Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de um modelo de entrega aprimorado para Go NAPSACC

23 de julho de 2024 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Um teste de implementação de eficácia híbrida de Go NAPSACC: um programa de prevenção de obesidade baseado em creches

Este estudo comparará a eficácia e o custo dos modelos de entrega Básico e Aprimorado para Go NAPSACC no uso de práticas de nutrição e atividade física baseadas em evidências em creches. Os treinadores de assistência técnica (TA) da Child Care Aware of Kentucky conduzirão o parto. Metade dos treinadores de TA ministrará o Go NAPSACC usando o modelo Básico e a outra metade ministrará o programa usando o modelo Avançado. Supõe-se que o modelo aprimorado resultará em maior uso de nutrição baseada em evidências e práticas de atividade física e também será mais econômico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo de pesquisa usará um projeto de implementação de eficácia híbrida tipo 3 com um estudo controlado randomizado para avaliar o impacto do Go NAPSACC ao usar modelos de implementação básicos versus aprimorados (ou seja, Go NAPSACC básico versus Go NAPSACC aprimorado). Para avaliar o impacto, as medidas coletadas na linha de base e pós-intervenção serão usadas para avaliar a mudança no uso dos centros de nutrição baseada em evidências e práticas de atividade física. O custo de entrega também será monitorado durante a implementação. Os participantes do estudo incluirão 28 treinadores de AT da Child Care Aware of Kentucky e 97 creches de 7 regiões do centro de Kentucky.

RECRUTAMENTO ORIGINAL: Primeiro, os treinadores de AT participarão de uma sessão de orientação onde serão apresentados ao estudo de pesquisa e seus papéis como participantes do estudo e parceiros de implementação. Se eles concordarem em participar, eles serão solicitados a assinar o consentimento. Os treinadores de AT serão treinados sobre como introduzir o estudo de pesquisa em creches usando os materiais de recrutamento fornecidos. Eles serão instruídos a direcionar esses esforços para uma lista de centros selecionados aleatoriamente (retirados de seu número de casos atual) fornecida pela equipe de pesquisa. Os treinadores serão responsáveis ​​por avaliar o interesse inicial dos centros e transmitir essas informações à equipe de pesquisa. A equipe de pesquisa fará o acompanhamento direto com todos os centros que expressarem interesse inicial para confirmar a elegibilidade e o interesse, revisar os detalhes do estudo e responder a perguntas. Assim que a elegibilidade e o interesse do diretor do centro forem confirmados, a equipe de pesquisa trabalhará com o diretor para recrutar um professor de sala de aula de 3 a 4 anos selecionado aleatoriamente e pelo menos três crianças de 3 a 4 anos dessa sala de aula.

RECRUTAMENTO DE RELÂMPAGO: Os treinadores do TA participarão de uma sessão de reorientação onde serão informados das modificações no estudo devido às restrições da pandemia. Para as duas primeiras ondas, os treinadores de TA serão instruídos a informar seus centros previamente inscritos sobre as modificações no estudo. Eles receberão materiais para informar os centros e transmitir qualquer informação relevante sobre seus centros para a equipe de pesquisa. A equipe de pesquisa acompanhará diretamente todos os centros previamente inscritos que estão abertos no momento. A equipe do estudo de pesquisa revisará os detalhes do estudo, confirmará o interesse e responderá a quaisquer perguntas. Assim que o interesse do diretor do centro for confirmado, a equipe trabalhará com o diretor para recrutar dois professores de pré-escola selecionados aleatoriamente. Os treinadores da Wave 3 TA serão informados sobre as modificações no estudo e seguirão um protocolo semelhante às etapas originais de recrutamento, pois a medição não foi concluída no momento da pausa devido à pandemia. Os treinadores de AT usarão os materiais de recrutamento fornecidos e serão instruídos a direcionar esses esforços para uma lista de centros selecionados aleatoriamente (retirados de seu número de casos atual) fornecida pela equipe de pesquisa. Os treinadores serão responsáveis ​​por avaliar o interesse inicial dos centros e transmitir essas informações à equipe de pesquisa. A equipe de pesquisa fará o acompanhamento direto com todos os centros que expressarem interesse inicial para confirmar a elegibilidade e o interesse, revisar os detalhes do estudo e responder a perguntas. Assim que a elegibilidade e o interesse do diretor do centro forem confirmados, a equipe de pesquisa trabalhará com o diretor para recrutar dois professores de pré-escola selecionados aleatoriamente.

MEDIDAS ORIGINAIS DE LINHA DE BASE: Várias medidas serão coletadas na linha de base em centros, crianças, diretores, professores e treinadores de AT usando uma combinação de observação, avaliações físicas e pesquisas de autorrelato. A maioria das medidas será coletada durante uma visita de 1 dia ao local realizada em cada centro por um membro treinado da equipe de pesquisa. As medidas avaliarão o uso dos centros de nutrição baseada em evidências e práticas de atividade física, ingestão alimentar e atividade física das crianças durante a creche e altura e peso das crianças. As informações demográficas serão coletadas por meio de pesquisas respondidas por pais, diretores, professores e treinadores de AT. O contexto de implementação será capturado por meio de pesquisas preenchidas por diretores, professores e treinadores de AT.

RELANÇAMENTO DAS MEDIDAS DE BASE: Várias medidas serão coletadas na linha de base em centros, diretores, professores e treinadores de AT usando pesquisas on-line de autorrelato. Todas as medidas serão coletadas usando a ferramenta de pesquisa online da Qualtrics. Para treinadores de AT, as medidas avaliarão informações demográficas, contexto de implementação e impacto do COVID-19. Para diretores de centros, as medidas avaliarão dados demográficos, dados demográficos do centro, contexto de implementação, impacto do COVID-19 e práticas de nutrição e atividade física. Para professores de pré-escola, as medidas avaliarão dados demográficos, contexto de implementação e práticas de nutrição e atividade física.

ALEATÓRIO: Depois que todas as medidas de linha de base com os centros forem agendadas, os treinadores de AT serão designados aleatoriamente para fornecer o Go NAPSACC básico ou aprimorado com seus centros inscritos. Para a Onda 3, assim que todas as medidas de linha de base on-line forem concluídas, os treinadores de TA serão designados aleatoriamente para fornecer Go NAPSACC básico ou aprimorado com seus centros inscritos.

ARMAS DE INTERVENÇÃO: Go NAPSACC é um conjunto de ferramentas on-line projetadas para ajudar os programas de cuidados infantis a melhorar suas práticas de nutrição e atividade física. Os treinadores de AT apoiarão o uso do Go NAPSACC pelos centros usando um modelo de implementação básico ou aprimorado.

Os treinadores de AT designados para Basic Go NAPSACC participarão de 2 sessões de treinamento de duas horas e uma tarefa de casa. As sessões de treinamento abordarão o papel dos programas de cuidados infantis na formação dos comportamentos alimentares e de atividade física das crianças, a melhoria de 5 etapas do Go NAPSACC e as ferramentas disponíveis para programas de cuidados infantis e treinadores de TA para apoiar seu trabalho. Além disso, os treinadores terão uma reunião de check-in online 1 mês após o treinamento para responder a quaisquer perguntas/preocupações restantes. Os treinadores de AT designados para Enhanced Go NAPSACC participarão de 2 sessões de treinamento de duas horas e de 2 horas e uma tarefa de casa. Além dos tópicos listados acima, os treinamentos também apresentarão elementos exclusivos do modelo de implementação aprimorado. Durante a implementação, esses coaches de AT também participarão de teleconferências mensais e de 2 a 3 sessões de coaching individuais com um especialista Go NAPSACC .

Para os centros que recebem o Basic Go NAPSACC, os diretores do centro serão convidados por seu técnico TA a se registrarem em contas Go NAPSACC. O diretor receberá uma orientação de 1 hora de seu treinador TA sobre como usar as ferramentas e recursos on-line do Go NAPSACC. Depois de treinado, o diretor completará 2 ciclos do processo de melhoria de 5 etapas do Go NAPSACC com foco na nutrição infantil e atividade física. Um ciclo de Go NAPSACC inclui a conclusão de autoavaliações de nutrição e atividade física, escolhendo pelo menos 6 metas (3 metas por autoavaliação), criando um plano de ação para cada meta, trabalhando para implementar os planos de ação com base nas dicas e recursos de materiais biblioteca e registrando o progresso e a conclusão das metas. Cada ciclo levará aproximadamente 6 meses para ser concluído. Ao final dos 12 meses, a diretora fará novamente as autoavaliações sobre alimentação infantil e atividade física. Ao longo dos 12 meses, o diretor receberá breves check-ins mensais de seu treinador TA. Os treinadores de TA registrarão suas atividades de implementação usando o Log de atividades de TA em Go NAPSACC.

Para os centros que recebem o Enhanced Go NAPSACC, os diretores do centro trabalharão com seu treinador de AT para identificar uma equipe de implementação que contribuirá com os esforços do Go NAPSACC. Antes de iniciar o Go NAPSACC, a equipe trabalhará com seu treinador de AT para conduzir uma avaliação das necessidades, capacidade e recursos de seu centro. Uma pesquisa de avaliação de necessidades será preenchida por vários funcionários do centro e pontuada pelo técnico do TA. Os resultados resumidos serão apresentados e discutidos com a equipe para identificar as questões prioritárias que a equipe gostaria de receber apoio extra do técnico do TA enquanto trabalham no Go NAPSACC. Assim que essa avaliação de necessidades for concluída, a equipe começará a usar o Go NAPSACC e, com o apoio de seu treinador TA, criará um plano de 12 meses para orientar seus esforços Go NAPSACC. Semelhante aos atribuídos ao Basic Go NAPSACC, a equipe completará 2 ciclos do processo de melhoria de 5 etapas com foco em nutrição e atividade física. Eles seguirão os mesmos passos descritos acima. Além disso, a equipe receberá breves check-ins com suporte personalizado de seu treinador TA. Além disso, seu treinador de TA realizará 2 a 3 reuniões de uma hora com diferentes centros da mesma região para que as equipes possam refletir sobre seus esforços e compartilhar as lições aprendidas. Os treinadores de TA serão solicitados a registrar todas as suas atividades de implementação usando o Log de atividades de TA no Go NAPSACC.

SESSÕES DE TREINAMENTO DE INTERVENÇÃO DE RECICLAGEM: Para as Ondas 1 e 2, os treinadores de AT básico terão sessões de treinamento de atualização on-line de 2 horas e meia de duração. A primeira sessão de treinamento cobrirá uma atualização sobre o processo de 5 etapas, as ferramentas on-line do provedor e do consultor e as atualizações do cronograma. A segunda sessão se concentrará no fornecimento de suporte remoto e em como as melhores práticas do Go NAPSACC podem ser afetadas pelas restrições pandêmicas. Os coaches aprimorados terão uma sessão de treinamento de 2 horas com foco em um lembrete da visão geral da abordagem de suporte aprimorado, o cronograma atualizado, a formação da equipe de liderança, a verificação de prontidão e o fornecimento de suporte remoto. Reuniões mensais regulares serão usadas para atualizar ainda mais os tópicos relevantes para a abordagem de suporte aprimorado e como as melhores práticas podem ser afetadas pelas restrições pandêmicas.

MEDIDAS PÓS-INTERVENÇÃO: As medidas serão repetidas após 12 meses de participação no Go NAPSACC. Os procedimentos de coleta de dados serão os mesmos descritos nas medidas de linha de base do relançamento. Além disso, a equipe de pesquisa treinada fará entrevistas por telefone com uma seleção aleatória de treinadores de AT para obter feedback sobre suas experiências na implementação do Go NAPSACC. Também serão realizadas entrevistas telefônicas com diretores de centro selecionados aleatoriamente e, quando relevante, com membros das equipes de implementação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

364

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Treinadores TA

  • Deve ser um treinador de Qualidade ou um treinador de Saúde e Segurança
  • Deve ser capaz de ler e falar inglês

Creches

  • Deve fazer parte da carga de trabalho atual de um treinador TA participante
  • Não tem planos de fechar no próximo ano
  • Sirva pelo menos o almoço para as crianças
  • Não atender exclusivamente crianças com necessidades especiais

Prestadores de cuidados infantis

  • O professor deve ser o professor principal em uma sala de aula pré-escolar
  • Os diretores e professores do centro devem ser capazes de ler e falar inglês

Critério de exclusão:

Creches

  • Atender exclusivamente crianças com necessidades especiais
  • Atende apenas famílias que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Go NAPSACC aprimorado
Modelo de entrega aprimorado
No modelo de entrega aprimorado, os coaches de AT ajudarão os centros a criar uma equipe de implementação e conduzir uma avaliação de necessidades para identificar os pontos fortes e os desafios organizacionais. Os treinadores TA também fornecerão uma orientação para Go NAPSACC e suas ferramentas on-line e ajudarão a equipe a desenvolver um plano para orientar seus esforços Go NAPSACC. A equipe trabalhará em 2 ciclos de Go NAPSACC ao longo de 12 meses. Durante cada ciclo (6 meses), os centros farão autoavaliações sobre nutrição e atividade física, escolherão 6 metas (3 de cada), criarão planos de ação e agirão para atingir as metas escolhidas. Ao longo deste período de 12 meses, os treinadores de AT fornecerão check-ins mensais incorporando suporte personalizado com base nos resultados da avaliação de necessidades. Eles também organizarão 2 a 3 reuniões entre equipes de diferentes centros para refletir e compartilhar as lições aprendidas.
Comparador Ativo: Básico Go NAPSACC
Modelo básico de entrega
No modelo básico de entrega, os treinadores de TA fornecerão uma orientação sobre o Go NAPSACC e suas ferramentas on-line para o diretor do centro. O diretor então trabalhará 2 ciclos de Go NAPSACC ao longo de 12 meses. Durante cada ciclo (6 meses), os centros farão autoavaliações sobre nutrição e atividade física, escolherão 6 metas (3 de cada), criarão planos de ação e agirão para atingir as metas escolhidas. Ao longo deste período de 12 meses, os treinadores de TA fornecerão breves check-ins mensais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Média do Ambiente Nutricional
Prazo: Medidas coletadas 3 a 12 semanas antes do início da intervenção (linha de base) e 1 a 8 semanas após a intervenção de 12 meses (acompanhamento)
O ambiente nutricional de cada centro foi avaliado usando o Relatório de Avaliação e Observação Ambiental e Política (EPAO-SR), uma medida de auto-relato preenchida através de pesquisas on-line por diretores de creches e professores de sala de aula pré-escolar. Além disso, os diretores carregam um mês de cardápios e manuais de políticas, que são revisados ​​e avaliados por funcionários treinados. Uma pontuação geral do ambiente nutricional será obtida com pontuações que variam de 0 a 3, onde pontuações mais altas indicam ambientes nutricionais melhores (mais favoráveis).
Medidas coletadas 3 a 12 semanas antes do início da intervenção (linha de base) e 1 a 8 semanas após a intervenção de 12 meses (acompanhamento)
Pontuação média do ambiente de atividade física
Prazo: Medidas coletadas 3 a 12 semanas antes do início da intervenção (linha de base) e 1 a 8 semanas após a intervenção de 12 meses (acompanhamento)
O ambiente de atividade física de cada centro foi avaliado usando o Relatório de Avaliação e Observação Ambiental e Política (EPAO-SR), uma medida de autorrelato preenchida por meio de pesquisas on-line por diretores de creches e professores de sala de aula pré-escolar. Além disso, os diretores carregam manuais de políticas, que foram revisados ​​por um funcionário treinado. Uma pontuação geral do ambiente de atividade física foi obtida com pontuações variando de 0 a 3, onde pontuações mais altas indicam ambientes de atividade física melhores (mais favoráveis).
Medidas coletadas 3 a 12 semanas antes do início da intervenção (linha de base) e 1 a 8 semanas após a intervenção de 12 meses (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de centros que criaram uma conta no site Go NAPSACC
Prazo: Medidas coletadas 3 a 12 semanas antes do início da intervenção (linha de base)
O número de centros participantes será capturado pelo site Go NAPSACC e extraído usando o relatório de registro Go NAPSACC. O relatório de registro documenta todas as creches que concluíram o registro e criaram uma conta Go NAPSACC. A criação de uma conta será usada para definir a participação/adoção.
Medidas coletadas 3 a 12 semanas antes do início da intervenção (linha de base)
Componentes principais do programa Go NAPSACC concluídos pelos centros
Prazo: Medidas recolhidas durante o período de intervenção de 1 ano.
O número de componentes principais do programa Go NAPSACC concluídos foi capturado pelo site Go NAPSACC e extraído usando o Relatório Detalhado de Atividades. Esses dados servem como indicadores de fidelidade. O relatório detalhado de atividades captura a conclusão pelos centros das principais etapas do processo de melhoria (conclusão de autoavaliações e criação/conclusão de planos de ação). Para este estudo, esperava-se que os centros completassem um ciclo do processo de melhoria da Nutrição e outro da Actividade Física, incluindo todas as etapas principais.
Medidas recolhidas durante o período de intervenção de 1 ano.
Porcentagem de práticas recomendadas de nutrição atendidas, calculada a partir de autoavaliações concluídas no site Go NAPSACC
Prazo: Dentro de 3 meses após o início da intervenção e novamente dentro de 12 meses após o início da intervenção
As pontuações da autoavaliação da nutrição infantil são obtidas no site Go NAPSACC quando um diretor do centro completa uma autoavaliação no início e no final de um ciclo de melhoria. A realização de autoavaliações é um componente de intervenção que pode ou não ser utilizado pelos centros. Cada item da autoavaliação é avaliado numa escala de 1 a 4 pontos, onde os pontos mais elevados indicam uma conformidade mais estreita com as melhores práticas, com uma pontuação de 4 indicando "atende às melhores práticas". As pontuações são então calculadas como porcentagem das melhores práticas atendidas (variação de 0 a 100%). Os dados de autoavaliação serão extraídos usando o Relatório de Autoavaliação de Nutrição Infantil Go NAPSACC obtido imediatamente após a intervenção.
Dentro de 3 meses após o início da intervenção e novamente dentro de 12 meses após o início da intervenção
Porcentagem de práticas recomendadas de atividade física atendidas, calculada a partir de autoavaliações concluídas no site Go NAPSACC
Prazo: Dentro de 3 meses após o início da intervenção e novamente dentro de 12 meses após o início da intervenção
As pontuações da autoavaliação da atividade física infantil são capturadas no site Go NAPSACC quando um centro conclui uma autoavaliação no início e no final de um ciclo de melhoria. A realização de autoavaliações é um componente de intervenção que pode ou não ser utilizado pelos centros. Cada item da autoavaliação é avaliado numa escala de 1 a 4 pontos, onde os pontos mais elevados indicam uma conformidade mais estreita com as melhores práticas, com uma pontuação de 4 indicando "atende às melhores práticas". As pontuações são então calculadas como porcentagem das melhores práticas atendidas (variação de 0 a 100%). Os dados de autoavaliação serão extraídos usando o Relatório de Autoavaliação de Atividade Física Infantil Go NAPSACC obtido imediatamente após a intervenção.
Dentro de 3 meses após o início da intervenção e novamente dentro de 12 meses após o início da intervenção
Contextualização (Relatório do Diretor) - Impacto da Cultura do Centro, Clima de Implementação, Envolvimento da Liderança, Recursos Disponíveis e Acesso à Informação na Linha de Base sobre os Efeitos da Intervenção
Prazo: Medidas coletadas 3 a 12 semanas antes do início da intervenção (linha de base) e 1 a 8 semanas após a intervenção de 12 meses (acompanhamento)
Pontuações totais médias da EPAO-SR (percentagem de melhores práticas cumpridas) para centros que começam com um apoio contextual elevado ou baixo relatado pelos diretores. O relatório do Diretor sobre o apoio contextual foi avaliado através de pesquisas de base. Especificamente, a medida de ambiente interno da estrutura consolidada para pesquisa de implementação (CFIR) de Fernandez foi usada para avaliar a cultura, o estresse cultural, o esforço cultural, o clima de implementação, o envolvimento da liderança, o acesso à informação e os recursos disponíveis. As pontuações dessas subescalas foram calculadas para criar uma pontuação composta de "ambiente interno". Para avaliar o impacto da pontuação inicial do ambiente interno e do grupo de intervenção nas pontuações de melhores práticas de nutrição e ambiente de atividade física, as pontuações compostas do "ambiente interno" foram classificadas como altas ou baixas usando uma divisão mediana. Este indicador alto/baixo de apoio contextual foi incluído como termo de interação em modelos de análise (ou seja, Tempo [baseline-acompanhamento] * Grupo de Intervenção [básico-aprimorado] * Nível de contexto[alto-baixo]).
Medidas coletadas 3 a 12 semanas antes do início da intervenção (linha de base) e 1 a 8 semanas após a intervenção de 12 meses (acompanhamento)
Contexto Contextual (Relatório da Equipe) - Impacto da Cultura do Centro, Clima de Implementação, Envolvimento da Liderança, Recursos Disponíveis e Acesso à Informação na Linha de Base sobre os Efeitos da Intervenção
Prazo: Medidas coletadas 3 a 12 semanas antes do início da intervenção (linha de base) e 1 a 8 semanas após a intervenção de 12 meses (acompanhamento)
Pontuações totais médias da EPAO-SR (percentagem de melhores práticas cumpridas) para centros que começam com um apoio contextual elevado ou baixo relatado pelo pessoal. O relatório do corpo técnico sobre o apoio ao contexto contextual foi avaliado através de inquéritos de base. Especificamente, a medida de ambiente interno da estrutura consolidada para pesquisa de implementação (CFIR) de Fernandez foi usada para avaliar a cultura, o estresse cultural, o esforço cultural, o clima de implementação, o envolvimento da liderança, o acesso à informação e os recursos disponíveis. As pontuações dessas subescalas foram calculadas para criar uma pontuação composta de "ambiente interno". Para avaliar o impacto da pontuação inicial do ambiente interno e do grupo de intervenção nas pontuações de melhores práticas de nutrição e ambiente de atividade física, as pontuações compostas do "ambiente interno" foram classificadas como altas ou baixas usando uma divisão mediana. Este indicador alto/baixo de apoio contextual foi incluído como termo de interação em modelos de análise (ou seja, Tempo [baseline-acompanhamento] * Grupo de Intervenção [básico-aprimorado] * Nível de contexto[alto-baixo]).
Medidas coletadas 3 a 12 semanas antes do início da intervenção (linha de base) e 1 a 8 semanas após a intervenção de 12 meses (acompanhamento)
Custo de implementação para modelos básicos e aprimorados
Prazo: Medidas recolhidas ao longo do período de intervenção de 1 ano
Os custos de implementação por centro incluem o tempo dos treinadores de TA e quaisquer recursos necessários para treinar e apoiar os centros durante 12 meses. O rastreamento de custos usou o registro de atividades do TA para capturar o tempo dos treinadores do TA e um registro suplementar de custos adicionais (por exemplo, quilometragem, impressão). Estes dados foram combinados para calcular o custo médio por centro para implementação do Go NAPSACC. Os valores finais são expressos como custo (dólar $) por centro.
Medidas recolhidas ao longo do período de intervenção de 1 ano
Componentes principais do programa Go NAPSACC: porcentagem de centros de treinamento de TA que completam os componentes de implementação
Prazo: Medidas recolhidas durante o período de intervenção de 1 ano.
A conclusão destes componentes do programa Go NAPSACC foi capturada usando o registro de atividades de AT no site Go NAPSACC e dados de rastreamento mantidos pelo intervencionista do estudo e gerente do projeto. Esses dados servem como indicadores de fidelidade. No Registo de Actividades de AT, todos os treinadores documentam as suas actividades de implementação para cada centro que servem. Com base no modelo de implementação prescrito (básico ou melhorado), estes dados foram utilizados para calcular a percentagem de centros de AT que completam as atividades de implementação prescritas.
Medidas recolhidas durante o período de intervenção de 1 ano.
Componentes principais do programa Go NAPSACC: TA Coach realizou reuniões entre centros
Prazo: Medidas recolhidas durante o período de intervenção de 1 ano.
Os treinadores de TA no braço de implementação ENHANCED foram convidados a realizar três reuniões intercentrais durante o ano de intervenção. Essas reuniões poderiam ser online ou presenciais, mas pretendiam incluir diretores de todos os centros atendidos pelo treinador de TA. O intervencionista do estudo e o gerente do projeto acompanharam cada reunião. Estes dados foram utilizados para calcular a percentagem de actividades de implementação prescritas concluídas.
Medidas recolhidas durante o período de intervenção de 1 ano.
Componentes principais do programa Go NAPSACC: registros completos do TA Coach
Prazo: Medidas recolhidas durante o período de intervenção de 1 ano.
Os treinadores de AT foram solicitados a registrar as atividades de implementação e os contatos com cada centro no Registro de Atividades de AT através do site Go NAPSACC. As informações para análise foram extraídas do site por meio do Relatório de Atividades do TA.
Medidas recolhidas durante o período de intervenção de 1 ano.
Componentes principais do programa Go NAPSACC: Participação no treinamento de treinador de TA
Prazo: Medidas recolhidas durante o período de intervenção de 1 ano.
Os treinadores de AT foram convidados a participar de treinamentos com o intervencionista do estudo. O intervencionista do estudo e o gestor do projecto registaram a frequência em cada sessão de formação. Os treinadores de TA no braço BASIC foram convidados a participar de três sessões de treinamento, enquanto os treinadores de TA no braço ENHANCED foram convidados a participar de 6 sessões. Com base no modelo de implementação prescrito (básico ou melhorado), estes dados foram utilizados para calcular a percentagem de atividades de implementação prescritas concluídas.
Medidas recolhidas durante o período de intervenção de 1 ano.
Componentes principais do programa Go NAPSACC: TA Coach participou de check-ins com a equipe de estudo
Prazo: Medidas recolhidas durante o período de intervenção de 1 ano.
Os treinadores de TA foram convidados a participar de check-ins em grupo com o intervencionista do estudo. O intervencionista do estudo e o gerente do projeto monitoraram a presença em cada check-in do grupo. Os treinadores de TA no braço BASIC foram solicitados a comparecer a um check-in em grupo, enquanto os treinadores de TA no braço ENHANCED foram convidados a comparecer a 12 check-ins em grupo e 3 check-ins individuais com o intervencionista do estudo. modelo (básico ou aprimorado), esses dados foram usados ​​para calcular a porcentagem de atividades de implementação prescritas concluídas.
Medidas recolhidas durante o período de intervenção de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dianne Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigador principal: Derek Hales, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-0406
  • R01HL137929 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que se propõe a usar os dados tem a aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB), conforme aplicável, e assina um acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever