- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03938103
Go NAPSACC:n tehostetun toimitusmallin arviointi
Go NAPSACC:n hybriditehokkuutta koskeva kokeilu: lastenhoitoon perustuva liikalihavuuden ehkäisyohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimustutkimuksessa käytetään tyypin 3 hybriditehokkuuden toteutusmallia satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kanssa Go NAPSACC:n vaikutuksen arvioimiseksi käytettäessä perus- ja tehostettuja toteutusmalleja (eli Basic Go NAPSACC vs. Enhanced Go NAPSACC). Vaikutusten arvioimiseksi käytetään lähtötilanteessa ja toimenpiteiden jälkeen kerättyjä toimenpiteitä, joilla arvioidaan muutosta keskusten näyttöön perustuvien ravitsemus- ja liikuntakäytäntöjen käytössä. Myös toimituskuluja seurataan koko toteutuksen ajan. Tutkimukseen osallistuu 28 TA-valmentajaa Child Care Aware of Kentuckysta ja 97 lastenhoitokeskusta seitsemältä Kentuckyn keskustan alueelta.
ALKUPERÄINEN REKRYTOINTI: Ensin TA-valmentajat osallistuvat perehdytysistuntoon, jossa heille tutustutaan tutkimustutkimukseen ja heidän rooliinsa sekä tutkimuksen osallistujina että toteutuskumppaneina. Jos he suostuvat osallistumaan, heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumus. Tämän jälkeen TA-valmentajat koulutetaan esittelemään tutkimusta lastenhoitokeskuksissa toimitettujen rekrytointimateriaalien avulla. Heitä neuvotaan kohdistamaan nämä ponnistelut tutkimusryhmän tarjoamaan satunnaisesti valittuun luetteloon keskuksista (joka on laadittu heidän nykyisestä tapausmäärästään). Valmentajat ovat vastuussa keskusten alkuperäisen kiinnostuksen mittaamisesta ja näiden tietojen välittämisestä tutkimusryhmälle. Tutkimushenkilöstö ottaa suoraan yhteyttä kaikkiin keskuksiin, jotka osoittavat alun perin kiinnostusta vahvistaakseen kelpoisuuden ja kiinnostuksen, tarkistaakseen tutkimuksen tiedot ja vastatakseen kysymyksiin. Kun keskuksen johtajan kelpoisuus ja kiinnostus on vahvistettu, tutkimusryhmä työskentelee johtajan kanssa rekrytoidakseen satunnaisesti valitun 3-4-vuotiaan luokanopettajan ja vähintään kolme 3-4-vuotiasta lasta kyseisestä luokasta.
KÄYNNISTÄ REKRYTOINTI: TA-valmentajat osallistuvat uudelleenorientaatioon, jossa heille tiedotetaan pandemiarajoitusten vuoksi tehdyistä muutoksista tutkimukseen. Kahden ensimmäisen aallon aikana TA-valmentajia neuvotaan ilmoittamaan aiemmin ilmoittautuneille keskuksilleen tutkimukseen tehdyistä muutoksista. Heille tarjotaan materiaalia, jolla tiedotetaan keskuksista ja välitetään tutkimushenkilöstölle kaikki keskuksia koskevat olennaiset tiedot. Tutkimushenkilöstö seuraa suoraan kaikkia aiemmin ilmoittautuneita keskuksia, jotka ovat tällä hetkellä avoinna. Tutkimushenkilöstö käy läpi tutkimuksen yksityiskohdat, vahvistaa kiinnostuksen ja vastaa kysymyksiin. Kun keskuksen johtajan kiinnostus on vahvistettu, henkilökunta työskentelee johtajan kanssa rekrytoidakseen kaksi satunnaisesti valittua esikoulun luokanopettajaa. Aallon 3 TA-valmentajille ilmoitetaan muutoksista, jotka koskevat alkuperäisten rekrytointivaiheiden opiskelua ja noudattamista, koska mittaus ei ollut valmis pandemian aiheuttaman tauon aikaan. TA-valmentajat käyttävät toimitettuja rekrytointimateriaaleja ja heitä ohjeistetaan kohdistamaan nämä toimet tutkimusryhmän tarjoamaan satunnaisesti valittuun luetteloon keskuksista (joka on laadittu heidän nykyisestä tapausmäärästään). Valmentajat ovat vastuussa keskusten alkuperäisen kiinnostuksen mittaamisesta ja näiden tietojen välittämisestä tutkimusryhmälle. Tutkimushenkilöstö ottaa suoraan yhteyttä kaikkiin keskuksiin, jotka osoittavat alun perin kiinnostusta vahvistaakseen kelpoisuuden ja kiinnostuksen, tarkistaakseen tutkimuksen tiedot ja vastatakseen kysymyksiin. Kun keskuksen johtajan kelpoisuus ja kiinnostus on vahvistettu, tutkimusryhmä työskentelee johtajan kanssa rekrytoidakseen kaksi satunnaisesti valittua esikouluopettajaa.
ALKUPERÄISET PERUSTOIMENPITEET: Useita toimenpiteitä kerätään lähtötilanteessa keskuksista, lapsista, johtajista, opettajista ja TA-valmentajista käyttämällä havainnointia, fyysisiä arviointeja ja itseraportointitutkimuksia. Suurin osa toimenpiteistä kerätään yhden päivän mittaisen paikan päällä, jonka kunkin keskuksen kanssa suorittaa koulutettu tutkimusryhmän jäsen. Toimenpiteillä arvioidaan keskusten näyttöön perustuvien ravitsemus- ja liikuntakäytäntöjen käyttöä, lasten ravinnon saantia ja fyysistä aktiivisuutta lastenhoidossa sekä lasten pituutta ja painoa. Väestötiedot kerätään vanhempien, johtajien, opettajien ja TA-valmentajien täyttämien kyselyiden avulla. Toteutuskonteksti selvitetään johtajien, opettajien ja TA-valmentajien täyttämillä kyselyillä.
KÄYNNISTÄ PERUSTOIMENPITEET: Useita toimenpiteitä kerätään lähtötilanteessa keskuksista, johtajista, opettajista ja TA-valmentajista käyttämällä online-selvitystutkimuksia. Kaikki mittaukset kerätään Qualtricsin verkkokyselytyökalulla. TA-valmentajille toimenpiteillä arvioidaan demografisia tietoja, toteutuskontekstia ja COVID-19-vaikutusta. Keskusten johtajien osalta toimenpiteillä arvioidaan väestötietoja, keskuksen demografisia tietoja, täytäntöönpanokontekstia, COVID-19-vaikutusta sekä ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden käytäntöjä. Esiopettajille toimenpiteillä arvioidaan väestörakenteen, toteutuskontekstin sekä ravitsemus- ja liikunnan käytäntöjä.
SATUNNAISEMINEN: Kun kaikki perustoimenpiteet keskusten kanssa on ajoitettu, TA-valmentajat määrätään satunnaisesti toimittamaan joko Basic- tai Enhanced Go NAPSACC -palvelua omiin keskuksiinsa. Wave 3:ssa, kun kaikki online-perusmittaukset on suoritettu, TA-valmentajat määrätään satunnaisesti toimittamaan joko Basic- tai Enhanced Go NAPSACC -palvelua omiin keskuksiinsa.
INTERVENTION ARMS: Go NAPSACC on sarja online-työkaluja, jotka on suunniteltu auttamaan lastenhoitoohjelmia parantamaan heidän ravitsemus- ja fyysistä toimintaansa. TA-valmentajat tukevat keskuksien Go NAPSACC:n käyttöä joko Basic- tai Enhanced-toteutusmallilla.
Basic Go NAPSACC:hen määrätyt TA-valmentajat osallistuvat kahteen kahden tunnin mittaiseen harjoitukseen ja kotitehtävään. Koulutuksissa käsitellään lastenhoito-ohjelmien roolia lasten syömis- ja liikuntakäyttäytymisen muokkaamisessa, Go NAPSACCin 5-vaiheinen parannus sekä lastenhoito-ohjelmien ja TA-valmentajien työskentelyn tueksi saatavilla olevat työkalut. Lisäksi valmentajat pitävät online-sisäänkirjautumiskokouksen 1 kuukauden kuluttua koulutuksesta vastatakseen kaikkiin jäljellä oleviin kysymyksiin/huolenaiheisiin. Enhanced Go NAPSACC:hen nimetyt TA-valmentajat osallistuvat kahteen kahden tunnin ja 2 tunnin mittaiseen harjoitukseen sekä kotitehtävään. Koulutuksissa esitellään yllä lueteltujen aiheiden lisäksi myös tehostetulle toteutusmallille ainutlaatuisia elementtejä. Toteutuksen aikana nämä TA-valmentajat osallistuvat myös kuukausittaisiin neuvottelupuheluihin ja 2-3 henkilökohtaiseen valmennusistuntoon Go NAPSACC -asiantuntijan kanssa.
Keskuksissa, jotka saavat Basic Go NAPSACC:n, TA-valmentaja kutsuu keskusjohtajat rekisteröitymään Go NAPSACC -tileille. Ohjaaja saa TA-valmentajaltaan 1 tunnin opastuksen Go NAPSACCin verkkotyökalujen ja -resurssien käyttöön. Kun johtaja on koulutettu, hän suorittaa 2 sykliä Go NAPSACC:n 5-vaiheista parannusprosessia keskittyen lasten ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen. Go NAPSACC:n sykli sisältää ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden itsearviointien suorittamisen, vähintään 6 tavoitteen valitsemisen (3 tavoitetta itsearviointia kohden), toimintasuunnitelman luomisen kullekin tavoitteelle, työskentelyn toimintasuunnitelmien toteuttamiseksi vinkeistä ja materiaaliresursseista. kirjasto ja kirjaamalla edistymistä ja tavoitteiden saavuttamista. Jokainen sykli kestää noin 6 kuukautta. 12 kuukauden päätyttyä johtaja suorittaa uudelleen itsearvioinnit lasten ravitsemuksesta ja liikunnasta. 12 kuukauden ajan johtaja saa lyhyitä kuukausittaisia lähtöselvityksiä TA-valmentajaltaan. TA-valmentajat kirjaavat toteutustoimintansa TA Activity Log in Go NAPSACC -sovelluksen avulla.
Enhanced Go NAPSACC -palvelua saavien keskuksien johtajat työskentelevät TA-valmentajansa kanssa löytääkseen käyttöönottotiimin, joka osallistuu Go NAPSACC -toimiin. Ennen Go NAPSACC:n aloittamista tiimi työskentelee TA-valmentajansa kanssa arvioidakseen keskuksensa tarpeita, kapasiteettia ja resursseja. Keskuksen eri henkilökunta suorittaa tarvekartoituksen, jonka TA-valmentaja pisteyttää. Tiivistetyt tulokset esitellään ja niistä keskustellaan tiimin kanssa, jotta voidaan tunnistaa ensisijaiset asiat, joita tiimi kaipaa lisätukea TA-valmentajalta työskennellessään Go NAPSACC:n kautta. Kun tämä tarvearviointi on valmis, tiimi aloittaa Go NAPSACC:n käytön ja laatii TA-valmentajansa tuella 12 kuukauden suunnitelman, joka ohjaa Go NAPSACC -toimiaan. Kuten Basic Go NAPSACC:lle määrätyt, tiimi suorittaa 2 sykliä 5-vaiheista parannusprosessia keskittyen ravintoon ja fyysiseen aktiivisuuteen. He noudattavat samoja vaiheita kuin yllä on kuvattu. Lisäksi joukkue saa lyhyitä lähtöselvityksiä TA-valmentajansa räätälöidyllä tuella. Lisäksi heidän TA-valmentajansa isännöi 2-3 tunnin mittaista tapaamista saman alueen eri keskusten kanssa, jotta joukkueet voivat pohtia ponnistelujaan ja jakaa oppimiaan kokemuksia. TA-valmentajia pyydetään kirjaamaan kaikki toteutustoimintansa Go NAPSACC:n TA-toimintalokin avulla.
FRESHER INTERVENTION -KOULUTUKSET: Aalloilla 1 ja 2 Basic TA -valmentajilla on 2 ja puolen tunnin mittaiset online-kertausharjoitukset. Ensimmäinen koulutustilaisuus kattaa 5-vaiheisen prosessin, palveluntarjoajan ja konsultin verkkotyökalujen sekä aikajanapäivitykset. Toisessa istunnossa keskitytään etätuen tarjoamiseen ja siihen, miten pandemiarajoitukset voivat vaikuttaa Go NAPSACC:n parhaisiin käytäntöihin. Tehostetuilla valmentajilla on 2 tunnin koulutus, jossa keskitytään muistuttamaan laajennetun tuen lähestymistavan kokonaisuudesta, päivitetystä aikajanasta, johtoryhmän muodostamisesta, valmiustarkastuksesta ja etätuesta. Säännöllisissä kuukausittaisissa kokouksissa päivitetään edelleen tehostetun tuen lähestymistapaan liittyviä aiheita ja sitä, miten pandemiarajoitukset voivat vaikuttaa parhaisiin käytäntöihin.
TOIMENPITEET TOIMENPITEEN JÄLKEEN: Toimenpiteet toistetaan 12 kuukauden kuluttua Go NAPSACC:n osallistumisesta. Tiedonkeruumenettelyt ovat samat kuin uudelleenkäynnistyksen perusmittauksissa kuvatut. Lisäksi koulutettu tutkimushenkilöstö suorittaa puhelinhaastatteluja satunnaisten TA-valmentajien kanssa kerätäkseen palautetta heidän kokemuksistaan Go NAPSACC:n käyttöönotosta. Puhelinhaastattelut tehdään myös satunnaisesti valittujen keskuksen johtajien ja tarvittaessa toteutustiimien jäsenten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
TA valmentajat
- Hänen on oltava joko laatuvalmentaja tai työterveys- ja turvallisuusvalmentaja
- Pitää osata lukea ja puhua englantia
Lastenhoitokeskukset
- On oltava osa osallistuvan TA-valmentajan nykyistä tapausmäärää
- Ei ole suunnitelmia sulkea ensi vuonna
- Tarjoa lapsille ainakin lounas
- Ei palvella yksinomaan erityislapsia
Lastenhoidon tarjoajat
- Opettajan tulee olla esiopetuksen luokan johtava opettaja
- Keskusten johtajien ja opettajien tulee osata lukea ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
Lastenhoitokeskukset
- Palvele vain erityistarpeita tarvitsevia lapsia
- Palvele vain ei-englanninkielisiä perheitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannettu Go NAPSACC
Parannettu toimitusmalli
|
Tehostetussa toimitusmallissa TA-valmentajat auttavat keskuksia luomaan toteutustiimin ja suorittamaan tarvearvioinnin tunnistaakseen organisaation vahvuudet ja haasteet.
TA-valmentajat antavat myös opastusta Go NAPSACC:iin ja sen verkkotyökaluihin ja auttavat tiimiä kehittämään suunnitelman, joka ohjaa heidän Go NAPSACC -toimiaan.
Tämän jälkeen tiimi työskentelee 2 Go NAPSACC -syklin läpi 12 kuukauden aikana.
Jokaisen jakson (6 kuukautta) aikana keskukset tekevät itsearviointeja ravitsemuksesta ja liikunnasta, valitsevat 6 tavoitetta (3 kustakin), laativat toimintasuunnitelmia ja ryhtyvät toimiin valitsemiensa tavoitteiden saavuttamiseksi.
Koko tämän 12 kuukauden jakson ajan TA-valmentajat tarjoavat kuukausittaisia lähtöselvityksiä, joihin sisältyy räätälöity tuki tarvearvioinnin tulosten perusteella.
He järjestävät myös 2-3 tapaamista eri keskuksista tulevien ryhmien kesken pohtimaan ja jakamaan saatuja kokemuksia.
|
|
Active Comparator: Basic Go NAPSACC
Perustoimitusmalli
|
Perustoimitusmallissa TA-valmentajat antavat keskuksen johtajalle perehdytyksen Go NAPSACCiin ja sen verkkotyökaluihin.
Ohjaaja työskentelee sitten 2 Go NAPSACC -sykliä 12 kuukauden aikana.
Jokaisen jakson (6 kuukautta) aikana keskukset tekevät itsearviointeja ravitsemuksesta ja liikunnasta, valitsevat 6 tavoitetta (3 kustakin), laativat toimintasuunnitelmia ja ryhtyvät toimiin valitsemiensa tavoitteiden saavuttamiseksi.
Koko tämän 12 kuukauden jakson ajan TA-valmentajat tarjoavat kuukausittain lyhyitä lähtöselvityksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ravitsemusympäristöpiste
Aikaikkuna: Toimenpiteet, jotka on kerätty 3-12 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista (perustila) ja 1-8 viikkoa 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Kunkin keskuksen ravitsemusympäristö arvioitiin käyttämällä Environment and Policy Assessment and Observation- Self Report (EPAO-SR), itseraportointimittaria, joka täytettiin lastenhoitokeskusten johtajien ja esikouluopettajien verkkokyselyillä.
Lisäksi johtajat lataavat kuukauden ruokalistat ja käytäntökäsikirjat, jotka koulutettu henkilökunta arvioi ja arvostelee.
Ravitsemusympäristön kokonaispistemäärä lasketaan pisteillä 0-3, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia (tukevampia) ravitsemusympäristöjä.
|
Toimenpiteet, jotka on kerätty 3-12 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista (perustila) ja 1-8 viikkoa 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Keskimääräinen fyysisen aktiivisuuden ympäristöpisteet
Aikaikkuna: Toimenpiteet, jotka on kerätty 3-12 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista (perustila) ja 1-8 viikkoa 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Kunkin keskuksen fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä Environment and Policy Assessment and Observation-Self Report (EPAO-SR), itseraportointimittaria, joka täytettiin lastenhoitokeskusten johtajien ja esikouluopettajien verkkokyselyillä.
Lisäksi johtajat lataavat käytäntökäsikirjoja, jotka koulutettu henkilöstön jäsen on tarkistanut.
Fyysisen aktiivisuuden ympäristön kokonaispistemäärä laskettiin pisteillä 0-3, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia (tukevampia) liikuntaympäristöjä.
|
Toimenpiteet, jotka on kerätty 3-12 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista (perustila) ja 1-8 viikkoa 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Go NAPSACC -verkkosivustotilin luoneiden keskusten lukumäärä
Aikaikkuna: Toimenpiteet, jotka on kerätty 3-12 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista (perustila)
|
Go NAPSACC -verkkosivusto tallentaa osallistuvien keskusten määrän ja poimii Go NAPSACC -rekisteröintiraportin avulla.
Rekisteröintiraportti dokumentoi kaikki päiväkodit, jotka ovat suorittaneet rekisteröinnin ja luoneet Go NAPSACC -tilin.
Osallistumisen/adoption määrittämiseen käytetään tilin luomista.
|
Toimenpiteet, jotka on kerätty 3-12 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista (perustila)
|
|
Go NAPSACC Core Program Components -keskukset
Aikaikkuna: Yhden vuoden interventiojakson aikana kerätyt toimenpiteet.
|
Valmiiden Go NAPSACC -ohjelman ydinkomponenttien lukumäärä kerättiin Go NAPSACC -verkkosivustolla ja purettiin yksityiskohtaisen toimintaraportin avulla.
Nämä tiedot toimivat uskollisuuden indikaattoreina.
Yksityiskohtainen toimintaraportti kuvaa keskusten parannusprosessin tärkeimpien vaiheiden päätökseen saattamista (itsearviointien valmistuminen ja toimintasuunnitelmien laatiminen/saattaminen).
Tätä tutkimusta varten keskusten odotettiin saavan päätökseen ravitsemusprosessin ja fyysisen aktiivisuuden parantamisprosessin sykli, mukaan lukien kaikki keskeiset vaiheet.
|
Yhden vuoden interventiojakson aikana kerätyt toimenpiteet.
|
|
Prosenttiosuus parhaista ravitsemuskäytännöistä, jotka on laskettu itsearvioinneista, jotka on suoritettu Go NAPSACC -verkkosivustolla
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä toimenpiteen aloittamisesta ja uudelleen 12 kuukauden kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
Lasten ravitsemuksen itsearviointipisteet tallennetaan Go NAPSACC -verkkosivustolle, kun keskuksen johtaja suoritti itsearvioinnin parannussyklin alussa ja lopussa.
Itsearviointien suorittaminen on interventiokomponentti, jota keskukset voivat käyttää tai eivät.
Jokainen itsearviointikohde arvostellaan 1–4 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat tiiviimpää noudattamista parhaiden käytäntöjen kanssa, ja arvosana 4 tarkoittaa "vastaa parhaita käytäntöjä".
Pisteet lasketaan sitten prosenttiosuutena parhaista käytännöistä (vaihteluväli 0–100 %).
Itsearviointitiedot poimitaan Go NAPSACC Child Nutrition Self-Assessment -selvitysraportilla, joka on otettu välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
3 kuukauden sisällä toimenpiteen aloittamisesta ja uudelleen 12 kuukauden kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Go NAPSACC -verkkosivustolla suoritetuista itsearvioinneista laskettu prosenttiosuus parhaista fyysisen toiminnan käytännöistä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä toimenpiteen aloittamisesta ja uudelleen 12 kuukauden kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
Lasten fyysisen aktiivisuuden itsearviointipisteet tallennetaan Go NAPSACC -verkkosivustolle, kun keskus suoritti itsearvioinnin parannussyklin alussa ja lopussa.
Itsearviointien suorittaminen on interventiokomponentti, jota keskukset voivat käyttää tai eivät.
Jokainen itsearviointikohde arvostellaan 1–4 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat tiiviimpää noudattamista parhaiden käytäntöjen kanssa, ja arvosana 4 tarkoittaa "vastaa parhaita käytäntöjä".
Pisteet lasketaan sitten prosenttiosuutena parhaista käytännöistä (vaihteluväli 0–100 %).
Itsearviointitiedot poimitaan Go NAPSACC Child Physical Activity Self-Assessment -selvitysraportilla, joka on otettu välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
3 kuukauden sisällä toimenpiteen aloittamisesta ja uudelleen 12 kuukauden kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Kontekstikohtaiset asetukset (johtajan raportti) – keskuksen kulttuurin vaikutus, toteutusilmasto, johtajuuden sitoutuminen, käytettävissä olevat resurssit ja tiedon saanti interventiovaikutuksista lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Toimenpiteet, jotka on kerätty 3-12 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista (perustila) ja 1-8 viikkoa 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Keskimääräiset EPAO-SR:n kokonaispistemäärät (parhaiden käytäntöjen prosenttiosuus) keskuksille, jotka alkavat korkeasta tai alhaisesta kontekstuaalisen asettelun tuesta.
Kontekstuaalisen tuen johtajan raportti arvioitiin käyttämällä lähtötilannetutkimuksia.
Erityisesti Fernandezin konsolidoitua täytäntöönpanotutkimuksen (CFIR) sisäistä asetusta käytettiin arvioitaessa kulttuuria, kulttuuristressiä, kulttuuriponnisteluja, toteutusilmastoa, johtajuuden sitoutumista, tiedon saantia ja käytettävissä olevia resursseja.
Näiden ala-asteikkojen pisteet laskettiin keskiarvoksi yhdistetyn "sisäisen asetuksen" pistemäärän luomiseksi.
Arvioidakseen perustason sisäisen asetuspisteen ja interventioryhmän vaikutusta ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden ympäristön parhaiden käytäntöjen pisteisiin, yhdistetyt "sisäasetus" -pisteet luokiteltiin korkeiksi tai mataliksi käyttämällä mediaanijakoa.
Tämä kontekstuaalisen tuen korkea/matala indikaattori sisällytettiin vuorovaikutustermiksi analyysimalleihin (esim.
Aika [perustilanteen seuranta] * Interventioryhmä [perustehostettu] * Kontekstitaso [korkea-matala]).
|
Toimenpiteet, jotka on kerätty 3-12 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista (perustila) ja 1-8 viikkoa 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Asiayhteyteen perustuva asetus (henkilöstöraportti) – keskuksen kulttuurin vaikutus, toteutusilmasto, johtajuuden sitoutuminen, käytettävissä olevat resurssit ja tiedon saanti interventiovaikutuksista lähtötasolla
Aikaikkuna: Toimenpiteet, jotka on kerätty 3-12 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista (perustila) ja 1-8 viikkoa 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Keskimääräiset EPAO-SR:n kokonaispistemäärät (parhaiden käytäntöjen prosenttiosuus) keskuksissa, jotka alkavat korkeasta tai alhaisesta kontekstuaalista henkilöstön ilmoittamaa tukea.
Henkilöstön raportti kontekstuaalisen asettamisen tuesta arvioitiin käyttämällä lähtötilannetutkimuksia.
Erityisesti Fernandezin konsolidoitua täytäntöönpanotutkimuksen (CFIR) sisäistä asetusta käytettiin arvioitaessa kulttuuria, kulttuuristressiä, kulttuuriponnisteluja, toteutusilmastoa, johtajuuden sitoutumista, tiedon saantia ja käytettävissä olevia resursseja.
Näiden ala-asteikkojen pisteet laskettiin keskiarvoksi yhdistetyn "sisäisen asetuksen" pistemäärän luomiseksi.
Arvioidakseen perustason sisäisen asetuspisteen ja interventioryhmän vaikutusta ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden ympäristön parhaiden käytäntöjen pisteisiin, yhdistetyt "sisäasetus" -pisteet luokiteltiin korkeiksi tai mataliksi käyttämällä mediaanijakoa.
Tämä kontekstuaalisen tuen korkea/matala indikaattori sisällytettiin vuorovaikutustermiksi analyysimalleihin (esim.
Aika [perustilanteen seuranta] * Interventioryhmä [perustehostettu] * Kontekstitaso [korkea-matala]).
|
Toimenpiteet, jotka on kerätty 3-12 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista (perustila) ja 1-8 viikkoa 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Tehostettujen ja perusmallien käyttöönottokustannukset
Aikaikkuna: Toimenpiteet kerätty yhden vuoden interventiojakson aikana
|
Toteutuskustannukset keskuskohtaisesti sisältävät TA-valmentajien ajan ja kaikki tarvittavat resurssit keskusten kouluttamiseen ja tukemiseen 12 kuukauden ajan.
Kustannusseuranta käytti TA-toimintalokia TA-valmentajien ajan tallentamiseen ja lisälokiin lisäkustannuksista (esim. mittarilukema, tulostus).
Nämä tiedot yhdistettiin Go NAPSACC:n käyttöönoton keskimääräisten keskuskustannusten laskemiseksi.
Lopulliset summat ilmaistaan kustannuksina (dollari $) per keskus.
|
Toimenpiteet kerätty yhden vuoden interventiojakson aikana
|
|
Go NAPSACC -ohjelman ydinkomponentit: prosenttiosuus TA-valmentajista, jotka suorittavat toteutuskomponentit valmiiksi
Aikaikkuna: Yhden vuoden interventiojakson aikana kerätyt toimenpiteet.
|
Näiden Go NAPSACC -ohjelman osien valmistuminen tallennettiin käyttämällä Go NAPSACC -verkkosivuston TA-toimintalokia ja tutkimuksen interventoijan ja projektipäällikön ylläpitämiä seurantatietoja.
Nämä tiedot toimivat uskollisuuden indikaattoreina.
TA Activity Logissa kaikki valmentajat dokumentoivat toimeenpanotoimintansa jokaisessa palvelemassaan keskuksessa.
Näitä tietoja käytettiin määrätyn toteutusmallin (perus- tai tehostetun) perusteella laskettaessa niiden TA-keskusten prosenttiosuutta, jotka suorittavat määrätyt toteutustoiminnot.
|
Yhden vuoden interventiojakson aikana kerätyt toimenpiteet.
|
|
Go NAPSACC:n ydinohjelman osat: TA-valmentajan pidetyt keskusten väliset kokoukset
Aikaikkuna: Yhden vuoden interventiojakson aikana kerätyt toimenpiteet.
|
ENHANCED-toteutusryhmän TA-valmentajia pyydettiin pitämään kolme keskustenvälistä kokousta 1 vuoden toimenpiteen aikana.
Nämä tapaamiset voivat olla verkossa tai henkilökohtaisesti, mutta niihin oli tarkoitus osallistua johtajia kaikista keskuksista, joita TA-valmentaja palveli.
Tutkimuksen interventiovastaava ja projektipäällikkö seurasivat jokaista kokousta.
Näitä tietoja käytettiin laskettaessa määrättyjen toteutustoimien prosenttiosuutta.
|
Yhden vuoden interventiojakson aikana kerätyt toimenpiteet.
|
|
Go NAPSACC Core Program Components: TA Coach Complete Logs
Aikaikkuna: Yhden vuoden interventiojakson aikana kerätyt toimenpiteet.
|
TA-valmentajia pyydettiin kirjaamaan toteutustoimet ja yhteydenotot kuhunkin keskukseen TA-toimintalokiin Go NAPSACC -verkkosivuston kautta.
Analyysitiedot poimittiin verkkosivustolta TA-toimintaraportin avulla.
|
Yhden vuoden interventiojakson aikana kerätyt toimenpiteet.
|
|
Go NAPSACC:n ydinohjelman osat: TA-valmentajan koulutukseen osallistuminen
Aikaikkuna: Yhden vuoden interventiojakson aikana kerätyt toimenpiteet.
|
TA-valmentajia pyydettiin osallistumaan koulutuksiin tutkimuksen interventioterapeutin kanssa.
Tutkimuksen interventiovastaava ja projektipäällikkö seurasivat osallistumista jokaiseen koulutustilaisuuteen.
BASIC-ryhmän TA-valmentajia pyydettiin osallistumaan kolmeen harjoitukseen, kun taas ENHANCED-ryhmän TA-valmentajia pyydettiin osallistumaan kuuteen harjoitukseen.
Näitä tietoja käytettiin määrätyn toteutusmallin (perus tai tehostettu) perusteella laskettaessa määrättyjen toteutustoimintojen prosenttiosuutta.
|
Yhden vuoden interventiojakson aikana kerätyt toimenpiteet.
|
|
Go NAPSACC:n ydinohjelman osat: TA-valmentajan osallistumat lähtöselvitykset tutkimustiimin kanssa
Aikaikkuna: Yhden vuoden interventiojakson aikana kerätyt toimenpiteet.
|
TA-valmentajia pyydettiin osallistumaan ryhmälähtöihin tutkimuksen interventiovastaavan kanssa.
Tutkimuksen interventiovastaava ja projektipäällikkö seurasivat osallistumista jokaisen ryhmän sisäänkirjautumisen yhteydessä.
BASIC-ryhmän TA-valmentajia pyydettiin osallistumaan yhteen ryhmälähtöselvitykseen, kun taas ENHANCED-ryhmän TA-valmentajia pyydettiin osallistumaan 12 ryhmälähtöselvitykseen ja kolmeen henkilökohtaiseen lähtöselvitykseen tutkimuksen interventioterapeutin kanssa. Malli (perus tai tehostettu), näitä tietoja käytettiin laskettaessa määrättyjen toteutustoimien prosenttiosuutta.
|
Yhden vuoden interventiojakson aikana kerätyt toimenpiteet.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dianne Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Derek Hales, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fernandez ME, Walker TJ, Weiner BJ, Calo WA, Liang S, Risendal B, Friedman DB, Tu SP, Williams RS, Jacobs S, Herrmann AK, Kegler MC. Developing measures to assess constructs from the Inner Setting domain of the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci. 2018 Mar 27;13(1):52. doi: 10.1186/s13012-018-0736-7.
- Lehman WE, Simpson DD, Knight DK, Flynn PM. Integration of treatment innovation planning and implementation: strategic process models and organizational challenges. Psychol Addict Behav. 2011 Jun;25(2):252-61. doi: 10.1037/a0022682.
- Seward K, Wolfenden L, Wiggers J, Finch M, Wyse R, Oldmeadow C, Presseau J, Clinton-McHarg T, Yoong SL. Measuring implementation behaviour of menu guidelines in the childcare setting: confirmatory factor analysis of a theoretical domains framework questionnaire (TDFQ). Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Apr 4;14(1):45. doi: 10.1186/s12966-017-0499-6.
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Vaughn AE, Studts CR, Powell BJ, Ammerman AS, Trogdon JG, Curran GM, Hales D, Willis E, Ward DS. The impact of basic vs. enhanced Go NAPSACC on child care centers' healthy eating and physical activity practices: protocol for a type 3 hybrid effectiveness-implementation cluster-randomized trial. Implement Sci. 2019 Dec 5;14(1):101. doi: 10.1186/s13012-019-0949-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0406
- R01HL137929 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .