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Bewertung eines verbesserten Bereitstellungsmodells für Go NAPSACC

23. Juli 2024 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie von Go NAPSACC: Ein auf Kinderbetreuung basierendes Fettleibigkeitspräventionsprogramm

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit und Kosten von Basis- und erweiterten Bereitstellungsmodellen für Go NAPSACC bei der Verwendung von evidenzbasierten Ernährungs- und Bewegungspraktiken in Kindertagesstätten. Trainer für technische Unterstützung (TA) von Child Care Aware of Kentucky werden die Lieferung leiten. Die Hälfte der TA-Coaches wird Go NAPSACC unter Verwendung des Basic-Modells und die andere Hälfte das Programm unter Verwendung des Enhanced-Modells bereitstellen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das verbesserte Modell zu einer stärkeren Nutzung evidenzbasierter Ernährungs- und Bewegungspraktiken führen und auch kosteneffektiver sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie wird ein hybrides Effektivitäts-Implementierungsdesign vom Typ 3 mit einer randomisierten kontrollierten Studie verwenden, um die Auswirkungen von Go NAPSACC zu bewerten, wenn grundlegende vs. erweiterte Implementierungsmodelle verwendet werden (d. h. Basic Go NAPSACC vs. Enhanced Go NAPSACC). Um die Wirkung zu bewerten, werden zu Studienbeginn und nach der Intervention erhobene Messwerte verwendet, um die Veränderungen in der Anwendung evidenzbasierter Ernährungs- und Bewegungspraktiken in den Zentren zu bewerten. Die Lieferkosten werden auch während der gesamten Implementierung überwacht. Zu den Studienteilnehmern gehören 28 TA-Trainer von Child Care Aware of Kentucky und 97 Kinderbetreuungszentren aus 7 Regionen im Zentrum von Kentucky.

URSPRÜNGLICHE REKRUTIERUNG: Zunächst nehmen TA-Coaches an einer Orientierungssitzung teil, in der sie in die Forschungsstudie und ihre Rollen sowohl als Studienteilnehmer als auch als Implementierungspartner eingeführt werden. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, werden sie gebeten, ihre Zustimmung zu unterschreiben. TA-Trainer werden dann darin geschult, wie sie die Forschungsstudie mithilfe der bereitgestellten Rekrutierungsmaterialien in Kindertagesstätten einführen können. Sie werden angewiesen, diese Bemühungen auf eine zufällig ausgewählte Liste von Zentren (aus ihrer aktuellen Fallzahl) zu richten, die vom Forschungsteam bereitgestellt werden. Die Trainer sind dafür verantwortlich, das anfängliche Interesse der Zentren abzuschätzen und diese Informationen an das Forschungsteam weiterzuleiten. Das Forschungspersonal wird sich direkt mit allen Zentren in Verbindung setzen, die anfängliches Interesse bekunden, um die Eignung und das Interesse zu bestätigen, Studiendetails zu überprüfen und Fragen zu beantworten. Sobald die Eignung und das Interesse eines Zentrumsleiters bestätigt sind, wird das Forschungsteam mit dem Direktor zusammenarbeiten, um einen zufällig ausgewählten 3-4-jährigen Klassenlehrer und mindestens drei 3-4-jährige Kinder aus diesem Klassenzimmer zu rekrutieren.

RELAUNCH-REKRUTIERUNG: TA-Trainer nehmen an einer Neuorientierungssitzung teil, bei der sie über Änderungen der Studie aufgrund der Pandemiebeschränkungen informiert werden. Für die ersten beiden Wellen werden TA-Coaches angewiesen, ihre zuvor eingeschriebenen Zentren über die Änderungen an der Studie zu informieren. Sie erhalten Materialien, um die Zentren zu informieren und relevante Informationen über ihre Zentren an das Forschungspersonal weiterzuleiten. Das Forschungspersonal wird sich direkt an alle zuvor eingeschriebenen Zentren wenden, die derzeit geöffnet sind. Das Forschungsstudienpersonal überprüft die Studiendetails, bestätigt das Interesse und beantwortet alle Fragen. Sobald das Interesse eines Zentrumsdirektors bestätigt ist, arbeiten die Mitarbeiter mit dem Direktor zusammen, um zwei zufällig ausgewählte Vorschullehrer einzustellen. Welle 3 TA-Trainer werden über Änderungen am Studium informiert und folgen einem ähnlichen Protokoll wie die ursprünglichen Rekrutierungsschritte, da die Messung zum Zeitpunkt der Pause aufgrund der Pandemie noch nicht abgeschlossen war. Die TA-Trainer verwenden bereitgestellte Rekrutierungsmaterialien und werden angewiesen, diese Bemühungen auf eine zufällig ausgewählte Liste von Zentren (aus ihrer aktuellen Fallzahl) auszurichten, die vom Forschungsteam bereitgestellt werden. Die Trainer sind dafür verantwortlich, das anfängliche Interesse der Zentren abzuschätzen und diese Informationen an das Forschungsteam weiterzuleiten. Das Forschungspersonal wird sich direkt mit allen Zentren in Verbindung setzen, die anfängliches Interesse bekunden, um die Eignung und das Interesse zu bestätigen, Studiendetails zu überprüfen und Fragen zu beantworten. Sobald die Eignung und das Interesse eines Zentrumsdirektors bestätigt sind, wird das Forschungsteam mit dem Direktor zusammenarbeiten, um zwei zufällig ausgewählte Vorschullehrer einzustellen.

URSPRÜNGLICHE BASELINE-MASSNAHMEN: Zu Beginn werden mehrere Messungen zu Zentren, Kindern, Direktoren, Lehrern und TA-Trainern erhoben, wobei eine Kombination aus Beobachtung, körperlicher Beurteilung und Selbstberichtsumfragen verwendet wird. Die meisten Messwerte werden während eines eintägigen Besuchs vor Ort erhoben, der von einem geschulten Mitglied des Forschungsteams mit jedem Zentrum durchgeführt wird. Die Maßnahmen werden die Nutzung evidenzbasierter Ernährungs- und Bewegungspraktiken durch die Zentren, die Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität von Kindern während der Kinderbetreuung sowie die Größe und das Gewicht der Kinder bewerten. Demografische Informationen werden durch Umfragen erfasst, die von Eltern, Direktoren, Lehrern und TA-Trainern ausgefüllt werden. Der Implementierungskontext wird durch Umfragen erfasst, die von Direktoren, Lehrern und TA-Coaches ausgefüllt werden.

RELAUNCH BASELINE MASSNAHMEN: Zu Beginn werden mehrere Messungen zu Zentren, Direktoren, Lehrern und TA-Coaches unter Verwendung von Online-Selbstberichtsumfragen erhoben. Alle Maßnahmen werden mit dem Online-Umfragetool von Qualtrics erhoben. Für TA-Coaches werden die Maßnahmen demografische Informationen, den Implementierungskontext und die Auswirkungen von COVID-19 bewerten. Für Zentrumsleiter werden die Maßnahmen Demografie, Zentrumsdemografie, Implementierungskontext, Auswirkungen von COVID-19 sowie Ernährungs- und Bewegungspraktiken bewerten. Für Vorschullehrer werden die Maßnahmen Demografie, Umsetzungskontext sowie Ernährungs- und Bewegungspraktiken bewerten.

RANDOMISIERUNG: Sobald alle Baseline-Maßnahmen mit Zentren geplant sind, werden TA-Trainer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder Basic oder Enhanced Go NAPSACC mit ihren eingeschriebenen Zentren zu liefern. Sobald alle Online-Baseline-Messungen für Welle 3 abgeschlossen sind, werden TA-Trainer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder Basic oder Enhanced Go NAPSACC mit ihren eingeschriebenen Zentren zu liefern.

INTERVENTIONARME: Go NAPSACC ist eine Reihe von Online-Tools, die entwickelt wurden, um Kinderbetreuungsprogrammen dabei zu helfen, ihre Ernährungs- und Bewegungspraktiken zu verbessern. TA-Coaches werden die Verwendung von Go NAPSACC in den Zentren unterstützen, indem sie entweder ein Basis- oder ein erweitertes Implementierungsmodell verwenden.

TA-Trainer, die Basic Go NAPSACC zugeteilt sind, nehmen an zwei zweistündigen Trainingseinheiten und einer Hausaufgabe teil. Die Schulungen behandeln die Rolle von Kinderbetreuungsprogrammen bei der Gestaltung des Ess- und Bewegungsverhaltens von Kindern, die 5-Schritte-Verbesserung von Go NAPSACC und die verfügbaren Tools für Kinderbetreuungsprogramme und TA-Coaches zur Unterstützung ihrer Arbeit. Zusätzlich haben Trainer einen Monat nach dem Training ein Online-Check-in-Meeting, um alle verbleibenden Fragen/Bedenken zu beantworten. TA-Trainer, die Enhanced Go NAPSACC zugeteilt sind, nehmen an zwei zweistündigen und zweistündigen Trainingseinheiten und einer Hausaufgabe teil. Zusätzlich zu den oben aufgeführten Themen werden die Schulungen auch Elemente vorstellen, die für das erweiterte Implementierungsmodell einzigartig sind. Während der Implementierung werden diese TA-Coaches auch an monatlichen Telefonkonferenzen und 2-3 Einzelcoaching-Sitzungen mit einem Go NAPSACC-Spezialisten teilnehmen.

Für Zentren, die Basic Go NAPSACC erhalten, werden die Zentrumsleiter von ihrem TA-Coach eingeladen, sich für Go NAPSACC-Konten zu registrieren. Der Direktor erhält von seinem TA-Coach eine einstündige Einführung in die Verwendung der Online-Tools und -Ressourcen von Go NAPSACC. Nach der Schulung wird der Direktor 2 Zyklen des 5-stufigen Verbesserungsprozesses von Go NAPSACC absolvieren, der sich auf die Ernährung und körperliche Aktivität von Kindern konzentriert. Ein Go NAPSACC-Zyklus umfasst die Durchführung von Selbsteinschätzungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität, die Auswahl von mindestens 6 Zielen (3 Ziele pro Selbsteinschätzung), die Erstellung eines Aktionsplans für jedes Ziel und die Arbeit an der Umsetzung der Aktionspläne, die auf den Tipps und Materialien basieren Bibliothek und Protokollieren des Fortschritts und Erreichens von Zielen. Jeder Zyklus dauert etwa 6 Monate. Am Ende der 12 Monate wird der Direktor die Selbsteinschätzungen zur Kinderernährung und körperlichen Aktivität wiederholen. Während der 12 Monate erhält der Direktor kurze monatliche Check-Ins von seinem TA-Coach. TA-Coaches protokollieren ihre Implementierungsaktivitäten mithilfe des TA-Aktivitätsprotokolls in Go NAPSACC.

Für Zentren, die Enhanced Go NAPSACC erhalten, arbeiten die Zentrumsleiter mit ihrem TA-Coach zusammen, um ein Implementierungsteam zu bestimmen, das zu den Go NAPSACC-Bemühungen beitragen wird. Vor dem Start von Go NAPSACC wird das Team mit seinem TA-Coach zusammenarbeiten, um eine Bewertung der Bedürfnisse, Kapazitäten und Ressourcen seines Zentrums durchzuführen. Eine Bedarfsanalyse wird von verschiedenen Mitarbeitern des Zentrums ausgefüllt und vom TA-Coach bewertet. Zusammengefasste Ergebnisse werden präsentiert und mit dem Team besprochen, um vorrangige Probleme zu identifizieren, die das Team bei der Arbeit mit Go NAPSACC zusätzliche Unterstützung durch den TA-Coach wünscht. Sobald diese Bedarfsanalyse abgeschlossen ist, beginnt das Team mit der Verwendung von Go NAPSACC und erstellt mit Unterstützung seines TA-Coaches einen 12-Monats-Plan, um seine Go NAPSACC-Bemühungen zu leiten. Ähnlich wie bei Basic Go NAPSACC wird das Team 2 Zyklen des 5-stufigen Verbesserungsprozesses absolvieren, der sich auf Ernährung und körperliche Aktivität konzentriert. Sie werden die gleichen Schritte befolgen, die oben beschrieben wurden. Zusätzlich erhält das Team kurze Check-Ins mit individueller Unterstützung durch seinen TA-Coach. Darüber hinaus wird ihr TA-Coach 2-3 einstündige Treffen mit verschiedenen Zentren aus derselben Region veranstalten, damit die Teams über ihre Bemühungen nachdenken und die gewonnenen Erkenntnisse austauschen können. TA-Coaches werden gebeten, alle ihre Implementierungsaktivitäten mit dem TA-Aktivitätsprotokoll in Go NAPSACC zu protokollieren.

AUFFRISCHENDE INTERVENTIONS-SCHULUNGSSITZUNGEN: Für die Wellen 1 und 2 werden Basic TA-Trainer 2,5 Stunden lange Online-Auffrischungsschulungssitzungen haben. Die erste Schulungssitzung umfasst eine Auffrischung des 5-Schritte-Prozesses, der Online-Tools für Anbieter und Berater sowie Aktualisierungen des Zeitplans. Die zweite Sitzung konzentriert sich auf die Bereitstellung von Support aus der Ferne und darauf, wie die Best Practices von Go NAPSACC durch Pandemiebeschränkungen beeinflusst werden können. Enhanced-Coaches erhalten eine zweistündige Schulungssitzung, die sich auf eine Erinnerung an das Gesamtbild des Enhanced-Support-Ansatzes, den aktualisierten Zeitplan, die Bildung des Führungsteams, die Bereitschaftsprüfung und die Bereitstellung von Remote-Support konzentriert. Regelmäßige monatliche Treffen werden genutzt, um sich weiter über Themen zu informieren, die für den Enhanced-Support-Ansatz relevant sind, und wie Best Practices durch Pandemiebeschränkungen beeinflusst werden könnten.

MASSNAHMEN NACH DER INTERVENTION: Die Maßnahmen werden nach 12 Monaten Go NAPSACC-Teilnahme wiederholt. Die Datenerhebungsverfahren entsprechen denen, die in den Basismaßnahmen für den Neustart beschrieben sind. Darüber hinaus führt geschultes Forschungspersonal Telefoninterviews mit einer zufälligen Auswahl von TA-Coaches durch, um Feedback zu ihren Erfahrungen mit der Implementierung von Go NAPSACC zu sammeln. Es werden auch Telefoninterviews mit zufällig ausgewählten Zentrumsleitern und gegebenenfalls Mitgliedern der Implementierungsteams durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

364

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

TA-Trainer

  • Muss entweder ein Qualitätscoach oder ein Gesundheits- und Sicherheitscoach sein
  • Muss Englisch lesen und sprechen können

Kindertagesstätten

  • Muss Teil der aktuellen Fallzahl eines teilnehmenden TA-Trainers sein
  • Eine Schließung im kommenden Jahr ist nicht geplant
  • Bieten Sie den Kindern zumindest Mittagessen an
  • Nicht ausschließlich Kindern mit besonderen Bedürfnissen dienen

Anbieter von Kinderbetreuung

  • Der Lehrer muss der leitende Lehrer in einem Vorschulklassenzimmer sein
  • Zentrumsleiter und Lehrer müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu sprechen

Ausschlusskriterien:

Kindertagesstätten

  • Betreuen Sie ausschließlich Kinder mit besonderen Bedürfnissen
  • Dienen Sie nur nicht englischsprachigen Familien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbessertes Go-NAPSACC
Verbessertes Bereitstellungsmodell
Im erweiterten Bereitstellungsmodell helfen TA-Coaches den Zentren, ein Implementierungsteam zusammenzustellen und eine Bedarfsanalyse durchzuführen, um die Stärken und Herausforderungen der Organisation zu identifizieren. TA-Coaches werden auch eine Orientierung zu Go NAPSACC und seinen Online-Tools geben und dem Team helfen, einen Plan zu entwickeln, um ihre Go NAPSACC-Bemühungen zu leiten. Das Team wird dann über 12 Monate 2 Zyklen von Go NAPSACC durchlaufen. Während jedes Zyklus (6 Monate) nehmen die Zentren Selbsteinschätzungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität vor, wählen 6 Ziele (jeweils 3), erstellen Aktionspläne und ergreifen Maßnahmen, um die gewählten Ziele zu erreichen. Während dieses 12-monatigen Zeitraums bieten TA-Coaches monatliche Check-ins an, die maßgeschneiderte Unterstützung basierend auf den Ergebnissen der Bedarfsanalyse beinhalten. Sie werden auch 2-3 Treffen zwischen Teams aus verschiedenen Zentren organisieren, um die gewonnenen Erkenntnisse zu reflektieren und auszutauschen.
Aktiver Komparator: Basic Go NAPSACC
Grundlegendes Liefermodell
Beim Basic-Delivery-Modell werden TA-Coaches dem Zentrumsleiter eine Orientierung zu Go NAPSACC und seinen Online-Tools geben. Der Direktor wird dann über 12 Monate 2 Zyklen von Go NAPSACC bearbeiten. Während jedes Zyklus (6 Monate) nehmen die Zentren Selbsteinschätzungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität vor, wählen 6 Ziele (jeweils 3), erstellen Aktionspläne und ergreifen Maßnahmen, um die gewählten Ziele zu erreichen. Während dieses Zeitraums von 12 Monaten bieten TA-Coaches monatlich kurze Check-Ins an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Ernährungsumwelt-Score
Zeitfenster: Messwerte, die 3–12 Wochen vor Beginn der Intervention (Baseline) und 1–8 Wochen nach der 12-monatigen Intervention (Follow-up) erhoben wurden
Das Ernährungsumfeld jedes Zentrums wurde mithilfe des Environment and Policy Assessment and Observation-Selbstberichts (EPAO-SR) bewertet, einer Selbstberichtsmaßnahme, die durch Online-Umfragen von Leitern von Kindertagesstätten und Vorschullehrern ausgefüllt wurde. Darüber hinaus laden die Direktoren einen Monat lang Menüs und Richtlinienhandbücher hoch, die von geschulten Mitarbeitern überprüft und bewertet werden. Es wird eine Gesamtbewertung der Ernährungsumgebung mit Werten im Bereich von 0 bis 3 abgeleitet, wobei höhere Bewertungen auf bessere (unterstützendere) Ernährungsumgebungen hinweisen.
Messwerte, die 3–12 Wochen vor Beginn der Intervention (Baseline) und 1–8 Wochen nach der 12-monatigen Intervention (Follow-up) erhoben wurden
Mittlerer Umgebungswert für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Messwerte, die 3–12 Wochen vor Beginn der Intervention (Baseline) und 1–8 Wochen nach der 12-monatigen Intervention (Follow-up) erhoben wurden
Die körperliche Aktivitätsumgebung jedes Zentrums wurde mithilfe des Environment and Policy Assessment and Observation-Selbstberichts (EPAO-SR) bewertet, einer Selbstberichtsmaßnahme, die durch Online-Umfragen von Leitern von Kindertagesstätten und Vorschullehrern ausgefüllt wurde. Darüber hinaus laden die Direktoren Richtlinienhandbücher hoch, die von einem geschulten Mitarbeiter überprüft wurden. Es wurde eine Gesamtbewertung der Umgebung für körperliche Aktivität mit Werten im Bereich von 0 bis 3 abgeleitet, wobei höhere Bewertungen auf bessere (unterstützendere) Umgebungen für körperliche Aktivität hinweisen.
Messwerte, die 3–12 Wochen vor Beginn der Intervention (Baseline) und 1–8 Wochen nach der 12-monatigen Intervention (Follow-up) erhoben wurden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Zentren, die ein Go NAPSACC-Website-Konto erstellt haben
Zeitfenster: Messwerte, die 3–12 Wochen vor Beginn der Intervention erhoben wurden (Basislinie)
Die Anzahl der teilnehmenden Zentren wird von der Go NAPSACC-Website erfasst und mithilfe des Go NAPSACC-Registrierungsberichts extrahiert. Der Registrierungsbericht dokumentiert alle Kindertagesstätten, die die Registrierung abgeschlossen und ein Go NAPSACC-Konto erstellt haben. Die Erstellung eines Kontos dient der Definition der Teilnahme/Adoption.
Messwerte, die 3–12 Wochen vor Beginn der Intervention erhoben wurden (Basislinie)
Von den Zentren abgeschlossene Go NAPSACC-Kernprogrammkomponenten
Zeitfenster: Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen.
Die Anzahl der abgeschlossenen Go NAPSACC-Kernprogrammkomponenten wurde auf der Go NAPSACC-Website erfasst und mithilfe des detaillierten Aktivitätsberichts extrahiert. Diese Daten dienen als Indikatoren für die Treue. Der detaillierte Aktivitätsbericht erfasst den Abschluss wichtiger Schritte des Verbesserungsprozesses durch die Zentren (Abschluss einer Selbstbewertung und Erstellung/Abschluss von Aktionsplänen). Für diese Studie wurde von den Zentren erwartet, dass sie einen Zyklus des Verbesserungsprozesses für Ernährung und einen für körperliche Aktivität abschließen, einschließlich aller wichtigen Schritte.
Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen.
Der Prozentsatz der eingehaltenen Best Practices für die Ernährung wurde anhand von Selbsteinschätzungen berechnet, die auf der Go NAPSACC-Website durchgeführt wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Intervention und erneut innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Intervention
Die Ergebnisse der Selbstbewertung der Ernährung von Kindern werden auf der Go NAPSACC-Website erfasst, wenn ein Zentrumsleiter zu Beginn und am Ende eines Verbesserungszyklus eine Selbstbewertung durchführt. Das Ausfüllen von Selbstbeurteilungen ist eine Interventionskomponente, die von Zentren genutzt werden kann oder auch nicht. Jedes Selbstbewertungselement wird auf einer Punkteskala von 1 bis 4 bewertet, wobei höhere Punkte auf eine engere Einhaltung bewährter Verfahren schließen lassen und ein Wert von 4 bedeutet, dass „beste Verfahren erfüllt“ werden. Die Bewertungen werden dann als Prozentsatz der erfüllten Best Practices berechnet (Bereich 0 bis 100 %). Selbstbewertungsdaten werden mithilfe des Go NAPSACC-Selbstbewertungsberichts zur Kinderernährung extrahiert, der unmittelbar nach der Intervention erstellt wurde.
Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Intervention und erneut innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Intervention
Der Prozentsatz der erreichten Best Practices für körperliche Aktivität wurde anhand von Selbsteinschätzungen berechnet, die auf der Go NAPSACC-Website durchgeführt wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Intervention und erneut innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Intervention
Die Ergebnisse zur Selbsteinschätzung der körperlichen Aktivität von Kindern werden auf der Go NAPSACC-Website erfasst, wenn ein Zentrum zu Beginn und am Ende eines Verbesserungszyklus eine Selbsteinschätzung durchführt. Das Ausfüllen von Selbstbeurteilungen ist eine Interventionskomponente, die von Zentren genutzt werden kann oder auch nicht. Jedes Selbstbewertungselement wird auf einer Punkteskala von 1 bis 4 bewertet, wobei höhere Punkte auf eine engere Einhaltung bewährter Verfahren schließen lassen und ein Wert von 4 bedeutet, dass „beste Verfahren erfüllt“ werden. Die Bewertungen werden dann als Prozentsatz der erfüllten Best Practices berechnet (Bereich 0 bis 100 %). Selbstbewertungsdaten werden mithilfe des Go NAPSACC-Selbstbewertungsberichts zur körperlichen Aktivität von Kindern extrahiert, der unmittelbar nach der Intervention erstellt wurde.
Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Intervention und erneut innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Intervention
Kontextuelles Setting (Bericht des Direktors) – Einfluss der Zentrumskultur, des Implementierungsklimas, des Führungsengagements, der verfügbaren Ressourcen und des Informationszugangs zu Studienbeginn auf die Interventionseffekte
Zeitfenster: Messwerte, die 3–12 Wochen vor Beginn der Intervention (Baseline) und 1–8 Wochen nach der 12-monatigen Intervention (Follow-up) erhoben wurden
Durchschnittliche EPAO-SR-Gesamtpunktzahlen (Prozentsatz der umgesetzten Best Practices) für Zentren, die mit einer hohen oder geringen kontextbezogenen Einstellungsunterstützung beginnen, die von den Direktoren gemeldet wurde. Der Bericht des Direktors über die kontextbezogene Unterstützung wurde anhand von Basisumfragen bewertet. Insbesondere wurde Fernandez‘ konsolidierter Rahmen für die Implementierungsforschung (CFIR) zur Messung der inneren Einstellung verwendet, um Kultur, Kulturstress, Kulturaufwand, Implementierungsklima, Führungsengagement, Informationszugang und verfügbare Ressourcen zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Unterskalen wurden gemittelt, um einen zusammengesetzten Wert für die „innere Umgebung“ zu erstellen. Um den Einfluss des Baseline-Scores für das innere Setting und der Interventionsgruppe auf die Best-Practice-Scores für Ernährung und körperliche Aktivität zu bewerten, wurden zusammengesetzte Scores für das „innere Setting“ anhand einer Medianaufteilung als hoch oder niedrig klassifiziert. Dieser Hoch/Niedrig-Indikator der kontextuellen Unterstützung wurde als Interaktionsterm in Analysemodelle einbezogen (d. h. Zeit [Basislinie-Follow-up] * Interventionsgruppe [Basis-erweitert] * Kontextebene[hoch-niedrig]).
Messwerte, die 3–12 Wochen vor Beginn der Intervention (Baseline) und 1–8 Wochen nach der 12-monatigen Intervention (Follow-up) erhoben wurden
Kontextuelles Umfeld (Mitarbeiterbericht) – Einfluss der Zentrumskultur, des Implementierungsklimas, des Führungsengagements, der verfügbaren Ressourcen und des Informationszugangs zu Studienbeginn auf die Interventionseffekte
Zeitfenster: Messwerte, die 3–12 Wochen vor Beginn der Intervention (Baseline) und 1–8 Wochen nach der 12-monatigen Intervention (Follow-up) erhoben wurden
Durchschnittliche EPAO-SR-Gesamtpunktzahlen (Prozentsatz der umgesetzten Best Practices) für Zentren, die mit einer hohen oder niedrigen kontextbezogenen Einstellungsunterstützung beginnen, die von den Mitarbeitern gemeldet wurde. Der Mitarbeiterbericht zur kontextbezogenen Einstellungsunterstützung wurde anhand von Basisumfragen bewertet. Insbesondere wurde Fernandez‘ konsolidierter Rahmen für die Implementierungsforschung (CFIR) zur Messung der inneren Einstellung verwendet, um Kultur, Kulturstress, Kulturaufwand, Implementierungsklima, Führungsengagement, Informationszugang und verfügbare Ressourcen zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Unterskalen wurden gemittelt, um einen zusammengesetzten Wert für die „innere Umgebung“ zu erstellen. Um den Einfluss des Baseline-Scores für das innere Setting und der Interventionsgruppe auf die Best-Practice-Scores für Ernährung und körperliche Aktivität zu bewerten, wurden zusammengesetzte Scores für das „innere Setting“ anhand einer Medianaufteilung als hoch oder niedrig klassifiziert. Dieser Hoch/Niedrig-Indikator der kontextuellen Unterstützung wurde als Interaktionsterm in Analysemodelle einbezogen (d. h. Zeit [Basislinie-Follow-up] * Interventionsgruppe [Basis-erweitert] * Kontextebene[hoch-niedrig]).
Messwerte, die 3–12 Wochen vor Beginn der Intervention (Baseline) und 1–8 Wochen nach der 12-monatigen Intervention (Follow-up) erhoben wurden
Implementierungskosten für erweiterte und Basismodelle
Zeitfenster: Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen
Die Implementierungskosten pro Zentrum umfassen die Zeit der TA-Coaches und alle Ressourcen, die für die Schulung und Unterstützung der Zentren für 12 Monate erforderlich sind. Bei der Kostenverfolgung wurde das TA-Aktivitätsprotokoll verwendet, um die Zeit der TA-Trainer zu erfassen und ein zusätzliches Protokoll zusätzlicher Kosten (z. B. Kilometer, Druck) zu erstellen. Diese Daten wurden kombiniert, um die durchschnittlichen Kosten pro Zentrum für die Implementierung von Go NAPSACC zu berechnen. Die endgültigen Beträge werden als Kosten (Dollar $) pro Zentrum ausgedrückt.
Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen
Gehen Sie zu NAPSACC-Kernprogrammkomponenten: Prozentsatz eines TA-Trainerzentrums, das Implementierungskomponenten abschließt
Zeitfenster: Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen.
