- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03938103
Go NAPSACC를 위한 향상된 제공 모델 평가
Go NAPSACC의 하이브리드 효과 구현 시험: 보육 기반 비만 예방 프로그램
연구 개요
상세 설명
이 연구 연구는 기본 및 고급 구현 모델(즉, 기본 Go NAPSACC 대 향상된 Go NAPSACC)을 사용할 때 Go NAPSACC의 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 시험과 함께 유형 3 하이브리드 효율성 구현 설계를 사용할 것입니다. 영향을 평가하기 위해 기준선 및 개입 후 수집된 측정값을 사용하여 센터의 증거 기반 영양 및 신체 활동 관행 사용의 변화를 평가합니다. 배송 비용도 구현 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 연구 참가자에는 켄터키의 Child Care Aware에서 온 28명의 TA 코치와 켄터키 중부의 7개 지역에서 온 97개의 보육 센터가 포함될 것입니다.
원래 모집: 첫째, TA 코치는 오리엔테이션 세션에 참석하여 연구 참가자 및 구현 파트너로서의 역할과 연구 연구에 대해 소개합니다. 참여에 동의하면 동의서에 서명하라는 메시지가 표시됩니다. 그런 다음 TA 코치는 제공된 모집 자료를 사용하여 보육 센터에 연구 연구를 소개하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 그들은 연구 팀이 제공하는 무작위로 선택된 센터 목록(현재 케이스 로드에서 추출)에 이러한 노력을 집중하도록 지시받을 것입니다. 코치는 센터의 초기 관심도를 측정하고 해당 정보를 연구팀에 전달하는 역할을 합니다. 연구 직원은 적격성과 관심을 확인하고, 연구 세부 사항을 검토하고, 질문에 답하기 위해 초기 관심을 표명한 모든 센터에 직접 후속 조치를 취할 것입니다. 센터 책임자의 자격과 관심이 확인되면 연구팀은 책임자와 협력하여 무작위로 선택된 3-4세 담임 교사와 해당 교실에서 최소 3명의 3-4세 어린이를 모집합니다.
모집 재개: TA 코치는 재교육 세션에 참석하여 팬데믹 제한으로 인한 연구 수정 사항을 알립니다. 처음 두 웨이브의 경우 TA 코치는 이전에 등록한 센터에 연구 수정 사항을 알리도록 지시받을 것입니다. 센터에 정보를 제공하고 연구 직원에게 센터에 대한 관련 정보를 전달하기 위한 자료가 제공됩니다. 연구 직원은 현재 열려 있는 이전에 등록된 모든 센터와 직접 후속 조치를 취할 것입니다. 연구 조사 직원은 연구 세부 사항을 검토하고 관심을 확인하고 질문에 답변합니다. 센터 책임자의 관심이 확인되면 직원은 책임자와 협력하여 무작위로 두 명의 유치원 교실 교사를 모집합니다. Wave 3 TA 코치는 팬데믹으로 인해 일시 중지 시점에 측정이 완료되지 않았기 때문에 원래 채용 단계와 유사한 프로토콜을 연구하고 따르기 위한 수정 사항을 알릴 것입니다. TA 코치는 제공된 모집 자료를 사용하고 연구 팀이 제공한 무작위로 선택된 센터 목록(현재 케이스 로드에서 추출)에 대한 이러한 노력을 목표로 하도록 지시받을 것입니다. 코치는 센터의 초기 관심도를 측정하고 해당 정보를 연구팀에 전달하는 역할을 합니다. 연구 직원은 적격성과 관심을 확인하고, 연구 세부 사항을 검토하고, 질문에 답하기 위해 초기 관심을 표명한 모든 센터에 직접 후속 조치를 취할 것입니다. 센터 책임자의 자격과 관심이 확인되면 연구팀은 책임자와 협력하여 무작위로 두 명의 유치원 교실 교사를 모집합니다.
원래 기본 측정: 관찰, 신체 평가 및 자가 보고 설문 조사의 조합을 사용하여 센터, 어린이, 이사, 교사 및 TA 코치에 대한 몇 가지 측정이 기준에서 수집됩니다. 대부분의 조치는 숙련된 연구팀 구성원이 각 센터에서 수행하는 1일 현장 방문 중에 수집됩니다. 이 조치는 센터의 증거 기반 영양 및 신체 활동 관행, 아동의 식이 섭취 및 육아 중 신체 활동, 아동의 키와 체중을 평가할 것입니다. 인구 통계학적 정보는 학부모, 이사, 교사 및 TA 코치가 작성한 설문 조사를 통해 수집됩니다. 구현 컨텍스트는 감독, 교사 및 TA 코치가 완료한 설문 조사를 통해 포착됩니다.
재개 기준 측정: 온라인 자가 보고 설문조사를 사용하여 센터, 책임자, 교사 및 TA 코치에 대한 기준에서 여러 측정이 수집됩니다. 모든 측정값은 Qualtrics 온라인 설문조사 도구를 사용하여 수집됩니다. TA 코치의 경우 측정은 인구 통계 정보, 구현 컨텍스트 및 COVID-19 영향을 평가합니다. 센터 책임자의 경우 측정은 인구 통계, 센터 인구 통계, 구현 컨텍스트, COVID-19 영향, 영양 및 신체 활동 관행을 평가합니다. 유아원 교사의 경우 측정은 인구 통계, 구현 컨텍스트, 영양 및 신체 활동 관행을 평가합니다.
무작위화: 센터의 모든 기본 측정이 예약되면 TA 코치가 등록된 센터에서 기본 또는 강화된 Go NAPSACC를 제공하도록 무작위로 지정됩니다. Wave 3의 경우 모든 온라인 기준선 측정이 완료되면 TA 코치가 무작위로 지정되어 등록된 센터에서 Basic 또는 Enhanced Go NAPSACC를 제공합니다.
INTERVENTION ARMS: Go NAPSACC는 보육 프로그램이 영양 및 신체 활동 관행을 개선하도록 돕기 위해 고안된 온라인 도구 모음입니다. TA 코치는 기본 또는 고급 구현 모델을 사용하여 센터의 Go NAPSACC 사용을 지원합니다.
Basic Go NAPSACC에 배정된 TA 코치는 2시간 동안 진행되는 2개의 교육 세션과 숙제에 참여하게 됩니다. 교육 세션에서는 아동의 식습관 및 신체 활동 행동을 형성하는 보육 프로그램의 역할, Go NAPSACC의 5단계 개선, 보육 프로그램 및 TA 코치가 업무를 지원하는 데 사용할 수 있는 도구를 다룰 것입니다. 또한 코치는 남은 질문/우려 사항에 답변하기 위해 훈련 후 1개월 후에 온라인 체크인 회의를 가질 것입니다. Enhanced Go NAPSACC에 배정된 TA 코치는 2시간 2시간 및 2시간 교육 세션과 숙제에 참여하게 됩니다. 위에 나열된 주제 외에도 교육에서는 향상된 구현 모델에 고유한 요소를 소개합니다. 구현하는 동안 이러한 TA 코치는 Go NAPSACC 전문가와 함께 월별 전화 회의 및 2-3일 일대일 코칭 세션에도 참여합니다.
Basic Go NAPSACC를 받는 센터의 경우 센터 디렉터는 TA 코치의 초대를 받아 Go NAPSACC 계정에 등록합니다. 디렉터는 TA 코치로부터 Go NAPSACC의 온라인 도구 및 리소스 사용 방법에 대한 1시간 오리엔테이션을 받습니다. 교육을 받으면 감독은 어린이 영양 및 신체 활동에 중점을 둔 Go NAPSACC의 5단계 개선 프로세스의 2주기를 완료합니다. Go NAPSACC 주기에는 영양 및 신체 활동 자가 평가 완료, 최소 6개 목표 선택(자체 평가당 3개 목표), 각 목표에 대한 실행 계획 작성, 팁 및 자료 자원에서 도출된 실행 계획 실행 작업이 포함됩니다. 라이브러리, 로깅 진행률 및 목표 완료. 각 주기를 완료하는 데 약 6개월이 소요됩니다. 12개월이 끝날 때 감독은 아동 영양 및 신체 활동에 대한 자체 평가를 다시 수행합니다. 12개월 동안 감독은 TA 코치로부터 매달 간단한 점검을 받게 됩니다. TA 코치는 Go NAPSACC의 TA 활동 로그를 사용하여 구현 활동을 기록합니다.
Enhanced Go NAPSACC를 받는 센터의 경우 센터 책임자는 TA 코치와 협력하여 Go NAPSACC 노력에 기여할 구현 팀을 식별합니다. Go NAPSACC를 시작하기 전에 팀은 TA 코치와 협력하여 센터의 요구 사항, 역량 및 자원에 대한 평가를 수행합니다. 요구 사항 평가 설문 조사는 다양한 센터 직원이 완료하고 TA 코치가 채점합니다. 요약된 결과가 제시되고 팀과 논의하여 팀이 Go NAPSACC를 통해 작업할 때 TA 코치의 추가 지원을 원하는 우선 순위 문제를 식별합니다. 이 요구 사항 평가가 완료되면 팀은 Go NAPSACC 사용을 시작하고 TA 코치의 지원을 받아 Go NAPSACC 노력을 안내할 12개월 계획을 세웁니다. Basic Go NAPSACC에 할당된 것과 유사하게 팀은 영양 및 신체 활동에 중점을 둔 5단계 개선 프로세스의 2주기를 완료합니다. 위에서 설명한 것과 동일한 단계를 따릅니다. 또한 팀은 TA 코치의 맞춤형 지원과 함께 간단한 체크인을 받게 됩니다. 또한 팀의 TA 코치는 같은 지역의 다른 센터와 2-3회의 1시간 회의를 주최하여 팀이 노력을 반영하고 배운 교훈을 공유할 수 있습니다. TA 코치는 Go NAPSACC의 TA 활동 로그를 사용하여 모든 구현 활동을 기록해야 합니다.
재교육 중재 교육 세션: 웨이브 1 및 2의 경우 기본 TA 코치는 2시간 30분 동안 온라인 재교육 교육 세션을 갖습니다. 첫 번째 교육 세션에서는 5단계 프로세스, 공급자 및 컨설턴트 온라인 도구, 타임라인 업데이트에 대한 재교육을 다룹니다. 두 번째 세션에서는 원격으로 지원을 제공하고 Go NAPSACC 모범 사례가 팬데믹 제한에 의해 어떻게 영향을 받을 수 있는지에 대해 집중적으로 설명합니다. Enhanced 코치는 Enhanced 지원 접근 방식, 업데이트된 타임라인, 리더십 팀 구성, 준비 상태 확인 및 원격 지원 제공의 큰 그림을 상기시키는 데 중점을 둔 2시간 교육 세션을 갖게 됩니다. 정기적인 월간 회의는 향상된 지원 접근 방식과 관련된 주제와 모범 사례가 전염병 제한으로 인해 어떻게 영향을 받을 수 있는지에 대해 추가로 새로 고침하는 데 사용됩니다.
개입 후 조치: 조치는 Go NAPSACC 참여 12개월 후에 반복됩니다. 데이터 수집 절차는 기준 조치 재실행에 설명된 것과 동일합니다. 또한 숙련된 연구 직원은 Go NAPSACC 구현 경험에 대한 피드백을 수집하기 위해 무작위로 선택된 TA 코치와의 전화 인터뷰를 완료합니다. 또한 전화 인터뷰는 무작위로 선택된 센터 책임자 및 해당되는 경우 구현 팀 구성원과 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
TA 코치
- 품질 코치 또는 건강 및 안전 코치여야 합니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
보육원
- 참여 TA 코치의 현재 케이스로드의 일부여야 합니다.
- 내년에 문을 닫을 계획이 없습니다
- 적어도 아이들에게 점심을 제공하십시오
- 특별한 도움이 필요한 아동에게만 서비스를 제공하지 않음
보육 제공자
- 교사는 유치원 교실의 수석 교사여야 합니다.
- 센터장 및 교사는 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
보육원
- 특별한 도움이 필요한 어린이만 독점적으로 제공
- 비영어권 가정에만 서비스 제공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 Go NAPSACC
향상된 제공 모델
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향상된 전달 모델에서 TA 코치는 센터에서 구현 팀을 구성하고 요구 사항 평가를 수행하여 조직의 강점과 과제를 식별하도록 돕습니다.
TA 코치는 또한 Go NAPSACC 및 온라인 도구에 대한 오리엔테이션을 제공하고 팀이 Go NAPSACC 활동을 안내할 계획을 개발하도록 돕습니다.
그런 다음 팀은 12개월 동안 Go NAPSACC의 2주기를 통해 작업합니다.
각 주기(6개월) 동안 센터는 영양 및 신체 활동에 대한 자체 평가를 수행하고, 6개의 목표(각각 3개)를 선택하고, 실행 계획을 만들고, 선택한 목표를 달성하기 위한 조치를 취합니다.
이 12개월 동안 TA 코치는 요구 사항 평가 결과에 따라 맞춤형 지원을 통합한 월간 체크인을 제공합니다.
그들은 또한 배운 교훈을 반영하고 공유하기 위해 서로 다른 센터의 팀 간에 2-3회의 회의를 조직할 것입니다.
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활성 비교기: 기본 이동 NAPSACC
기본 배송 모델
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기본 제공 모델에서 TA 코치는 센터 디렉터에게 Go NAPSACC 및 온라인 도구에 대한 오리엔테이션을 제공합니다.
그런 다음 감독은 12개월 동안 Go NAPSACC의 2주기를 작업합니다.
각 주기(6개월) 동안 센터는 영양 및 신체 활동에 대한 자체 평가를 수행하고, 6개의 목표(각각 3개)를 선택하고, 실행 계획을 만들고, 선택한 목표를 달성하기 위한 조치를 취합니다.
이 12개월 기간 동안 TA 코치는 매달 간단한 체크인을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12개월까지의 영양 및 신체 활동 환경 점수 변화
기간: 개입 시작 전 3-12주 및 12개월 개입 후 1-8주에 수집된 측정
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각 센터의 영양 및 신체 활동 환경은 환경 및 정책 평가 및 관찰-자기 보고서(EPAO-SR)를 사용하여 평가됩니다. 이 보고서는 보육 센터 책임자와 유아원 교실 리드 교사가 온라인 설문 조사를 통해 작성한 자체 보고 측정입니다.
이사들이 한 달 분량의 메뉴와 정책 핸드북을 업로드하면 숙련된 직원이 관련 항목을 작성합니다.
그렇지 않은 경우 이사가 해당 항목을 작성합니다.
전반적인 영양 및 신체 활동 환경 점수는 0-57점 범위의 점수로 도출되며, 점수가 높을수록 더 나은(보다 지원적인) 영양 및 신체 활동 환경을 나타냅니다.
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개입 시작 전 3-12주 및 12개월 개입 후 1-8주에 수집된 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 센터 수
기간: 개입 시작 3-12주 전에 수집된 측정
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참여 센터의 수는 Go NAPSACC 웹사이트에서 캡처되고 Go NAPSACC 등록 보고서를 사용하여 추출됩니다.
이 등록 보고서는 등록을 완료하고 Go NAPSACC 계정을 생성한 모든 보육 센터를 기록합니다.
계정 생성은 참여/채택을 정의하는 데 사용됩니다.
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개입 시작 3-12주 전에 수집된 측정
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센터에서 완료한 Go NAPSACC 핵심 프로그램 구성 요소의 비율
기간: 1년 개입 기간 동안 수집된 조치.
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완료한 Go NAPSACC 핵심 프로그램 구성 요소의 비율은 Go NAPSACC 웹사이트에서 캡처하고 세부 활동 보고서를 사용하여 추출합니다.
이러한 데이터는 충실도의 지표로 사용됩니다.
상세 활동 보고서는 개선 프로세스의 핵심 단계(자체 평가 완료, 목표 선택, 실행 계획 작성 등)의 센터 완료를 캡처합니다.
이 연구에서 센터는 모든 주요 단계를 포함하여 개선 프로세스의 2주기를 완료할 것으로 예상됩니다.
이 데이터는 완료된 단계의 백분율을 계산하는 데 사용됩니다.
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1년 개입 기간 동안 수집된 조치.
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TA가 완료한 Go NAPSACC 핵심 프로그램 구성 요소의 비율
기간: 1년 개입 기간 동안 수집된 조치.
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완료된 Go NAPSACC 핵심 프로그램 구성 요소의 백분율은 Go NAPSACC 웹사이트에서 캡처되고 TA 활동 보고서를 사용하여 추출됩니다.
이러한 데이터는 충실도의 지표로 사용됩니다.
TA 활동 보고서는 모든 코치에게 구현 활동을 문서화합니다.
규정된 구현 모델(기본 또는 고급)을 기반으로 이러한 데이터는 완료된 규정된 구현 활동의 비율을 계산하는 데 사용됩니다.
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1년 개입 기간 동안 수집된 조치.
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개입 후 6개월, 12개월, 18개월 후 아동 영양 자가 평가 점수의 변화
기간: 측정은 개입 후 6, 12, 18개월에 수집됩니다.
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보육 센터에서 해당 모듈에 대한 자체 평가를 완료할 때마다 아동 영양 자가 평가 점수가 Go NAPSACC 웹사이트에 기록됩니다.
각 자체 평가 항목은 1~4점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 모범 사례를 더 잘 준수함을 나타냅니다.
그런 다음 응답을 사용하여 총점을 계산합니다(총점/가능한 총점 x 100).
유지 관리의 지표로 자체 평가 데이터는 개입 직후뿐만 아니라 시간 경과에 따른 점수 변화를 계산하기 위해 6, 12, 18개월 후의 Go NAPSACC 아동 영양 자체 평가 보고서를 사용하여 추출됩니다.
변화가 없거나 긍정적인 변화는 개입 효과가 유지되었음을 나타냅니다.
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측정은 개입 후 6, 12, 18개월에 수집됩니다.
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개입 후 6개월, 12개월, 18개월 후 신체 활동 자가 평가 점수의 변화
기간: 측정은 개입 후 6, 12, 18개월에 수집됩니다.
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신체 활동 자가 평가 점수는 보육 센터에서 해당 모듈에 대한 자가 평가를 완료할 때마다 Go NAPSACC 웹사이트에 캡처됩니다.
각 자체 평가 항목은 1~4점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 모범 사례를 더 잘 준수함을 나타냅니다.
그런 다음 응답을 사용하여 총점을 계산합니다(총점/가능한 총점 x 100).
유지 관리의 지표로 자체 평가 데이터는 개입 직후뿐만 아니라 시간 경과에 따른 점수 변화를 계산하기 위해 6, 12, 18개월 후의 Go NAPSACC 신체 활동 자체 평가 보고서를 사용하여 추출됩니다.
변화가 없거나 긍정적인 변화는 개입 효과가 유지되었음을 나타냅니다.
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측정은 개입 후 6, 12, 18개월에 수집됩니다.
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상황적 요인 점수 - 문화, 구현 환경, 리더십 참여 및 사용 가능한 리소스
기간: 개입 시작 3-12주 전에 수집된 측정
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감독, 교사 및 TA 코치가 완료한 설문 조사를 사용하여 상황적 요인을 평가합니다.
구체적으로 Fernandez의 CFIR 내부 설정 측정은 문화, 문화 스트레스, 문화 노력, 구현 환경, 리더십 참여 및 사용 가능한 리소스를 평가하는 데 사용될 것입니다.
항목은 1-5로 채점됩니다.
하위 척도 내의 항목은 척도 점수를 결정하기 위해 평균화됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 상황적 요인을 나타냅니다.
이 점수는 컨텍스트가 영양 및 신체 활동 환경 점수의 변화를 예측하는 방법을 조사하는 데 사용됩니다.
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개입 시작 3-12주 전에 수집된 측정
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상황적 요인 점수 - 네트워크 및 커뮤니케이션과 지식 및 정보에 대한 액세스
기간: 개입 시작 3-12주 전에 수집된 측정
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감독, 교사 및 TA 코치가 완료한 설문 조사를 사용하여 상황적 요인을 평가합니다.
TCU의 변화에 대한 조직 준비 상태 설문 조사는 네트워크 및 통신과 지식 및 정보에 대한 액세스를 평가하는 데 사용됩니다.
항목은 1-5점으로 채점되며 하위 척도 내의 항목은 척도 점수를 결정하기 위해 평균을 냅니다.
점수가 높을수록 상황별 점수가 우수함을 나타냅니다.
이 점수는 컨텍스트가 영양 및 신체 활동 환경 점수의 변화를 예측하는 방법을 조사하는 데 사용됩니다.
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개입 시작 3-12주 전에 수집된 측정
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상황적 요인 점수 - 지식, 신념, 결과 및 자기효능감
기간: 개입 시작 3-12주 전에 수집된 측정
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감독, 교사 및 TA 코치가 완료한 설문 조사를 사용하여 상황적 요인을 평가합니다.
Seward의 이론적 영역 프레임워크 설문지는 지식, 신념 및 결과, 자기 효능감을 평가하는 데 사용됩니다.
항목의 점수는 1-7입니다.
하위 척도 내의 항목은 척도 점수를 결정하기 위해 평균화됩니다.
점수가 높을수록 상황별 점수가 우수함을 나타냅니다.
이 점수는 컨텍스트가 영양 및 신체 활동 환경 점수의 변화를 예측하는 방법을 조사하는 데 사용됩니다.
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개입 시작 3-12주 전에 수집된 측정
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기본 및 고급 구현 모델 비용
기간: 1년 개입 기간 동안 수집된 조치
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구현 비용에는 TA 코치 시간과 12개월 동안 센터를 교육하고 지원하는 데 필요한 리소스가 포함됩니다.
비용 추적은 TA 활동 로그를 사용하여 TA 코치의 시간을 캡처하고 TA 코치는 추가 비용(예: 마일리지, 인쇄)에 대한 추가 로그를 작성하도록 요청받습니다.
이러한 데이터를 결합하여 Go NAPSACC 구현을 위한 센터당 총 비용을 계산합니다.
기본 및 고급 구현 모델에 대한 센터당 평균 비용도 계산됩니다.
기본 및 고급 구현 모델의 비용 효율성을 탐색하기 위해 이러한 데이터를 영양 및 신체 활동 환경 점수의 변화에 대한 데이터와 결합하여 증분 비용 효율성 비율(기본 대비 Enhanced Go NAPSACC 제공의 평균 증분 비용)을 계산합니다. Go NAPSACC를 Basic Go NAPSACC와 비교하여 Enhanced Go NAPSACC를 제공하여 효율성의 평균 증분 변화로 나눈 값입니다.
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1년 개입 기간 동안 수집된 조치
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기준선에서 12개월까지 탁아소에서 제공되는 어린이의 식단 품질 변화(탐색적)
기간: 개입 시작 전 3-12주 및 12개월 개입 후 1-8주에 수집된 측정
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미취학 아동에게 제공되는 음식의 센터 수준 식이 섭취량은 EPAO-SR의 음식 및 음료 제공 섹션을 통해 평가되며, 이는 주중 2일에 책임자가 온라인으로 작성합니다.
센터 수준에서 제공되는 식이 섭취 데이터는 2015년 건강한 식습관 지수(HEI2015) 점수를 계산하여 어린이의 식단 품질에 대한 센터 수준 추정치를 생성하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며 100에 가까운 점수는 더 높은 식단 품질을 나타냅니다.
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개입 시작 전 3-12주 및 12개월 개입 후 1-8주에 수집된 측정
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기준선에서 12개월까지 보육원에서 미취학 아동에게 제공되는 신체 활동 시간의 변화(탐색적)
기간: 개입 시작 전 3-12주 및 12개월 개입 후 1-8주에 수집된 측정
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미취학 아동을 위한 활동적인 놀이를 위해 제공되는 시간에 대한 센터 수준 점수는 EPAO-SR의 일일 활동 섹션을 통해 2명의 담임 교사가 서로 다른 요일에 온라인으로 작성하여 평가합니다.
활성 플레이 시간 블록은 매일 합산된 다음 2일 동안 평균을 내어 중앙 수준 추정치를 계산합니다. 여기서 점수가 높을수록 더 많은 활성 플레이 시간이 제공되었음을 나타냅니다.
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개입 시작 전 3-12주 및 12개월 개입 후 1-8주에 수집된 측정
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dianne Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fernandez ME, Walker TJ, Weiner BJ, Calo WA, Liang S, Risendal B, Friedman DB, Tu SP, Williams RS, Jacobs S, Herrmann AK, Kegler MC. Developing measures to assess constructs from the Inner Setting domain of the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci. 2018 Mar 27;13(1):52. doi: 10.1186/s13012-018-0736-7.
- Lehman WE, Simpson DD, Knight DK, Flynn PM. Integration of treatment innovation planning and implementation: strategic process models and organizational challenges. Psychol Addict Behav. 2011 Jun;25(2):252-61. doi: 10.1037/a0022682.
- Seward K, Wolfenden L, Wiggers J, Finch M, Wyse R, Oldmeadow C, Presseau J, Clinton-McHarg T, Yoong SL. Measuring implementation behaviour of menu guidelines in the childcare setting: confirmatory factor analysis of a theoretical domains framework questionnaire (TDFQ). Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Apr 4;14(1):45. doi: 10.1186/s12966-017-0499-6.
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Vaughn AE, Studts CR, Powell BJ, Ammerman AS, Trogdon JG, Curran GM, Hales D, Willis E, Ward DS. The impact of basic vs. enhanced Go NAPSACC on child care centers' healthy eating and physical activity practices: protocol for a type 3 hybrid effectiveness-implementation cluster-randomized trial. Implement Sci. 2019 Dec 5;14(1):101. doi: 10.1186/s13012-019-0949-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-0406
- R01HL137929 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
향상된 Go NAPSACC에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research모병