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Evaluación de un modelo de entrega mejorado para Go NAPSACC

23 de julio de 2024 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Una prueba de implementación de eficacia híbrida de Go NAPSACC: un programa de prevención de la obesidad basado en el cuidado infantil

Este estudio comparará la efectividad y el costo de los modelos de entrega Básico y Mejorado para Go NAPSACC en el uso de prácticas de actividad física y nutrición basadas en evidencia en los centros de cuidado infantil. Los entrenadores de asistencia técnica (TA) de Child Care Aware of Kentucky dirigirán la entrega. La mitad de los entrenadores de TA impartirán Go NAPSACC utilizando el modelo básico y la otra mitad impartirá el programa utilizando el modelo mejorado. Se supone que el modelo mejorado dará como resultado un mayor uso de prácticas de actividad física y nutrición basadas en evidencia y también será más rentable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio de investigación utilizará un diseño de implementación-eficacia híbrido de tipo 3 con un ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto de Go NAPSACC cuando se usan modelos de implementación básicos frente a mejorados (es decir, Go NAPSACC básico frente a Go NAPSACC mejorado). Para evaluar el impacto, las medidas recopiladas al inicio y después de la intervención se utilizarán para evaluar el cambio en el uso de los centros de prácticas de nutrición y actividad física basadas en evidencia. El costo de entrega también será monitoreado a lo largo de la implementación. Los participantes del estudio incluirán 28 entrenadores de TA de Child Care Aware of Kentucky y 97 centros de cuidado infantil de 7 regiones del centro de Kentucky.

RECLUTAMIENTO ORIGINAL: Primero, los entrenadores de TA asistirán a una sesión de orientación donde se les presentará el estudio de investigación y sus roles como participantes del estudio y socios de implementación. Si aceptan participar, se les pedirá que firmen el consentimiento. Los entrenadores de TA luego recibirán capacitación sobre cómo presentar el estudio de investigación a los centros de cuidado infantil utilizando los materiales de reclutamiento proporcionados. Se les indicará que dirijan estos esfuerzos hacia una lista de centros seleccionados al azar (extraídos de su carga de casos actual) proporcionada por el equipo de investigación. Los entrenadores serán responsables de medir el interés inicial de los centros y transmitir esa información al equipo de investigación. El personal de investigación hará un seguimiento directo con todos los centros que expresen interés inicial para confirmar la elegibilidad y el interés, revisar los detalles del estudio y responder preguntas. Una vez que se confirme la elegibilidad y el interés del director del centro, el equipo de investigación trabajará con el director para reclutar a un maestro de clase de 3-4 años seleccionado al azar y al menos tres niños de 3-4 años de esa clase.

RELANZAMIENTO DE RECLUTAMIENTO: Los entrenadores de TA asistirán a una sesión de reorientación donde serán informados de las modificaciones al estudio debido a las restricciones de la pandemia. Para las dos primeras oleadas, se indicará a los entrenadores de TA que informen a sus centros previamente inscritos sobre las modificaciones al estudio. Se les proporcionará material para informar a los centros y transmitir cualquier información relevante sobre sus centros al personal de investigación. El personal de investigación hará un seguimiento directo con todos los centros previamente inscritos que están abiertos actualmente. El personal del estudio de investigación revisará los detalles del estudio, confirmará el interés y responderá cualquier pregunta. Una vez que se confirme el interés del director del centro, el personal trabajará con el director para reclutar a dos maestros de preescolar seleccionados al azar. Los entrenadores de Wave 3 TA serán informados de las modificaciones para estudiar y seguir un protocolo similar a los pasos de reclutamiento originales, ya que la medición no estaba completa en el momento de la pausa debido a la pandemia. Los entrenadores de TA utilizarán los materiales de reclutamiento proporcionados y se les indicará que dirijan estos esfuerzos hacia una lista de centros seleccionados al azar (extraídos de su carga de trabajo actual) proporcionada por el equipo de investigación. Los entrenadores serán responsables de medir el interés inicial de los centros y transmitir esa información al equipo de investigación. El personal de investigación hará un seguimiento directo con todos los centros que expresen interés inicial para confirmar la elegibilidad y el interés, revisar los detalles del estudio y responder preguntas. Una vez que se confirme la elegibilidad y el interés del director del centro, el equipo de investigación trabajará con el director para reclutar a dos maestros de preescolar seleccionados al azar.

MEDIDAS DE BASE ORIGINALES: Se recopilarán varias medidas en la línea de base en centros, niños, directores, maestros y entrenadores de TA mediante una combinación de observación, evaluaciones físicas y encuestas de autoinforme. La mayoría de las medidas se recopilarán durante una visita de 1 día al sitio realizada con cada centro por un miembro capacitado del equipo de investigación. Las medidas evaluarán el uso de los centros de prácticas de nutrición y actividad física basadas en evidencia, la ingesta dietética y la actividad física de los niños mientras están en el cuidado infantil, y la altura y el peso de los niños. La información demográfica se capturará a través de encuestas completadas por padres, directores, maestros y entrenadores de TA. El contexto de implementación se capturará a través de encuestas completadas por directores, maestros y entrenadores de TA.

RELANZAR LAS MEDIDAS DE BASE: Se recopilarán varias medidas en la línea de base en centros, directores, maestros y entrenadores de TA mediante encuestas de autoinforme en línea. Todas las medidas se recopilarán utilizando la herramienta de encuestas en línea de Qualtrics. Para los entrenadores de TA, las medidas evaluarán la información demográfica, el contexto de implementación y el impacto de COVID-19. Para los directores de centros, las medidas evaluarán la demografía, la demografía del centro, el contexto de implementación, el impacto de COVID-19 y las prácticas de nutrición y actividad física. Para los maestros de preescolar, las medidas evaluarán la demografía, el contexto de implementación y las prácticas de nutrición y actividad física.

ALEATORIZACIÓN: Una vez que se programen todas las medidas de referencia con los centros, los entrenadores de TA se asignarán al azar para brindar Go NAPSACC básico o mejorado con sus centros inscritos. Para Wave 3, una vez que se completen todas las medidas de referencia en línea, los entrenadores de TA se asignarán al azar para entregar Go NAPSACC básico o mejorado con sus centros inscritos.

BRAZOS DE INTERVENCIÓN: Go NAPSACC es un conjunto de herramientas en línea diseñado para ayudar a los programas de cuidado infantil a mejorar sus prácticas de nutrición y actividad física. Los entrenadores de TA apoyarán el uso de Go NAPSACC por parte de los centros utilizando un modelo de implementación básico o mejorado.

Los entrenadores de TA asignados a Basic Go NAPSACC participarán en 2 sesiones de entrenamiento de dos horas de duración y una tarea asignada. Las sesiones de capacitación cubrirán el papel de los programas de cuidado infantil en la configuración de los comportamientos de alimentación y actividad física de los niños, la mejora de 5 pasos de Go NAPSACC y las herramientas disponibles para los programas de cuidado infantil y los entrenadores de TA para apoyar su trabajo. Además, los entrenadores tendrán una reunión de registro en línea 1 mes después del entrenamiento para responder cualquier pregunta o inquietud restante. Los entrenadores de TA asignados a Enhanced Go NAPSACC participarán en 2 sesiones de entrenamiento de dos horas y 2 horas de duración y una tarea asignada. Además de los temas enumerados anteriormente, las capacitaciones también presentarán elementos exclusivos del modelo de implementación mejorado. Durante la implementación, estos entrenadores de TA también participarán en conferencias telefónicas mensuales y 2-3 sesiones de entrenamiento individuales con un especialista de Go NAPSACC.

Para los centros que reciben Basic Go NAPSACC, los directores de los centros serán invitados por su entrenador TA a registrarse para obtener cuentas Go NAPSACC. El director recibirá una orientación de 1 hora de su entrenador de TA sobre cómo usar las herramientas y recursos en línea de Go NAPSACC. Una vez capacitado, el director completará 2 ciclos del proceso de mejora de 5 pasos de Go NAPSACC que se centrará en la nutrición infantil y la actividad física. Un ciclo de Go NAPSACC incluye completar autoevaluaciones de nutrición y actividad física, elegir al menos 6 objetivos (3 objetivos por autoevaluación), crear un plan de acción para cada objetivo, trabajar para implementar los planes de acción a partir de los consejos y recursos de materiales. biblioteca y registrar el progreso y la consecución de los objetivos. Cada ciclo tardará aproximadamente 6 meses en completarse. Al final de los 12 meses, el director volverá a tomar las autoevaluaciones sobre nutrición infantil y actividad física. A lo largo de los 12 meses, el director recibirá breves controles mensuales de su entrenador de TA. Los entrenadores de TA registrarán sus actividades de implementación utilizando el registro de actividades de TA en Go NAPSACC.

Para los centros que reciben Enhanced Go NAPSACC, los directores del centro trabajarán con su entrenador de TA para identificar un equipo de implementación que contribuirá a los esfuerzos de Go NAPSACC. Antes de comenzar Go NAPSACC, el equipo trabajará con su entrenador de TA para realizar una evaluación de las necesidades, la capacidad y los recursos de su centro. Varios miembros del personal del centro completarán una encuesta de evaluación de necesidades y el entrenador de TA calificará. Los resultados resumidos se presentarán y discutirán con el equipo para identificar los problemas prioritarios que el equipo necesitaría apoyo adicional del entrenador de TA mientras trabajan a través de Go NAPSACC. Una vez que se complete esta evaluación de necesidades, el equipo comenzará a usar Go NAPSACC y, con el apoyo de su entrenador de TA, creará un plan de 12 meses para guiar sus esfuerzos de Go NAPSACC. De forma similar a los asignados a Basic Go NAPSACC, el equipo completará 2 ciclos del proceso de mejora de 5 pasos centrándose en la nutrición y la actividad física. Seguirán los mismos pasos descritos anteriormente. Además, el equipo recibirá controles breves con apoyo personalizado de su entrenador de TA. Además, su entrenador de TA organizará de 2 a 3 reuniones de una hora con diferentes centros de la misma región para que los equipos puedan reflexionar sobre sus esfuerzos y compartir las lecciones aprendidas. Se les pedirá a los entrenadores de TA que registren todas sus actividades de implementación utilizando el registro de actividades de TA en Go NAPSACC.

SESIONES DE ENTRENAMIENTO DE INTERVENCIÓN DE ACTUALIZACIÓN: Para las Oleadas 1 y 2, los entrenadores de TA básico tendrán sesiones de capacitación de actualización en línea de 2 horas y media de duración. La primera sesión de capacitación cubrirá un repaso del proceso de 5 pasos, las herramientas en línea para proveedores y consultores, y actualizaciones del cronograma. La segunda sesión se centrará en brindar soporte de forma remota y en cómo las restricciones pandémicas pueden afectar las mejores prácticas de Go NAPSACC. Los entrenadores mejorados tendrán una sesión de capacitación de 2 horas centrada en un recordatorio del panorama general del enfoque de soporte mejorado, el cronograma actualizado, la formación del equipo de liderazgo, la verificación de preparación y la prestación de soporte de forma remota. Las reuniones mensuales periódicas se utilizarán para actualizar aún más los temas relevantes para el enfoque de soporte mejorado y cómo las restricciones pandémicas podrían afectar las mejores prácticas.

MEDIDAS POSTERIORES A LA INTERVENCIÓN: Las medidas se repetirán después de 12 meses de participación en Go NAPSACC. Los procedimientos de recopilación de datos serán los mismos que los descritos en las medidas de referencia de relanzamiento. Además, el personal de investigación capacitado completará entrevistas telefónicas con una selección aleatoria de entrenadores de TA para recopilar comentarios sobre sus experiencias en la implementación de Go NAPSACC. También se completarán entrevistas telefónicas con directores de centros seleccionados al azar y, cuando corresponda, miembros de los equipos de implementación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

364

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Entrenadores de AT

  • Debe ser un entrenador de calidad o un entrenador de salud y seguridad
  • Debe poder leer y hablar inglés.

Centros de cuidado infantil

  • Debe ser parte del número de casos actual de un entrenador de TA participante
  • No tiene planes de cerrar el próximo año
  • Servir al menos el almuerzo a los niños.
  • No atender exclusivamente a niños con necesidades especiales.

Proveedores de cuidado infantil

  • El maestro debe ser el maestro principal en un aula de preescolar.
  • Los directores y maestros del centro deben saber leer y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

Centros de cuidado infantil

  • Atender exclusivamente a niños con necesidades especiales
  • Servir solo a familias que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Go NAPSACC mejorado
Modelo de entrega mejorado
En el modelo de entrega Mejorado, los entrenadores de TA ayudarán a los centros a crear un equipo de implementación y realizar una evaluación de necesidades para identificar las fortalezas y desafíos organizacionales. Los entrenadores de TA también brindarán orientación sobre Go NAPSACC y sus herramientas en línea y ayudarán al equipo a desarrollar un plan para guiar sus esfuerzos de Go NAPSACC. Luego, el equipo trabajará en 2 ciclos de Go NAPSACC durante 12 meses. Durante cada ciclo (6 meses), los centros realizarán autoevaluaciones sobre nutrición y actividad física, elegirán 6 objetivos (3 de cada uno), crearán planes de acción y tomarán medidas para lograr los objetivos elegidos. A lo largo de este período de 12 meses, los entrenadores de TA proporcionarán controles mensuales que incorporarán apoyo personalizado basado en los resultados de la evaluación de necesidades. También organizarán 2-3 reuniones entre equipos de diferentes centros para reflexionar y compartir las lecciones aprendidas.
Comparador activo: Básico Go NAPSACC
Modelo de entrega básico
En el modelo de entrega Básico, los entrenadores de TA brindarán una orientación sobre Go NAPSACC y sus herramientas en línea al director del centro. Luego, el director trabajará 2 ciclos de Go NAPSACC durante 12 meses. Durante cada ciclo (6 meses), los centros realizarán autoevaluaciones sobre nutrición y actividad física, elegirán 6 objetivos (3 de cada uno), crearán planes de acción y tomarán medidas para lograr los objetivos elegidos. A lo largo de este período de 12 meses, los entrenadores de TA proporcionarán controles breves mensuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media del entorno nutricional
Periodo de tiempo: Medidas recopiladas de 3 a 12 semanas antes del inicio de la intervención (línea de base) y de 1 a 8 semanas después de la intervención de 12 meses (seguimiento)
El entorno nutricional de cada centro se evaluó mediante el Autoinforme de observación y evaluación de políticas y entorno (EPAO-SR), una medida de autoinforme completada a través de encuestas en línea por directores de centros de cuidado infantil y maestros de aulas de preescolar. Además, los directores cargan un mes de menús y manuales de políticas, que son revisados ​​y calificados por miembros del personal capacitado. Se derivará una puntuación general del entorno nutricional con puntuaciones que oscilan entre 0 y 3, donde las puntuaciones más altas indican entornos nutricionales mejores (más favorables).
Medidas recopiladas de 3 a 12 semanas antes del inicio de la intervención (línea de base) y de 1 a 8 semanas después de la intervención de 12 meses (seguimiento)
Puntuación media del entorno de actividad física
Periodo de tiempo: Medidas recopiladas de 3 a 12 semanas antes del inicio de la intervención (línea de base) y de 1 a 8 semanas después de la intervención de 12 meses (seguimiento)
El entorno de actividad física de cada centro se evaluó mediante el Autoinforme de observación y evaluación de políticas y entorno (EPAO-SR), una medida de autoinforme completada a través de encuestas en línea por directores de centros de cuidado infantil y maestros de aulas de preescolar. Además, los directores cargan manuales de políticas, que fueron revisados ​​por un miembro del personal capacitado. Se obtuvo una puntuación general del entorno de actividad física con puntuaciones que oscilaban entre 0 y 3, donde las puntuaciones más altas indican mejores entornos de actividad física (más favorables).
Medidas recopiladas de 3 a 12 semanas antes del inicio de la intervención (línea de base) y de 1 a 8 semanas después de la intervención de 12 meses (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de centros que crearon una cuenta en el sitio web Go NAPSACC
