- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03938103
Evaluering av en forbedret leveringsmodell for Go NAPSACC
En hybrid effektivitetsimplementeringsforsøk av Go NAPSACC: Et barneomsorgsbasert fedmeforebyggingsprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningsstudien vil bruke et type 3 hybrid effektivitet-implementeringsdesign med en randomisert kontrollert studie for å evaluere virkningen av Go NAPSACC ved bruk av grunnleggende kontra forbedrede implementeringsmodeller (dvs. Basic Go NAPSACC vs. Enhanced Go NAPSACC). For å evaluere effekten, vil tiltak samlet ved baseline og etter intervensjon bli brukt for å vurdere endring i sentres bruk av evidensbasert ernæring og fysisk aktivitetspraksis. Leveringskostnadene vil også bli overvåket gjennom gjennomføringen. Studiedeltakere vil inkludere 28 TA-trenere fra Child Care Aware of Kentucky og 97 barnevernsentre fra 7 regioner i sentrale Kentucky.
ORIGINAL REKRUTTERING: Først vil TA-trenere delta på en orienteringssesjon hvor de vil bli introdusert til forskningsstudien og deres roller både som studiedeltakere og implementeringspartnere. Hvis de samtykker i å delta, vil de bli bedt om å signere samtykke. TA-trenere vil deretter bli opplært i hvordan de kan introdusere forskningsstudien til barnevernsentre ved hjelp av rekrutteringsmateriell. De vil bli bedt om å målrette denne innsatsen mot en tilfeldig valgt liste over sentre (trukket fra deres nåværende saksmengde) levert av forskerteamet. Trenere vil være ansvarlige for å måle den opprinnelige interessen til sentre, og formidle denne informasjonen til forskerteamet. Forskningspersonell vil følge opp direkte med alle sentre som uttrykker første interesse for å bekrefte kvalifisering og interesse, gjennomgå studiedetaljer og svare på spørsmål. Når en senterdirektørs kvalifikasjon og interesse er bekreftet, vil forskerteamet samarbeide med direktøren for å rekruttere en tilfeldig valgt 3-4 år gammel klasseromslærer og minst tre 3-4 år gamle barn fra det klasserommet.
RELANSERINGSREKRUTTERING: TA-trenere vil delta på en re-orienteringsøkt hvor de vil bli informert om endringer i studien på grunn av pandemienes restriksjoner. For de to første bølgene vil TA-trenere bli bedt om å informere sine tidligere påmeldte sentre om endringene i studien. De vil få materiell for å informere sentre og videreformidle all relevant informasjon om sentrene deres til forskningspersonalet. Forskningspersonell vil følge opp direkte med alle tidligere påmeldte sentre som for tiden er åpne. Forskningsstudiepersonalet vil gjennomgå studiedetaljer, bekrefte interesse og svare på eventuelle spørsmål. Når en senterdirektørs interesse er bekreftet, vil personalet samarbeide med direktøren for å rekruttere to tilfeldig utvalgte førskolelærere. Wave 3 TA-trenere vil bli informert om endringer for å studere og følge en lignende protokoll som de opprinnelige rekrutteringstrinnene, da målingen ikke var fullført på tidspunktet for pausen på grunn av pandemien. TA-trenerne vil bruke medfølgende rekrutteringsmateriell og vil bli bedt om å målrette denne innsatsen mot en tilfeldig valgt liste over sentre (trukket fra deres nåværende saksmengde) levert av forskerteamet. Trenere vil være ansvarlige for å måle den opprinnelige interessen til sentre, og formidle denne informasjonen til forskerteamet. Forskningspersonell vil følge opp direkte med alle sentre som uttrykker første interesse for å bekrefte kvalifisering og interesse, gjennomgå studiedetaljer og svare på spørsmål. Når en senterdirektørs kvalifikasjon og interesse er bekreftet, vil forskerteamet samarbeide med direktøren for å rekruttere to tilfeldig utvalgte førskolelærere.
ORIGINELLE BASELINETILTAK: Flere tiltak vil bli samlet inn ved baseline på sentre, barn, direktører, lærere og TA-trenere ved å bruke en kombinasjon av observasjon, fysiske vurderinger og selvrapporteringsundersøkelser. De fleste tiltakene vil bli samlet inn under et 1-dagers stedsbesøk utført med hvert senter av et utdannet forskerteam. Tiltak skal vurdere sentrenes bruk av evidensbasert ernæring og fysisk aktivitetspraksis, barns kostinntak og fysisk aktivitet mens de er i barnehagen, og barns høyde og vekt. Demografisk informasjon vil bli fanget opp gjennom undersøkelser fullført av foreldre, direktører, lærere og TA-trenere. Implementeringskontekst vil bli fanget opp gjennom undersøkelser fullført av direktører, lærere og TA-trenere.
RELANSERING BASELINETILTAK: Flere tiltak vil bli samlet inn ved baseline på sentre, direktører, lærere og TA-trenere ved bruk av online selvrapporteringsundersøkelser. Alle tiltak vil bli samlet inn ved hjelp av Qualtrics online undersøkelsesverktøy. For TA-coacher vil tiltak vurdere demografisk informasjon, implementeringskontekst og COVID-19-påvirkning. For senterdirektører vil tiltak vurdere demografi, senterdemografi, implementeringskontekst, COVID-19-påvirkning og ernæring og fysisk aktivitetspraksis. For førskolelærere vil tiltak vurdere demografi, implementeringskontekst og ernæring og fysisk aktivitetspraksis.
RANDOMISERING: Når alle grunnlinjetiltak med sentre er planlagt, vil TA-trenere bli tilfeldig tildelt til enten å levere Basic eller Enhanced Go NAPSACC med sine påmeldte sentre. For Wave 3, når alle online grunnlinjetiltak er fullført, vil TA-trenere bli tilfeldig tildelt til enten å levere Basic eller Enhanced Go NAPSACC med sine registrerte sentre.
INTERVENSJONSARMS: Go NAPSACC er en pakke med nettbaserte verktøy utviklet for å hjelpe barnepass med å forbedre ernærings- og fysisk aktivitetspraksis. TA-coacher vil støtte sentres bruk av Go NAPSACC ved å bruke enten en grunnleggende eller forbedret implementeringsmodell.
TA-trenere tildelt Basic Go NAPSACC vil delta i 2 to timer lange treningsøkter og en lekseoppgave. Treningsøkter vil dekke rollen til barnepassprogrammer i å forme barns spise- og fysiske aktivitetsatferd, Go NAPSACCs 5-trinns forbedring, og verktøyene som er tilgjengelige for barnepassprogrammer og TA-coacher for å støtte arbeidet deres. I tillegg vil trenere ha et online innsjekkingsmøte 1 måned etter trening for å svare på eventuelle gjenværende spørsmål/bekymringer. TA-trenere tildelt Enhanced Go NAPSACC vil delta i 2 to timer lange og 2 timer lange treningsøkter og en lekseoppgave. I tillegg til emnene som er oppført ovenfor, vil opplæringen også introdusere elementer som er unike for den forbedrede implementeringsmodellen. Under implementeringen vil disse TA-coachene også delta i månedlige telefonkonferanser og 2-3 en-til-en coaching-sesjoner med en Go NAPSACC-spesialist.
For sentre som mottar Basic Go NAPSACC, vil senterdirektører bli invitert av deres TA-trener til å registrere seg for Go NAPSACC-kontoer. Direktøren vil motta en 1-times orientering fra sin TA-coach om hvordan man bruker Go NAPSACCs nettbaserte verktøy og ressurser. Etter opplæring vil direktøren fullføre 2 sykluser med Go NAPSACCs 5-trinns forbedringsprosess med fokus på barns ernæring og fysisk aktivitet. En syklus med Go NAPSACC inkluderer å fullføre selvevalueringer av ernæring og fysisk aktivitet, velge minst 6 mål (3 mål per egenvurdering), lage en handlingsplan for hvert mål, arbeide med å implementere handlingsplanene basert på tips og materiell ressurs. bibliotek, og logging av fremdrift og fullføring av mål. Hver syklus vil ta omtrent 6 måneder å fullføre. Ved utløpet av de 12 månedene vil direktøren ta egenvurderingene om barns ernæring og fysisk aktivitet på nytt. Gjennom de 12 månedene vil direktøren motta korte månedlige innsjekkinger fra sin TA-trener. TA-trenere vil logge sine implementeringsaktiviteter ved å bruke TA Activity Log in Go NAPSACC.
For sentre som mottar Enhanced Go NAPSACC, vil senterdirektører samarbeide med sin TA-trener for å identifisere et implementeringsteam som vil bidra til Go NAPSACC-innsatsen. Før de starter Go NAPSACC, vil teamet samarbeide med sin TA-trener for å gjennomføre en vurdering av senterets behov, kapasitet og ressurser. En behovsvurderingsundersøkelse vil bli gjennomført av ulike senteransatte og scoret av TA-treneren. Oppsummerte resultater vil bli presentert og diskutert med teamet for å identifisere prioriterte problemer teamet ønsker ekstra støtte fra TA-treneren mens de jobber gjennom Go NAPSACC. Når denne behovsvurderingen er fullført, vil teamet begynne å bruke Go NAPSACC og med støtte fra deres TA-trener vil de lage en 12-måneders plan for å veilede deres Go NAPSACC-innsats. I likhet med de som er tildelt Basic Go NAPSACC, vil teamet fullføre 2 sykluser av 5-trinns forbedringsprosessen med fokus på ernæring og fysisk aktivitet. De vil følge de samme trinnene som er beskrevet ovenfor. I tillegg vil teamet motta korte innsjekkinger med skreddersydd støtte fra deres TA-trener. Videre vil TA-treneren deres være vertskap for 2-3 en-timers møter med forskjellige sentre fra samme region, slik at teamene kan reflektere over innsatsen deres og dele erfaringer. TA-trenere vil bli bedt om å logge alle sine implementeringsaktiviteter ved å bruke TA Activity Log in Go NAPSACC.
OPPFRISKNINGSINTERVENSJON TRENINGSØKER: For Waves 1 og 2 vil Basic TA-trenere ha 2 og en halv time lange online oppfriskningstreningsøkter. Den første treningsøkten vil dekke en oppfriskning av 5-trinnsprosessen, leverandørens og konsulentens nettverktøy og tidslinjeoppdateringer. Den andre økten vil fokusere på å gi støtte eksternt og på hvordan Go NAPSACC beste praksis kan bli påvirket av pandemiske restriksjoner. Forbedrede trenere vil ha en 2-timers treningsøkt med fokus på en påminnelse om det store bildet av den forbedrede støttetilnærmingen, den oppdaterte tidslinjen, dannelse av lederteam, beredskapssjekken og ekstern støtte. Regelmessige månedlige møter vil bli brukt til å oppdatere ytterligere om emner som er relevante for Enhanced Support-tilnærmingen og hvordan beste praksis kan bli påvirket av pandemiske restriksjoner.
TILTAK ETTER INTERVENSJON: Tiltak vil bli gjentatt etter 12 måneders Go NAPSACC-deltakelse. Datainnsamlingsprosedyrer vil være de samme som beskrevet i relansering av grunnlinjetiltak. I tillegg vil utdannet forskningspersonell gjennomføre telefonintervjuer med et tilfeldig utvalg av TA-coacher for å samle tilbakemeldinger om deres erfaringer med implementering av Go NAPSACC. Det vil også bli gjennomført telefonintervjuer med tilfeldig utvalgte senterledere og når det er relevant, medlemmer av implementeringsteamene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
TA trenere
- Må enten være kvalitetscoach eller helse- og sikkerhetscoach
- Må kunne lese og snakke engelsk
Barnevernsentre
- Må være en del av en deltakende TA-treners nåværende saksmengde
- Har ingen planer om å stenge det kommende året
- Server minst lunsj til barna
- Ikke kun betjene barn med spesielle behov
Barneomsorgsleverandører
- Lærer skal være hovedlærer i et førskoleklasserom
- Senterledere og lærere må kunne lese og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
Barnevernsentre
- Serverer kun barn med spesielle behov
- Betjen kun ikke-engelsktalende familier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret Go NAPSACC
Forbedret leveringsmodell
|
I Enhanced delivery-modellen vil TA-coacher hjelpe sentre med å opprette et implementeringsteam og gjennomføre en behovsvurdering for å identifisere organisatoriske styrker og utfordringer.
TA-trenere vil også gi en orientering om Go NAPSACC og dets nettbaserte verktøy og hjelpe teamet med å utvikle en plan for å veilede deres Go NAPSACC-innsats.