Der Abschluss dieser Go NAPSACC-Programmkomponenten wurde mithilfe des TA-Aktivitätsprotokolls auf der Go NAPSACC-Website und der vom Studieninterventionisten und Projektmanager verwalteten Tracking-Daten erfasst. Diese Daten dienen als Indikatoren für die Treue. Im TA-Aktivitätsprotokoll dokumentieren alle Trainer ihre Umsetzungsaktivitäten für jedes von ihnen betreute Zentrum. Basierend auf ihrem vorgeschriebenen Implementierungsmodell (einfach oder erweitert) wurden diese Daten verwendet, um den Prozentsatz der TA-Zentren zu berechnen, die die vorgeschriebenen Implementierungsaktivitäten abschließen.
Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen.
Go NAPSACC-Kernprogrammkomponenten: TA-Coach hielt zentrumsübergreifende Treffen ab
Zeitfenster: Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen.
TA-Coaches in der ENHANCED-Implementierungsgruppe wurden gebeten, während der einjährigen Intervention drei zentrumsübergreifende Treffen abzuhalten. Diese Treffen konnten online oder persönlich stattfinden, sollten jedoch Direktoren aller Zentren einbeziehen, die der TA-Trainer betreute. Der Studieninterventionist und Projektmanager verfolgte jedes Treffen. Anhand dieser Daten wurde der Prozentsatz der abgeschlossenen vorgeschriebenen Umsetzungsaktivitäten berechnet.
Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen.
Go NAPSACC-Kernprogrammkomponenten: TA Coach Complete Logs
Zeitfenster: Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen.
TA-Coaches wurden gebeten, Implementierungsaktivitäten und Kontakte mit jedem Zentrum im TA-Aktivitätsprotokoll über die Go NAPSACC-Website zu protokollieren. Informationen zur Analyse wurden mithilfe des TA-Aktivitätsberichts von der Website extrahiert.
Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen.
Gehen Sie zu den Kernkomponenten des NAPSACC-Programms: Teilnahme an der TA-Coach-Schulung
Zeitfenster: Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen.
TA-Coaches wurden gebeten, an Schulungen mit dem Studieninterventionisten teilzunehmen. Der Studieninterventionist und Projektmanager verfolgte die Teilnahme an jeder Schulungssitzung. TA-Trainer im BASIC-Arm wurden gebeten, an drei Trainingseinheiten teilzunehmen, während TA-Trainer im ENHANCED-Arm gebeten wurden, an sechs Trainingseinheiten teilzunehmen. Basierend auf ihrem vorgeschriebenen Implementierungsmodell (einfach oder erweitert) wurden diese Daten verwendet, um den Prozentsatz der abgeschlossenen vorgeschriebenen Implementierungsaktivitäten zu berechnen.
Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen.
Go NAPSACC-Kernprogrammkomponenten: TA-Coach nahm an Check-ins mit dem Studienteam teil
Zeitfenster: Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen.
TA-Coaches wurden gebeten, an Gruppen-Check-ins mit dem Studieninterventionisten teilzunehmen. Der Studieninterventionist und Projektmanager verfolgten die Anwesenheit bei jedem Gruppen-Check-in. TA-Trainer im BASIC-Arm wurden gebeten, an einem Gruppen-Check-in teilzunehmen, während TA-Trainer im ENHANCED-Arm gebeten wurden, an 12 Gruppen-Check-ins und 3 Einzel-Check-ins mit dem Studieninterventionisten teilzunehmen, basierend auf ihrer vorgeschriebenen Umsetzung Basierend auf dem Modell (einfach oder erweitert) wurden diese Daten verwendet, um den Prozentsatz der abgeschlossenen vorgeschriebenen Implementierungsaktivitäten zu berechnen.
Während des einjährigen Interventionszeitraums erfasste Maßnahmen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dianne Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hauptermittler: Derek Hales, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-0406
  • R01HL137929 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse stützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, vorausgesetzt, der Prüfer, der die Verwendung der Daten vorschlägt, hat die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB). ) und führt eine Datennutzungs-/Datenweitergabevereinbarung mit UNC aus.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse unterstützen, werden 9 bis 36 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Prüfer, der vorschlägt, die Daten zu verwenden, hat die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB), wie zutreffend, und schließt eine Datennutzungs-/Datenweitergabevereinbarung mit UNC ab.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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