Periodo de tiempo: Medidas recopiladas entre 3 y 12 semanas antes del inicio de la intervención (línea de base)
El número de centros participantes será capturado por el sitio web de Go NAPSACC y extraído mediante el informe de registro de Go NAPSACC. El informe de registro documenta todos los centros de cuidado infantil que completaron el registro y crearon una cuenta Go NAPSACC. La creación de una cuenta se utilizará para definir la participación/adopción.
Medidas recopiladas entre 3 y 12 semanas antes del inicio de la intervención (línea de base)
Ir a los componentes básicos del programa NAPSACC completados por los centros
Periodo de tiempo: Medidas recogidas durante el periodo de intervención de 1 año.
El número de componentes básicos del programa Go NAPSACC completados fue capturado por el sitio web de Go NAPSACC y extraído mediante el Informe de actividad detallado. Estos datos sirven como indicadores de fidelidad. El informe de actividad detallada captura la finalización por parte de los centros de pasos clave en el proceso de mejora (finalización de autoevaluaciones y creación/finalización de planes de acción). Para este estudio, se esperaba que los centros completaran un ciclo del proceso de mejora de Nutrición y uno de Actividad Física, incluyendo todos los pasos clave.
Medidas recogidas durante el periodo de intervención de 1 año.
Porcentaje de mejores prácticas nutricionales cumplidas, calculado a partir de autoevaluaciones realizadas en el sitio web Go NAPSACC
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al inicio de la intervención y nuevamente dentro de los 12 meses posteriores al inicio de la intervención
Los puntajes de la autoevaluación de nutrición infantil se capturan en el sitio web de Go NAPSACC cuando el director de un centro completa una autoevaluación al inicio y al final de un ciclo de mejora. La realización de autoevaluaciones es un componente de la intervención que los centros pueden o no utilizar. Cada ítem de autoevaluación se califica en una escala de 1 a 4 puntos, donde los puntos más altos indican un mayor cumplimiento de las mejores prácticas, y una puntuación de 4 indica "cumple con las mejores prácticas". Luego, las puntuaciones se calculan como porcentaje de mejores prácticas cumplidas (rango de 0 a 100%). Los datos de autoevaluación se extraerán utilizando el Informe de autoevaluación de nutrición infantil Go NAPSACC obtenido inmediatamente después de la intervención.
Dentro de los 3 meses posteriores al inicio de la intervención y nuevamente dentro de los 12 meses posteriores al inicio de la intervención
Porcentaje de mejores prácticas de actividad física cumplidas, calculado a partir de autoevaluaciones completadas en el sitio web Go NAPSACC
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al inicio de la intervención y nuevamente dentro de los 12 meses posteriores al inicio de la intervención
Las puntuaciones de la autoevaluación de la actividad física infantil se capturan en el sitio web de Go NAPSACC cuando un centro completa una autoevaluación al inicio y al final de un ciclo de mejora. La realización de autoevaluaciones es un componente de la intervención que los centros pueden o no utilizar. Cada ítem de autoevaluación se califica en una escala de 1 a 4 puntos, donde los puntos más altos indican un mayor cumplimiento de las mejores prácticas, y una puntuación de 4 indica "cumple con las mejores prácticas". Luego, las puntuaciones se calculan como porcentaje de mejores prácticas cumplidas (rango de 0 a 100%). Los datos de autoevaluación se extraerán utilizando el Informe de autoevaluación de actividad física infantil Go NAPSACC obtenido inmediatamente después de la intervención.
Dentro de los 3 meses posteriores al inicio de la intervención y nuevamente dentro de los 12 meses posteriores al inicio de la intervención
Marco contextual (informe del director): impacto de la cultura del centro, el clima de implementación, la participación del liderazgo, los recursos disponibles y el acceso a la información al inicio sobre los efectos de la intervención
Periodo de tiempo: Medidas recopiladas de 3 a 12 semanas antes del inicio de la intervención (línea de base) y de 1 a 8 semanas después de la intervención de 12 meses (seguimiento)
Puntuaciones medias totales de EPAO-SR (porcentaje de mejores prácticas cumplidas) para centros que comenzaron con un alto o bajo apoyo al entorno contextual informado por los directores. El informe del director sobre el apoyo contextual se evaluó mediante encuestas de referencia. Específicamente, la medida del entorno interno del marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) de Fernández se utilizó para evaluar la cultura, el estrés cultural, el esfuerzo cultural, el clima de implementación, el compromiso del liderazgo, el acceso a la información y los recursos disponibles. Se promediaron las puntuaciones de estas subescalas para crear una puntuación compuesta del "entorno interno". Para evaluar el impacto de la puntuación inicial del entorno interior y del grupo de intervención en las puntuaciones de las mejores prácticas del entorno de actividad física y nutrición, las puntuaciones compuestas del "ambiente interior" se clasificaron como altas o bajas utilizando una división mediana. Este indicador alto/bajo de apoyo contextual se incluyó como término de interacción en los modelos de análisis (es decir, Tiempo [línea base-seguimiento] * Grupo de Intervención [básico-mejorado] * Nivel de contexto [alto-bajo]).
Medidas recopiladas de 3 a 12 semanas antes del inicio de la intervención (línea de base) y de 1 a 8 semanas después de la intervención de 12 meses (seguimiento)
Marco contextual (informe del personal): impacto de la cultura del centro, el clima de implementación, la participación del liderazgo, los recursos disponibles y el acceso a la información al inicio sobre los efectos de la intervención
Periodo de tiempo: Medidas recopiladas de 3 a 12 semanas antes del inicio de la intervención (línea de base) y de 1 a 8 semanas después de la intervención de 12 meses (seguimiento)
Puntuaciones medias totales de EPAO-SR (porcentaje de mejores prácticas cumplidas) para centros que comenzaron con un apoyo contextual alto o bajo informado por el personal. El informe del personal sobre el apoyo del entorno contextual se evaluó mediante encuestas de referencia. Específicamente, la medida del entorno interno del marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) de Fernández se utilizó para evaluar la cultura, el estrés cultural, el esfuerzo cultural, el clima de implementación, el compromiso del liderazgo, el acceso a la información y los recursos disponibles. Se promediaron las puntuaciones de estas subescalas para crear una puntuación compuesta del "entorno interno". Para evaluar el impacto de la puntuación inicial del entorno interior y del grupo de intervención en las puntuaciones de las mejores prácticas del entorno de actividad física y nutrición, las puntuaciones compuestas del "ambiente interior" se clasificaron como altas o bajas utilizando una división mediana. Este indicador alto/bajo de apoyo contextual se incluyó como término de interacción en los modelos de análisis (es decir, Tiempo [línea base-seguimiento] * Grupo de Intervención [básico-mejorado] * Nivel de contexto [alto-bajo]).
Medidas recopiladas de 3 a 12 semanas antes del inicio de la intervención (línea de base) y de 1 a 8 semanas después de la intervención de 12 meses (seguimiento)
Costo de implementación para modelos básicos y mejorados
Periodo de tiempo: Medidas recogidas a lo largo del periodo de intervención de 1 año
Los costos de implementación por centro incluyen el tiempo de los entrenadores de asistencia técnica y los recursos necesarios para capacitar y apoyar a los centros durante 12 meses. El seguimiento de costos utilizó el Registro de actividad de TA para capturar el tiempo de los entrenadores de TA y un registro complementario de costos adicionales (por ejemplo, kilometraje, impresión). Estos datos se combinaron para calcular el costo promedio por centro para implementar Go NAPSACC. Los montos finales se expresan como costo (dólares $) por centro.
Medidas recogidas a lo largo del periodo de intervención de 1 año
Componentes básicos del programa Go NAPSACC: Porcentaje de centros de entrenadores de asistencia técnica que completan los componentes de implementación
Periodo de tiempo: Medidas recogidas durante el periodo de intervención de 1 año.
La finalización de estos componentes del programa Go NAPSACC se capturó utilizando el registro de actividad de TA en el sitio web de Go NAPSACC y los datos de seguimiento mantenidos por el intervencionista del estudio y el director del proyecto. Estos datos sirven como indicadores de fidelidad. En el Registro de actividades de TA, todos los entrenadores documentan sus actividades de implementación para cada centro al que prestan servicios. Con base en su modelo de implementación prescrito (básico o mejorado), estos datos se utilizaron para calcular el porcentaje de centros de asistencia técnica que completaron las actividades de implementación prescritas.
Medidas recogidas durante el periodo de intervención de 1 año.
Componentes principales del programa Go NAPSACC: El entrenador de asistencia técnica celebró reuniones entre centros
Periodo de tiempo: Medidas recogidas durante el periodo de intervención de 1 año.
A los entrenadores de asistencia técnica en el brazo de implementación MEJORADO se les pidió que celebraran 3 reuniones entre centros durante el año de intervención. Estas reuniones podían realizarse en línea o en persona, pero estaban destinadas a incluir a directores de todos los centros a los que atendió el entrenador de asistencia técnica. El intervencionista del estudio y el director del proyecto realizaron un seguimiento de cada reunión. Estos datos se utilizaron para calcular el porcentaje de actividades de implementación prescritas completadas.
Medidas recogidas durante el periodo de intervención de 1 año.
Ir a los componentes principales del programa NAPSACC: Registros completos del entrenador TA
Periodo de tiempo: Medidas recogidas durante el periodo de intervención de 1 año.
Se pidió a los entrenadores de TA que registraran las actividades de implementación y los contactos con cada centro en el Registro de actividades de TA a través del sitio web Go NAPSACC. La información para el análisis se extrajo del sitio web utilizando el Informe de actividad de TA.
Medidas recogidas durante el periodo de intervención de 1 año.
Componentes principales del programa Go NAPSACC: Asistencia a la capacitación de entrenadores de asistencia técnica
Periodo de tiempo: Medidas recogidas durante el periodo de intervención de 1 año.
Se pidió a los entrenadores de asistencia técnica que asistieran a capacitaciones con el intervencionista del estudio. El intervencionista del estudio y el director del proyecto realizaron un seguimiento de la asistencia a cada sesión de formación. A los entrenadores de TA del grupo BÁSICO se les pidió que asistieran a tres sesiones de entrenamiento, mientras que a los entrenadores de TA del brazo MEJORADO se les pidió que asistieran a seis sesiones. Con base en su modelo de implementación prescrito (básico o mejorado), estos datos se utilizaron para calcular el porcentaje de actividades de implementación prescritas completadas.
Medidas recogidas durante el periodo de intervención de 1 año.
Componentes principales del programa Go NAPSACC: el entrenador de asistencia técnica asistió a los controles con el equipo de estudio
Periodo de tiempo: Medidas recogidas durante el periodo de intervención de 1 año.
Se pidió a los entrenadores de asistencia técnica que asistieran a controles grupales con el intervencionista del estudio. El intervencionista del estudio y el director del proyecto realizaron un seguimiento de la asistencia en cada registro de grupo. A los entrenadores de asistencia técnica del brazo BÁSICO se les pidió que asistieran a un control grupal, mientras que a los entrenadores de asistencia técnica del brazo MEJORADO se les pidió que asistieran a 12 controles grupales y a 3 controles individuales con el intervencionista del estudio según su implementación prescrita. modelo (básico o mejorado), estos datos se utilizaron para calcular el porcentaje de actividades de implementación prescritas completadas.
Medidas recogidas durante el periodo de intervención de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dianne Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigador principal: Derek Hales, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-0406
  • R01HL137929 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propone usar los datos tiene la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/compartición de datos con la UNC.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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