Teamet vil deretter jobbe gjennom 2 sykluser med Go NAPSACC over 12 måneder.
I løpet av hver syklus (6 måneder) vil sentrene ta selvevaluering av ernæring og fysisk aktivitet, velge 6 mål (3 fra hver), lage handlingsplaner og iverksette tiltak for å nå de valgte målene.
Gjennom denne 12-månedersperioden vil TA-coacher gi månedlige innsjekkinger med skreddersydd støtte basert på resultatene fra behovsvurderingen.
De vil også organisere 2-3 møter mellom team fra forskjellige sentre for å reflektere og dele erfaringer.
|
|
Aktiv komparator: Basic Go NAPSACC
Grunnleggende leveringsmodell
|
I den grunnleggende leveringsmodellen vil TA-coacher gi en orientering om Go NAPSACC og dets nettbaserte verktøy til senterdirektøren.
Regissøren vil deretter jobbe 2 sykluser med Go NAPSACC over 12 måneder.
I løpet av hver syklus (6 måneder) vil sentrene ta selvevaluering av ernæring og fysisk aktivitet, velge 6 mål (3 fra hver), lage handlingsplaner og iverksette tiltak for å nå de valgte målene.
Gjennom denne 12-månedersperioden vil TA-trenere gi månedlige korte innsjekkinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig ernæringsmiljøpoeng
Tidsramme: Tiltak samlet inn 3-12 uker før start av intervensjon (Baseline) og 1-8 uker etter 12-måneders intervensjon (Oppfølging)
|
Hvert senters ernæringsmiljø ble vurdert ved hjelp av Environment and Policy Assessment and Observation-Selv Report (EPAO-SR), et selvrapporteringstiltak fylt ut gjennom nettbaserte undersøkelser fra ledere av barnehagesenter og førskolelærere.
I tillegg laster direktører opp en måned med menyer og policyhåndbøker, som gjennomgås og scores av en opplært medarbeider.
En samlet ernæringsmiljøscore vil bli utledet med skårer fra 0-3, der høyere skårer indikerer bedre (mer støttende) ernæringsmiljøer.
|
Tiltak samlet inn 3-12 uker før start av intervensjon (Baseline) og 1-8 uker etter 12-måneders intervensjon (Oppfølging)
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for fysisk aktivitetsmiljø
Tidsramme: Tiltak samlet inn 3-12 uker før start av intervensjon (Baseline) og 1-8 uker etter 12-måneders intervensjon (Oppfølging)
|
Hvert senters fysiske aktivitetsmiljø ble vurdert ved hjelp av Environment and Policy Assessment and Observation-Selv Report (EPAO-SR), et selvrapporteringstiltak fylt ut gjennom nettbaserte spørreundersøkelser fra ledere av barnehagesenter og førskolelærere.
I tillegg laster direktører opp policyhåndbøker, som ble gjennomgått av en utdannet medarbeider.
En samlet score for fysisk aktivitetsmiljø ble utledet med skårer fra 0-3, der høyere skårer indikerer bedre (mer støttende) fysiske aktivitetsmiljøer.
|
Tiltak samlet inn 3-12 uker før start av intervensjon (Baseline) og 1-8 uker etter 12-måneders intervensjon (Oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sentre som opprettet en Go NAPSACC-nettsidekonto
Tidsramme: Tiltak samlet 3-12 uker før start av intervensjon (Baseline)
|
Antallet deltakende sentre vil bli fanget opp av Go NAPSACC-nettstedet og trukket ut ved hjelp av Go NAPSACC-registreringsrapporten.
Registreringsrapporten dokumenterer alle barnevernsentre som har fullført registrering og opprettet en Go NAPSACC-konto.
Oppretting av en konto vil bli brukt til å definere deltakelse/adopsjon.
|
Tiltak samlet 3-12 uker før start av intervensjon (Baseline)
|
|
Go NAPSACC kjerneprogramkomponenter fullført av sentre
Tidsramme: Tiltak samlet inn i løpet av 1 års tiltaksperiode.
|
Antall fullførte Go NAPSACC-kjerneprogramkomponenter ble fanget opp av Go NAPSACC-nettstedet og trukket ut ved hjelp av den detaljerte aktivitetsrapporten.
Disse dataene tjener som indikatorer på troskap.
Den detaljerte aktivitetsrapporten fanger opp sentres gjennomføring av nøkkeltrinn i forbedringsprosessen (fullføring av en egenevaluering og opprettelse/fullføring av handlingsplaner).
For denne studien ble sentre forventet å fullføre en syklus av forbedringsprosessen for ernæring og en for fysisk aktivitet, inkludert alle nøkkeltrinn.
|
Tiltak samlet inn i løpet av 1 års tiltaksperiode.
|
|
Prosent av ernæringsbestemmelser oppfylt beregnet fra selvevalueringer fullført på farten NAPSACC-nettstedet
Tidsramme: Innen 3 måneder etter start av intervensjon og igjen innen 12 måneder etter oppstart av intervensjon
|
Poeng for egenvurdering av barneernæring fanges opp på Go NAPSACC-nettstedet når en senterdirektør fullførte en egenvurdering ved starten og slutten av en forbedringssyklus.
Å fullføre egenvurderinger er en intervensjonskomponent som kan eller ikke kan brukes av sentre.
Hvert selvevalueringselement er vurdert på en 1-4 poengskala, der høyere poeng indikerer nærmere etterlevelse av beste praksis, med en poengsum på 4 som indikerer "møter beste praksis".
Poeng blir deretter beregnet som prosent av beste fremgangsmåter oppfylt (fra 0 til 100 %).
Selvevalueringsdata vil bli hentet ut ved å bruke Go NAPSACC Child Nutrition Self-Evaluation Report som trekkes umiddelbart etter intervensjon.
|
Innen 3 måneder etter start av intervensjon og igjen innen 12 måneder etter oppstart av intervensjon
|
|
Prosent av beste praksiser for fysisk aktivitet oppfylt beregnet fra selvevalueringer fullført på farten NAPSACC-nettstedet
Tidsramme: Innen 3 måneder etter start av intervensjon og igjen innen 12 måneder etter oppstart av intervensjon
|
Poeng for selvevaluering av fysisk aktivitet for barn fanges opp på nettstedet til Go NAPSACC når et senter fullførte en egenvurdering ved starten og slutten av en forbedringssyklus.
Å fullføre egenvurderinger er en intervensjonskomponent som kan eller ikke kan brukes av sentre.
Hvert selvevalueringselement er vurdert på en 1-4 poengskala, der høyere poeng indikerer nærmere etterlevelse av beste praksis, med en poengsum på 4 som indikerer "møter beste praksis".
Poeng blir deretter beregnet som prosent av beste fremgangsmåter oppfylt (fra 0 til 100 %).
Selvevalueringsdata vil bli trukket ut ved å bruke Go NAPSACC Child Physical Activity Self-Evaluation Report som trekkes umiddelbart etter intervensjon.
|
Innen 3 måneder etter start av intervensjon og igjen innen 12 måneder etter oppstart av intervensjon
|
|
Kontekstuelle omgivelser (direktørrapport) - Innvirkning av senterkultur, implementeringsklima, lederengasjement, tilgjengelige ressurser og informasjonstilgang ved baseline på intervensjonseffekter
Tidsramme: Tiltak samlet inn 3-12 uker før start av intervensjon (Baseline) og 1-8 uker etter 12-måneders intervensjon (Oppfølging)
|
Gjennomsnittlig total EPAO-SR-score (prosent av beste praksis oppfylt) for sentre som starter med høy eller lav støtte for kontekstuelle innstillinger rapportert av direktører.
Direktørens rapport om kontekstuell støtte ble vurdert ved å bruke baseline-undersøkelser.
Spesifikt ble Fernandezs konsoliderte rammeverk for implementeringsforskning (CFIR) indre settingstiltak brukt til å vurdere kultur, kulturstress, kulturinnsats, implementeringsklima, lederengasjement, informasjonstilgang og tilgjengelige ressurser.
Poengsum fra avhandlingens underskalaer ble beregnet som gjennomsnitt for å lage en sammensatt "indre setting".
For å vurdere virkningen av baseline-score for indre setting og intervensjonsgruppe på ernæring og fysisk aktivitetsmiljø for beste praksis-score, ble sammensatte skårer for "indre setting" klassifisert som høy eller lav ved bruk av en mediandeling.
Denne høye/lave indikatoren på kontekstuell støtte ble inkludert som interaksjonsbegrep i analysemodeller (dvs.
Tid [grunnlinje-oppfølging] * Intervensjonsgruppe [grunnleggende forbedret] * Kontekstnivå [høy-lav]).
|
Tiltak samlet inn 3-12 uker før start av intervensjon (Baseline) og 1-8 uker etter 12-måneders intervensjon (Oppfølging)
|
|
Kontekstuelle omgivelser (Stabsrapport) – Effekten av senterkultur, implementeringsklima, lederengasjement, tilgjengelige ressurser og informasjonstilgang ved baseline på intervensjonseffekter
Tidsramme: Tiltak samlet inn 3-12 uker før start av intervensjon (Baseline) og 1-8 uker etter 12-måneders intervensjon (Oppfølging)
|
Gjennomsnittlig total EPAO-SR-score (prosent av beste praksis oppfylt) for sentre som starter med høy eller lav støtte for kontekstuelle innstillinger rapportert av personalet.
Personalets rapport om støtte for kontekstuelle omgivelser ble vurdert ved å bruke baseline-undersøkelser.
Spesifikt ble Fernandezs konsoliderte rammeverk for implementeringsforskning (CFIR) indre settingstiltak brukt til å vurdere kultur, kulturstress, kulturinnsats, implementeringsklima, lederengasjement, informasjonstilgang og tilgjengelige ressurser.
Poengsum fra avhandlingens underskalaer ble beregnet som gjennomsnitt for å lage en sammensatt "indre setting".
For å vurdere virkningen av baseline-score for indre setting og intervensjonsgruppe på ernæring og fysisk aktivitetsmiljø for beste praksis-score, ble sammensatte skårer for "indre setting" klassifisert som høy eller lav ved bruk av en mediandeling.
Denne høye/lave indikatoren på kontekstuell støtte ble inkludert som interaksjonsbegrep i analysemodeller (dvs.
Tid [grunnlinje-oppfølging] * Intervensjonsgruppe [grunnleggende forbedret] * Kontekstnivå [høy-lav]).
|
Tiltak samlet inn 3-12 uker før start av intervensjon (Baseline) og 1-8 uker etter 12-måneders intervensjon (Oppfølging)
|
|
Implementeringskostnader for forbedrede og grunnleggende modeller
Tidsramme: Tiltak samlet gjennom 1 års tiltaksperiode
|
Implementeringskostnader per senter inkluderer tid til TA-trenere og eventuelle ressurser som kreves for å trene og støtte sentre i 12 måneder.
Kostnadssporing brukte TA-aktivitetsloggen for å fange TA-treneres tid og en tilleggslogg over tilleggskostnader (f.eks. kjørelengde, utskrift).
Disse dataene ble kombinert for å beregne gjennomsnittlig kostnad per senter for implementering av Go NAPSACC.
Endelige beløp er uttrykt som kostnad ($$) per senter.
|
Tiltak samlet gjennom 1 års tiltaksperiode
|
|
Gå NAPSACC kjerneprogramkomponenter: prosent av en TA Trenersentre som fullfører implementeringskomponenter
Tidsramme: Tiltak samlet inn i løpet av 1 års tiltaksperiode.
|
Fullføringen av disse Go NAPSACC-programkomponentene ble registrert ved hjelp av TA-aktivitetsloggen på Go NAPSACC-nettstedet og sporingsdata vedlikeholdt av studieintervensjonisten og prosjektlederen.
Disse dataene tjener som indikatorer på troskap.
I TA-aktivitetsloggen dokumenterer alle trenere sine implementeringsaktiviteter for hvert senter de betjener.
Basert på deres foreskrevne implementeringsmodell (grunnleggende eller forbedret), ble disse dataene brukt til å beregne prosentandelen av et TA-senter som fullførte de foreskrevne implementeringsaktivitetene.
|
Tiltak samlet inn i løpet av 1 års tiltaksperiode.
|
|
Go NAPSACC Kjerneprogramkomponenter: TA Coach holdt møter på tvers av senter
Tidsramme: Tiltak samlet inn i løpet av 1 års tiltaksperiode.
|
TA-trenere i ENHANCED implementeringsarmen ble bedt om å holde 3 møter på tvers av senteret i løpet av den 1-årige intervensjonen.
Disse møtene kunne være online eller personlig, men var ment å inkludere direktører fra alle sentrene TA-treneren tjente.
Studieintervensjonisten og prosjektlederen fulgte hvert møte.
Disse dataene ble brukt til å beregne prosentandelen av foreskrevne implementeringsaktiviteter fullført.
|
Tiltak samlet inn i løpet av 1 års tiltaksperiode.
|
|
Gå NAPSACC kjerneprogramkomponenter: TA Coach komplette logger
Tidsramme: Tiltak samlet inn i løpet av 1 års tiltaksperiode.
|
TA-trenere ble bedt om å logge implementeringsaktiviteter og kontakter med hvert senter i TA-aktivitetsloggen gjennom nettstedet til Go NAPSACC.
Informasjon for analyse ble hentet fra nettsiden ved hjelp av TA Activity Report.
|
Tiltak samlet inn i løpet av 1 års tiltaksperiode.
|
|
Go NAPSACC Kjerneprogramkomponenter: TA Coach Training Oppmøte
Tidsramme: Tiltak samlet inn i løpet av 1 års tiltaksperiode.
|
TA-trenere ble bedt om å delta på trening med studieintervensjonisten.
Studieintervensjonisten og prosjektlederen sporet oppmøte på hver treningsøkt.
TA-trenere i BASIC-armen ble bedt om å delta på tre treningsøkter, mens TA-trenere i ENHANCED-armen ble bedt om å delta på 6 økter.
Basert på deres foreskrevne implementeringsmodell (grunnleggende eller forbedret), ble disse dataene brukt til å beregne prosentandelen av foreskrevne implementeringsaktiviteter fullført.
|
Tiltak samlet inn i løpet av 1 års tiltaksperiode.
|
|
Gå NAPSACC Kjerneprogramkomponenter: TA-coach deltok på innsjekkinger med studieteamet
Tidsramme: Tiltak samlet inn i løpet av 1 års tiltaksperiode.
|
TA-trenere ble bedt om å delta på gruppesjekker med studieintervensjonisten.
Studieintervensjonisten og prosjektlederen sporet oppmøte ved hver gruppeinnsjekking.
TA-coacher i BASIC-armen ble bedt om å delta på én gruppeinnsjekking, mens TA-coacher i ENHANCED-armen ble bedt om å delta på 12 gruppesjekker og 3 én-til-én-sjekker med studieintervensjonist Basert på deres foreskrevne implementering modell (grunnleggende eller forbedret), ble disse dataene brukt til å beregne prosentandelen av foreskrevne implementeringsaktiviteter fullført.
|
Tiltak samlet inn i løpet av 1 års tiltaksperiode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dianne Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hovedetterforsker: Derek Hales, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fernandez ME, Walker TJ, Weiner BJ, Calo WA, Liang S, Risendal B, Friedman DB, Tu SP, Williams RS, Jacobs S, Herrmann AK, Kegler MC. Developing measures to assess constructs from the Inner Setting domain of the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci. 2018 Mar 27;13(1):52. doi: 10.1186/s13012-018-0736-7.
- Lehman WE, Simpson DD, Knight DK, Flynn PM. Integration of treatment innovation planning and implementation: strategic process models and organizational challenges. Psychol Addict Behav. 2011 Jun;25(2):252-61. doi: 10.1037/a0022682.
- Seward K, Wolfenden L, Wiggers J, Finch M, Wyse R, Oldmeadow C, Presseau J, Clinton-McHarg T, Yoong SL. Measuring implementation behaviour of menu guidelines in the childcare setting: confirmatory factor analysis of a theoretical domains framework questionnaire (TDFQ). Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Apr 4;14(1):45. doi: 10.1186/s12966-017-0499-6.
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Vaughn AE, Studts CR, Powell BJ, Ammerman AS, Trogdon JG, Curran GM, Hales D, Willis E, Ward DS. The impact of basic vs. enhanced Go NAPSACC on child care centers' healthy eating and physical activity practices: protocol for a type 3 hybrid effectiveness-implementation cluster-randomized trial. Implement Sci. 2019 Dec 5;14(1):101. doi: 10.1186/s13012-019-0949-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-0406
- R01HL137929 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .