Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom suchého oka, zdravá kontrola, Sjögrenův syndrom a jiné zánětlivé onemocnění v tchajwanské Biobank

9. srpna 2022 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Komplexní analýza zdravotních záznamů, konstituce TCM, biomarkerů a sekvenování celého genomu mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a jinými zánětlivými chorobami na Tchaj-wanu

Komplexní analýza zdravotních záznamů, konstituce TCM, biomarkerů a sekvenování celého genomu mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalším zánětlivým onemocněním na Tchaj-wanu: integrovaná analýza mezi Taiwan Biobank a databází Sjögrenova syndromu

Přehled studie

Detailní popis

Metoda: Tato studie chce použít datový soubor zdravotních záznamů, indikátory fyzikálního vyšetření, krevní biomarker, biomarker moči, biochemický biomarker, genovou sekvenci a metabolom z databáze Taiwan Biobank Database, aby prozkoumala rozdíl mezi syndromem suchého oka (DES), zdravou kontrolou ( HC) a jiné zánětlivé onemocnění (ID). Kromě toho chceme prozkoumat rozdíl mezi demografickými údaji, osobním zdravotním chováním, životním prostředím, stravovacím stavem, rodinnou anamnézou, tělesnou konstitucí tradiční čínské medicíny (TCM), hematologickým testem, biochemickým testem séra, testem na viry a testem moči. Chceme také použít genotypizaci celého genomu, sekvenování celého genomu, metylaci DNA, typizaci HLA a metabolom k prozkoumání rozdílu mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a velmi nízkým genem. výrazové rozdíly. Mohl by najít kandidátní geny a místa související s patogenezí a mohl by se použít pro klinickou diagnostiku a vývoj léků po ověření a potvrzení účinnosti. Integrací databáze Sjögrenova syndromu (SJS) jsme mohli prozkoumat komplexní analýzu mezi DES, HC, SJS a ID. V budoucnu by poskytla medicínu založenou na důkazech v TCM.

Očekávané výsledky:

  1. Vyhodnotit rozdíl mezi dotazníkem, indikátory fyzikálního vyšetření, krevním biomarkerem, biomarkerem moči a biochemickým biomarkerem pro DES, HC a ID.
  2. Vyhodnotit rozdíl mezi počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni pro DES, HC a ID.
  3. Vyhodnotit rozdíl mezi genovou variací a tělesnou konstitucí TCM pro DES, HC a ID.
  4. Vyhodnotit rozdíl mezi genovými variacemi pro DES, HC, SJS a ID.
  5. Stanovit prediktivní modální a biomarker mezi DES.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: 333 88628757453
  • E-mail: magicbjp@gmail.com

Studijní místa

    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Tchaj-wan, 112
        • Ching-Mao Chang
        • Kontakt:
          • Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yen-Wenn Liu, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hsueh-Ting Chu, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotní předměty

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 20 a 75 let
  2. neměl žádné chronické zánětlivé onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza zneužívání alkoholu, diabetes mellitus nebo závažný život ohrožující stav
  2. těhotenství nebo kojení
  3. abnormální nálezy imunitních, jaterních, ledvinových nebo krevních funkcí
  4. celková nedostatečná doba spánku méně než 6 hodin před jedním dnem zápisu
  5. někdy užil konvenční lék nebo hormon do jednoho měsíce
  6. se někdy během jednoho měsíce setkal s akutním onemocněním, alergickou reakcí, imunitním nebo revmatickým onemocněním.

Popis

Sjögrenův syndrom

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 20 do 75 let
  2. splnila v roce 2002 americko-evropská konsensuální kritéria pro SS (AECG) vylučovací kritéria: NA

Syndrom suchého oka

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 20 do 75 let
  2. Schirmerův test méně než 10 mm/5 min Kritéria vyloučení: NA

Zánětové onemocnění

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 20 do 75 let
  2. Nemoc diagnostikovaná s kritérii vyloučení zánětu: NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Syndrom suchého oka
Pacienti se syndromem suchého oka byli extrahováni z Taiwanské biobanky.
Použití celogenomového genotypování z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
Použití celogenomového sekvenování z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalším zánětlivým onemocněním k prozkoumání rozdílu mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni .
Chceme použít vzor TCM ke zkoumání rozdílu mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
DNA syndromu suchého oka, zdravé kontroly, Sjögrenova syndromu a dalších zánětlivých onemocnění bude muset provést sekvenování DNA Exome.
Prozkoumat rozdíl ukazatelů fyzikálního vyšetření, krve, moči a biochemických funkčních testů mezi syndromem suchého oka, zdravým kontrolním systémem, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
Zkoumat rozdíl mezi demografickými údaji, osobním zdravotním chováním, životním prostředím, stravovacím stavem, rodinnou anamnézou syndromu suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
Pomocí typizace HLA z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v expresi genů na velmi nízké úrovni.
Použití sekvenování 16S amplikonu plné délky z Taiwanské biobanky mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními ke zkoumání rozdílu mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a velmi nízkým genem výrazové rozdíly.
Pomocí Epigenomic z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Použití Metabolomics z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními ke zkoumání rozdílu mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Pomocí Environmental Toxic od Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Pomocí Medical Image z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Zdravotní předměty
Zdravotní subjekty byly extrahovány z Taiwan Biobank.
Použití celogenomového genotypování z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
Použití celogenomového sekvenování z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalším zánětlivým onemocněním k prozkoumání rozdílu mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni .
Chceme použít vzor TCM ke zkoumání rozdílu mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
DNA syndromu suchého oka, zdravé kontroly, Sjögrenova syndromu a dalších zánětlivých onemocnění bude muset provést sekvenování DNA Exome.
Prozkoumat rozdíl ukazatelů fyzikálního vyšetření, krve, moči a biochemických funkčních testů mezi syndromem suchého oka, zdravým kontrolním systémem, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
Zkoumat rozdíl mezi demografickými údaji, osobním zdravotním chováním, životním prostředím, stravovacím stavem, rodinnou anamnézou syndromu suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
Pomocí typizace HLA z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v expresi genů na velmi nízké úrovni.
Použití sekvenování 16S amplikonu plné délky z Taiwanské biobanky mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními ke zkoumání rozdílu mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a velmi nízkým genem výrazové rozdíly.
Pomocí Epigenomic z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Použití Metabolomics z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními ke zkoumání rozdílu mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Pomocí Environmental Toxic od Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Pomocí Medical Image z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Sjögrenův syndrom
Pacienti se Sjogrenovým syndromem byli vyšetřeni na revmatologických ambulancích a v Centru tradiční medicíny v Taipei Veterans General Hospital a byli zařazeni s kritérii pro zařazení: (1) ve věku mezi 20 a 75 lety; (2) splnil americko-evropská konsensuální kritéria pro SS (AECG) z roku 2002
Použití celogenomového genotypování z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
Použití celogenomového sekvenování z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalším zánětlivým onemocněním k prozkoumání rozdílu mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni .
Chceme použít vzor TCM ke zkoumání rozdílu mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
DNA syndromu suchého oka, zdravé kontroly, Sjögrenova syndromu a dalších zánětlivých onemocnění bude muset provést sekvenování DNA Exome.
Prozkoumat rozdíl ukazatelů fyzikálního vyšetření, krve, moči a biochemických funkčních testů mezi syndromem suchého oka, zdravým kontrolním systémem, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
Zkoumat rozdíl mezi demografickými údaji, osobním zdravotním chováním, životním prostředím, stravovacím stavem, rodinnou anamnézou syndromu suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
Pomocí typizace HLA z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v expresi genů na velmi nízké úrovni.
Použití sekvenování 16S amplikonu plné délky z Taiwanské biobanky mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními ke zkoumání rozdílu mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a velmi nízkým genem výrazové rozdíly.
Pomocí Epigenomic z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Použití Metabolomics z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními ke zkoumání rozdílu mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Pomocí Environmental Toxic od Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Pomocí Medical Image z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
jiné zánětlivé onemocnění
Další zánětlivá onemocnění byla extrahována z Taiwan Biobank.
Použití celogenomového genotypování z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
Použití celogenomového sekvenování z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalším zánětlivým onemocněním k prozkoumání rozdílu mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni .
Chceme použít vzor TCM ke zkoumání rozdílu mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
DNA syndromu suchého oka, zdravé kontroly, Sjögrenova syndromu a dalších zánětlivých onemocnění bude muset provést sekvenování DNA Exome.
Prozkoumat rozdíl ukazatelů fyzikálního vyšetření, krve, moči a biochemických funkčních testů mezi syndromem suchého oka, zdravým kontrolním systémem, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
Zkoumat rozdíl mezi demografickými údaji, osobním zdravotním chováním, životním prostředím, stravovacím stavem, rodinnou anamnézou syndromu suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními.
Pomocí typizace HLA z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v expresi genů na velmi nízké úrovni.
Použití sekvenování 16S amplikonu plné délky z Taiwanské biobanky mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními ke zkoumání rozdílu mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a velmi nízkým genem výrazové rozdíly.
Pomocí Epigenomic z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Použití Metabolomics z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními ke zkoumání rozdílu mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Pomocí Environmental Toxic od Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.
Pomocí Medical Image z Taiwan Biobank mezi syndromem suchého oka, zdravou kontrolou, Sjögrenovým syndromem a dalšími zánětlivými onemocněními prozkoumejte rozdíl mezi genetickou variantou, počtem kopií genu, variací jednoho nukleotidu, chromozomální rekombinací a rozdíly v genové expresi na velmi nízké úrovni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová exprese související s imunitou
Časové okno: Pět let

Vyhodnotit genovou expresi související s imunitou pro syndrom suchého oka, Sjögrenův syndrom a zdravou kontrolu.

Kombinace DNA exomů GATK (Genome Analysis Toolkit) je nástroj pro detekci poměru genové exprese související s imunitou.

Pět let
Vzor TCM
Časové okno: Pět let

Vyhodnotit rozdíl mezi vzorem TCM mezi syndromem suchého oka, Sjögrenovým syndromem a zdravou kontrolou.

Vzor TCM je nástroj pro detekci konstituce.

Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genotypizace celého genomu

3
Předplatit