Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка расширенной модели доставки для Go NAPSACC

23 июля 2024 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Испытание гибридной эффективности Go NAPSACC: программа профилактики ожирения на основе ухода за детьми

В этом исследовании будет проведено сравнение эффективности и стоимости базовой и расширенной моделей доставки для Go NAPSACC в отношении использования в детских центрах научно обоснованных методов питания и физической активности. Инструкторы по технической помощи (TA) из организации Child Care Aware of Kentucky будут руководить доставкой. Половина тренеров ТА будет проводить программу Go NAPSACC с использованием базовой модели, а другая половина будет проводить программу с использованием расширенной модели. Предполагается, что расширенная модель приведет к более широкому использованию основанных на фактических данных методов питания и физической активности, а также будет более рентабельной.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться гибридный план эффективности-реализации типа 3 с рандомизированным контролируемым испытанием для оценки влияния Go NAPSACC при использовании базовых и расширенных моделей реализации (т. е. Basic Go NAPSACC против Enhanced Go NAPSACC). Для оценки воздействия показатели, собранные на исходном уровне и после вмешательства, будут использоваться для оценки изменений в использовании центрами научно обоснованных методов питания и физической активности. Стоимость доставки также будет контролироваться на протяжении всего периода реализации. В исследовании примут участие 28 инструкторов по ТА из организации Child Care Aware of Kentucky и 97 центров по уходу за детьми из 7 регионов центральной части штата Кентукки.

ПЕРВОНАЧАЛЬНЫЙ НАБОР: Во-первых, инструкторы по ТА примут участие в ознакомительном занятии, где их познакомят с исследованием и их ролью как участников исследования, так и партнеров по реализации. Если они согласятся участвовать, их попросят подписать согласие. Затем тренеры по ТА будут обучены тому, как представить исследование в детских садах, используя предоставленные материалы для набора. Им будет поручено направить эти усилия на случайно выбранный список центров (составленный из их текущей нагрузки), предоставленный исследовательской группой. Тренеры будут нести ответственность за оценку первоначального интереса центров и передачу этой информации исследовательской группе. Исследовательский персонал свяжется непосредственно со всеми центрами, выразившими первоначальный интерес, чтобы подтвердить право на участие и заинтересованность, просмотреть детали исследования и ответить на вопросы. После подтверждения права и интереса директора центра исследовательская группа будет работать с директором, чтобы набрать случайно выбранного 3-4-летнего классного руководителя и по крайней мере трех 3-4-летних детей из этого класса.

ПОВТОРНЫЙ НАБОР: инструкторы по ТА примут участие в сессии по переориентации, на которой они будут проинформированы об изменениях в исследовании в связи с ограничениями, связанными с пандемией. Для первых двух волн тренеры ТА будут проинструктированы информировать свои ранее зарегистрированные центры об изменениях в исследовании. Им будут предоставлены материалы для информирования центров и передачи любой соответствующей информации об их центрах исследовательскому персоналу. Исследовательский персонал будет напрямую связываться со всеми ранее зарегистрированными центрами, которые в настоящее время открыты. Исследовательский персонал рассмотрит детали исследования, подтвердит интерес и ответит на любые вопросы. Как только интерес директора центра будет подтвержден, сотрудники будут работать с директором, чтобы нанять двух случайно выбранных воспитателей дошкольных классов. Тренеры TA волны 3 будут проинформированы об изменениях в исследовании и будут следовать протоколу, аналогичному исходным этапам набора, поскольку измерение не было завершено во время паузы из-за пандемии. Тренеры ТА будут использовать предоставленные материалы для набора, и им будет дано указание направить эти усилия на случайно выбранный список центров (составленный из их текущей нагрузки), предоставленный исследовательской группой. Тренеры будут нести ответственность за оценку первоначального интереса центров и передачу этой информации исследовательской группе. Исследовательский персонал свяжется непосредственно со всеми центрами, выразившими первоначальный интерес, чтобы подтвердить право на участие и заинтересованность, просмотреть детали исследования и ответить на вопросы. Как только соответствие требованиям и заинтересованность директора центра будут подтверждены, исследовательская группа будет работать с директором, чтобы нанять двух случайно выбранных учителей дошкольных классов.

ИСХОДНЫЕ БАЗОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ: Несколько показателей будут собраны на исходном уровне по центрам, детям, директорам, учителям и инструкторам по ТА с использованием комбинации наблюдения, физических оценок и опросов самоотчетов. Большинство показателей будет собрано во время однодневного визита в каждый центр, проводимого обученным членом исследовательской группы. Меры будут оценивать использование центрами научно обоснованных методов питания и физической активности, рацион питания детей и физическую активность во время ухода за детьми, а также рост и вес детей. Демографическая информация будет собираться с помощью опросов, проводимых родителями, директорами, учителями и инструкторами по ТА. Контекст внедрения будет зафиксирован с помощью опросов, проведенных директорами, учителями и инструкторами по ТА.

ПЕРЕЗАПУСК БАЗОВЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ: Несколько показателей будут собраны на исходном уровне по центрам, директорам, учителям и консультантам по ТА с использованием онлайн-опросов с самоотчетами. Все показатели будут собираться с помощью онлайн-инструмента опроса Qualtrics. Для тренеров по ТА меры будут оценивать демографическую информацию, контекст реализации и влияние COVID-19. Для директоров центров меры будут оценивать демографию, демографию центра, контекст реализации, воздействие COVID-19, а также методы питания и физической активности. Для учителей дошкольных учреждений меры будут оценивать демографию, контекст реализации, а также практику питания и физической активности.

РАНДОМИЗАЦИЯ: После того, как все базовые меры с центрами будут запланированы, инструкторы ТА будут случайным образом назначены для проведения Basic или Enhanced Go NAPSACC с их зарегистрированными центрами. Для этапа 3, когда все базовые онлайн-меры будут завершены, тренеры ТА будут случайным образом назначены для проведения Basic или Enhanced Go NAPSACC в своих зарегистрированных центрах.

INTERVENTION ARMS: Go NAPSACC — это набор онлайн-инструментов, призванных помочь программам по уходу за детьми улучшить практику питания и физической активности. Тренеры TA будут поддерживать использование Go NAPSACC центрами, используя либо базовую, либо расширенную модель внедрения.

Тренеры TA, назначенные на Basic Go NAPSACC, примут участие в двух двухчасовых тренировках и домашнем задании. Учебные занятия будут посвящены роли программ по уходу за детьми в формировании поведения детей в отношении питания и физической активности, 5-ступенчатому улучшению Go NAPSACC, а также инструментам, доступным для программ по уходу за детьми и тренеров по ТА для поддержки их работы. Кроме того, тренеры проведут онлайн-встречу через 1 месяц после обучения, чтобы ответить на любые оставшиеся вопросы / проблемы. Тренеры TA, назначенные для Enhanced Go NAPSACC, примут участие в двух двухчасовых и двухчасовых учебных занятиях, а также в домашнем задании. В дополнение к темам, перечисленным выше, на тренингах также будут представлены элементы, уникальные для расширенной модели внедрения. Во время реализации эти тренеры ТА также будут участвовать в ежемесячных телефонных конференциях и 2-3 индивидуальных коучинговых сессиях со специалистом Go NAPSACC.

Для центров, получающих Basic Go NAPSACC, директора центров будут приглашены их тренером TA для регистрации для получения учетных записей Go NAPSACC. Директор получит 1-часовой инструктаж от своего тренера по TA о том, как использовать онлайн-инструменты и ресурсы Go NAPSACC. После обучения директор завершит 2 цикла 5-ступенчатого процесса улучшения Go NAPSACC, уделяя особое внимание питанию детей и физической активности. Цикл Go NAPSACC включает в себя выполнение самооценки питания и физической активности, выбор не менее 6 целей (3 цели на самооценку), создание плана действий для каждой цели, работу по реализации планов действий на основе советов и материалов. библиотека, ведение журнала прогресса и достижения целей. Каждый цикл занимает около 6 месяцев. По истечении 12 месяцев директор повторно проведет самооценку детского питания и физической активности. В течение 12 месяцев директор будет получать краткие ежемесячные проверки от своего тренера по ТА. Тренеры ТА будут регистрировать свою деятельность по внедрению с помощью журнала действий ТА в Go NAPSACC.

Для центров, получающих Enhanced Go NAPSACC, директора центров будут работать со своим консультантом по технической помощи, чтобы определить команду по внедрению, которая будет способствовать усилиям Go NAPSACC. Прежде чем начать Go NAPSACC, команда будет работать со своим тренером по ТА, чтобы провести оценку потребностей, возможностей и ресурсов своего центра. Опрос по оценке потребностей будет проведен различными сотрудниками центра и оценен тренером по ТА. Обобщенные результаты будут представлены и обсуждены с командой, чтобы определить приоритетные вопросы, которым команда хотела бы получить дополнительную поддержку от тренера по ТА при работе над Go NAPSACC. После того, как эта оценка потребностей будет завершена, команда начнет использовать Go NAPSACC и при поддержке своего тренера по ТА создаст 12-месячный план, которым они будут руководствоваться в своих усилиях Go NAPSACC. Подобно тем, которые назначены для Basic Go NAPSACC, команда завершит 2 цикла 5-этапного процесса улучшения, уделяя особое внимание питанию и физической активности. Они будут следовать тем же шагам, которые описаны выше. Кроме того, команда получит краткие проверки с индивидуальной поддержкой своего тренера по ТА. Кроме того, их тренер по ТА проведет 2-3 одночасовых встречи с различными центрами из одного региона, чтобы команды могли обдумать свои усилия и поделиться извлеченными уроками. Коучам ТА будет предложено регистрировать все свои действия по внедрению, используя Журнал действий ТА в Go NAPSACC.

ПОВЫШЕНИЕ КВАЛИФИКАЦИИ: Для этапов 1 и 2 тренеры по базовой ТА проведут 2,5-часовые повторные онлайн-тренировки. Первое учебное занятие будет посвящено обновлению пятиэтапного процесса, онлайн-инструментам поставщиков и консультантов, а также обновлениям временной шкалы. Вторая сессия будет посвящена удаленной поддержке и тому, как ограничения, связанные с пандемией, могут повлиять на лучшие практики Go NAPSACC. Тренеры с расширенными возможностями проведут двухчасовую тренировку, посвященную напоминанию об общей картине расширенного подхода к поддержке, обновленному графику, формированию руководящей команды, проверке готовности и предоставлению поддержки удаленно. Регулярные ежемесячные встречи будут использоваться для дальнейшего ознакомления с темами, относящимися к расширенному подходу к поддержке, и тому, как ограничения, связанные с пандемией, могут повлиять на передовой опыт.

МЕРЫ ПОСЛЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Меры будут повторены через 12 месяцев участия Go NAPSACC. Процедуры сбора данных будут такими же, как те, которые описаны в базовых мерах перезапуска. Кроме того, обученный исследовательский персонал проведет телефонные интервью со случайным образом выбранными тренерами по ТА, чтобы собрать отзывы об их опыте внедрения Go NAPSACC. Также будут проведены телефонные интервью со случайно выбранными директорами центров и, при необходимости, с членами групп реализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

364

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
        • University of Kentucky
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Chapel Hill

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

ТА тренеры

  • Должен быть тренером по качеству или тренером по охране труда и технике безопасности.
  • Должен уметь читать и говорить по-английски

Детские центры

  • Должен быть частью текущей нагрузки участвующего тренера по ТА
  • Не планируете закрытие в следующем году
  • Подайте хотя бы обед детям
  • Не обслуживать исключительно детей с особыми потребностями

Поставщики услуг по уходу за детьми

  • Учитель должен быть ведущим воспитателем в дошкольном классе
  • Директора и преподаватели центров должны уметь читать и говорить по-английски.

Критерий исключения:

Детские центры

  • Обслуживайте исключительно детей с особыми потребностями
  • Обслуживайте только семьи, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенный Go NAPSACC
Усовершенствованная модель доставки
В расширенной модели доставки консультанты по ТА помогут центрам создать команду по внедрению и провести оценку потребностей, чтобы определить сильные стороны и проблемы организации. Тренеры TA также проведут инструктаж по Go NAPSACC и его онлайн-инструментам и помогут команде разработать план, которым они будут руководствоваться в своих усилиях по Go NAPSACC. Затем команда проработает 2 цикла Go NAPSACC в течение 12 месяцев. В течение каждого цикла (6 месяцев) центры будут проводить самооценку питания и физической активности, выбирать 6 целей (по 3 от каждой), составлять планы действий и предпринимать действия для достижения выбранных целей. В течение этого 12-месячного периода тренеры ТА будут проводить ежемесячные проверки, включающие индивидуальную поддержку на основе результатов оценки потребностей. Они также организуют 2-3 встречи между командами из разных центров для обсуждения и обмена извлеченными уроками.
Активный компаратор: Базовый переход NAPSACC
Базовая модель доставки
В базовой модели обучения инструкторы по ТА знакомят директора центра с Go NAPSACC и его онлайн-инструментами. Затем директор проработает 2 цикла Go NAPSACC в течение 12 месяцев. В течение каждого цикла (6 месяцев) центры будут проводить самооценку питания и физической активности, выбирать 6 целей (по 3 от каждой), составлять планы действий и предпринимать действия для достижения выбранных целей. В течение этого 12-месячного периода тренеры ТА будут проводить ежемесячные краткие проверки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл среды питания
Временное ограничение: Измерения, собранные за 3–12 недель до начала вмешательства (исходный уровень) и через 1–8 недель после 12-месячного вмешательства (последующее наблюдение).
Среда питания в каждом центре оценивалась с использованием Отчета по оценке окружающей среды и политики и самонаблюдению (EPAO-SR) — показателя самоотчета, заполняемого посредством онлайн-опросов директорами детских садов и учителями дошкольных классов. Кроме того, директора ежемесячно загружают меню и справочники по политике, которые проверяются и оцениваются обученными сотрудниками. Общая оценка среды питания будет рассчитываться по шкале от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на лучшую (более благоприятную) среду питания.
Измерения, собранные за 3–12 недель до начала вмешательства (исходный уровень) и через 1–8 недель после 12-месячного вмешательства (последующее наблюдение).
Средний балл физической активности в условиях окружающей среды
Временное ограничение: Измерения, собранные за 3–12 недель до начала вмешательства (исходный уровень) и через 1–8 недель после 12-месячного вмешательства (последующее наблюдение).
Среда физической активности в каждом центре оценивалась с использованием отчета по оценке окружающей среды и политики и самонаблюдению (EPAO-SR) — показателя самоотчета, заполненного посредством онлайн-опросов директорами детских садов и учителями дошкольных классов. Кроме того, директора загружают руководства по политике, которые были проверены обученным сотрудником. Общая оценка среды физической активности была получена по шкале от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на лучшую (более благоприятную) среду для физической активности.
Измерения, собранные за 3–12 недель до начала вмешательства (исходный уровень) и через 1–8 недель после 12-месячного вмешательства (последующее наблюдение).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество центров, создавших учетную запись на веб-сайте Go NAPSACC
Временное ограничение: Измерения, собранные за 3–12 недель до начала вмешательства (исходный уровень)
Количество участвующих центров будет зафиксировано на веб-сайте Go NAPSACC и получено с использованием отчета о регистрации Go NAPSACC. В отчете о регистрации документируются все центры по уходу за детьми, которые завершили регистрацию и создали учетную запись Go NAPSACC. Создание учетной записи будет использоваться для определения участия/усыновления.
Измерения, собранные за 3–12 недель до начала вмешательства (исходный уровень)
Основные компоненты программы Go NAPSACC, выполняемые центрами
Временное ограничение: Измерения, собранные в течение 1 года вмешательства.
Количество завершенных основных компонентов программы Go NAPSACC было зафиксировано на веб-сайте Go NAPSACC и извлечено с помощью подробного отчета о деятельности. Эти данные служат индикаторами верности. Подробный отчет о деятельности отражает завершение центрами ключевых этапов процесса улучшения (завершение самооценки и создание/завершение планов действий). В рамках этого исследования центры должны были завершить цикл процесса улучшения питания и один цикл улучшения физической активности, включая все ключевые этапы.
Измерения, собранные в течение 1 года вмешательства.
Процент соответствия лучшим практикам в области питания, рассчитанный на основе самооценок, выполненных на сайте NAPSACC.
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после начала вмешательства и снова в течение 12 месяцев после начала вмешательства.
Результаты самооценки детского питания фиксируются на веб-сайте Go NAPSACC, когда директор центра проводит самооценку в начале и конце цикла улучшения. Проведение самооценки является компонентом вмешательства, который может или не может использоваться центрами. Каждый пункт самооценки оценивается по шкале от 1 до 4 баллов, где более высокие баллы указывают на более близкое соответствие передовой практике, а балл 4 означает «соответствует передовой практике». Затем баллы рассчитываются как процент соответствия лучшим практикам (диапазон от 0 до 100%). Данные самооценки будут получены с использованием отчета Go NAPSACC о самооценке детского питания, который будет опубликован сразу после вмешательства.
В течение 3 месяцев после начала вмешательства и снова в течение 12 месяцев после начала вмешательства.
Процент соблюдения передовых методов физической активности, рассчитанный на основе самооценок, выполненных на ходу Веб-сайт NAPSACC
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после начала вмешательства и снова в течение 12 месяцев после начала вмешательства.
Результаты самооценки физической активности детей фиксируются на веб-сайте Go NAPSACC, когда центр завершает самооценку в начале и конце цикла улучшения. Проведение самооценки является компонентом вмешательства, который может или не может использоваться центрами. Каждый пункт самооценки оценивается по шкале от 1 до 4 баллов, где более высокие баллы указывают на более близкое соответствие передовой практике, а балл 4 означает «соответствует передовой практике». Затем баллы рассчитываются как процент соответствия лучшим практикам (диапазон от 0 до 100%). Данные самооценки будут получены с использованием отчета Go NAPSACC о самооценке физической активности детей, который будет опубликован сразу после вмешательства.
В течение 3 месяцев после начала вмешательства и снова в течение 12 месяцев после начала вмешательства.
Контекстуальная обстановка (отчет директора) – Влияние культуры центра, климата реализации, взаимодействия с руководством, имеющихся ресурсов и доступа к информации на исходном уровне на эффект вмешательства
Временное ограничение: Измерения, собранные за 3–12 недель до начала вмешательства (исходный уровень) и через 1–8 недель после 12-месячного вмешательства (последующее наблюдение).
Средние общие баллы EPAO-SR (процент соответствия лучшим практикам) для центров, начиная с высокой или низкой поддержки контекстуальных условий, о которых сообщают директора. Отчет директора о контекстной поддержке оценивался с использованием базовых исследований. В частности, внутренняя настройка консолидированной структуры исследований внедрения (CFIR) Фернандеса использовалась для оценки культуры, культурного стресса, культурных усилий, климата реализации, вовлеченности лидерства, доступа к информации и доступных ресурсов. Оценки по этим подшкалам были усреднены для получения составной оценки «внутренней обстановки». Чтобы оценить влияние исходного балла внутренней обстановки и группы вмешательства на показатели передовой практики в области питания и физической активности, совокупные баллы «внутренней обстановки» были классифицированы как высокие или низкие с использованием медианного разделения. Этот высокий/низкий показатель контекстной поддержки был включен в качестве термина взаимодействия в модели анализа (т.е. Время [базовое наблюдение] * Группа вмешательства [базовое-расширенное] * Уровень контекста [высокий-низкий]).
Измерения, собранные за 3–12 недель до начала вмешательства (исходный уровень) и через 1–8 недель после 12-месячного вмешательства (последующее наблюдение).
Контекстуальная обстановка (отчет персонала) – Влияние культуры центра, климата реализации, взаимодействия с руководством, имеющихся ресурсов и доступа к информации на исходном уровне на эффект вмешательства
Временное ограничение: Измерения, собранные за 3–12 недель до начала вмешательства (исходный уровень) и через 1–8 недель после 12-месячного вмешательства (последующее наблюдение).
Средние общие баллы EPAO-SR (процент соответствия лучшим практикам) для центров, начиная с высокой или низкой поддержки контекстуальных условий, о которых сообщают сотрудники. Отчет персонала о поддержке контекстуальной обстановки оценивался с использованием базовых опросов. В частности, внутренняя настройка консолидированной структуры исследований внедрения (CFIR) Фернандеса использовалась для оценки культуры, культурного стресса, культурных усилий, климата реализации, вовлеченности лидерства, доступа к информации и доступных ресурсов. Оценки по этим подшкалам были усреднены для получения составной оценки «внутренней обстановки». Чтобы оценить влияние исходного балла внутренней обстановки и группы вмешательства на показатели передовой практики в области питания и физической активности, совокупные баллы «внутренней обстановки» были классифицированы как высокие или низкие с использованием медианного разделения. Этот высокий/низкий показатель контекстной поддержки был включен в качестве термина взаимодействия в модели анализа (т.е. Время [базовое наблюдение] * Группа вмешательства [базовое-расширенное] * Уровень контекста [высокий-низкий]).
Измерения, собранные за 3–12 недель до начала вмешательства (исходный уровень) и через 1–8 недель после 12-месячного вмешательства (последующее наблюдение).
Стоимость внедрения расширенных и базовых моделей
Временное ограничение: Показатели, собранные в течение 1 года вмешательства
Затраты на внедрение в расчете на центр включают время тренеров ТА и любые ресурсы, необходимые для обучения и поддержки центров в течение 12 месяцев. Для отслеживания затрат использовался журнал активности ТА для регистрации времени тренеров ТА и дополнительный журнал дополнительных затрат (например, пробег, печать). Эти данные были объединены для расчета средней стоимости одного центра для внедрения Go NAPSACC. Окончательные суммы выражаются в виде стоимости (долларов США) на один центр.
Показатели, собранные в течение 1 года вмешательства
Основные компоненты программы Go NAPSACC: процент центров тренеров TA, завершивших компоненты реализации
Временное ограничение: Измерения, собранные в течение 1 года вмешательства.
Завершение этих компонентов программы Go NAPSACC фиксировалось с помощью журнала активности технической помощи на веб-сайте Go NAPSACC и данных отслеживания, которые вели специалист по проведению исследования и руководитель проекта. Эти данные служат индикаторами верности. В журнале деятельности ТА все тренеры документируют свою деятельность по реализации для каждого центра, который они обслуживают. На основании предписанной им модели реализации (базовой или расширенной) эти данные использовались для расчета процента центров ТП, выполнивших предписанные мероприятия по реализации.
Измерения, собранные в течение 1 года вмешательства.
Основные компоненты программы Go NAPSACC: Тренер ТА провел межцентровые встречи
Временное ограничение: Измерения, собранные в течение 1 года вмешательства.
Тренеров ТА в группе реализации ENHANCED попросили провести 3 межцентровых встречи в течение года вмешательства. Эти встречи могли проводиться онлайн или лично, но предполагалось, что в них примут участие директора всех центров, которые обслуживает тренер ТА. Специалист по проведению исследований и руководитель проекта отслеживали каждую встречу. Эти данные были использованы для расчета процента выполнения предписанных мероприятий по реализации.
Измерения, собранные в течение 1 года вмешательства.
Основные компоненты программы Go NAPSACC: Полные журналы тренера TA
Временное ограничение: Измерения, собранные в течение 1 года вмешательства.
Тренеров ТА попросили фиксировать деятельность по реализации и контакты с каждым центром в журнале деятельности ТА на веб-сайте Go NAPSACC. Информация для анализа была получена с веб-сайта с использованием отчета о деятельности ТП.
Измерения, собранные в течение 1 года вмешательства.
Основные компоненты программы Go NAPSACC: Посещение тренингов для тренеров ТА
Временное ограничение: Измерения, собранные в течение 1 года вмешательства.
Тренеров ТА попросили посетить тренинги с интервенционистом-исследователем. Специалист по проведению исследований и руководитель проекта отслеживали посещаемость каждого тренинга. Тренерам ТА в группе BASIC было предложено посетить три тренировки, а тренерам TA в группе ENHANCED — 6 занятий. На основе предписанной модели реализации (базовой или расширенной) эти данные использовались для расчета процента завершенных запланированных мероприятий по реализации.
Измерения, собранные в течение 1 года вмешательства.
Основные компоненты программы Go NAPSACC: Тренер ТА присутствовал на встречах с исследовательской группой
Временное ограничение: Измерения, собранные в течение 1 года вмешательства.
Тренеров ТА попросили присутствовать на групповых проверках вместе с интервенционистом исследования. Специалист по проведению исследования и руководитель проекта отслеживали посещаемость при каждой регистрации группы. Тренерам ТА в группе БАЗОВОГО уровня было предложено присутствовать на одной групповой регистрации, тогда как тренерам ТА в группе РАСШИРЕННОЙ группе было предложено присутствовать на 12 групповых проверках и 3 индивидуальных встречах с специалистом по вмешательству в исследование. В зависимости от предписанного им внедрения. модели (базовой или расширенной), эти данные использовались для расчета процента выполнения предписанных мероприятий по реализации.
Измерения, собранные в течение 1 года вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dianne Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Главный следователь: Derek Hales, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-0406
  • R01HL137929 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, который предлагает использовать данные, имеет одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB), в зависимости от обстоятельств, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться