- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03938103
Evaluering af en forbedret leveringsmodel for Go NAPSACC
Et forsøg med hybrid effektivitetsimplementering af Go NAPSACC: Et børnepasningsbaseret program til forebyggelse af fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsstudie vil bruge et type 3 hybrid effektivitet-implementeringsdesign med et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere virkningen af Go NAPSACC ved brug af grundlæggende vs forbedrede implementeringsmodeller (dvs. Basic Go NAPSACC vs. Enhanced Go NAPSACC). For at evaluere effekten vil foranstaltninger indsamlet ved baseline og post-intervention blive brugt til at vurdere ændringer i centres brug af evidensbaseret ernæring og fysisk aktivitetspraksis. Leveringsomkostninger vil også blive overvåget under hele implementeringen. Deltagerne i undersøgelsen vil omfatte 28 TA-trænere fra Child Care Aware of Kentucky og 97 børnepasningscentre fra 7 regioner i det centrale Kentucky.
ORIGINAL REKRUTTERING: Først vil TA-coacher deltage i en orienteringssession, hvor de vil blive introduceret til forskningsstudiet og deres roller både som studiedeltagere og implementeringspartnere. Hvis de accepterer at deltage, vil de blive bedt om at underskrive samtykke. TA-coacher vil derefter blive uddannet i, hvordan man introducerer forskningsstudiet til børnepasningscentre ved hjælp af det udleverede rekrutteringsmateriale. De vil blive instrueret i at målrette disse bestræbelser mod en tilfældigt udvalgt liste over centre (trukket fra deres nuværende sagsmængde) leveret af forskerholdet. Coaches vil være ansvarlige for at måle centrenes indledende interesse og videregive denne information til forskerholdet. Forskningspersonale vil følge op direkte med alle centre, der udtrykker indledende interesse for at bekræfte berettigelse og interesse, gennemgå undersøgelsesdetaljer og besvare spørgsmål. Når en centerleders berettigelse og interesse er bekræftet, vil forskerholdet arbejde sammen med direktøren for at rekruttere en tilfældigt udvalgt 3-4-årig klasselærer og mindst tre 3-4-årige børn fra det klasseværelse.
RELAANCER REKRUTTERING: TA-trænere vil deltage i en re-orienteringssession, hvor de vil blive informeret om ændringer af undersøgelsen på grund af pandemiens restriktioner. For de første to bølger vil TA-trænere blive instrueret i at informere deres tidligere tilmeldte centre om ændringerne til undersøgelsen. De vil blive forsynet med materialer til at informere centre og videregive enhver relevant information om deres centre til forskningspersonalet. Forskningspersonale vil følge op direkte med alle tidligere tilmeldte centre, som i øjeblikket er åbne. Forskningsundersøgelsens personale vil gennemgå undersøgelsens detaljer, bekræfte interessen og besvare eventuelle spørgsmål. Når en centerleders interesse er bekræftet, vil personalet arbejde sammen med direktøren om at rekruttere to tilfældigt udvalgte førskolelærere. Wave 3 TA-trænere vil blive informeret om ændringer for at studere og følge en protokol, der ligner de oprindelige rekrutteringstrin, da målingen ikke var fuldført på tidspunktet for pausen på grund af pandemien. TA-coacherne vil bruge det medfølgende rekrutteringsmateriale og vil blive instrueret i at målrette disse bestræbelser mod en tilfældigt udvalgt liste over centre (trukket fra deres nuværende sagsmængde) leveret af forskerholdet. Coaches vil være ansvarlige for at måle centrenes indledende interesse og videregive denne information til forskerholdet. Forskningspersonale vil følge op direkte med alle centre, der udtrykker indledende interesse for at bekræfte berettigelse og interesse, gennemgå undersøgelsesdetaljer og besvare spørgsmål. Når en centerleders berettigelse og interesse er bekræftet, vil forskerholdet arbejde sammen med direktøren for at rekruttere to tilfældigt udvalgte førskolelærere.
ORIGINELLE BASELINE-MÅL: Adskillige mål vil blive indsamlet ved baseline på centre, børn, direktører, lærere og TA-trænere ved hjælp af en kombination af observation, fysiske vurderinger og selvrapporteringsundersøgelser. De fleste foranstaltninger vil blive indsamlet under et 1-dags webstedsbesøg, der udføres med hvert center af et uddannet forskerteammedlem. Foranstaltninger vil vurdere centres brug af evidensbaseret ernæring og fysisk aktivitetspraksis, børns kostindtag og fysiske aktivitet, mens de er i børnepasning, og børns højde og vægt. Demografiske oplysninger vil blive fanget gennem undersøgelser, der udfyldes af forældre, direktører, lærere og TA-trænere. Implementeringskonteksten vil blive fanget gennem undersøgelser gennemført af direktører, lærere og TA-trænere.
RELAANCER BASELINE FORANSTALTNINGER: Adskillige foranstaltninger vil blive indsamlet ved baseline på centre, direktører, lærere og TA coaches ved hjælp af online selvrapporteringsundersøgelser. Alle foranstaltninger vil blive indsamlet ved hjælp af Qualtrics online-undersøgelsesværktøj. For TA-coacher vil foranstaltninger vurdere demografisk information, implementeringskontekst og COVID-19-påvirkning. For centerdirektører vil foranstaltninger vurdere demografi, centerdemografi, implementeringskontekst, COVID-19-påvirkning og ernæring og fysisk aktivitetspraksis. For førskolelærere vil foranstaltninger vurdere demografi, implementeringskontekst og ernæring og fysisk aktivitetspraksis.
RANDOMISERING: Når alle baseline-foranstaltninger med centre er planlagt, vil TA-trænere blive tilfældigt tildelt til enten at levere Basic eller Enhanced Go NAPSACC med deres tilmeldte centre. For Wave 3, når alle online-baseline-foranstaltninger er gennemført, vil TA-coacher blive tilfældigt tildelt til enten at levere Basic eller Enhanced Go NAPSACC med deres tilmeldte centre.
INTERVENTIONSARME: Go NAPSACC er en pakke af onlineværktøjer designet til at hjælpe børnepasningsprogrammer med at forbedre deres ernærings- og fysiske aktivitetspraksis. TA coaches vil støtte centres brug af Go NAPSACC ved hjælp af enten en Basic eller Enhanced implementeringsmodel.
TA-trænere tilknyttet Basic Go NAPSACC vil deltage i 2 to timer lange træningssessioner og en lektieopgave. Træningssessioner vil dække børnepasningsprogrammers rolle i at forme børns spise- og fysiske aktivitetsadfærd, Go NAPSACCs 5-trins forbedring og de værktøjer, der er tilgængelige for børnepasningsprogrammer og TA-coacher til at understøtte deres arbejde. Derudover vil trænere have et online check-in møde 1 måned efter træning for at besvare eventuelle resterende spørgsmål/bekymringer. TA-trænere tilknyttet Enhanced Go NAPSACC vil deltage i 2 to timer lange og 2 timer lange træningssessioner og en lektieopgave. Ud over de emner, der er anført ovenfor, vil træninger også introducere elementer, der er unikke for den forbedrede implementeringsmodel. Under implementeringen vil disse TA-coacher også deltage i månedlige konferenceopkald og 2-3 en-til-en coaching sessioner med en Go NAPSACC specialist.
For centre, der modtager Basic Go NAPSACC, vil centerdirektører blive inviteret af deres TA-coach til at registrere sig for Go NAPSACC-konti. Direktøren vil modtage en 1-times orientering fra deres TA-coach om, hvordan man bruger Go NAPSACCs online værktøjer og ressourcer. Når den er blevet trænet, vil direktøren gennemføre 2 cyklusser af Go NAPSACCs 5-trins forbedringsproces med fokus på børns ernæring og fysisk aktivitet. En cyklus med Go NAPSACC omfatter udfyldelse af ernærings- og fysisk aktivitets-selvvurderinger, valg af mindst 6 mål (3 mål pr. selvevaluering), oprettelse af en handlingsplan for hvert mål, arbejde med at implementere handlingsplanerne ud fra tips- og materialeressourcen bibliotek, og logning af fremskridt og opnåelse af mål. Hver cyklus vil tage cirka 6 måneder at gennemføre. I slutningen af de 12 måneder vil direktøren gentage selvevalueringerne af børns ernæring og fysisk aktivitet. I løbet af de 12 måneder vil direktøren modtage korte månedlige check-ins fra deres TA-coach. TA coaches vil logge deres implementeringsaktiviteter ved hjælp af TA Activity Log in Go NAPSACC.
For centre, der modtager Enhanced Go NAPSACC, vil centerdirektører arbejde sammen med deres TA-coach for at identificere et implementeringsteam, der vil bidrage til Go NAPSACC-indsatsen. Før du starter Go NAPSACC, vil teamet arbejde sammen med deres TA-coach for at foretage en vurdering af deres centers behov, kapacitet og ressourcer. En behovsvurderingsundersøgelse vil blive udfyldt af forskellige centerpersonale og scoret af TA-træneren. Opsummerede resultater vil blive præsenteret og diskuteret med teamet for at identificere prioriterede emner, som teamet gerne vil have ekstra støtte fra TA-træneren, mens de arbejder gennem Go NAPSACC. Når denne behovsvurdering er færdig, vil teamet begynde at bruge Go NAPSACC og vil med støtte fra deres TA-coach oprette en 12-måneders plan for at vejlede deres Go NAPSACC indsats. I lighed med dem, der er tildelt Basic Go NAPSACC, vil holdet gennemføre 2 cyklusser af 5-trins forbedringsprocessen med fokus på ernæring og fysisk aktivitet. De vil følge de samme trin som beskrevet ovenfor. Derudover vil holdet modtage korte check-ins med skræddersyet støtte fra deres TA-træner. Yderligere vil deres TA-coach være vært for 2-3 en-timers møder med forskellige centre fra samme region, så hold kan reflektere over deres indsats og dele erfaringer. TA-coacher vil blive bedt om at logge alle deres implementeringsaktiviteter ved hjælp af TA Activity Log in Go NAPSACC.
OPFRISKNINGSINTERVENTIONSTRÆNINGS-Sessioner: For Waves 1 og 2 vil Basic TA-trænere have 2 time og en halv lang online genopfriskningstræningssession. Den første træningssession vil dække en genopfriskning af 5-trinsprocessen, udbyderens og konsulentens onlineværktøjer og tidslinjeopdateringer. Den anden session vil fokusere på at yde support eksternt og på, hvordan Go NAPSACC bedste praksis kan blive påvirket af pandemiske restriktioner. Forbedrede trænere vil have en 2-timers træningssession, der fokuserer på en påmindelse om det store billede af den forbedrede supporttilgang, den opdaterede tidslinje, dannelse af ledelsesteam, beredskabskontrollen og yde support på afstand. Regelmæssige månedlige møder vil blive brugt til yderligere at opdatere om emner, der er relevante for Enhanced Support-tilgangen, og hvordan bedste praksis kan blive påvirket af pandemiske restriktioner.
FORANSTALTNINGER POST-INTERVENTION: Foranstaltninger vil blive gentaget efter 12 måneders Go NAPSACC-deltagelse. Dataindsamlingsprocedurer vil være de samme som dem, der er beskrevet i relanceringsbaseline-foranstaltninger. Derudover vil uddannet forskningspersonale gennemføre telefoninterviews med et tilfældigt udvalg af TA-coacher for at indsamle feedback om deres erfaringer med implementering af Go NAPSACC. Der vil også blive gennemført telefoninterviews med tilfældigt udvalgte centerledere og, når det er relevant, medlemmer af implementeringsteamene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
TA trænere
- Skal enten være kvalitetscoach eller sundheds- og sikkerhedscoach
- Skal kunne læse og tale engelsk
Børnepasningscentre
- Skal være en del af en deltagende TA-coachs aktuelle sagsmængde
- Har ingen planer om at lukke i det kommende år
- Server mindst frokost til børnene
- Ikke udelukkende betjene børn med særlige behov
Børnepasningsudbydere
- Læreren skal være ledende lærer i et førskoleklasseværelse
- Centerledere og lærere skal kunne læse og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
Børnepasningscentre
- Betjen udelukkende børn med særlige behov
- Betjen kun ikke-engelsktalende familier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret Go NAPSACC
Forbedret leveringsmodel
|
I den forbedrede leveringsmodel vil TA-coacher hjælpe centre med at oprette et implementeringsteam og udføre en behovsvurdering for at identificere organisatoriske styrker og udfordringer.
TA-trænere vil også give en orientering om Go NAPSACC og dets onlineværktøjer og hjælpe holdet med at udvikle en plan for at guide deres Go NAPSACC-indsats.
Holdet vil derefter arbejde gennem 2 cyklusser af Go NAPSACC over 12 måneder.
I løbet af hver cyklus (6 måneder) vil centrene tage selvevalueringer af ernæring og fysisk aktivitet, vælge 6 mål (3 fra hver), lave handlingsplaner og handle for at nå deres valgte mål.
I løbet af denne 12-måneders periode vil TA-coacherne sørge for månedlige check-ins med skræddersyet support baseret på resultaterne fra behovsvurderingen.
De vil også organisere 2-3 møder mellem teams fra forskellige centre for at reflektere og dele erfaringer.
|
|
Aktiv komparator: Basic Go NAPSACC
Grundlæggende leveringsmodel
|
I den grundlæggende leveringsmodel vil TA-coacher give en orientering om Go NAPSACC og dets online-værktøjer til centerdirektøren.
Direktøren vil derefter arbejde 2 cyklusser af Go NAPSACC over 12 måneder.
I løbet af hver cyklus (6 måneder) vil centrene tage selvevalueringer af ernæring og fysisk aktivitet, vælge 6 mål (3 fra hver), lave handlingsplaner og handle for at nå deres valgte mål.
I hele denne 12-måneders periode vil TA-trænere sørge for månedlige korte check-ins.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ernæringsmiljøscore
Tidsramme: Mål indsamlet 3-12 uger før start af intervention (Baseline) og 1-8 uger efter 12-måneders intervention (opfølgning)
|
Hvert centers ernæringsmiljø blev vurderet ved hjælp af Environment and Policy Assessment and Observation-Self Report (EPAO-SR), en selvrapporteringsforanstaltning udfyldt gennem onlineundersøgelser af børnepasningscentres ledere og førskolelærere.
Derudover uploader direktører en måned med menuer og politikhåndbøger, som gennemgås og scores af en uddannet medarbejder.
En samlet score for ernæringsmiljøet vil blive udledt med scores fra 0-3, hvor højere score indikerer bedre (mere understøttende) ernæringsmiljøer.
|
Mål indsamlet 3-12 uger før start af intervention (Baseline) og 1-8 uger efter 12-måneders intervention (opfølgning)
|
|
Gennemsnitlig score for fysisk aktivitetsmiljø
Tidsramme: Mål indsamlet 3-12 uger før start af intervention (Baseline) og 1-8 uger efter 12-måneders intervention (opfølgning)
|
Hvert centers fysiske aktivitetsmiljø blev vurderet ved hjælp af Environment and Policy Assessment and Observation-Selv Report (EPAO-SR), en selvrapporteringsforanstaltning udfyldt gennem onlineundersøgelser af børnepasningscentres ledere og førskolelærere.
Derudover uploader direktører politikhåndbøger, som blev gennemgået af en uddannet medarbejder.
En samlet score for fysisk aktivitetsmiljø blev udledt med score fra 0-3, hvor højere score indikerer bedre (mere understøttende) fysiske aktivitetsmiljøer.
|
Mål indsamlet 3-12 uger før start af intervention (Baseline) og 1-8 uger efter 12-måneders intervention (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal centre, der har oprettet en Go NAPSACC-webstedskonto
Tidsramme: Mål indsamlet 3-12 uger før start af intervention (Baseline)
|
Antallet af deltagende centre vil blive fanget af Go NAPSACC-webstedet og udtrukket ved hjælp af Go NAPSACC-registreringsrapporten.
Registreringsrapporten dokumenterer alle børnepasningscentre, der har gennemført registrering og oprettet en Go NAPSACC-konto.
Oprettelse af en konto vil blive brugt til at definere deltagelse/adoption.
|
Mål indsamlet 3-12 uger før start af intervention (Baseline)
|
|
Go NAPSACC Core Program Components Completed by Centres
Tidsramme: Foranstaltninger indsamlet i løbet af den 1-årige interventionsperiode.
|
Antallet af færdiggjorte Go NAPSACC-kerneprogramkomponenter blev fanget af Go NAPSACC-webstedet og udtrukket ved hjælp af den detaljerede aktivitetsrapport.
Disse data tjener som indikatorer for troskab.
Den detaljerede aktivitetsrapport fanger centres gennemførelse af nøgletrin i forbedringsprocessen (afslutning af en selvevaluering og oprettelse/afslutning af handlingsplaner).
Til denne undersøgelse forventedes centrene at gennemføre en cyklus af forbedringsprocessen for ernæring og en for fysisk aktivitet, inklusive alle nøgletrin.
|
Foranstaltninger indsamlet i løbet af den 1-årige interventionsperiode.
|
|
Procent af bedste ernæringspraksis opfyldt beregnet ud fra selvevalueringer gennemført på farten NAPSACC-websted
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter påbegyndelse af intervention og igen inden for 12 måneder efter påbegyndelse af intervention
|
Selvevaluering af børns ernæringsresultater er fanget på Go NAPSACC-webstedet, når en centerleder gennemførte en selvevaluering ved starten og slutningen af en forbedringscyklus.
At udfylde selvevalueringer er en interventionskomponent, der kan eller ikke kan bruges af centre.
Hvert selvevalueringspunkt bedømmes på en 1-4 point skala, hvor højere point indikerer tættere overensstemmelse med best practices, med en score på 4, der indikerer "meets best practice".
Resultaterne beregnes derefter som procent af bedste praksis opfyldt (interval 0 til 100%).
Selvevalueringsdata vil blive udtrukket ved hjælp af Go NAPSACC Child Nutrition Self-Assessment Report, der trækkes umiddelbart efter intervention.
|
Inden for 3 måneder efter påbegyndelse af intervention og igen inden for 12 måneder efter påbegyndelse af intervention
|
|
Procent af bedste praksis for fysisk aktivitet opfyldt beregnet ud fra selvevalueringer gennemført på farten NAPSACC-websted
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter påbegyndelse af intervention og igen inden for 12 måneder efter påbegyndelse af intervention
|
Selvevaluering af børns fysiske aktivitet registreres på Go NAPSACC-webstedet, når et center gennemførte en selvevaluering ved starten og slutningen af en forbedringscyklus.
At udfylde selvevalueringer er en interventionskomponent, der kan eller ikke kan bruges af centre.
Hvert selvevalueringspunkt bedømmes på en 1-4 point skala, hvor højere point indikerer tættere overensstemmelse med best practices, med en score på 4, der indikerer "meets best practice".
Resultaterne beregnes derefter som procent af bedste praksis opfyldt (interval 0 til 100%).
Selvevalueringsdata vil blive udtrukket ved hjælp af Go NAPSACC Child Physical Activity Self-Assessment Report, der trækkes umiddelbart efter intervention.
|
Inden for 3 måneder efter påbegyndelse af intervention og igen inden for 12 måneder efter påbegyndelse af intervention
|
|
Kontekstuelle rammer (direktørrapport) - Indvirkning af centerkultur, implementeringsklima, ledelsesengagement, tilgængelige ressourcer og informationsadgang ved baseline på interventionseffekter
Tidsramme: Mål indsamlet 3-12 uger før start af intervention (Baseline) og 1-8 uger efter 12-måneders intervention (opfølgning)
|
Gennemsnitlige samlede EPAO-SR-scores (procent bedste praksis opfyldt) for centre, der starter med høj eller lav støtte til kontekstuelle omgivelser, rapporteret af direktører.
Direktørens rapport om kontekstuel støtte blev vurderet ved hjælp af basisundersøgelser.
Specifikt blev Fernandez's konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR) indre rammemål brugt til at vurdere kultur, kulturstress, kulturindsats, implementeringsklima, ledelsesengagement, informationsadgang og tilgængelige ressourcer.
Score fra afhandlinger under-skalaer blev gennemsnittet for at skabe en sammensat "indre indstilling" score.
For at vurdere indvirkningen af baseline-score for indre omgivelser og interventionsgruppe på bedste praksisscorer for ernæring og fysisk aktivitetsmiljø, blev sammensatte "indre omgivelser"-score klassificeret som høje eller lave ved hjælp af en mediandeling.
Denne høj/lav indikator for kontekstuel støtte blev inkluderet som interaktionsbegreb i analysemodeller (dvs.
Tid [baseline-opfølgning] * Interventionsgruppe [basic-enhanced] * Kontekstniveau [høj-lav]).
|
Mål indsamlet 3-12 uger før start af intervention (Baseline) og 1-8 uger efter 12-måneders intervention (opfølgning)
|
|
Kontekstuelle rammer (medarbejderrapport) - Indvirkning af centerkultur, implementeringsklima, ledelsesengagement, tilgængelige ressourcer og informationsadgang ved baseline på interventionseffekter
Tidsramme: Mål indsamlet 3-12 uger før start af intervention (Baseline) og 1-8 uger efter 12-måneders intervention (opfølgning)
|
Gennemsnitlige samlede EPAO-SR-scores (procent bedste praksis opfyldt) for centre, der starter med høj eller lav støtte til kontekstuelle omgivelser, rapporteret af personalet.
Personalerapport om kontekstuel indstillingsstøtte blev vurderet ved hjælp af baselineundersøgelser.
Specifikt blev Fernandez's konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR) indre rammemål brugt til at vurdere kultur, kulturstress, kulturindsats, implementeringsklima, ledelsesengagement, informationsadgang og tilgængelige ressourcer.
Score fra afhandlinger under-skalaer blev gennemsnittet for at skabe en sammensat "indre indstilling" score.
For at vurdere indvirkningen af baseline-score for indre omgivelser og interventionsgruppe på bedste praksisscorer for ernæring og fysisk aktivitetsmiljø, blev sammensatte "indre omgivelser"-score klassificeret som høje eller lave ved hjælp af en mediandeling.
Denne høj/lav indikator for kontekstuel støtte blev inkluderet som interaktionsbegreb i analysemodeller (dvs.
Tid [baseline-opfølgning] * Interventionsgruppe [basic-enhanced] * Kontekstniveau [høj-lav]).
|
Mål indsamlet 3-12 uger før start af intervention (Baseline) og 1-8 uger efter 12-måneders intervention (opfølgning)
|
|
Implementeringsomkostninger for forbedrede og grundlæggende modeller
Tidsramme: Foranstaltninger indsamlet i hele den 1-årige interventionsperiode
|
Omkostninger til implementering pr. center inkluderer TA-coachers tid og eventuelle ressourcer, der kræves for at træne og støtte centre i 12 måneder.
Omkostningssporing brugte TA-aktivitetsloggen til at registrere TA-træneres tid og en supplerende log over ekstra omkostninger (f.eks. kilometertal, udskrivning).
Disse data blev kombineret for at beregne den gennemsnitlige pris pr. center for implementering af Go NAPSACC.
Endelige beløb er udtrykt som omkostninger ($$) pr. center.
|
Foranstaltninger indsamlet i hele den 1-årige interventionsperiode
|
|
Go NAPSACC Core Program Components: Procent af en TA Coaches Centres fuldfører implementeringskomponenter
Tidsramme: Foranstaltninger indsamlet i løbet af den 1-årige interventionsperiode.
|
Fuldførelsen af disse Go NAPSACC-programkomponenter blev registreret ved hjælp af TA-aktivitetsloggen på Go NAPSACC-webstedet og sporingsdata vedligeholdt af undersøgelsens interventionist og projektleder.
Disse data tjener som indikatorer for troskab.
I TA-aktivitetsloggen dokumenterer alle trænere deres implementeringsaktiviteter for hvert center, de betjener.
Baseret på deres foreskrevne implementeringsmodel (grundlæggende eller forbedret), blev disse data brugt til at beregne procentdelen af et TAs-center, der fuldførte de foreskrevne implementeringsaktiviteter.
|
Foranstaltninger indsamlet i løbet af den 1-årige interventionsperiode.
|
|
Go NAPSACC Core Program Components: TA Coach holdt møder på tværs af center
Tidsramme: Foranstaltninger indsamlet i løbet af den 1-årige interventionsperiode.
|
TA-trænere i ENHANCED implementeringsarmen blev bedt om at holde 3 møder på tværs af centre under den 1-årige intervention.
Disse møder kunne være online eller personligt, men var beregnet til at omfatte direktører fra alle centre, som TA-træneren tjente.
Studieinterventionisten og projektlederen fulgte hvert møde.
Disse data blev brugt til at beregne procentdelen af foreskrevne implementeringsaktiviteter gennemført.
|
Foranstaltninger indsamlet i løbet af den 1-årige interventionsperiode.
|
|
Go NAPSACC Core Program Components: TA Coach Complete Logs
Tidsramme: Foranstaltninger indsamlet i løbet af den 1-årige interventionsperiode.
|
TA-coacher blev bedt om at logge implementeringsaktiviteter og kontakter med hvert center i TA-aktivitetsloggen via Go NAPSACC-webstedet.
Information til analyse blev udtrukket fra hjemmesiden ved hjælp af TA Activity Report.
|
Foranstaltninger indsamlet i løbet af den 1-årige interventionsperiode.
|
|
Go NAPSACC Core Program Components: TA Coach Training Deltagelse
Tidsramme: Foranstaltninger indsamlet i løbet af den 1-årige interventionsperiode.
|
TA-coacher blev bedt om at deltage i træninger med undersøgelsesinterventionisten.
Studieinterventionisten og projektlederen sporede deltagelse ved hver træningssession.
TA-trænere i BASIC-armen blev bedt om at deltage i tre træningssessioner, mens TA-trænere i ENHANCED-armen blev bedt om at deltage i 6 sessioner.
Baseret på deres foreskrevne implementeringsmodel (grundlæggende eller forbedret) blev disse data brugt til at beregne procentdelen af foreskrevne implementeringsaktiviteter gennemført.
|
Foranstaltninger indsamlet i løbet af den 1-årige interventionsperiode.
|
|
Go NAPSACC Core Program Components: TA Coach deltog i check-ins med studieteamet
Tidsramme: Foranstaltninger indsamlet i løbet af den 1-årige interventionsperiode.
|
TA-coacher blev bedt om at deltage i gruppecheck-in med undersøgelsens interventionist.
Undersøgelsesinterventionisten og projektlederen sporede fremmøde ved hver gruppeindtjekning.
TA-coacher i BASIC-armen blev bedt om at deltage i én gruppe check-in, mens TA-coacher i ENHANCED-armen blev bedt om at deltage i 12 gruppecheck-in og 3 én-til-én check-in med undersøgelsesinterventionist Baseret på deres foreskrevne implementering model (grundlæggende eller forbedret), blev disse data brugt til at beregne procentdelen af foreskrevne implementeringsaktiviteter gennemført.
|
Foranstaltninger indsamlet i løbet af den 1-årige interventionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dianne Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Ledende efterforsker: Derek Hales, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fernandez ME, Walker TJ, Weiner BJ, Calo WA, Liang S, Risendal B, Friedman DB, Tu SP, Williams RS, Jacobs S, Herrmann AK, Kegler MC. Developing measures to assess constructs from the Inner Setting domain of the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci. 2018 Mar 27;13(1):52. doi: 10.1186/s13012-018-0736-7.
- Lehman WE, Simpson DD, Knight DK, Flynn PM. Integration of treatment innovation planning and implementation: strategic process models and organizational challenges. Psychol Addict Behav. 2011 Jun;25(2):252-61. doi: 10.1037/a0022682.
- Seward K, Wolfenden L, Wiggers J, Finch M, Wyse R, Oldmeadow C, Presseau J, Clinton-McHarg T, Yoong SL. Measuring implementation behaviour of menu guidelines in the childcare setting: confirmatory factor analysis of a theoretical domains framework questionnaire (TDFQ). Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Apr 4;14(1):45. doi: 10.1186/s12966-017-0499-6.
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Vaughn AE, Studts CR, Powell BJ, Ammerman AS, Trogdon JG, Curran GM, Hales D, Willis E, Ward DS. The impact of basic vs. enhanced Go NAPSACC on child care centers' healthy eating and physical activity practices: protocol for a type 3 hybrid effectiveness-implementation cluster-randomized trial. Implement Sci. 2019 Dec 5;14(1):101. doi: 10.1186/s13012-019-0949-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0406
- R01HL137929 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .