台湾のバイオバンクにおけるドライアイ症候群、健康管理、シェーグレン症候群およびその他の炎症性疾患
2022年8月9日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
台湾におけるドライアイ症候群、ヘルシーコントロール、シェーグレン症候群およびその他の炎症性疾患における健康記録、TCM 構成、バイオマーカー、および全ゲノムシーケンスの包括的な分析
台湾におけるドライアイ症候群、ヘルシーコントロール、シェーグレン症候群およびその他の炎症性疾患の医療記録、TCM 体質、バイオマーカー、および全ゲノムシーケンスの包括的な分析: 台湾バイオバンクとシェーグレン症候群データベースとの統合分析
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
方法: この研究では、台湾バイオバンク データベースの健康記録、身体検査指標、血液バイオマーカー、尿バイオマーカー、生化学バイオマーカー、遺伝子配列、およびメタボロームのデータセットを適用して、ドライアイ症候群 (DES)、健康なコントロール ( HC）、およびその他の炎症性疾患（ID）。 さらに、人口統計、個人の健康行動、生活環境、食事状況、家族歴、漢方薬（TCM）の体質、血液検査、血清生化学検査、ウイルス検査、尿検査の違いを調査したいと考えています。 また、全ゲノムジェノタイピング、全ゲノムシーケンス、DNA メチル化、HLA タイピング、およびメタボロームを使用して、遺伝的バリアント、遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子の違いを調査したいと考えています。表現の違い。 病因関連の候補遺伝子や候補部位を見つけ出し、有効性を検証・確認した上で、臨床診断や医薬品開発に応用することができます。 シェーグレン症候群 (SJS) データベースを統合し、DES、HC、SJS、および ID の間で包括的な分析を行うことができました。 将来的には、TCM におけるエビデンスベースの医療を提供することになります。
予想された結果：
- 質問票、身体検査指標、血液バイオマーカー、尿バイオマーカー、およびDES、HC、およびIDの生化学バイオマーカーの違いを評価する。
- DES、HC、および ID の遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの間の違いを評価します。
- DES、HC、および ID の遺伝子変異と TCM 体質の違いを評価します。
- DES、HC、SJS、および ID の遺伝子変異の違いを評価します。
- DES のモーダルとバイオマーカーの予測を確立する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
- 電話番号：333 88628757453
- メール：magicbjp@gmail.com
研究場所
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei、Taiwan (r.o.c.)、台湾、112
- Ching-Mao Chang
-
コンタクト：
- Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
-
副調査官：
- Yen-Wenn Liu, Ph.D.
-
副調査官：
- Hsueh-Ting Chu, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康科目
包含基準:
- 20歳と75歳
- 慢性炎症性疾患はありませんでした。
除外基準:
- アルコール乱用、真性糖尿病、または重大な生命を脅かす状態の病歴
- 妊娠中または授乳中
- 免疫、肝臓、腎臓、または血液機能評価の異常所見
- 入学前日の合計睡眠時間が6時間未満
- 1か月以内に従来の薬またはホルモンを服用したことがある
- 1 か月以内に急性疾患、アレルギー反応、免疫疾患、またはリウマチ性疾患に遭遇したことがある。
説明
シェーグレン症候群
包含基準:
- 20歳から75歳まで
- 2002 年の SS に関するアメリカとヨーロッパのコンセンサス基準 (AECG) を満たしました。 除外基準: NA
ドライアイ症候群
包含基準:
- 20歳から75歳まで
- シルマー試験が 10 mm/5 分未満 除外基準: NA
炎症性疾患
包含基準:
- 20歳から75歳まで
- 炎症と診断された疾患 除外基準: NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ドライアイ症候群
ドライアイ症候群患者は、台湾バイオバンクから抽出されました。
|
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患について、台湾バイオバンクの全ゲノムジェノタイピングを使用。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の台湾バイオバンクの全ゲノムシーケンシングを使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します.
TCM パターンを使用して、ドライアイ症候群、健康なコントロール、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の違いを調査したいと考えています。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、およびその他の炎症性疾患の DNA は、DNA エクソーム配列決定に必要です。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群およびその他の炎症性疾患における身体検査指標、血液、尿および生化学的機能検査の違いを調査する。
人口統計学、個人の健康行動、生活環境、食事状況、ドライアイ症候群の家族歴、健常対照者、シェーグレン症候群およびその他の炎症性疾患の違いを調査する。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクのHLAタイピングを使用して、遺伝的変異、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、およびその他の炎症性疾患の間で、台湾バイオバンクの全長 16S Amplicon Sequencing を使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子の違いを調査します表現の違い。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクのエピゲノムを使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
台湾バイオバンクのメタボロミクスを使用して、ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の遺伝子バリアント、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、およびその他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクの環境毒性を使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクの医療画像を使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
|
|
健康科目
健康被験者は、台湾バイオバンクから抽出されました。
|
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患について、台湾バイオバンクの全ゲノムジェノタイピングを使用。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の台湾バイオバンクの全ゲノムシーケンシングを使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します.
TCM パターンを使用して、ドライアイ症候群、健康なコントロール、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の違いを調査したいと考えています。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、およびその他の炎症性疾患の DNA は、DNA エクソーム配列決定に必要です。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群およびその他の炎症性疾患における身体検査指標、血液、尿および生化学的機能検査の違いを調査する。
人口統計学、個人の健康行動、生活環境、食事状況、ドライアイ症候群の家族歴、健常対照者、シェーグレン症候群およびその他の炎症性疾患の違いを調査する。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクのHLAタイピングを使用して、遺伝的変異、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、およびその他の炎症性疾患の間で、台湾バイオバンクの全長 16S Amplicon Sequencing を使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子の違いを調査します表現の違い。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクのエピゲノムを使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
台湾バイオバンクのメタボロミクスを使用して、ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の遺伝子バリアント、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、およびその他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクの環境毒性を使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクの医療画像を使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
|
|
シェーグレン症候群
シェーグレン症候群の患者は、台北栄民総医院のリウマチ外来および伝統医学センターでスクリーニングされ、次の選択基準で登録されました。(1) 20 ～ 75 歳。 (2) 2002 年の SS に関するアメリカとヨーロッパのコンセンサス基準 (AECG) を満たす
|
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患について、台湾バイオバンクの全ゲノムジェノタイピングを使用。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の台湾バイオバンクの全ゲノムシーケンシングを使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します.
TCM パターンを使用して、ドライアイ症候群、健康なコントロール、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の違いを調査したいと考えています。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、およびその他の炎症性疾患の DNA は、DNA エクソーム配列決定に必要です。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群およびその他の炎症性疾患における身体検査指標、血液、尿および生化学的機能検査の違いを調査する。
人口統計学、個人の健康行動、生活環境、食事状況、ドライアイ症候群の家族歴、健常対照者、シェーグレン症候群およびその他の炎症性疾患の違いを調査する。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクのHLAタイピングを使用して、遺伝的変異、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、およびその他の炎症性疾患の間で、台湾バイオバンクの全長 16S Amplicon Sequencing を使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子の違いを調査します表現の違い。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクのエピゲノムを使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
台湾バイオバンクのメタボロミクスを使用して、ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の遺伝子バリアント、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、およびその他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクの環境毒性を使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクの医療画像を使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
|
|
その他の炎症性疾患
他の炎症性疾患は、台湾バイオバンクから抽出されました。
|
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患について、台湾バイオバンクの全ゲノムジェノタイピングを使用。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の台湾バイオバンクの全ゲノムシーケンシングを使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します.
TCM パターンを使用して、ドライアイ症候群、健康なコントロール、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の違いを調査したいと考えています。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、およびその他の炎症性疾患の DNA は、DNA エクソーム配列決定に必要です。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群およびその他の炎症性疾患における身体検査指標、血液、尿および生化学的機能検査の違いを調査する。
人口統計学、個人の健康行動、生活環境、食事状況、ドライアイ症候群の家族歴、健常対照者、シェーグレン症候群およびその他の炎症性疾患の違いを調査する。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクのHLAタイピングを使用して、遺伝的変異、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、およびその他の炎症性疾患の間で、台湾バイオバンクの全長 16S Amplicon Sequencing を使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子の違いを調査します表現の違い。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクのエピゲノムを使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
台湾バイオバンクのメタボロミクスを使用して、ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の遺伝子バリアント、遺伝子コピー数、一塩基変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、およびその他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクの環境毒性を使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
ドライアイ症候群、健常対照者、シェーグレン症候群、その他の炎症性疾患の中で台湾バイオバンクの医療画像を使用して、遺伝子変異、遺伝子コピー数、単一ヌクレオチド変異、染色体組換え、および非常に低レベルの遺伝子発現の違いの違いを調査します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫関連遺伝子発現
時間枠：5年
|
ドライアイ症候群、シェーグレン症候群、健常対照者の免疫関連遺伝子発現を評価する。 GATK (Genome Analysis Toolkit) を組み合わせた DNA エクソームは、免疫関連遺伝子の発現割合を検出するためのツールです。 |
5年
|
|
TCM パターン
時間枠：5年
|
ドライアイ症候群、シェーグレン症候群、健常対照者のTCMパターンの違いを評価する。 TCM パターンは、体質を検出するためのツールです。 |
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月2日
最初の投稿 (実際)
2019年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月9日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-04-009ACF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。