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Évaluation d'un modèle de livraison amélioré pour Go NAPSACC

23 juillet 2024 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre de Go NAPSACC : un programme de prévention de l'obésité basé sur la garde d'enfants

Cette étude comparera l'efficacité et le coût des modèles de prestation de base et améliorés pour Go NAPSACC sur l'utilisation par les garderies de pratiques de nutrition et d'activité physique fondées sur des données probantes. Les entraîneurs d'assistance technique (TA) de Child Care Aware of Kentucky dirigeront la prestation. La moitié des coachs TA offriront Go NAPSACC en utilisant le modèle de base et l'autre moitié offrira le programme en utilisant le modèle amélioré. On suppose que le modèle amélioré entraînera une plus grande utilisation de pratiques de nutrition et d'activité physique fondées sur des données probantes et sera également plus rentable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude de recherche utilisera une conception hybride efficacité-mise en œuvre de type 3 avec un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact de Go NAPSACC lors de l'utilisation de modèles de mise en œuvre de base vs améliorés (c'est-à-dire, Go NAPSACC de base vs Enhanced Go NAPSACC). Pour évaluer l'impact, les mesures recueillies au départ et après l'intervention seront utilisées pour évaluer les changements dans l'utilisation par les centres de pratiques de nutrition et d'activité physique fondées sur des données probantes. Le coût de livraison sera également surveillé tout au long de la mise en œuvre. Les participants à l'étude comprendront 28 entraîneurs TA de Child Care Aware of Kentucky et 97 garderies de 7 régions du centre du Kentucky.

RECRUTEMENT ORIGINAL : Tout d'abord, les coachs TA assisteront à une séance d'orientation où ils seront initiés à l'étude de recherche et à leurs rôles à la fois en tant que participants à l'étude et partenaires de mise en œuvre. S'ils acceptent de participer, il leur sera demandé de signer un consentement. Les coachs TA seront ensuite formés sur la façon de présenter l'étude de recherche aux centres de garde d'enfants en utilisant le matériel de recrutement fourni. Ils seront chargés de cibler ces efforts vers une liste de centres choisis au hasard (tirée de leur charge de travail actuelle) fournie par l'équipe de recherche. Les entraîneurs seront chargés d'évaluer l'intérêt initial des centres et de transmettre cette information à l'équipe de recherche. Le personnel de recherche assurera un suivi direct avec tous les centres qui expriment un intérêt initial pour confirmer l'admissibilité et l'intérêt, examiner les détails de l'étude et répondre aux questions. Une fois l'éligibilité et l'intérêt d'un directeur de centre confirmés, l'équipe de recherche travaillera avec le directeur pour recruter un enseignant de classe de 3 à 4 ans sélectionné au hasard et au moins trois enfants de 3 à 4 ans de cette classe.

RELANCER LE RECRUTEMENT : les entraîneurs TA assisteront à une séance de réorientation où ils seront informés des modifications apportées à l'étude en raison des restrictions liées à la pandémie. Pour les deux premières vagues, les coachs TA seront chargés d'informer leurs centres précédemment inscrits des modifications apportées à l'étude. Ils recevront du matériel pour informer les centres et transmettre toute information pertinente sur leurs centres au personnel de recherche. Le personnel de recherche assurera le suivi directement auprès de tous les centres précédemment inscrits qui sont actuellement ouverts. Le personnel de l'étude de recherche examinera les détails de l'étude, confirmera l'intérêt et répondra à toutes les questions. Une fois que l'intérêt d'un directeur de centre est confirmé, le personnel travaillera avec le directeur pour recruter deux enseignants de classe préscolaire choisis au hasard. Les entraîneurs de la vague 3 TA seront informés des modifications à étudier et suivront un protocole similaire aux étapes de recrutement d'origine, car la mesure n'était pas terminée au moment de la pause due à la pandémie. Les coachs TA utiliseront le matériel de recrutement fourni et seront chargés de cibler ces efforts vers une liste de centres sélectionnés au hasard (tirée de leur charge de travail actuelle) fournie par l'équipe de recherche. Les entraîneurs seront chargés d'évaluer l'intérêt initial des centres et de transmettre cette information à l'équipe de recherche. Le personnel de recherche assurera un suivi direct avec tous les centres qui expriment un intérêt initial pour confirmer l'admissibilité et l'intérêt, examiner les détails de l'étude et répondre aux questions. Une fois que l'admissibilité et l'intérêt d'un directeur de centre sont confirmés, l'équipe de recherche travaillera avec le directeur pour recruter deux enseignants de classe préscolaire choisis au hasard.

MESURES DE BASE ORIGINALES : Plusieurs mesures seront recueillies au départ sur les centres, les enfants, les directeurs, les enseignants et les entraîneurs d'assistants techniques en utilisant une combinaison d'observations, d'évaluations physiques et d'enquêtes d'auto-évaluation. La plupart des mesures seront recueillies au cours d'une visite de site d'une journée effectuée avec chaque centre par un membre de l'équipe de recherche formé. Les mesures évalueront l'utilisation par les centres de pratiques de nutrition et d'activité physique fondées sur des données probantes, les apports alimentaires et l'activité physique des enfants pendant qu'ils sont à la garderie, ainsi que la taille et le poids des enfants. Les informations démographiques seront saisies au moyen de sondages remplis par les parents, les directeurs, les enseignants et les entraîneurs des aides-enseignants. Le contexte de mise en œuvre sera saisi au moyen de sondages remplis par les directeurs, les enseignants et les entraîneurs des assistants à l'enseignement.

RELANCER LES MESURES DE BASE : Plusieurs mesures seront collectées au départ sur les centres, les directeurs, les enseignants et les entraîneurs d'assistance technique à l'aide d'enquêtes d'auto-évaluation en ligne. Toutes les mesures seront recueillies à l'aide de l'outil d'enquête en ligne Qualtrics. Pour les coachs TA, les mesures évalueront les informations démographiques, le contexte de mise en œuvre et l'impact du COVID-19. Pour les directeurs de centre, les mesures évalueront la démographie, la démographie du centre, le contexte de mise en œuvre, l'impact de la COVID-19 et les pratiques de nutrition et d'activité physique. Pour les enseignants du préscolaire, les mesures évalueront les données démographiques, le contexte de mise en œuvre et les pratiques nutritionnelles et d'activité physique.

RANDOMISATION : Une fois que toutes les mesures de base avec les centres sont programmées, les entraîneurs TA seront affectés au hasard pour fournir le NAPSACC Go de base ou amélioré avec leurs centres inscrits. Pour la vague 3, une fois que toutes les mesures de base en ligne sont terminées, les coachs TA seront affectés au hasard pour fournir le NAPSACC Go de base ou amélioré avec leurs centres inscrits.

BRAS D'INTERVENTION : Go NAPSACC est une suite d'outils en ligne conçus pour aider les programmes de garde d'enfants à améliorer leurs pratiques en matière de nutrition et d'activité physique. Les coachs TA soutiendront l'utilisation de Go NAPSACC par les centres en utilisant un modèle de mise en œuvre de base ou amélioré.

Les entraîneurs TA affectés à Basic Go NAPSACC participeront à 2 sessions de formation de deux heures et à un devoir à la maison. Les sessions de formation couvriront le rôle des programmes de garde d'enfants dans la formation des comportements alimentaires et d'activité physique des enfants, l'amélioration en 5 étapes de Go NAPSACC et les outils disponibles pour les programmes de garde d'enfants et les entraîneurs d'assistance technique pour soutenir leur travail. De plus, les entraîneurs auront une réunion d'enregistrement en ligne 1 mois après la formation pour répondre à toutes les questions/préoccupations restantes. Les entraîneurs TA affectés à Enhanced Go NAPSACC participeront à 2 sessions de formation de deux heures et 2 heures et à un devoir à la maison. En plus des sujets énumérés ci-dessus, les formations présenteront également des éléments uniques au modèle de mise en œuvre amélioré. Pendant la mise en œuvre, ces coachs TA participeront également à des conférences téléphoniques mensuelles et à 2-3 séances de coaching individuelles avec un spécialiste Go NAPSACC .

Pour les centres recevant Basic Go NAPSACC, les directeurs de centre seront invités par leur coach TA à s'inscrire pour les comptes Go NAPSACC. Le directeur recevra une orientation d'une heure de son coach TA sur la façon d'utiliser les outils et ressources en ligne de Go NAPSACC. Une fois formé, le directeur complétera 2 cycles du processus d'amélioration en 5 étapes de Go NAPSACC axé sur la nutrition et l'activité physique des enfants. Un cycle de Go NAPSACC comprend la réalisation d'auto-évaluations de la nutrition et de l'activité physique, le choix d'au moins 6 objectifs (3 objectifs par auto-évaluation), la création d'un plan d'action pour chaque objectif, la mise en œuvre des plans d'action à partir des conseils et des ressources matérielles bibliothèque, et journalisation des progrès et réalisation des objectifs. Chaque cycle prendra environ 6 mois à compléter. À la fin des 12 mois, le directeur repassera les auto-évaluations sur la nutrition et l'activité physique de l'enfant. Tout au long des 12 mois, le directeur recevra de brèves vérifications mensuelles de son coach TA. Les coachs TA enregistreront leurs activités de mise en œuvre à l'aide du journal d'activité TA dans Go NAPSACC.

Pour les centres recevant le NAPSACC Go amélioré, les directeurs de centre travailleront avec leur coach TA pour identifier une équipe de mise en œuvre qui contribuera aux efforts du NAPSACC Go. Avant de commencer Go NAPSACC, l'équipe travaillera avec son coach TA pour effectuer une évaluation des besoins, de la capacité et des ressources de son centre. Une enquête d'évaluation des besoins sera complétée par divers membres du personnel du centre et notée par l'entraîneur de l'AT. Les résultats résumés seront présentés et discutés avec l'équipe afin d'identifier les problèmes prioritaires pour lesquels l'équipe souhaiterait un soutien supplémentaire de la part de l'entraîneur TA dans le cadre de son travail avec Go NAPSACC. Une fois cette évaluation des besoins terminée, l'équipe commencera à utiliser Go NAPSACC et, avec le soutien de son coach TA, créera un plan de 12 mois pour guider ses efforts Go NAPSACC. Semblable à ceux affectés à Basic Go NAPSACC, l'équipe effectuera 2 cycles du processus d'amélioration en 5 étapes axé sur la nutrition et l'activité physique. Ils suivront les mêmes étapes décrites ci-dessus. De plus, l'équipe recevra de brefs enregistrements avec un soutien personnalisé de leur coach TA. De plus, leur coach TA organisera 2 à 3 réunions d'une heure avec différents centres de la même région afin que les équipes puissent réfléchir à leurs efforts et partager les leçons apprises. Les coachs TA seront invités à consigner toutes leurs activités de mise en œuvre à l'aide du journal d'activité TA dans Go NAPSACC.

SÉANCES DE FORMATION DE RAFRAÎCHISSEMENT À L'INTERVENTION : pour les vagues 1 et 2, les entraîneurs de base de l'assistance technique auront 2 heures et demie de sessions de formation de rafraîchissement en ligne. La première session de formation couvrira un rappel sur le processus en 5 étapes, les outils en ligne des fournisseurs et des consultants, et les mises à jour du calendrier. La deuxième session se concentrera sur la fourniture d'une assistance à distance et sur la manière dont les meilleures pratiques Go NAPSACC peuvent être affectées par les restrictions en cas de pandémie. Les entraîneurs améliorés auront une session de formation de 2 heures axée sur un rappel de la vue d'ensemble de l'approche de soutien amélioré, le calendrier mis à jour, la formation de l'équipe de direction, la vérification de l'état de préparation et la fourniture d'un soutien à distance. Des réunions mensuelles régulières seront utilisées pour rafraîchir davantage les sujets liés à l'approche de soutien amélioré et comment les meilleures pratiques pourraient être affectées par les restrictions en cas de pandémie.

MESURES POST-INTERVENTION : Les mesures seront répétées après 12 mois de participation à Go NAPSACC. Les procédures de collecte de données seront les mêmes que celles décrites dans les mesures de référence de relance. De plus, le personnel de recherche qualifié effectuera des entretiens téléphoniques avec une sélection aléatoire de coachs TA pour recueillir des commentaires sur leurs expériences de mise en œuvre de Go NAPSACC. Des entretiens téléphoniques seront également réalisés avec des directeurs de centre sélectionnés au hasard et, le cas échéant, avec des membres des équipes de mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

364

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • University of Kentucky
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Entraîneurs AT

  • Doit être soit un coach qualité, soit un coach santé et sécurité
  • Doit pouvoir lire et parler anglais

Centres de garde d'enfants

  • Doit faire partie de la charge de travail actuelle d'un coach TA participant
  • N'ont pas l'intention de fermer dans l'année à venir
  • Servir au moins le déjeuner aux enfants
  • Ne pas servir exclusivement les enfants ayant des besoins spéciaux

Fournisseurs de services de garde d'enfants

  • L'enseignant doit être l'enseignant principal dans une classe préscolaire
  • Les directeurs de centre et les enseignants doivent savoir lire et parler anglais

Critère d'exclusion:

Centres de garde d'enfants

  • Servir exclusivement les enfants ayant des besoins spéciaux
  • Servir uniquement les familles non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amélioré Go NAPSACC
Modèle de livraison amélioré
Dans le modèle de prestation amélioré, les coachs d'assistance technique aideront les centres à créer une équipe de mise en œuvre et à effectuer une évaluation des besoins pour identifier les forces et les défis organisationnels. Les coachs TA fourniront également une orientation sur Go NAPSACC et ses outils en ligne et aideront l'équipe à élaborer un plan pour guider leurs efforts Go NAPSACC. L'équipe travaillera ensuite sur 2 cycles de Go NAPSACC sur 12 mois. Au cours de chaque cycle (6 mois), les centres effectueront des auto-évaluations sur la nutrition et l'activité physique, choisiront 6 objectifs (3 de chaque), créeront des plans d'action et prendront des mesures pour atteindre les objectifs choisis. Tout au long de cette période de 12 mois, les coachs TA fourniront des contrôles mensuels intégrant un soutien personnalisé en fonction des résultats de l'évaluation des besoins. Ils organiseront également 2-3 réunions entre les équipes de différents centres pour réfléchir et partager les leçons apprises.
Comparateur actif: Go NAPSACC de base
Modèle de prestation de base
Dans le modèle de prestation de base, les coachs TA fourniront une orientation sur Go NAPSACC et ses outils en ligne au directeur du centre. Le réalisateur travaillera alors 2 cycles de Go NAPSACC sur 12 mois. Au cours de chaque cycle (6 mois), les centres effectueront des auto-évaluations sur la nutrition et l'activité physique, choisiront 6 objectifs (3 de chaque), créeront des plans d'action et prendront des mesures pour atteindre les objectifs choisis. Tout au long de cette période de 12 mois, les coachs TA fourniront de brèves vérifications mensuelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen de nutrition et d’environnement
Délai: Mesures collectées 3 à 12 semaines avant le début de l'intervention (référence) et 1 à 8 semaines après 12 mois d'intervention (suivi)
L'environnement nutritionnel de chaque centre a été évalué à l'aide de l'Environment and Policy Assessment and Observation- Self Report (EPAO-SR), une mesure d'auto-évaluation remplie au moyen d'enquêtes en ligne menées par les directeurs de garderies et les enseignants des classes préscolaires. En outre, les directeurs téléchargent un mois de menus et de manuels de politiques, qui sont examinés et notés par des membres du personnel qualifiés. Un score global d'environnement nutritionnel sera dérivé avec des scores allant de 0 à 3, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs environnements nutritionnels (plus favorables).
Mesures collectées 3 à 12 semaines avant le début de l'intervention (référence) et 1 à 8 semaines après 12 mois d'intervention (suivi)
Score moyen lié à l’environnement d’activité physique
Délai: Mesures collectées 3 à 12 semaines avant le début de l'intervention (référence) et 1 à 8 semaines après 12 mois d'intervention (suivi)
L'environnement d'activité physique de chaque centre a été évalué à l'aide de l'Environment and Policy Assessment and Observation- Self Report (EPAO-SR), une mesure d'auto-évaluation remplie au moyen d'enquêtes en ligne menées par les directeurs de garderies et les enseignants des classes préscolaires. En outre, les directeurs téléchargent des manuels de politiques, qui ont été révisés par un membre du personnel qualifié. Un score global d'environnement d'activité physique a été dérivé avec des scores allant de 0 à 3, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs environnements d'activité physique (plus favorables).
Mesures collectées 3 à 12 semaines avant le début de l'intervention (référence) et 1 à 8 semaines après 12 mois d'intervention (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de centres ayant créé un compte sur le site Web Go NAPSACC
Délai: Mesures collectées 3 à 12 semaines avant le début de l'intervention (référence)
Le nombre de centres participants sera capturé par le site Web Go NAPSACC et extrait à l'aide du rapport d'inscription Go NAPSACC. Le rapport d'inscription documente toutes les garderies qui ont terminé leur inscription et créé un compte Go NAPSACC. La création d'un compte servira à définir la participation/adoption.
Mesures collectées 3 à 12 semaines avant le début de l'intervention (référence)
Go Composantes du programme de base du NAPSACC complétées par les centres
Délai: Mesures collectées au cours de la période d'intervention d'un an.
Le nombre de composantes de base du programme Go NAPSACC achevées a été capturé par le site Web Go NAPSACC et extrait à l'aide du rapport d'activité détaillé. Ces données servent d’indicateurs de fidélité. Le rapport d'activité détaillé rend compte de l'achèvement par les centres des étapes clés du processus d'amélioration (achèvement d'une auto-évaluation et création/achèvement de plans d'action). Pour cette étude, les centres devaient compléter un cycle de processus d'amélioration pour la nutrition et un pour l'activité physique, y compris toutes les étapes clés.
Mesures collectées au cours de la période d'intervention d'un an.
Pourcentage de bonnes pratiques nutritionnelles respectées, calculé à partir d'auto-évaluations réalisées sur le site Web Go NAPSACC
Délai: Dans les 3 mois suivant le début de l'intervention et à nouveau dans les 12 mois suivant le début de l'intervention
Les scores d'auto-évaluation de la nutrition infantile sont capturés sur le site Web Go NAPSACC lorsqu'un directeur de centre a effectué une auto-évaluation au début et à la fin d'un cycle d'amélioration. La réalisation d'auto-évaluations est un élément d'intervention qui peut ou non être utilisé par les centres. Chaque élément d'auto-évaluation est noté sur une échelle de 1 à 4 points, les points les plus élevés indiquant une plus grande conformité aux meilleures pratiques, la note de 4 indiquant « conforme aux meilleures pratiques ». Les scores sont ensuite calculés en pourcentage des meilleures pratiques respectées (plage de 0 à 100 %). Les données d'auto-évaluation seront extraites à l'aide du rapport d'auto-évaluation de la nutrition des enfants Go NAPSACC extrait immédiatement après l'intervention.
Dans les 3 mois suivant le début de l'intervention et à nouveau dans les 12 mois suivant le début de l'intervention
Pourcentage de bonnes pratiques en matière d'activité physique respectées, calculé à partir d'auto-évaluations réalisées en déplacement Site Web NAPSACC
Délai: Dans les 3 mois suivant le début de l'intervention et à nouveau dans les 12 mois suivant le début de l'intervention
Les scores d’auto-évaluation de l’activité physique des enfants sont capturés sur le site Web Go NAPSACC lorsqu’un centre a effectué une auto-évaluation au début et à la fin d’un cycle d’amélioration. La réalisation d'auto-évaluations est un élément d'intervention qui peut ou non être utilisé par les centres. Chaque élément d'auto-évaluation est noté sur une échelle de 1 à 4 points, les points les plus élevés indiquant une plus grande conformité aux meilleures pratiques, la note de 4 indiquant « conforme aux meilleures pratiques ». Les scores sont ensuite calculés en pourcentage des meilleures pratiques respectées (plage de 0 à 100 %). Les données d'auto-évaluation seront extraites à l'aide du rapport d'auto-évaluation de l'activité physique des enfants Go NAPSACC extrait immédiatement après l'intervention.
Dans les 3 mois suivant le début de l'intervention et à nouveau dans les 12 mois suivant le début de l'intervention
Contexte contextuel (rapport du directeur) - Impact de la culture du centre, du climat de mise en œuvre, de l'engagement des dirigeants, des ressources disponibles et de l'accès à l'information au départ sur les effets de l'intervention
Délai: Mesures collectées 3 à 12 semaines avant le début de l'intervention (référence) et 1 à 8 semaines après 12 mois d'intervention (suivi)
Scores totaux moyens de l'EPAO-SR (pourcentage de bonnes pratiques respectées) pour les centres commençant par un soutien contextuel élevé ou faible signalé par les directeurs. Le rapport du directeur sur le soutien contextuel a été évalué à l’aide d’enquêtes de référence. Plus précisément, la mesure du cadre interne du cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) de Fernandez a été utilisée pour évaluer la culture, le stress culturel, l'effort culturel, le climat de mise en œuvre, l'engagement du leadership, l'accès à l'information et les ressources disponibles. Les scores de ces sous-échelles ont été moyennés pour créer un score composite de « cadre interne ». Pour évaluer l'impact du score de base du cadre interne et du groupe d'intervention sur les scores des meilleures pratiques en matière de nutrition et d'environnement d'activité physique, les scores composites du « cadre interne » ont été classés comme élevés ou faibles en utilisant une répartition médiane. Cet indicateur haut/bas de soutien contextuel a été inclus comme terme d'interaction dans les modèles d'analyse (c.-à-d. Temps [base-suivi] * Groupe d'intervention [de base-amélioré] * Niveau de contexte [élevé-bas]).
Mesures collectées 3 à 12 semaines avant le début de l'intervention (référence) et 1 à 8 semaines après 12 mois d'intervention (suivi)
Contexte contextuel (rapport du personnel) - Impact de la culture du centre, du climat de mise en œuvre, de l'engagement des dirigeants, des ressources disponibles et de l'accès à l'information au départ sur les effets de l'intervention
Délai: Mesures collectées 3 à 12 semaines avant le début de l'intervention (référence) et 1 à 8 semaines après 12 mois d'intervention (suivi)
Scores totaux moyens de l'EPAO-SR (pourcentage de bonnes pratiques respectées) pour les centres commençant par un soutien contextuel élevé ou faible signalé par le personnel. Le rapport du personnel sur le soutien du contexte a été évalué à l’aide d’enquêtes de base. Plus précisément, la mesure du cadre interne du cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) de Fernandez a été utilisée pour évaluer la culture, le stress culturel, l'effort culturel, le climat de mise en œuvre, l'engagement du leadership, l'accès à l'information et les ressources disponibles. Les scores de ces sous-échelles ont été moyennés pour créer un score composite de « cadre interne ». Pour évaluer l'impact du score de base du cadre interne et du groupe d'intervention sur les scores des meilleures pratiques en matière de nutrition et d'environnement d'activité physique, les scores composites du « cadre interne » ont été classés comme élevés ou faibles en utilisant une répartition médiane. Cet indicateur haut/bas de soutien contextuel a été inclus comme terme d'interaction dans les modèles d'analyse (c.-à-d. Temps [base-suivi] * Groupe d'intervention [de base-amélioré] * Niveau de contexte [élevé-bas]).
Mesures collectées 3 à 12 semaines avant le début de l'intervention (référence) et 1 à 8 semaines après 12 mois d'intervention (suivi)
Coût de mise en œuvre des modèles améliorés et de base
Délai: Mesures collectées tout au long de la période d'intervention d'un an
Les coûts de mise en œuvre par centre comprennent le temps des coachs TA et toutes les ressources nécessaires pour former et soutenir les centres pendant 12 mois. Le suivi des coûts a utilisé le journal d'activité TA pour capturer le temps des coachs TA et un journal supplémentaire des coûts supplémentaires (par exemple, kilométrage, impression). Ces données ont été combinées pour calculer le coût moyen par centre de mise en œuvre de Go NAPSACC. Les montants finaux sont exprimés en coût (dollar $) par centre.
Mesures collectées tout au long de la période d'intervention d'un an
Aller aux composantes du programme de base du NAPSACC : Pourcentage d'un centre de coaching TA complétant les composantes de mise en œuvre
Délai: Mesures collectées au cours de la période d'intervention d'un an.
L'achèvement de ces composants du programme Go NAPSACC a été capturé à l'aide du journal d'activité TA sur le site Web Go NAPSACC et des données de suivi conservées par l'interventionniste de l'étude et le chef de projet. Ces données servent d’indicateurs de fidélité. Dans le journal d'activité TA, tous les entraîneurs documentent leurs activités de mise en œuvre pour chaque centre qu'ils servent. Sur la base de leur modèle de mise en œuvre prescrit (de base ou amélioré), ces données ont été utilisées pour calculer le pourcentage de centres d'AT ayant achevé les activités de mise en œuvre prescrites.
Mesures collectées au cours de la période d'intervention d'un an.
Composantes du programme de base Go NAPSACC : l'entraîneur TA a tenu des réunions inter-centres
Délai: Mesures collectées au cours de la période d'intervention d'un an.
Les coachs TA du bras de mise en œuvre ENHANCED ont été invités à tenir 3 réunions intercentriques au cours de l'intervention d'un an. Ces réunions pouvaient avoir lieu en ligne ou en personne, mais étaient destinées à inclure les directeurs de tous les centres desservis par le coach TA. L'intervenant de l'étude et le chef de projet ont suivi chaque réunion. Ces données ont été utilisées pour calculer le pourcentage d’activités de mise en œuvre prescrites achevées.
Mesures collectées au cours de la période d'intervention d'un an.
Composants du programme de base Go NAPSACC : journaux complets de l'entraîneur TA
Délai: Mesures collectées au cours de la période d'intervention d'un an.
Il a été demandé aux coachs TA d'enregistrer les activités de mise en œuvre et les contacts avec chaque centre dans le journal d'activité TA via le site Web Go NAPSACC. Les informations à analyser ont été extraites du site Web à l’aide du rapport d’activité de l’AT.
Mesures collectées au cours de la période d'intervention d'un an.
Composantes du programme de base Go NAPSACC : participation à la formation des entraîneurs TA
Délai: Mesures collectées au cours de la période d'intervention d'un an.
Les coachs TA ont été invités à assister à des formations avec l'interventionniste de l'étude. L'interventionniste de l'étude et le chef de projet ont suivi la participation à chaque session de formation. Les entraîneurs TA du bras BASIC ont été invités à assister à trois séances de formation, tandis que les entraîneurs TA du bras ENHANCED ont été invités à assister à 6 séances. En fonction du modèle de mise en œuvre prescrit (de base ou amélioré), ces données ont été utilisées pour calculer le pourcentage d'activités de mise en œuvre prescrites achevées.
Mesures collectées au cours de la période d'intervention d'un an.
Composantes du programme de base Go NAPSACC : le coach TA a assisté aux enregistrements avec l'équipe d'étude
Délai: Mesures collectées au cours de la période d'intervention d'un an.
Les coachs TA ont été invités à assister aux enregistrements de groupe avec l'interventionniste de l'étude. L'interventionniste de l'étude et le chef de projet ont suivi la présence à chaque enregistrement de groupe. Les coachs TA du bras BASIC ont été invités à assister à un enregistrement de groupe, tandis que les coachs TA du bras ENHANCED ont été invités à assister à 12 enregistrements de groupe et à 3 enregistrements individuels avec l'interventionniste de l'étude. En fonction de leur mise en œuvre prescrite (de base ou amélioré), ces données ont été utilisées pour calculer le pourcentage d’activités de mise en œuvre prescrites achevées.
Mesures collectées au cours de la période d'intervention d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dianne Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Chercheur principal: Derek Hales, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Première publication (Réel)

6 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0406
  • R01HL137929 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Délai de partage IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées entre 9 et 36 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

L'investigateur qui propose d'utiliser les données a l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (IEC) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER), selon le cas, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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