerzy TA będą wspierać korzystanie przez ośrodki z Go NAPSACC przy użyciu podstawowego lub rozszerzonego modelu wdrażania.
Trenerzy TA przydzieleni do Basic Go NAPSACC wezmą udział w 2 dwugodzinnych sesjach treningowych i zadają pracę domową. Sesje szkoleniowe obejmą rolę programów opieki nad dziećmi w kształtowaniu zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej dzieci, 5-stopniową poprawę Go NAPSACC oraz narzędzia dostępne dla programów opieki nad dziećmi i trenerów TA wspierające ich pracę. Dodatkowo trenerzy odbędą spotkanie kontrolne online 1 miesiąc po szkoleniu, aby odpowiedzieć na wszelkie pozostałe pytania/wątpliwości. Trenerzy TA przydzieleni do Enhanced Go NAPSACC wezmą udział w 2 dwugodzinnych i 2-godzinnych sesjach treningowych oraz zadają pracę domową. Oprócz wyżej wymienionych tematów, szkolenia wprowadzać będą również elementy charakterystyczne dla rozszerzonego modelu wdrożeniowego. Podczas wdrażania trenerzy TA będą również uczestniczyć w comiesięcznych telekonferencjach i 2-3 indywidualnych sesjach coachingowych ze specjalistą Go NAPSACC.
W przypadku ośrodków otrzymujących Basic Go NAPSACC dyrektorzy ośrodków zostaną zaproszeni przez swojego trenera TA do zarejestrowania kont Go NAPSACC. Dyrektor otrzyma 1-godzinną instruktaż od swojego trenera TA na temat korzystania z narzędzi i zasobów online Go NAPSACC. Po przeszkoleniu dyrektor ukończy 2 cykle 5-stopniowego procesu doskonalenia Go NAPSACC, koncentrując się na żywieniu dzieci i aktywności fizycznej. Cykl Go NAPSACC obejmuje dokonanie samooceny odżywiania i aktywności fizycznej, wybranie co najmniej 6 celów (po 3 cele na samoocenę), stworzenie planu działania dla każdego celu, praca nad wdrożeniem planów działania na podstawie wskazówek i zasobu materiałów biblioteka oraz rejestrowanie postępów i realizacji celów. Każdy cykl zajmie około 6 miesięcy. Pod koniec 12 miesięcy dyrektor dokona ponownej samooceny dotyczącej żywienia dzieci i aktywności fizycznej. Przez 12 miesięcy dyrektor będzie otrzymywał krótkie comiesięczne meldunki od swojego trenera TA. Trenerzy TA będą rejestrować swoje działania wdrożeniowe za pomocą dziennika aktywności TA w Go NAPSACC.
W przypadku ośrodków otrzymujących Enhanced Go NAPSACC dyrektorzy ośrodków będą współpracować ze swoim trenerem TA w celu określenia zespołu wdrożeniowego, który przyczyni się do działań Go NAPSACC. Przed rozpoczęciem Go NAPSACC zespół będzie współpracował ze swoim trenerem TA w celu przeprowadzenia oceny potrzeb, możliwości i zasobów ich ośrodka. Ankieta oceny potrzeb zostanie wypełniona przez różnych pracowników ośrodka i oceniona przez trenera TA. Podsumowane wyniki zostaną zaprezentowane i omówione z zespołem w celu zidentyfikowania priorytetowych problemów, w przypadku których zespół potrzebuje dodatkowego wsparcia ze strony trenera TA podczas pracy z Go NAPSACC. Po zakończeniu oceny potrzeb zespół zacznie korzystać z Go NAPSACC i przy wsparciu swojego trenera TA stworzy 12-miesięczny plan, który pokieruje ich wysiłkami w zakresie Go NAPSACC. Podobnie jak w przypadku Basic Go NAPSACC, zespół ukończy 2 cykle 5-stopniowego procesu doskonalenia, koncentrując się na żywieniu i aktywności fizycznej. Wykonają te same kroki, które opisano powyżej. Dodatkowo zespół otrzyma krótkie zameldowanie z dostosowanym wsparciem od swojego trenera TA. Co więcej, ich trener TA poprowadzi 2-3 godzinne spotkania z różnymi ośrodkami z tego samego regionu, aby zespoły mogły zastanowić się nad swoimi wysiłkami i podzielić się zdobytymi doświadczeniami. Trenerzy TA zostaną poproszeni o rejestrowanie wszystkich swoich działań wdrożeniowych za pomocą dziennika aktywności TA w Go NAPSACC.
ODŚWIEŻAJĄCE SESJE SZKOLENIA INTERWENCYJNEGO: W przypadku fal 1 i 2 trenerzy Basic TA będą mieli 2,5-godzinne sesje szkoleniowe online. Pierwsza sesja szkoleniowa obejmie przypomnienie 5-etapowego procesu, narzędzia online dostawcy i konsultanta oraz aktualizacje osi czasu. Druga sesja będzie koncentrować się na zapewnianiu wsparcia na odległość oraz na tym, w jaki sposób ograniczenia związane z pandemią mogą wpłynąć na najlepsze praktyki Go NAPSACC. Ulepszeni trenerzy wezmą udział w 2-godzinnej sesji szkoleniowej skupionej na przypomnieniu ogólnego obrazu podejścia rozszerzonego wsparcia, zaktualizowanej osi czasu, tworzeniu zespołu kierowniczego, sprawdzeniu gotowości i zdalnym zapewnianiu wsparcia. Regularne comiesięczne spotkania będą wykorzystywane do dalszego odświeżania tematów związanych z podejściem wzmocnionego wsparcia oraz tego, w jaki sposób ograniczenia związane z pandemią mogą wpłynąć na najlepsze praktyki.
ŚRODKI POST-INTERWENCYJNE: Działania zostaną powtórzone po 12 miesiącach uczestnictwa Go NAPSACC. Procedury gromadzenia danych będą takie same, jak te opisane w przypadku wznowienia środków bazowych. Ponadto wyszkolony personel badawczy przeprowadzi wywiady telefoniczne z losowo wybranymi trenerami TA, aby zebrać opinie na temat ich doświadczeń we wdrażaniu Go NAPSACC. Rozmowy telefoniczne będą również przeprowadzane z losowo wybranymi dyrektorami ośrodków oraz w stosownych przypadkach z członkami zespołów wdrożeniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Trenerzy TA
- Musi być trenerem jakości lub trenerem BHP
- Musi umieć czytać i mówić po angielsku
Centra opieki nad dziećmi
- Musi być częścią aktualnej liczby spraw trenera uczestniczącego w TA
- Nie planuje zamykać w nadchodzącym roku
- Podaj dzieciom przynajmniej obiad
- Nie służyć wyłącznie dzieciom specjalnej troski
Opiekunowie dzieci
- Nauczyciel musi być nauczycielem prowadzącym w oddziale przedszkolnym
- Dyrektorzy i nauczyciele ośrodków muszą umieć czytać i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
Centra opieki nad dziećmi
- Służyć wyłącznie dzieciom specjalnej troski
- Obsługuj tylko rodziny nieanglojęzyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ulepszony Go NAPSACC
Ulepszony model dostawy
|
W modelu Enhanced Delivery trenerzy TA pomogą centrom stworzyć zespół wdrożeniowy i przeprowadzić ocenę potrzeb w celu zidentyfikowania mocnych stron i wyzwań organizacyjnych.
Trenerzy TA zapewnią również orientację w Go NAPSACC i jego narzędziach online oraz pomogą zespołowi opracować plan, który pokieruje ich wysiłkami w zakresie Go NAPSACC.
Zespół będzie następnie pracował przez 2 cykle Go NAPSACC w ciągu 12 miesięcy.
Podczas każdego cyklu (6 miesięcy) ośrodki dokonają samooceny dotyczącej odżywiania i aktywności fizycznej, wybiorą 6 celów (po 3 z każdego), stworzą plany działania i podejmą działania, aby osiągnąć wybrane cele.
Przez cały ten 12-miesięczny okres trenerzy TA będą zapewniać comiesięczne kontrole obejmujące dostosowane wsparcie w oparciu o wyniki oceny potrzeb.
Zorganizują również 2-3 spotkania zespołów z różnych ośrodków w celu refleksji i podzielenia się zdobytymi doświadczeniami.
|
Aktywny komparator: Podstawowy Go NAPSACC
Podstawowy model dostawy
|
W podstawowym modelu dostawy trenerzy TA zapewnią dyrektorowi centrum orientację w Go NAPSACC i jego narzędziach online.
Reżyser będzie następnie pracował przez 2 cykle Go NAPSACC przez 12 miesięcy.
Podczas każdego cyklu (6 miesięcy) ośrodki dokonają samooceny dotyczącej odżywiania i aktywności fizycznej, wybiorą 6 celów (po 3 z każdego), stworzą plany działania i podejmą działania, aby osiągnąć wybrane cele.
Przez cały ten 12-miesięczny okres trenerzy TA będą co miesiąc przeprowadzać krótkie odprawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana oceny środowiska odżywiania i aktywności fizycznej od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Pomiary zebrano 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i 1-8 tygodni po 12-miesięcznej interwencji
|
Środowisko związane z odżywianiem i aktywnością fizyczną w każdym ośrodku zostanie ocenione za pomocą samooceny i obserwacji środowiska i polityki (EPAO-SR), samoopisu wypełnianego za pomocą ankiet internetowych przeprowadzanych przez dyrektorów ośrodków opieki nad dziećmi i nauczycieli prowadzących klasy przedszkolne.
Kiedy dyrektorzy przesyłają miesięczne menu i podręczniki zasad, przeszkolony członek personelu wypełni odpowiednie pozycje.
Jeśli nie, dyrektorzy wypełnią te pozycje.
Ogólna ocena środowiska odżywiania i aktywności fizycznej zostanie uzyskana w zakresie od 0 do 57, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze (bardziej wspierające) środowisko odżywiania i aktywności fizycznej.
|
Pomiary zebrano 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i 1-8 tygodni po 12-miesięcznej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestniczących ośrodków
Ramy czasowe: Środki zebrane 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji
|
Liczba uczestniczących ośrodków zostanie zarejestrowana na stronie internetowej Go NAPSACC i wyodrębniona za pomocą raportu rejestracyjnego Go NAPSACC.
Ten raport rejestracyjny dokumentuje wszystkie ośrodki opieki nad dziećmi, które zakończyły rejestrację i utworzyły konto Go NAPSACC.
Utworzenie konta posłuży do określenia uczestnictwa/adopcji.
|
Środki zebrane 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji
|
Procent podstawowych elementów programu Go NAPSACC ukończonych przez ośrodki
Ramy czasowe: Środki zebrane podczas 1-rocznego okresu interwencji.
|
Procent ukończonych podstawowych komponentów programu Go NAPSACC zostanie przechwycony przez witrynę Go NAPSACC i wyodrębniony za pomocą szczegółowego raportu z działalności.
Dane te będą służyć jako wskaźniki wierności.
Szczegółowy raport z działalności rejestruje wykonanie przez ośrodki kluczowych kroków w procesie doskonalenia (ukończenie samooceny, wybór celów, stworzenie planów działania itp.).
Oczekuje się, że w ramach tego badania ośrodki ukończą 2 cykle procesu doskonalenia, w tym wszystkie kluczowe etapy.
Dane te posłużą do obliczenia procentu wykonanych kroków.
|
Środki zebrane podczas 1-rocznego okresu interwencji.
|
Procent podstawowych komponentów programu Go NAPSACC ukończonych przez TA
Ramy czasowe: Środki zebrane podczas 1-rocznego okresu interwencji.
|
Procent ukończonych podstawowych elementów programu Go NAPSACC zostanie zarejestrowany na stronie internetowej Go NAPSACC i wyodrębniony za pomocą raportu aktywności TA.
Dane te będą służyć jako wskaźniki wierności.
Sprawozdanie z działalności TA wszystkich trenerów w celu udokumentowania ich działań wdrożeniowych.
W oparciu o ich zalecany model wdrażania (podstawowy lub rozszerzony), dane te zostaną wykorzystane do obliczenia procentu zakończonych zalecanych działań wdrożeniowych.
|
Środki zebrane podczas 1-rocznego okresu interwencji.
|
Zmiany w wynikach samooceny żywienia dzieci w wieku 6 i 12 lat oraz 18 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Środki zostaną zebrane po 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji
|
Wyniki samooceny żywienia dzieci są rejestrowane na stronie internetowej Go NAPSACC za każdym razem, gdy ośrodki opieki nad dziećmi wykonują samoocenę dla tego modułu.
Każda pozycja samooceny jest punktowana w skali od 1 do 4 punktów, gdzie wyższa liczba punktów oznacza bliższe przestrzeganie dobrych praktyk.
Odpowiedzi są następnie wykorzystywane do obliczenia całkowitego wyniku (całkowita liczba punktów/całkowita możliwa liczba punktów x 100).
Jako wskaźnik utrzymania, dane samooceny zostaną wyodrębnione za pomocą raportu samooceny Go NAPSACC Child Nutrition sporządzonego natychmiast po interwencji, a także 6, 12 i 18 miesięcy po, aby obliczyć zmiany w wynikach w czasie.
Brak zmiany i/lub zmiana dodatnia wskazywałaby na utrzymanie efektu interwencji.
|
Środki zostaną zebrane po 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji
|
Zmiany w wynikach samooceny aktywności fizycznej po 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Środki zostaną zebrane po 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji
|
Wyniki samooceny aktywności fizycznej są rejestrowane na stronie internetowej Go NAPSACC za każdym razem, gdy ośrodki opieki nad dziećmi dokonują samooceny dla tego modułu.
Każda pozycja samooceny jest punktowana w skali od 1 do 4 punktów, gdzie wyższa punktacja oznacza bliższą zgodność z najlepszymi praktykami.
Odpowiedzi są następnie wykorzystywane do obliczenia całkowitego wyniku (całkowita liczba punktów/całkowita możliwa liczba punktów x 100).
Jako wskaźnik utrzymania, dane samooceny zostaną wyodrębnione za pomocą raportu samooceny aktywności fizycznej Go NAPSACC, pobieranego natychmiast po interwencji, a także 6, 12 i 18 miesięcy po, aby obliczyć zmiany w wynikach w czasie.
Brak zmiany i/lub zmiana dodatnia wskazywałaby na utrzymanie efektu interwencji.
|
Środki zostaną zebrane po 6, 12 i 18 miesiącach od interwencji
|
Wyniki czynników kontekstowych — kultura, klimat wdrażania, zaangażowanie przywództwa i dostępne zasoby
Ramy czasowe: Środki zebrane 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji
|
Czynniki kontekstowe zostaną ocenione za pomocą ankiet wypełnionych przez dyrektorów, nauczycieli i trenerów TA.
Konkretnie, środek CFIR Inner Setting firmy Fernandez zostanie wykorzystany do oceny kultury, stresu kulturowego, wysiłku kulturowego, klimatu wdrażania, zaangażowania przywództwa i dostępnych zasobów.
Pozycje są punktowane 1-5.
Pozycje w podskalach zostaną uśrednione w celu ustalenia wyniku skali.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze czynniki kontekstowe.
Wyniki te zostaną wykorzystane do zbadania, w jaki sposób kontekst przewiduje zmiany wyników w zakresie odżywiania i aktywności fizycznej.
|
Środki zebrane 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji
|
Wyniki czynników kontekstowych — Sieci i komunikacja oraz dostęp do wiedzy i informacji
Ramy czasowe: Środki zebrane 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji
|
Czynniki kontekstowe zostaną ocenione za pomocą ankiet wypełnionych przez dyrektorów, nauczycieli i trenerów TA.
Ankieta gotowości organizacji do zmian TCU zostanie wykorzystana do oceny sieci i komunikacji oraz dostępu do wiedzy i informacji.
Pozycje są punktowane od 1 do 5, a pozycje w podskalach zostaną uśrednione w celu ustalenia wyniku skali.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki kontekstowe.
Wyniki te zostaną wykorzystane do zbadania, w jaki sposób kontekst przewiduje zmiany wyników w zakresie odżywiania i aktywności fizycznej.
|
Środki zebrane 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji
|
Wyniki czynników kontekstowych — wiedza, przekonania i konsekwencje oraz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Środki zebrane 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji
|
Czynniki kontekstowe zostaną ocenione za pomocą ankiet wypełnionych przez dyrektorów, nauczycieli i trenerów TA.
Seward's Theoretical Domains Framework Questionnaire zostanie wykorzystany do oceny wiedzy, przekonań i konsekwencji oraz poczucia własnej skuteczności.
Pozycje są punktowane 1-7.
Pozycje w podskalach zostaną uśrednione w celu ustalenia wyniku skali.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki kontekstowe.
Wyniki te zostaną wykorzystane do zbadania, w jaki sposób kontekst przewiduje zmiany wyników w zakresie odżywiania i aktywności fizycznej.
|
Środki zebrane 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji
|
Koszt podstawowych i rozszerzonych modeli wdrożeniowych
Ramy czasowe: Pomiary zebrane w ciągu 1-rocznego okresu interwencji
|
Koszty wdrożenia obejmują czas trenerów TA oraz wszelkie zasoby potrzebne do szkolenia i wsparcia ośrodków przez 12 miesięcy.
Śledzenie kosztów będzie wykorzystywać dziennik aktywności TA do rejestrowania czasu trenerów TA, a trenerzy TA zostaną poproszeni o wypełnienie dodatkowego dziennika dodatkowych kosztów (np. przebieg, drukowanie).
Dane te zostaną połączone w celu obliczenia całkowitego kosztu wdrożenia Go NAPSACC na ośrodek.
Obliczony zostanie również średni koszt na ośrodek dla podstawowych i rozszerzonych modeli wdrożeniowych.
Aby zbadać opłacalność podstawowych i ulepszonych modeli wdrażania, dane te zostaną połączone z danymi dotyczącymi zmian w wynikach środowiskowych związanych z odżywianiem i aktywnością fizyczną w celu obliczenia przyrostowego współczynnika efektywności kosztowej (średni koszt przyrostowy dostarczenia Ulepszonego Go NAPSACC w stosunku do podstawowego Go NAPSACC podzielona przez średnią przyrostową zmianę skuteczności od dostarczenia Ulepszonego Go NAPSACC w stosunku do Podstawowego Go NAPSACC).
|
Pomiary zebrane w ciągu 1-rocznego okresu interwencji
|
Zmiana jakości diety dzieci w placówce opiekuńczo-wychowawczej od stanu wyjściowego do 12 miesiąca życia (eksploracja)
Ramy czasowe: Pomiary zebrano 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i 1-8 tygodni po 12-miesięcznej interwencji
|
Spożycie pokarmów podawanych dzieciom w wieku przedszkolnym na poziomie centralnym zostanie ocenione na podstawie sekcji EPAO-SR dotyczącej żywności i napojów, wypełnianej online przez dyrektora w 2 różne dni tygodnia.
Dane dotyczące spożycia posiłków na poziomie ośrodka zostaną wykorzystane do obliczenia wyników Indeksu Zdrowego Odżywiania 2015 (HEI2015) w celu oszacowania jakości diety dzieci na poziomie ośrodka.
Wyniki będą się mieścić w zakresie od 0 do 100, gdzie wyniki bliższe 100 będą wskazywać na wyższą jakość diety.
|
Pomiary zebrano 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i 1-8 tygodni po 12-miesięcznej interwencji
|
Zmiana czasu przewidzianego na aktywność fizyczną dzieci w wieku przedszkolnym przebywających w placówce opiekuńczo-wychowawczej od stanu wyjściowego do 12 miesięcy (eksploracja)
Ramy czasowe: Pomiary zebrano 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i 1-8 tygodni po 12-miesięcznej interwencji
|
Wynik na poziomie centralnym dotyczący czasu przeznaczonego na aktywną zabawę dla dzieci w wieku przedszkolnym zostanie oceniony za pośrednictwem sekcji codziennych zajęć EPAO-SR, wypełnianej online przez 2 nauczycieli klasowych w 2 różne dni tygodnia.
Aktywne bloki czasu gry będą sumowane każdego dnia, a następnie uśredniane z 2 dni w celu obliczenia oszacowania na poziomie centralnym, gdzie wyższe wyniki oznaczają więcej aktywnego czasu gry.
|
Pomiary zebrano 3-12 tygodni przed rozpoczęciem interwencji i 1-8 tygodni po 12-miesięcznej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dianne Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fernandez ME, Walker TJ, Weiner BJ, Calo WA, Liang S, Risendal B, Friedman DB, Tu SP, Williams RS, Jacobs S, Herrmann AK, Kegler MC. Developing measures to assess constructs from the Inner Setting domain of the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci. 2018 Mar 27;13(1):52. doi: 10.1186/s13012-018-0736-7.
- Lehman WE, Simpson DD, Knight DK, Flynn PM. Integration of treatment innovation planning and implementation: strategic process models and organizational challenges. Psychol Addict Behav. 2011 Jun;25(2):252-61. doi: 10.1037/a0022682.
- Seward K, Wolfenden L, Wiggers J, Finch M, Wyse R, Oldmeadow C, Presseau J, Clinton-McHarg T, Yoong SL. Measuring implementation behaviour of menu guidelines in the childcare setting: confirmatory factor analysis of a theoretical domains framework questionnaire (TDFQ). Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Apr 4;14(1):45. doi: 10.1186/s12966-017-0499-6.
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Vaughn AE, Studts CR, Powell BJ, Ammerman AS, Trogdon JG, Curran GM, Hales D, Willis E, Ward DS. The impact of basic vs. enhanced Go NAPSACC on child care centers' healthy eating and physical activity practices: protocol for a type 3 hybrid effectiveness-implementation cluster-randomized trial. Implement Sci. 2019 Dec 5;14(1):101. doi: 10.1186/s13012-019-0949-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0406
- R01HL137929 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ulepszony Go NAPSACC
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrutacyjny
-
University of MinnesotaZakończony
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Mayo ClinicZawieszonyGastroparezaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Los AngelesNational Association of Theater OwnersAktywny, nie rekrutującyChoroby Urologiczne | Choroba układu moczowo-płciowego | Refluks mózgowo-rdzeniowyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University i inni współpracownicyZakończony
-
Sheba Medical CenterNieznany