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대만 바이오뱅크의 안구건조증, 건강한 조절, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환

2022년 8월 9일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

대만의 안구건조증, 건강 관리, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환의 건강 기록, TCM 체질, 바이오마커 및 전체 게놈 시퀀싱에 대한 종합적인 분석

대만의 건성안 증후군, 건강 관리, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환의 건강 기록, TCM 체질, 바이오마커 및 전체 게놈 시퀀싱의 종합 분석: Taiwan Biobank와 쇼그렌 증후군 데이터베이스 간의 통합 분석

연구 개요

상세 설명

방법: 이 연구는 안구건조증(DES), 건강한 대조군( HC) 및 기타 염증 질환(ID). 또한 인구통계, 개인건강행태, 생활환경, 식생활, 가족력, 한의학 체질, 혈액검사, 혈청생화학검사, 바이러스검사, 소변검사 등의 차이를 알아보고자 합니다. 또한 전체 게놈 유전자형 분석, 전체 게놈 시퀀싱, DNA 메틸화, HLA 유형화 및 대사체를 사용하여 유전적 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 초저수준 유전자 간의 차이를 조사하고자 합니다. 표현의 차이. 병인과 관련된 후보 유전자 및 부위를 찾아내어 유효성 검증 및 확인 후 임상진단 및 약물개발에 적용할 수 있다. 쇼그렌 증후군(SJS) 데이터베이스를 통합하여 DES, HC, SJS 및 ID 간의 포괄적인 분석을 탐색할 수 있습니다. 그것은 미래에 TCM에서 증거 기반 의학을 제공할 것입니다.

예상 결과:

  1. DES, HC 및 ID에 대한 설문지, 신체 검사 지표, 혈액 바이오마커, 소변 바이오마커 및 생화학적 바이오마커 간의 차이를 평가합니다.
  2. DES, HC 및 ID에 대한 유전자 카피 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 사이의 차이를 평가합니다.
  3. DES, HC 및 ID에 대한 유전자 변이와 TCM 신체 구성의 차이를 평가합니다.
  4. DES, HC, SJS 및 ID에 대한 유전자 변이의 차이를 평가합니다.
  5. DES 중 예측 모달 및 바이오마커를 설정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
  • 전화번호: 333 88628757453
  • 이메일: magicbjp@gmail.com

연구 장소

    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), 대만, 112
        • Ching-Mao Chang
        • 연락하다:
          • Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
        • 부수사관:
          • Yen-Wenn Liu, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Hsueh-Ting Chu, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강 과목

포함 기준:

  1. 20세 75세
  2. 만성 염증성 질환이 없었다.

제외 기준:

  1. 알코올 남용, 당뇨병 또는 주요 생명을 위협하는 상태의 병력
  2. 임신 또는 모유 수유
  3. 면역, 간, 신장 또는 혈액 기능 평가의 비정상적인 소견
  4. 등록 하루 전 6시간 미만의 총 수면 시간 부족
  5. 한 달 이내에 기존의 약이나 호르몬을 복용한 적이 있습니다.
  6. 한 달 이내에 급성 질환, 알레르기 반응, 면역 또는 류마티스 질환을 만난 적이 있습니다.

설명

쇼그렌 증후군

포함 기준:

  1. 20세에서 75세 사이
  2. SS(AECG) 제외 기준에 대한 2002 American-European Consensus Criteria 충족: NA

안구건조증

포함 기준:

  1. 20세에서 75세 사이
  2. 쉬르머 테스트 10mm/5분 미만 제외 기준: 해당 없음

염증성 질환

포함 기준:

  1. 20세에서 75세 사이
  2. 염증 배제 기준으로 진단된 질환: NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
안구건조증
안구 건조증 환자는 Taiwan Biobank에서 추출되었습니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 전체 게놈 유전형 분석을 사용합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다. .
TCM 패턴을 사용하여 안구건조증, 건강한 조절, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환의 차이점을 조사하고자 합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환의 DNA는 DNA Exome 시퀀싱을 수행하는 데 사용됩니다.
안구건조증, 건강관리, 쇼그렌증후군 및 기타 염증질환에 따른 신체검사지표, 혈액, 소변, 생화학적 기능검사의 차이를 알아보고자 하였다.
인구통계, 개인의 건강행태, 생활환경, 식습관, 안구건조증 중 가족력, 건강관리, 쇼그렌증후군 및 기타 염증질환의 차이를 알아보고자 하였다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 HLA 유형을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 Full-length 16S Amplicon Sequencing을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 초저수준 유전자 간의 차이를 조사합니다. 표현의 차이.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 Epigenomic을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 Metabolomics를 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 환경 독성을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 Medical Image를 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
건강 과목
건강 과목은 Taiwan Biobank에서 추출되었습니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 전체 게놈 유전형 분석을 사용합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다. .
TCM 패턴을 사용하여 안구건조증, 건강한 조절, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환의 차이점을 조사하고자 합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환의 DNA는 DNA Exome 시퀀싱을 수행하는 데 사용됩니다.
안구건조증, 건강관리, 쇼그렌증후군 및 기타 염증질환에 따른 신체검사지표, 혈액, 소변, 생화학적 기능검사의 차이를 알아보고자 하였다.
인구통계, 개인의 건강행태, 생활환경, 식습관, 안구건조증 중 가족력, 건강관리, 쇼그렌증후군 및 기타 염증질환의 차이를 알아보고자 하였다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 HLA 유형을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 Full-length 16S Amplicon Sequencing을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 초저수준 유전자 간의 차이를 조사합니다. 표현의 차이.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 Epigenomic을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 Metabolomics를 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 환경 독성을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 Medical Image를 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
쇼그렌 증후군
쇼그렌 증후군 환자는 타이페이 재향군인 종합병원의 류마티스 외래환자 부서와 전통 의학 센터에서 선별 검사를 받았고 포함 기준에 따라 등록되었습니다: (1) 20세에서 75세 사이; (2) SS(AECG)에 대한 2002년 미국-유럽 합의 기준 충족
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 전체 게놈 유전형 분석을 사용합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다. .
TCM 패턴을 사용하여 안구건조증, 건강한 조절, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환의 차이점을 조사하고자 합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환의 DNA는 DNA Exome 시퀀싱을 수행하는 데 사용됩니다.
안구건조증, 건강관리, 쇼그렌증후군 및 기타 염증질환에 따른 신체검사지표, 혈액, 소변, 생화학적 기능검사의 차이를 알아보고자 하였다.
인구통계, 개인의 건강행태, 생활환경, 식습관, 안구건조증 중 가족력, 건강관리, 쇼그렌증후군 및 기타 염증질환의 차이를 알아보고자 하였다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 HLA 유형을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
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안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 Epigenomic을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 Metabolomics를 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 환경 독성을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 Medical Image를 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
다른 염증 질환
다른 염증 질환은 Taiwan Biobank에서 추출했습니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 전체 게놈 유전형 분석을 사용합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다. .
TCM 패턴을 사용하여 안구건조증, 건강한 조절, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환의 차이점을 조사하고자 합니다.
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안구건조증, 건강관리, 쇼그렌증후군 및 기타 염증질환에 따른 신체검사지표, 혈액, 소변, 생화학적 기능검사의 차이를 알아보고자 하였다.
인구통계, 개인의 건강행태, 생활환경, 식습관, 안구건조증 중 가족력, 건강관리, 쇼그렌증후군 및 기타 염증질환의 차이를 알아보고자 하였다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 HLA 유형을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 Full-length 16S Amplicon Sequencing을 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 초저수준 유전자 간의 차이를 조사합니다. 표현의 차이.
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안구건조증, 건강한 대조군, 쇼그렌 증후군 및 기타 염증 질환 중에서 Taiwan Biobank의 Metabolomics를 사용하여 유전 변이, 유전자 복제 수, 단일 뉴클레오티드 변이, 염색체 재조합 및 매우 낮은 수준의 유전자 발현 차이 간의 차이를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 관련 유전자 발현
기간: 5년

안구건조증, 쇼그렌 증후군 및 건강한 조절에 대한 면역 관련 유전자 발현을 평가하기 위함.

DNA 엑솜 결합 GATK(Genome Analysis Toolkit)는 면역 관련 유전자 발현 비율을 검출하는 도구이다.

5년
TCM 패턴
기간: 5년

안구건조증, 쇼그렌 증후군 및 건강한 대조군 사이의 TCM 패턴의 차이를 평가하기 위함.

TCM 패턴은 체질을 감지하는 도구입니다.

5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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